Що таке Inhixa - еноксапарин натрію і для чого його використовують?
Inhixa - розріджувач крові (препарат для запобігання утворенню тромбів). Застосовується у дорослих для:
- профілактика венозної тромбоемболії (згустки, що утворюються у венах, що перешкоджають кровообігу), особливо у пацієнтів, які перенесли операцію або у яких існує підвищений ризик розвитку тромбів, оскільки вони прикуті до ліжка через хворобу;
- лікування станів, пов’язаних з утворенням тромбів, таких як тромбоз глибоких вен (коли згусток утворюється у глибоких венах, зазвичай у ногах);
- лікування нестабільної стенокардії (типу сильного болю в грудях, викликаного проблемним припливом крові до серця);
- лікування деяких видів інфаркту міокарда (інфаркт міокарда);
- запобігання утворенню тромбів під час циркуляції крові через апарат для гемодіалізу для видалення токсичних речовин.
При лікуванні нестабільної стенокардії та серцевих нападів Inhixa призначають у поєднанні з аспірином (ацетилсаліциловою кислотою).
Активний інгредієнт, що міститься в Inhixa, - еноксапарин натрію.
Inhixa - «біоподібний препарат». Це означає, що він дуже схожий на біологічний препарат ("еталонний лікарський засіб"), який уже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС). Орієнтирний препарат для Inhixa - це Clexane. Для отримання додаткової інформації про біоподібні ліки див. відповіді, натиснувши тут.
Як використовується Inhixa - еноксапарин натрію?
Inhixa випускається у вигляді розчину для ін’єкцій у попередньо заповнених шприцах. Зазвичай його вводять у вигляді підшкірної ін’єкції; однак при лікуванні такого типу серцевого нападу, як гострий інфаркт міокарда з піднесенням сегмента ST (STEMI), його спочатку роблять у вигляді ін’єкції у вену, а для запобігання утворення тромбів у апаратах для гемодіалізу вводять безпосередньо у пробірку, де кров Доза та тривалість лікування, а також можливе його застосування у поєднанні з іншими лікарськими засобами залежать від стану, який слід запобігти або лікувати. Корекція дози потрібна пацієнтам з різко зниженою функцією нирок.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.Для отримання додаткової інформації див
Як діє Inhixa - еноксапарин натрію?
Утворення тромбів у судинах може зменшити кровопостачання органів, включаючи серце. Діюча речовина в Inhixa, еноксапарин, належить до групи антикоагулянтних ліків, які називаються "низькомолекулярними гепаринами". Еноксапарин посилює дію антитромбіну III, природної речовини, яка контролює фактори згортання крові та допомагає запобігти згортанню крові. Це допомагає зупинити утворення нових згустків і контролювати наявні.
Яку користь показав Inhixa - еноксапарин натрію під час досліджень?
Масштабні лабораторні дослідження, що порівнювали Inhixa та Clexane, показали, що Inhixa дуже схожий на Clexane за структурою, чистотою та біологічною активністю.
Крім того, дослідження у 20 здорових суб’єктах показало, що однакові дози цих двох ліків, що вводяться шляхом підшкірної ін’єкції, мають подібний вплив на фактори згортання крові. У дослідженні використовувалися різні методи вимірювання, що відповідають дії ліків в організмі.
Компанія також представила дані опублікованих досліджень, які показують переваги еноксапарину у профілактиці та лікуванні тромбів.
Які ризики пов'язані з Inhixa - еноксапарином натрію?
Найпоширенішим побічним ефектом при застосуванні препарату Інхікса (який може зачіпати більш ніж 1 з 10 осіб) є кровотеча (кровотеча): сильна кровотеча сталася приблизно у 4 із 100 осіб, яким вводили препарат Інхікса для запобігання утворенню тромбів під час операції. Крім того, дуже часто (вражаючи більш ніж 1 з 10 осіб) підвищується рівень печінкових ферментів у крові (ознака можливих проблем із печінкою).
Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Inhixa, див. В інструкції з експлуатації.
Inhixa не слід застосовувати пацієнтам з попередньою великою кровотечею, серйозними проблемами кровотечі або із станами, що підвищують ризик кровотечі або після них, такими як виразка шлунка або інсульт. Повний перелік обмежень дивіться в інструкції з експлуатації.
Чому Inhixa - Enoxaparin sodium був схвалений?
Дослідження показали, що Inhixa має дуже схожу структуру та біологічну активність з Clexane і має такий самий вплив на фактори згортання крові.На основі лабораторних досліджень також виявлено, що профілі безпеки двох ліків подібні.
Тому Комітет Агентства з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вважав, що немає клінічно значущих відмінностей між Inhixa та Clexane з точки зору ефективності та безпеки та що, як і у випадку з Clexane, користь від них перевищує виявлені ризики. Тому Комітет рекомендував надання дозволу на продаж Inhixa.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування Inhixa - еноксапарину натрію?
Рекомендації та запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам щодо безпечного та ефективного застосування препарату Інхікса, викладені у короткому описі характеристик препарату та листівці до упаковки.
Додаткова інформація про Inhixa - Еноксапарин натрію
Повну версію EPAR від Inhixa можна знайти на веб -сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські публічні оціночні звіти. Для отримання додаткової інформації про терапію препаратом Inhixa прочитайте інструкцію до упаковки (також додається до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Інформація про Inhixa - Еноксапарин натрію, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
