Діючі речовини: вітамін С (аскорбінова кислота)
Жувальні таблетки CEBION 500 мг
Шипучі таблетки CEBION 1 г
CEBION 1 г гранули
Пакети Cebion доступні для розмірів упаковок: - Жувальні таблетки CEBION 500 мг, шипучі таблетки CEBION 1 г, гранули CEBION 1 г
- CEBION 100 мг / мл пероральні краплі розчин 10 мл флакон
Показання Для чого використовується Себіон? Для чого це?
ЩО ЦЕ
Цебіон - це вітамін С.
ЧОМУ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Цебіон використовується при станах дефіциту вітаміну С.
Протипоказання Коли не слід застосовувати Цебіон
Підвищена чутливість до компонентів або інших близьких речовин з хімічної точки зору.
Що робити під час вагітності та годування груддю
Зверніться до лікаря за порадою.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Цебіон
Вітамін С слід з обережністю вживати людям, які страждають або страждали в минулому від нефролітіазу (камені в нирках), а також людям з дефіцитом G6PD (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази), гемохроматозом, таласемією або сидеробластичною анемією.
Тим, хто страждає на цукровий діабет або дотримується низькокалорійних дієт, слід врахувати, що 1 г шипучих таблеток лимона та апельсина та гранул апельсина містять приблизно 810 та 7950 мг відповідно сахарози. Для цих пацієнтів рекомендується приймати Cebion, підсолоджений сорбітом, який не містить глюкози і тому з ним легше впоратися.
Пацієнти, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, повинні враховувати, що жувальні таблетки Cebion містять близько 40 мг натрію, що відповідає приблизно 0,1 г кухонної солі; Шипучі таблетки Cebion містять приблизно 285 мг натрію, що відповідає приблизно 0,7 г кухонної солі.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію препарату Цебіон
Якщо ви використовуєте інші ліки, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Попередження Важливо знати, що:
Аскорбінова кислота може перешкоджати, у високих дозах, результатам деяких діагностичних тестів, зокрема пошуку глюкози в сечі неспецифічними засобами. Тому рекомендується припинити прийом вітаміну С за кілька днів до початку цього тесту.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Cebion: Дозування
СКІЛЬКИ
Жувальні таблетки Цебіон 500 мг слід приймати в дозі 1-2 таблетки на день. У важких випадках, коли необхідно компенсувати інтенсивний стан дефіциту вітаміну С, 2-3 або навіть більше таблеток на день.
Шипучі таблетки Цебіон 1 г слід приймати в дозі 1 таблетка на день. Дорослі та діти можуть приймати по одній шипучій таблетці Цебіону один або кілька разів на день
Апельсиновий аромат гранул Цебіон 1 г можна вводити один або кілька разів на день кілька днів поспіль.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
КОЛИ І НА СКІЛЬКИЙ ЧАС
Зверніться до лікаря, якщо розлад виникає неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни його характеристик.
Попередження: використовуйте лише на короткі періоди лікування.
ПОДОБАЄТЬСЯ
Жувальну таблетку також можна повільно розчинити в роті або проковтнути, розбивши, з невеликою кількістю води, чаю або фруктового соку.
Шипуча таблетка розчиняється в половині склянки води або фруктового соку і випивається одразу після повного розчинення.
Розчиніть вміст одного пакетика гранул апельсинового смаку в половині склянки води і випийте відразу після цього. Щоб скоротити час розчинення, рідину доцільно перемішати. З
Гранульований цебіон з апельсином виходить особливо приємним напоєм.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Cebion
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози Цебіону негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Введення дуже великих кількостей може іноді викликати незначні шлунково-кишкові розлади, що складаються переважно з явищ проносного типу. У таких випадках лікування слід припинити.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Себіона
У схильних осіб можуть виникнути реакції гіперчутливості.
У більш високих дозах, ніж рекомендовано, повідомлялося про головні болі та розлади шлунково -кишкового тракту.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Ці побічні ефекти, як правило, минущі. При появі побічних ефектів бажано проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Важливо повідомити лікаря або фармацевта про будь -які небажані ефекти, не описані в інструкції з експлуатації.
Запитайте та заповніть форму звіту про небажані ефекти, яка є в аптеці (форма В).
Термін придатності та утримання
Що стосується шипучих таблеток Cebion, препарат чутливий до вологості.Ковпачок трубки містить осушувач, який служить для захисту таблеток від вологи, яка може проникнути в них; тому упаковку потрібно щоразу ретельно закривати.
Цебіон 1 г шипучі таблетки: зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С
Гранули Цебіон 1 г: зберігати при температурі не вище 30 ° С
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, яка відноситься до продукту в непошкодженій упаковці, зберігається належним чином.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Важливо, щоб інформація про ліки була завжди доступною, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію.
Склад та лікарська форма
СКЛАД
Цебіон 500 мг жувальні таблетки Апельсиновий аромат: одна таблетка містить аскорбату натрію (еквівалентно 250 мг аскорбінової кислоти) 281 мг; аскорбінова кислота (віт. С) 250 мг. Допоміжні речовини: сахароза CD, стеарат гліцерину пальмітату, цикламат натрію, стеарат магнію, ароматизатор мандарина, апельсиновий аромат, помаранчево -жовтий S (E 110) - лак.
Цебіон 500 мг жувальні таблетки Аромат лимона: одна таблетка містить аскорбату натрію (еквівалентно 250 мг аскорбінової кислоти) 281 мг; аскорбінова кислота (віт. С) 250 мг. Допоміжні речовини: сахароза CD, стеарат гліцерину пальмітату, цикламат натрію, магнію стеарат, ароматизатор лимона, хіноліновий жовтий (Е 104) - лак.
Цебіон 500 мг жувальні таблетки Аромат чорниці: одна таблетка містить аскорбату натрію (еквівалентно 250 мг аскорбінової кислоти) 281 мг; аскорбінова кислота (віт. С) 250 мг. Допоміжні речовини: сахароза CD, стеарат гліцерину пальмітату, цикламат натрію, магнію стеарат, ароматизатор чорниці, індигокармін (Е 132) - лак, еритрозин (Е 127) - лак.
Цебіон 1 г шипучі таблетки Апельсиновий аромат: одна таблетка містить 1 г аскорбінової кислоти (віт. С). Допоміжні речовини: винна кислота, гідрокарбонат натрію, цикламат натрію, апельсиновий ароматизатор, адипінова кислота, помаранчевий жовтий S (E 110), помаранчевий жовтий S (E 110) - лак, сахароза CD, гранульована сахароза.
Цебіон 1 г шипучі таблетки зі смаком лимона: одна таблетка містить 1 г аскорбінової кислоти (віт. С). Допоміжні речовини: винна кислота, гідрокарбонат натрію, цикламат натрію, порошок ароматизатора лимону, адипінова кислота, хіноліновий жовтий (Е 104), хіноліновий жовтий (Е 104) - лак, сахароза CD, сахароза гранульована.
Цебіон 1 г апельсинові ароматизовані гранули: один пакетик містить 1 г аскорбінової кислоти (віт. С). Допоміжні речовини: апельсинові гранули, лиофілізований апельсин, лимонна кислота, сахароза.
Цебіон 500 мг жувальні таблетки без цукру: одна таблетка містить аскорбату натрію (еквівалентно 320 мг аскорбінової кислоти) 360 мг; аскорбінова кислота 180 мг. Допоміжні речовини: гліцерол пальмітат стеарат, магнію стеарат, цикламат натрію, ароматизатор лісових фруктів, еритрозин (Е 127) - лак, кремнію діоксид колоїдний, сорбіт.
Цебіон 1 г шипучі таблетки без цукру: одна таблетка містить 1 г аскорбінової кислоти. Допоміжні речовини: винна кислота з нанесеним покриттям, бікарбонат натрію, адипінова кислота, сорбіт, сахарин натрію, цикламат натрію, порошок аромату кедра, хіноліновий жовтий (Е 104), діоксид кремнію колоїдний.
ЯК це виглядає
Цебіон випускається у формі жувальних таблеток або шипучих таблеток або гранул для перорального застосування.
Вміст пакета такий:
Цебіон 500 мг жувальні таблетки: 20 таблеток апельсинового смаку
Цебіон 500 мг жувальні таблетки: 20 таблеток з ароматом лимона
Цебіон 500 мг жувальні таблетки: 20 таблеток аромату чорниці
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
CEBION
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Жувальні таблетки, шипучі таблетки та гранули.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Стани дефіциту вітаміну С.
04.2 Дозування та спосіб введення
Жувальні таблетки Цебіон 500 мг слід приймати в дозі 1-2 таблетки на день. У важких випадках, коли необхідно компенсувати інтенсивний стан дефіциту вітаміну С, 2-3 або навіть більше таблеток на день.
Шипучі таблетки Цебіон 1 г слід приймати в дозі 1 таблетка на день. Дорослі та діти можуть приймати по одній шипучій таблетці Цебіону один або кілька разів на день.
Апельсиновий аромат гранул Цебіон 1 г можна вводити один або кілька разів на день кілька днів поспіль.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
04.3 Протипоказання
Індивідуальна гіперчутливість до компонентів або інших суворо корельованих речовин з хімічної точки зору.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Вітамін С слід з обережністю вживати людям, які страждають або страждали в минулому від нефролітіазу (камені в нирках), а також людям з дефіцитом G6PD (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази), гемохроматозом, таласемією або сидеробластичною анемією.
Тим, хто страждає на цукровий діабет або дотримується низькокалорійних дієт, слід врахувати, що 1 г шипучих таблеток, шипучі таблетки зі смаком лимона та апельсина та гранули зі смаком апельсина містять приблизно 1005, 810 та 7950 мг відповідно сахарози.
Для цих пацієнтів рекомендується приймати Cebion, підсолоджений сорбітом, який не містить глюкози і тому є більш керованим.
Пацієнти, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, повинні враховувати, що жувальні таблетки Cebion містять близько 40 мг натрію, що відповідає приблизно 0,1 г кухонної солі; Шипучі таблетки Cebion містять приблизно 285 мг натрію, що відповідає приблизно 0,7 г кухонної солі.
Аскорбінова кислота може перешкоджати, у високих дозах, результатам деяких діагностичних тестів, зокрема пошуку глюкози в сечі неспецифічними засобами. Тому рекомендується припинити прийом вітаміну С за кілька днів до початку цього тесту.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Якщо ви використовуєте інші ліки, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
04.6 Вагітність та лактація
Зверніться до лікаря за порадою.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Ніхто.
04.8 Побічні ефекти
У схильних осіб можуть виникнути реакції гіперчутливості.
У більш високих дозах, ніж рекомендовано, повідомлялося про головні болі та розлади шлунково -кишкового тракту.
04.9 Передозування
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози Цебіону негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Введення дуже великих кількостей може іноді викликати незначні шлунково-кишкові розлади, що складаються переважно з явищ проносного типу. У таких випадках лікування слід припинити.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Аскорбінова кислота (разом з її відновленою формою) становить ефективну клітинно -окислювально -відновну систему, що має фундаментальне значення для численних біохімічних реакцій.
Вибіркове використання вітаміну С у терапії - це прояви, зумовлені вторинним дефіцитом при зниженому споживанні дієти (низький вміст певних продуктів харчування або певних обмежених дієт, руйнування під час приготування їжі тощо) або підвищеною потребою (грудне вигодовування, розвиток, інфекційні захворювання) ) або зниження абсорбції (гастроентерит, коліт, синдроми мальабсорбції).
В даний час, однак, випадки дефіциту з явними симптомами (цинга) рідкісні, тоді як ситуації з дефіцитом з нюансами або частковими клінічними проявами (наприклад, ламкість капілярів тощо) є нормою.
05.2 Фармакокінетичні властивості
При пероральному застосуванні аскорбінова кислота швидко всмоктується з кишечника шляхом енергозалежного процесу, який насичується залежно від дози. Поглинання дієтичного аскорбату практично повне.
У фізіологічних умовах пероральний прийом 60 мг на добу викликає концентрацію у плазмі крові приблизно 0,8 мг / дл та вміст тіла приблизно 1500 мг; якщо споживання досягає 200 мг на день, концентрація у плазмі зростає до 1,5 мг / дл, тоді як вміст тіла, як правило, досягає 2500 мг.
Нирковий поріг аскорбінової кислоти становить приблизно 1,5 мг / дл. Надлишок аскорбінової кислоти швидко виводиться переважно із сечею у незміненому вигляді або у вигляді дегідроаскорбінової кислоти та у вигляді метаболітів, таких як 2,3 дикетогулонова кислота та щавлева кислота. Його усунення зазвичай супроводжується легким діурезом. Тому немає ризику накопичення.
Він поширюється у всіх тканинах, зокрема в печінці, корі надниркових залоз, гіпофізі.
05.3 Дані доклінічної безпеки
В літературі немає конкретної документації щодо гострої токсичності.
Дослідження хронічної токсичності показують, що аскорбінова кислота добре переноситься тваринами; наприклад, у щурів, які отримували дози 6,4 г / кг протягом шести тижнів та 2 г / кг протягом двох років, не було жодних ознак зміни ваги., Смертність а також гематологічні, клінічні та гістологічні параметри неодноразово перевірялися.
Додавання аскорбінової кислоти до клітин in vitro може призвести до посилення мутагенезу. Це явище неможливо in vivo, тоді як аскорбінова кислота, навпаки, чинить помітний захисний вплив на ДНК та на пов'язані з нею системи.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
06.2 Несумісність
Невідомо
06.3 Строк дії
06.4 Особливі умови зберігання
Шипучі таблетки чутливі до вологості. Ковпачок трубки містить осушувач, який служить для захисту таблеток від вологості, яка може проникнути в них; тому упаковку потрібно щоразу ретельно закривати.
Гранули Цебіон 1 г: зберігати при температурі не вище 30 ° С
Цебіон 1 г шипучі таблетки: зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С; Термін дії після першого відкриття: 90 днів
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
• Трубка Моплен з таблетками, загорнутими в скріплений папір-алюміній, закриті поліетиленовою кришкою, оснащеною дегідратаційною коміркою.
- 1 г шипучих таблеток
10 таблеток зі смаком лимона
- 1 г шипучих таблеток
10 таблеток апельсинового смаку
- 1 г шипучих таблеток
10 таблеток без цукру
• Мішки з потрійно з'єднаного матеріалу пластик-алюміній-папір
- 1 г гранул
10 пакетиків смаку апельсина
• Картонна коробка, що містить 2 бурштинові блістери з потрійно ламінованого ПВХ / PVDC / Al da
10 таблеток
- Жувальні таблетки 500 мг
20 таблеток зі смаком лимона
- Жувальні таблетки 500 мг
20 таблеток зі смаком апельсина
- Жувальні таблетки 500 мг
20 таблеток зі смаком чорниці
- Жувальні таблетки 500 мг
20 таблеток без цукру
06.6 Інструкції з використання та поводження
Планшет жувальні його також можна повільно розчинити в роті або проковтнути, розбивши, з невеликою кількістю води, чаю або фруктового соку.
Планшет шипучий він розчиняється в півсклянки води або фруктового соку і п’ється відразу після повного розчинення.
Розчиніть вміст одного пакетика гранульований апельсинового смаку в половині склянки води і випити відразу після цього. Щоб скоротити час розчинення, рідину доцільно перемішати. Особливо приємний напій виходить з гранул Цебіон з апельсином.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50 - MILAN
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
500 мг жувальних таблеток 20 таблеток без цукру - A.I.C. 003366198
1 г гранул 10 пакетиків з апельсиновим ароматом - A.I.C. 003366111
Таблетка 500 мг жувальні 20 таблеток аромат лимона - A.I.C. 003366147
Таблетка 500 мг жувальні 20 таблеток апельсиновий аромат - A.I.C. 003366150
1 г таблетки шипучий, 10 таблеток апельсиновий аромат - A.I.C. 003366162
1 г таблетки шипучий, 10 таблеток лимонного аромату - A.I.C. 003366174
Жувальні таблетки 500 мг, 20 таблеток аромат чорниці - A.I.C. 003366186
1 г кпр. шипучий, 10 таблеток без цукру - A.I.C. 003366200
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Березень 1959 р. / Червень 2010 р
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Травень 2014 року