Діючі речовини: флавоксат, пропіфеназон
ЦИСТАЛГАН 200 мг + 250 мг таблетки, вкриті оболонкою
Чому використовується Цисталган? Для чого це?
ДІЯЛЬНІСТЬ
Цисталган поєднує в собі властивості флавоксату з інтенсивною спазмолітичною дією на сечостатеву сферу та властивості пропіфеназону-речовини з чудовою знеболюючою та протизапальною дією.
ПОКАЗАННЯ
- Лікування симптомів: дизурія, терміновість, ніктурія, надлобковий біль, нетримання сечового міхура та передміхурової залози, таких як цистит, цисталгія, простатит, уретрит, уретроцистит, уретротригоніт.
- Ад'ювант при знеболювально-антиспастичному лікуванні каменів у нирках та сечоводах та спастичних альгічних розладах сечі внаслідок катетеризації та цистоскопії. Наслідки операції на нижніх сечових шляхах.
- Лікування спастично-болючих станів жіночих статевих шляхів, таких як: тазовий біль, дисменорея, гіпертонус, дискінезії матки.
Протипоказання Коли не слід застосовувати Цисталган
Пілорична або дванадцятипала кишка, обструктивні ураження кишечника або клубової кишки, ахалазія, шлунково -кишкова кровотеча.
Декомпенсовані обструктивні уропатії нижніх сечових шляхів.
Алергія на піразолони, гранулоцитопенія, гостра періодична порфірія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Цисталган
Незважаючи на те, що продукт не має "помітної антихолінергічної дії", пацієнтам з глаукомою рекомендується бути обережними.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Цисталгану
Похідні піразолону можуть підсилювати дію алкоголю та взаємодіяти з фенітоїном, деякими пероральними гіпоглікемічними засобами (толбутамід, хлорпропамід, ацетогексамід) та антикоагулянтами (варфарин).
Попередження Важливо знати, що:
Незважаючи на те, що продукт не має "помітної антихолінергічної дії", пацієнтам з глаукомою рекомендується бути обережними.
Через вміст у пропіфеназоні Цисталган у високих і тривалих дозах іноді може викликати явища гіперчутливості, які можуть проявлятися у вигляді зміни шкіри та слизових оболонок, а також зменшення кількості лейкоцитів у крові та дуже рідкісні випадки - агранулоцитоз.
У разі виникнення незвичної дизестезії або зміни шкіри або слизових оболонок, необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
Будь -яке червоне забарвлення сечі, яке з’являється під час лікування, може бути обумовлено виведенням нешкідливого метаболіту похідних піразолону, рубазонової кислоти і не є патологічним.
Люди, які керують автомобілями або працюють на машинах або виконують заходи, що вимагають пильності, повинні бути попереджені про можливі побічні ефекти, такі як сонливість, помутніння зору.
У осіб з підвищеною чутливістю до амінофеназону та його похідних високі та тривалі дози препарату можуть завдати шкоди крові.
Похідні піразолону можуть підсилювати дію алкоголю, одночасний прийом якого не рекомендується і може взаємодіяти з фенітоїном, з деякими пероральними гіпоглікемічними засобами (толбутамід, хлорпропамід, ацетогексамід) та антикоагулянтами (варфарин).
Хоча випробування на тваринах не показали шкідливого впливу на плід, слід бути обережним під час вагітності, особливо у першому триместрі. Похідні піразолону у звичайній дозуванні проникають лише у мінімальних кількостях у грудне молоко. Будьте обережні при грудному вигодовуванні.
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати Цисталган: Дозування
Використання продукту обмежено дорослими.
Зазвичай по 1 таблетці Цисталгану 2-3 рази на день через рівні проміжки часу, залежно від інтенсивності больових симптомів.
Оральний препарат слід приймати на ситий шлунок.
Не перевищуйте призначені дози та час терапії без консультації з лікарем.
При лікуванні літніх пацієнтів дозування повинен бути ретельно встановлений лікарем, який повинен оцінити можливе зменшення зазначених вище доз.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Цисталгану
Випадків передозування не зареєстровано
Побічні ефекти Які побічні ефекти Цисталгану
Іноді у деяких пацієнтів це може викликати нудоту або блювоту (які зменшуються при прийомі продукту на повний шлунок) або легку сонливість (яка вщухає шляхом подальшого дистанціювання доз), сухість у роті, порушення зору або акомодації, підвищення очної напруги, дизурія , тахікардія, серцебиття.
Через наявність пропіфеназону можливі шлунково -кишкові розлади, явища гіперчутливості, що впливають на кров (лейкопенія, рідше агранулоцитоз), явища гіперчутливості, що вражають шкіру та слизові оболонки (шкірні висипання тощо), а також, у дуже рідкісних випадках, анафілактичні явища .
ПОВІДОМЛІТЬ ВАШОМУ ЛІКАРУ АБО ФАРМАЦЕЙТУ ПРО ЯКИХ -небудь НЕЖАЛОВИХ ЕФЕКТІВ, НЕ ОПИСАНИХ НА ЦІЙ УПАКОВКІ.
Термін придатності та утримання
Перевірте термін придатності на упаковці
Не приймайте ліки після закінчення цієї дати.
ЗАХОДИ ЗБЕРІГАННЯ
Жодного
Склад та лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою:
Кожна таблетка містить:
Діючі принципи:
Флавоксат 200 мг
Пропіфеназон 250 мг
Допоміжні речовини:
Карбоксиметилкрохмаль, полівінілпіролідон, мікрокристалічна целюлоза, тальк, стеарат магнію, шелак, касторове масло, желатин, гумміарабік, осад кремнезем, карбонат магнію, діоксид титану, спермацети, сахароза.
ПРЕЗЕНТАЦІЇ
Коробка з 30 таблетками, що містять: флавоксат 200 мг + пропіфеназон 250 мг
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ЦИСТАЛГАН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Таблетки, вкриті оболонкою.
Кожна таблетка містить:
Діючі принципи:
Флавоксат 200 мг.
Пропіфеназон 250 мг.
Супозиторії:
Кожен супозиторій містить:
Діючі принципи:
Флавоксат 200 мг,
Пропіфеназон 1000 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки, вкриті оболонкою. Супозиторії.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Лікування симптомів: дизурія, терміновість, ніктурія, надлобковий біль, нетримання сечового міхура та передміхурової залози, таких як цистит, цисталгія, простатит, уретрит, уретроцистит, уретротригоніт. Ад'ювант при знеболювально-антиспастичному лікуванні каменів у нирках та сечоводах та альгіко-спастичних розладах сечі внаслідок катетеризації та цистоскопії. Наслідки операції на нижніх сечових шляхах. Лікування спастично-болючих станів жіночих статевих шляхів, таких як: тазовий біль, дисменорея, гіпертонус, дискінезії матки.
04.2 Дозування та спосіб введення
Застосування препарату обмежується дорослими. Зазвичай 1 таблетка Цисталган 2-3 рази на день або супозиторій Цисталган 1-2 рази на день через рівні проміжки часу, залежно від інтенсивності хворобливих симптомів. Оральний препарат слід приймати на ситий шлунок. Не перевищуйте призначених доз та тривалості терапії без консультації з лікарем. При лікуванні літніх пацієнтів дозування повинен ретельно встановити лікар, який повинен оцінити можливе зменшення зазначені вище дози..
04.3 Протипоказання
Пілорична або дванадцятипала кишка, обструктивні ураження кишечника або клубової кишки, ахалазія, шлунково -кишкова кровотеча. Декомпенсовані обструктивні уропатії нижніх сечових шляхів. Алергія на піразолони, гранулоцитопенія, гострий переривчастий порфір, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Через вміст у пропіфеназоні Цисталган у високих і тривалих дозах іноді може викликати явища гіперчутливості, які можуть проявлятися у вигляді зміни шкіри та слизових оболонок, а також зменшення кількості лейкоцитів у крові та дуже рідкісні випадки - агранулоцитоз. У разі виникнення незвичної дизестезії або зміни шкіри або слизових оболонок, необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Будь -яке червоне забарвлення сечі, що з’являється під час лікування, може бути обумовлено усуненням нешкідливого метаболіту похідних піразолону, рубазонової кислоти, і не має патологічного характеру. може завдати шкоди крові. Хоча препарат не має "помітної антихолінергічної дії", пацієнтам з глаукомою рекомендується бути обережними.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Похідні піразолону можуть підсилювати дію алкоголю та взаємодіяти з фенітоїном, деякими пероральними гіпоглікемічними засобами (толбутамід, хлорпропамід, ацетогексамід) та антикоагулянтами (варфарин).
04.6 Вагітність та лактація
Хоча випробування на тваринах не показали шкідливого впливу на плід, слід бути обережним під час вагітності, особливо у першому триместрі. Похідні піразолону у звичайній дозуванні проникають лише у мінімальних кількостях у грудне молоко. Будьте обережні при грудному вигодовуванні.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Люди, які керують автомобілями або працюють на машинах або виконують заходи, що вимагають пильності, повинні бути попереджені про можливі побічні ефекти, такі як сонливість, помутніння зору.
04.8 Побічні ефекти
Іноді у деяких пацієнтів це може викликати нудоту або блювоту (які зменшуються при прийомі продукту на повний шлунок) або легку сонливість (яка вщухає шляхом подальшого дистанціювання доз), сухість у роті, порушення зору або акомодації, підвищення очної напруги, дизурія , тахікардія, серцебиття. Через наявність пропіфеназону можливі розлади шлунково -кишкового тракту, явища гіперчутливості, що впливають на кров (лейкопенія, рідше агранулоцитоз), явища гіперчутливості, що вражають шкіру та слизові оболонки (шкірні висипання тощо), а також дуже рідко випадки, анафілактичні явища Супозиторії можуть викликати швидкоплинне відчуття місцевого печіння у хворих на геморой.
04.9 Передозування
Випадків передозування не зареєстровано.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Флавоксат має пряму спазмолітичну дію на гладку мускулатуру, що має особливий вплив на сечостатеву систему. Ця дія відбувається при концентраціях у плазмі, які не були виявлені активними на структурах гладкої мускулатури інших районів. Експериментальні дослідження показують, що міолітичний ефект флавоксату відноситься до механізму інгібування фосфодіестераз та антагонізму Са.Флавоксат у активних дозах у міолітичному сенсі не впливає на парасимпатичну систему і не викликає ваголітичних ефектів. Пропіфеназон, яким він володіє знеболюючу, протизапальну та жарознижувальну дію, яка в основному виражається через пригнічення біосинтезу простагландинів.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Флавоксат для перорального застосування має повну біодоступність. Пік плазми після перорального прийому досягається менш ніж за 2 години. У тканинах він швидко метаболізується до ac. 3-метилфіл авон-8-карбоновий кислота (MFCA), і останній виводиться з сечею приблизно на 50% вільно і кон'югується як глюкуронід. Виведення з сечею відбувається протягом 4-6 годин після введення. Ректально кінетика флавоксату подібна до такої при пероральному введенні.
Пропіфеназон оральним або ректальним шляхом легко всмоктується; його основний метаболіт міститься в крові-енол-глюкуронід N, 2-диметилпропіфеназону з максимальними рівнями вже через 1,2 години після введення.Екскреція відбувається переважно із сечею, яка в деяких випадках може бути забарвлена в червоний колір через присутність нешкідливого метаболіту похідних піразолону, рубазонової кислоти. накопичення та дотримання оптимального режиму дозування.
05.3 Дані доклінічної безпеки
-----
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Кожна таблетка містить:
Допоміжні речовини:
Карбоксиметилкрохмаль, полівінілпіролідон, целюлоза мікрокристалічна, тальк, стеарат магнію, шелак, касторове масло, желатин, аравійська камедь, осад кремнезем, карбонат магнію, діоксид титану, спермацети, сахароза.
Кожен супозиторій містить:
Допоміжні речовини:
Кетокаїну гідрохлорид, напівсинтетичні гліцериди.
06.2 Несумісність
Не виділено.
06.3 Строк дії
Таблетки, вкриті оболонкою: 60 місяців. Супозиторії: 36 місяців.
06.4 Особливі умови зберігання
Жодного.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Таблетки, вкриті оболонкою: Блістери з ПВХ та алюмінію. Коробка з 30 таблетками. Супозиторії: термозварні клапани ПВХ. Коробка з 6 свічок.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Жодного.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
ROTTAPHARM S.p.A. Galleria Unione, 5 - 20122 Мілан.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Таблетки, вкриті оболонкою: 30 таблеток AIC n. 022228074 Супозиторії: 6 супозиторіїв AIC n. 022228086
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого дозволу: 25.01.1989
Поновлення дозволу: 31.05.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
01/08/2006
-ed-essenziali-(age).jpg)
