Діючі речовини: гідрокортизон
Комахи Foille 0,5 г / 100 г крему
Чому використовується комаха Фойля? Для чого це?
Foille Insetti-це ліки для нанесення на шкіру, що містить гідрокортизон, протизапальний засіб. Цей препарат використовується для лікування хвороб, викликаних укусами комах, свербінням, почервонінням шкіри (еритемою) та запаленням шкіри (екземою).
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або після короткого періоду лікування вам стає гірше
Протипоказання, коли не слід використовувати комах Фойлі
Не використовуйте комах Foille
- якщо у вас алергія на гідрокортизон або будь -який інший інгредієнт цього препарату;
- якщо у вас вірусна, бактеріальна або грибкова інфекція.
Заходи безпеки при використанні Що потрібно знати, перш ніж приймати комах Фойлі
Порадьтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Фойля Інсетті. Використовувати тільки на шкірі (для зовнішнього застосування). Не наносити на слизові оболонки.
Уникайте контакту з очима. Уникайте тривалого використання комах Foille, особливо на великих поверхнях.
Використання, особливо тривалого, продуктів на шкірі (місцеве застосування) може спричинити явища подразнення або алергії (сенсибілізація). У цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря, який надасть необхідні засоби.
Якщо з’являється подразнення шкіри, припиніть лікування.
Якщо у вас є або може бути феохромоцитома (доброякісна пухлина, яка часто виявляється в надниркових залозах), зверніться до лікаря, який скаже вам, чи можна приймати цей препарат. У пацієнтів з феохромоцитомою введення кортикостероїдів (ліків того ж класу, що і гідрокортизону) може викликати феохромоцитомні кризи, що загрожують життю.
Діти
Дітям віком до 2 років Фойль Інсетті слід застосовувати лише після консультації з лікарем.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію комах Фойлі
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли б використовувати інші ліки.
Відомих розладів (взаємодій), спричинених введенням препарату Фойль Інсетті, з іншими лікарськими засобами невідомо.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться до лікаря за порадою перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності та годування груддю використовуйте Фойль Інсетті тільки після консультації з лікарем.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Foille Insetti не впливає на стан пильності, тому не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Foille Insetti містить цетиловий спирт, стеариловий спирт та ланолін
Цей препарат містить цетиловий спирт, стеариловий спирт та ланолін, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит, запальне захворювання).
Дозування та спосіб використання Як використовувати Комахи Фольє: Дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти віком від 2 років: нанесіть тонким шаром крем на уражену ділянку, злегка масажуючи, двічі на день.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози. Використовувати тільки протягом коротких періодів лікування.
Якщо ваш стан не покращився після короткого періоду лікування, зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо розлад виникає неодноразово або якщо ви помітили нещодавні зміни в його характеристиках.
Передозування Що робити, якщо ви передозували комах Foille
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози Фойля Інсетті негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які є побічні ефекти комах Фойля
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Як і у випадку всіх лікарських засобів, що застосовуються на шкірі (для місцевого застосування), можуть виникнути місцеві реакції сенсибілізації (алергія).
Загалом, нанесення на шкіру подібних препаратів (кортикостероїдів) не викликає явних порушень через всмоктування в організм (системне всмоктування). При нанесенні на великі поверхні, або на тривалий період часу, або на хвору шкіру, або у разі оклюзійної пов'язки (використання ліків з водонепроникною пов'язкою), цей препарат можна всмоктувати в достатній кількості, щоб викликати вплив на тіло.
У пацієнтів, які отримували гідрокортизон або ліки того ж класу, повідомлялося про такі побічні ефекти:
Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
- у пацієнтів з феохромоцитомою (доброякісна пухлина, часто розташована в наднирковій залозі), можуть виникнути небезпечні для життя феохромоцитомні кризи (див. розділ 4.4).
- кропив’янка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 ° С.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Інша інформація
Що містить Foille Insetti
- Діюча речовина - гідрокортизон. 100 г крему містить 0,5 г гідрокортизону.
- Допоміжні інгредієнти: ізопропанол, цетиловий спирт, стеариловий спирт, ланолін, моностеарат PEG1000, моностеарат PEG4000, моностеарат PEG6000, аромат гіркого мигдалю та очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду комах Фойля та вміст упаковки
Foille Insetti - крем, що міститься в тубі 15 г.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ФОЛІЛЬНІ ІНСЕКТИ 0,5% КРЕМ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 г вершків містять:
Активний принцип: Гідрокортизон 0,5 г.
Допоміжні речовини: цетиловий спирт.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Вершки.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Укуси комах, свербіж, висип та екзема.
04.2 Дозування та спосіб введення
Злегка втираючи, нанесіть крем на уражену частину тонким шаром двічі на день.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин. Застосування гідрокортизону протипоказане у разі вірусних, бактеріальних та грибкових захворювань.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
FOILLE INSETTI слід використовувати тільки для зовнішнього використання. Не наносити на слизові оболонки. Уникайте контакту з очима.
Дітям до 2 років FOILLE INSETTI слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки з ним співвідношення ризик / користь у вашому випадку.
Непогано уникати тривалого використання FOILLE INSETTI, особливо на великих поверхнях.
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища подразнення або сенсибілізації.У цьому випадку необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря, щоб призначити відповідну терапію.
Якщо з’являється подразнення шкіри, лікування слід припинити.
Після короткого періоду лікування без помітних результатів зверніться до лікаря.
Цетиловий спирт, присутній як допоміжна речовина у Фойлі Інсетті, може викликати місцеві шкірні реакції (такі як, наприклад, контактний дерматит).
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Невідомо.
04.6 Вагітність та період лактації
Використовувати під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Фойль Інсетті не впливає на стан пильності; тому це не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Як і у всіх місцевих препаратів, можуть виникати місцеві реакції сенсибілізації.
Загалом, місцеве застосування кортикостероїдів не визначає клінічних ознак системної абсорбції. При нанесенні на великі поверхні, або протягом тривалого періоду часу, або на непошкоджену шкіру, або у разі оклюзійної пов’язки, гідрокортизон може бути поглинений у великих кількостях, достатніх, щоб викликати системні ефекти.
04.9 Передозування
Відомі симптоми передозування препарату відсутні.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Категорія лікарських засобів: Дерматологічні препарати, кортикостероїди, категорія 1; Код ATC: D07AA02.
Гідрокортизон або кортизол - активний глюкокортикоїдний стероїд для місцевого застосування на шкірі, оскільки він пригнічує запальну та алергічну реакцію, усуваючи клінічні прояви, не впливаючи на причини та еволюцію патологічного процесу, що відповідає за це.
Він також пригнічує синтез специфічних білків, що мають значення для хемотаксису та імунологічних реакцій, та змінює імунні та макрофагові функції.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Гідрокортизон швидко всмоктується в шкіру, особливо на ділянках без волосся. Після місцевого застосування лише мінімальна кількість препарату досягає шкірного шару, а отже, і системного кровообігу; більшість з них залишається локалізованим у більш поверхневих шарах шкіри. Ця можливість припиняється, якщо помітна частина епідермісу глибоко руйнується.
05.3 Дані доклінічної безпеки
На підставі результатів, отриманих у результаті тестів на токсичність, проведених на тваринах, зокрема щурах, ризик пошкодження плоду слід вважати ймовірним.
Згідно з AGS, гідрокортизон не вважається канцерогенним або мутагенним.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Ізопропанол, цетиловий спирт, стеариловий спирт, ланолін, моностеарат PEG 1000, моностеарат PEG 4000, моностеарат PEG 6000, аромат гіркого мигдалю та очищена вода.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
30 місяців
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
15 г туби
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Мілан (Італія)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC 020051037
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
26 січня 1967/1 червня 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Жовтень 2014 року
