Діючі речовини: симетикон
MYLICON Дитячі краплі, розчин
Показання Для чого використовується Мілікон? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Антиметеоріко (сприяє виведенню газів, що утворюються в шлунково -кишковому тракті).
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Симптоматичне лікування шлунково-кишкового метеоризму та аерофагії немовляти та дитини
Протипоказання Коли не слід застосовувати Мілікон
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Зазвичай протипоказаний під час вагітності (див. Особливі попередження)
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Mylicon
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Після короткого періоду лікування (7 днів) без помітних результатів зверніться до лікаря.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію препарату Мілікон
Ніяких взаємодій з іншими лікарськими засобами невідомо і не повідомлялося.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність.
Немає адекватних даних щодо застосування препарату Мілікон вагітним жінкам, тому його не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є очевидною потребою та після оцінки користі / ризику лікарем.
Час годування.
Невідомо, чи виділяється симетикон у жіноче молоко. Рішення щодо продовження / припинення грудного вигодовування або продовження / припинення терапії симетиконом слід приймати з урахуванням користі грудного вигодовування для немовляти та користі терапії симетиконом для жінки.
Доза, спосіб та час введення Як користуватися Mylicon: Дозування
Немовлята та діти: 20 крапель (= 0,6 мл) 2-4 рази на день, бажано після їжі або іншим способом за рецептом лікаря.
Перед використанням краплі добре розтрусіть. Краплі розведіть у невеликій кількості води.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Mylicon
При застосуванні Mylicon не повідомлялося про явища передозування.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Mylicon
Побічних ефектів, спричинених Mylicon, не надходило
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Важливо повідомляти про будь -які побічні ефекти своєму лікарю або фармацевту.
Термін придатності та утримання
СКЛАД
1 мл розчину містить
Активний принцип: симетикон (активований диметилполісилоксан) 66,6 мг
Допоміжні речовини: Моногідрат лимонної кислоти, цитрат натрію, метилгідроксипропілцелюлоза, карбоксиполіметилен, сахарин, бензоат натрію, сорбінова кислота, бікарбонат натрію, есенція малини, концентрована ванільна есенція, вода очищена.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І ЗМІСТ
Оральні краплі, розчин; флакон 30 мл
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
Більше інформації про Mylicon можна знайти на вкладці "Короткий опис характеристик". 01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ 02.0 ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА 04.0 КЛІНІЧНІ ДАНІ 04.1 Терапевтичні показання 04.2 Дозування та спосіб введення 04.3 Протипоказання 04.4 Особливі попередження та відповідні запобіжні заходи при застосуванні 04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми 04 та лактація04.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами04.8 Побічні ефекти04.9 Передозування05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ05.1 Фармакодинамічні властивості05.2 Фармакокінетичні властивості05.3 Доклінічні дані про безпеку06.0 ІНФОРМАЦІЯ ФАРМАЦЕВТИКА 06.1 Допоміжні речовини 06.2 Несумісності 06.3 Терміни зберігання 06.3 для зберігання 06.5 Характер упаковки та вміст упаковки 06.6 Інструкція з використання та поводження з ним ДОЗВІЛЕННЯ АБО ПОВНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛУ 10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ 11.0 ДЛЯ РАДІОФАРМАТИКИ, ПОВНІ ДАННІ ПРО ВНУТРІШНЮ РОЗДІМІТРІЮ 12.0 ДЛЯ РАДІОЛЕКЦІЙ, ДОПОЛЬНІШІ ДЕТАЛЬНІ ІНСТРУКЦІЇ ПРО ЕСТЕМПОРАНЕУ
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
РОЗЧИН КРАПЛИ ДЛЯ ДІТЕЙ МІЛІКОН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 мл розчину містить
Діючий принцип: симетикон (активований диметилполісилоксан) 66,6 мг
Повний список допоміжних речовин див. У 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Оральні краплі, розчин.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Симптоматичне лікування гастро-ентеричного метеоризму та «аерофагії немовляти та дитини».
04.2 Дозування та спосіб введення
Немовлята та діти: 20 крапель (= 0,6 мл) 2-4 рази на день, бажано після їжі або іншим способом за рецептом лікаря.
Перед використанням добре струсіть.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин
Зазвичай протипоказаний під час вагітності (див. Розділ 4.6)
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Після короткого періоду лікування (7 днів) без помітних результатів зверніться до лікаря.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Невідомі несумісність з іншими лікарськими засобами та не повідомлялося про них.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітність.
Немає адекватних даних щодо застосування препарату Мілікон вагітним жінкам, тому його не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є очевидною потребою та після оцінки користі / ризику лікарем.
Час годування.
Невідомо, чи виділяється симетикон у жіноче молоко. Екскреція симетикону у грудне молоко не досліджувалася у тварин. Рішення про те, продовжувати / припиняти грудне вигодовування чи продовжувати / припиняти терапію симетиконом, має прийматись з урахуванням користі грудного вигодовування для немовляти та терапії симетиконом для жінок.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Не повідомляється про вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Побічних ефектів, спричинених Mylicon, не надходило.
04.9 Передозування
При застосуванні препарату Мілікон не повідомлялося про явища передозування.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: інші препарати для функціональних кишкових розладів.
ATC A03AX13.
Симетикон (активований метилполісилоксан) - хімічно інертний полімер метилсилоксану. Його молекулярна маса коливається від 14 000 до 21 000. Активація відбувається завдяки присутності в кількості 4-4,5% кремнеземового аерогелю, що посилює його антипінну дію. Фактично хіміко-фізична властивість симетикону полягає у зниженні поверхневого натягу; ця властивість означає, що бульбашки газу присутні в шлунково -кишковому тракті сходяться, утворюючи вільний газ, який легко усувається.
Це знімає всі ті дратівливі симптоми (болі, судоми, відчуття напруги, відрижка, метеоризм), які супроводжують здуття живота, прерогативу багатьох хвороб шлунково -кишкового тракту.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Симетикон не всмоктується зі шлунково -кишкового тракту і не перешкоджає засвоєнню поживних речовин.
Це не змінює обсяг і кислотність шлункових секретів, а дослідження хронічної токсичності на щурах показали, що це не зменшує всмоктування основних метаболітів.
Крім того, відсутність збільшення силіконів у стінках кишечника, печінці та сечі свідчить про повну відсутність всмоктування.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Експериментальні дані на тваринах не виявляють особливої небезпеки для людини на основі звичайних досліджень безпеки, токсичності при повторних дозах, генотоксичності, канцерогенного потенціалу, репродуктивної токсичності
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Моногідрат лимонної кислоти; Цитрат натрію; Метилгідроксипропілцелюлоза; Карбоксиполіметилен; Сахарин; Бензоат натрію; Сорбінова кислота; Бікарбонат натрію; Малинова есенція; Концентрована есенція ванілі; Очищена вода
06.2 Несумісність
Не відомо відомих випадків хіміко-фізичної несумісності з іншими речовинами.
06.3 Строк дії
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Особливих умов зберігання немає
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
30 мл скляна пляшечка -крапельниця
06.6 Інструкції з використання та поводження
Див. Розділ 4.2 - Дозування та спосіб введення
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina км 23 500 - 00040 Санта -Паломба - Помеція РИМ
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
MYLICON Діти, краплі для прийому всередину, флакон з розчином 30 мл AIC 020708069
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Перше дозвіл: 3 березня 1969 року
Поновлення: 31 травня 2005 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Травень 2008 року