МУКОЛІТИК ФЛУІМУЦИЛ - ІНСТРУКЦІЯ ДО УПАКОВКИ - ЛИСТІВКИ

Головна / листівки / 2021

Муколітичний засіб «Флуімуцил» - листівка

Показання Протипоказання Застереження щодо застосування Взаємодії Попередження Дозування та спосіб застосування Передозування Небажані наслідки Термін придатності та зберігання Інша інформація

Діючі речовини: N-ацетилцистеїн

ФЛУЙМУЦИЛ МУКОЛІТИКО 100 мг гранули для перорального розчину

Для упаковок доступні вкладиші муколітика Fluimucil:

ФЛУЙМУЦІЛ МУКОЛІТИКО 100 мг гранули для перорального розчину
ФЛУІМУЦІЛ МУКОЛІТИКО 200 мг, розчинні у роті
ФЛУІМУЦІЛ МУКОЛІТИКО 100 мг / 5 мл сиропу

Чому використовується муколітик Флуімуцил? Для чого це?

Цей препарат містить діючу речовину N -ацетилцистеїн, що належить до групи ліків, що називаються відхаркувальними засобами - муколітиками, які використовуються для очищення слизу з дихальних шляхів.

Флуімуцил Муколітик призначений для лікування респіраторних захворювань, що характеризуються збільшенням вироблення густої та в’язкої слизу (густа та в’язка гіперсекреція).

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо це не покращиться або якщо вам стане гірше через 10 днів.

Протипоказання Коли муколітик Флуімуцил не слід застосовувати

Не приймайте Муколітичний Флуімуцил

якщо у вас алергія на N-ацетилцистеїн, подібні речовини або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
якщо пацієнт - дитина віком до 2 років (див. розділ «Діти»);
якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати муколітик Флуімуцил

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Флуімуцил Муколітіко.

Приймайте цей препарат з обережністю і завжди під наглядом лікаря у таких випадках:

якщо ви страждаєте на хронічне запальне захворювання бронхів, яке називається бронхіальною астмою. Припиніть прийом ліків, якщо відчуваєте задишку (утруднене дихання) через скорочення м’язів бронхів (бронхоспазм) після її прийому. Зверніться до лікаря, навіть якщо ці проблеми були раніше;
якщо у вас є або страждали проблеми з шлунком або кишечником, які називаються виразковою хворобою, особливо якщо ви одночасно з Флуімуцилом Муколітік приймаєте інші ліки, що викликають проблеми зі шлунком (препарати, що ушкоджують шлунок).

Цей препарат може збільшити об’єм бронхіальної слизу (бронхіальний секрет), особливо на початку лікування. Тому, якщо це сталося, і ви не можете кашляти бронхіальними виділеннями (відхаркування), зверніться до лікаря, який порадить вам спосіб усунення слизу (постуральний дренаж або бронхоаспірація).

Якщо ви відчуваєте запах сірки, не хвилюйтесь, тому що це не свідчить про зміну препарату, а через N-ацетилцистеїн.

Лабораторні дослідження: N-ацетилцистеїн може впливати на деякі аналізи крові та сечі (колориметричний аналіз для визначення саліцилатів та тести на визначення кетонів). Скажіть своєму лікарю, що ви приймаєте цей препарат, перш ніж проводити будь -які аналізи.

Діти

Флуімуцил Муколітик не слід призначати дітям віком до 2 років для лікування респіраторних проблем, оскільки він може перешкоджати бронхам і перешкоджати нормальному диханню.

Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити муколітичну дію Флуімуцилу

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.

Не приймайте цей препарат, якщо ви приймаєте:

ліки від кашлю (протикашльові засоби), оскільки вони можуть призвести до накопичення слизу всередині бронхів.

Приймайте цей препарат з обережністю і зверніться до лікаря, якщо ви приймаєте будь -яке з наступних ліків:

активоване вугілля, що використовується для лікування розладів травлення або для усунення кишкових газів (метеоризм), оскільки може зменшити ефективність Флуімуцилу Муколітіко;
ліки, що використовуються для лікування інфекцій (антибіотики), що приймаються всередину. Приймайте ці ліки через дві години після прийому Флуімуцилу Муколітіко;
нітрогліцерин, який використовується при деяких серцевих захворюваннях.Застосування цього препарату одночасно з муколітиком Флуімуцил може спричинити зниження артеріального тиску (гіпотензія) та головний біль (головний біль).

Попередження Важливо знати, що:

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, прийміть цей препарат тільки у разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.

Водіння автомобіля та роботу з машинами

Флуімуцил Муколітік не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Мукулітичні гранули Флуімуцилу для перорального розчину містять сахарозу та західно -жовтий колір (Е110)

Цей препарат містить сахарозу, тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Якщо у вас діабет або дотримуєтесь низькокалорійних дієт, пам’ятайте, що препарат містить цукор у кількості, що відповідає приблизно одній чайній ложці на пакетик. Цей препарат містить барвник E110 жовтого заходу сонця, барвник. Це може викликати алергічні реакції.

Доза, спосіб та час введення Як застосовувати муколітик Флуімуцил: дозування

Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій інструкції, або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

інструкція із застосування

Розчиніть вміст пакетика в склянці з невеликою кількістю води, розмішавши при необхідності чайною ложкою. Отримується приємний розчин, який можна пити прямо зі склянки або, у разі маленьких дітей, старше 2 років, давати в чайних ложках або у пляшці. Розчин слід прийняти, як тільки він буде готовий.

Дорослі

Рекомендована доза мулюлітичних гранул Флуімуцилу для перорального розчину становить 2 пакетики по 100 мг 2-3 рази на день.

Застосування у дітей старше 2 років

Рекомендована доза становить 1 пакетик по 100 мг 2 - 4 рази на день, залежно від віку.

Тривалість лікування 5-10 днів.

Зверніться до лікаря, якщо розлад виникає часто або якщо ви помітили зміни в його проявах.

Якщо Ви забули прийняти Муколітичний Флуімуцил

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато муколітика Флуімуцилу

Випадків передозування не зафіксовано.

Симптомами передозування можуть бути нудота, блювота та діарея.

Якщо ви проковтнули / прийняли занадто багато цього препарату, негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Побічні ефекти Які є побічні ефекти муколітика Флуімуцилу

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть виникнути у 1 з 100 осіб)

алергічні реакції (гіперчутливість);
головний біль (головний біль);
дзвін у вусі (шум у вухах);
почастішання пульсу (тахікардія);
Він смикався;
діарея;
запалення ротової порожнини (стоматит);
біль у животі;
нудота;
подразнення шкіри (кропив’янка, висип);
набряк через накопичення рідини навколо рота та очей (ангіоневротичний набряк);
свербіж;
лихоманка (пірексія);
знижений артеріальний тиск.

Рідкісні (можуть виникнути до 1 з 1000 осіб)

скорочення м’язів бронхів (бронхоспазм);
утруднене дихання (задишка);
проблеми з травленням (диспепсія).

Дуже рідко (може виникнути до 1 з 10 000 осіб)

важкі алергічні реакції (анафілактичний шок, анафілактична / анафілактоїдна реакція);
кровотеча (крововилив).

Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

закупорка бронхів (бронхіальна обструкція);
набряк (набряк) обличчя.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас виникли будь -які з наступних побічних ефектів:

ураження шкіри (синдром Стівенса -Джонсона або синдром Лайєлла). Якщо ви відчули зміни на слизових оболонках або шкірі, припиніть прийом ліків;
проблеми з кров’ю (зниження агрегації тромбоцитів).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.

Термін придатності та утримання

Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 ° C.

Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

Дедлайн »> Інша інформація

Що містить Флуімуцил Муколітіко

Діюча речовина-N-ацетилцистеїн: 1 пакетик містить 100 мг N-ацетилцистеїну.
Допоміжні інгредієнти: гранули апельсинового соку, апельсиновий ароматизатор, сахарин, жовтий (E 110), сахароза.

Опис зовнішнього вигляду Флуімуцилу Муколітіко та вмісту упаковки

Флуімуцил Муколітик 100 мг, гранули для перорального розчину: коробка, що містить 30 пакетиків.

Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.

Додаткову інформацію про муколітик Флуімуцил можна знайти на вкладці "Короткий опис характеристик". 01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ - 02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД - 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА - 04.0 КЛІНІЧНІ ДАНІ - 04.1 Терапевтичні показання - 04.2 Дозування та спосіб введення - 04.3 Протипоказання - 04.4 Особливі попередження та відповідні запобіжні заходи при застосуванні - інші лікарські засоби та інші форми взаємодії - 04.6 Вагітність і лактація - 04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами - 04.8 Побічні ефекти - 04.9 Передозування - 05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ - 05.1 "Фармакодинамічні властивості - 05.2 Фармакокінетичні властивості" - 05.3 Дані доклінічної безпеки - 06,0 ФАРМАЦЕВТИЧНІ ОСОБЛИВОСТІ - 06.1 Допоміжні речовини - 06.2 Несумісність “ - 06.3 Термін придатності” - 06.4 Особливі запобіжні заходи при зберіганні - 06.5 Характер первинної упаковки та вміст упаковки - 06.6 Інструкція з використання та поводження - 07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБКИ ВСЕ “РОЗМІЩЕННЯ НА РИНКУ - 08.0 НОМЕР РОЗДІЛУ РОБОТИ - 09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛУ ТА ПОНОВАННЯ ДОЗВІЛА - 10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ - 11.0 ДЛЯ РАДІОЛЕКЦІЙ, ПОВНІ ДАННІ ДОЗИМЕТРІЯ ДОЗИМЕТРІЇ ДОПОМОГИ ВИКОРИСТАННЯ ДОПОМОГИ ДОПОМОГИ ВИКОРИСТАННЯ

01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -

МУКОЛІТИЧНИЙ ФЛУЙМУЦИЛ

02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -

ФЛУЙМУЦІЛ МУКОЛІТИКО 200 мг, щічні таблетки:

Одна таблетка містить:

Активний принцип

N-ацетилцистеїн 200 мг.

Допоміжні речовини з відомими ефектами: сорбіт, натрій, аспартам.

ФЛУЙМУЦІЛ МУКОЛІТИКО 200 мг, гранули для перорального розчину

Один пакетик містить:

Активний принцип

N-ацетилцистеїн 200 мг.

Допоміжні речовини з відомими ефектами: сахароза, захід сонця жовтий (E110).

ФЛУЙМУЦИЛ МУКОЛІТИКО 200 мг, гранули для перорального розчину без цукру

Один пакетик містить:

Активний принцип

N-ацетилцистеїн 200 мг.

Допоміжні речовини з відомими ефектами: сорбіт, аспартам.

ФЛУЙМУЦІЛ МУКОЛІТИКО 100 мг, гранули для перорального розчину

Один пакетик містить:

Активний принцип

N-ацетилцистеїн 100 мг.

Допоміжні речовини з відомими ефектами: сахароза, захід сонця жовтий (E110).

ФЛУЙМУЦІЛ МУКОЛІТИКО 100 мг, гранули для перорального розчину без цукру

Один пакетик містить:

Активний принцип

N-ацетилцистеїн 100 мг.

Допоміжні речовини з відомими ефектами: сорбіт, аспартам.

ФЛУЙМУЦІЛ МУКОЛІТИКО 100 мг / 5 мл, сироп

Флакон 150 мл містить:

Активний принцип

N-ацетилцистеїн 3000 г.

(що відповідає 100 мг / 5 мл сиропу).

Допоміжні речовини з відомими ефектами: метилпарагідроксибензоат, натрій.

Флакон 200 мл містить:

Активний принцип

N-ацетилцистеїн 4000 г.

(що відповідає 100 мг / 5 мл сиропу).

Допоміжні речовини з відомими ефектами: метилпарагідроксибензоат, натрій.

Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -

Гранули для перорального розчину, сироп, щічні таблетки.

04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -

04.1 Терапевтичні показання -

Лікування респіраторних захворювань, що характеризуються густою і в’язкою гіперсекрецією.

04.2 Дозування та спосіб введення -

Дорослі:

1 пакетик гранул Флуімуцил Муколітік 200 мг для перорального розчину (з цукром або без нього) або 2 пакетика Флуімуцилу Муколітика 100 мг (з цукром або без нього) 2-3 рази на день.

Флуімуцил Муколітик 200 мг, букальні таблетки: 1 таблетка 2-3 рази на день.

Флуімуцил Муколітик 100 мг / 5 мл, сироп: 10 мл сиропу (1 ложка), що дорівнює 200 мг N-ацетилцистеїну, 2-3 рази на день.

Діти старше 2 років:

Флуімуцил Муколітичний гранули 100 мг для перорального розчину (з цукром або без нього): 1 пакетик 2-4 рази на день, відповідно до віку.

Флуімуцил Муколітик 100 мг / 5 мл, сироп: ½ мірної ложки сиропу (5 мл), що дорівнює 100 мг N-ацетилцистеїну, 2-4 рази на день відповідно до віку.

Тривалість терапії становить від 5 до 10 днів при гострих формах, а при хронічних - продовжуватиметься, на думку лікаря, протягом кількох місяців.

Спосіб введення

Гранули для перорального розчину: розчиніть вміст пакетика в склянці з невеликою кількістю води, перемішавши при необхідності з чайною ложкою.Таким чином отримується приємний розчин, який можна пити прямо зі склянки або, у разі маленьких дітей, давати в чайних ложок або у дитячій пляшечці.

Розчин слід прийняти, як тільки він буде готовий.

Букальні таблетки: тримайте таблетку в ротовій порожнині до її повного розчинення.

Сироп: збовтати перед використанням. Після відкриття сироп діє 15 днів.

04.3 Протипоказання -

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин та інших близьких речовин з хімічної точки зору.

Препарат протипоказаний дітям до 2 років.

Зазвичай протипоказаний під час вагітності та годування груддю (див. Розділ 4.6).

04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -

Пацієнти з бронхіальною астмою повинні перебувати під ретельним наглядом під час терапії, якщо виникає бронхоспазм, лікування слід негайно припинити.

Муколітики можуть викликати бронхіальну обструкцію у дітей віком до 2 років. Насправді, дренажна здатність бронхіального слизу обмежена у цій віковій групі через фізіологічні особливості дихальних шляхів, тому їх не слід застосовувати дітям до 2 років (див. Розділ 4.3).

Застосування препарату пацієнтам, які страждають на виразкову хворобу або з виразковою хворобою в анамнезі, потребує особливої уваги, особливо у разі одночасного застосування інших препаратів з відомим шлунково -шкідливим ефектом.

У випадку хворих на цукровий діабет або тих, хто дотримується низькокалорійних дієт, слід мати на увазі, що препарат у пакетиках містить цукор. У цих випадках можна використовувати упаковку пакетиків без цукру.

Можлива присутність сірчаного запаху не вказує на зміну препарату, але є типовим для активного начала, що міститься в ньому.

Введення N-ацетилцистеїну, особливо на початку лікування, може розріджувати бронхіальні виділення і одночасно збільшувати їх обсяг.Якщо пацієнт не може ефективно відхаркувати, щоб уникнути затримки секрету, необхідно вдатися до постуральний дренаж і бронхоаспірація.

Важлива інформація про деякі інгредієнти

Сироп містить парагідроксибензоати, які можуть викликати уповільнені алергічні реакції, а рідше - негайні реакції з бронхоспазмом та кропив’янкою.

Букальні таблетки та гранули без цукру для перорального розчину містять сорбіт, тому пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози не повинні приймати цей препарат.

Букальні таблетки та гранули для перорального розчину без цукру містять джерело фенілаланіну, який може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією.

Гранули по 100 мг та 200 мг для перорального розчину містять західно -жовтий колір (E110), який може викликати алергічні реакції.

Гранули для перорального розчину містять сахарозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози, мальабсорбції глюкози-галактози або недостатністю ізомальтази сахарази не слід приймати цей препарат. Гранули 200 мг для перорального розчину містять 2,2 г сахарози на пакетик, тоді як гранули 100 мг для перорального розчину містять 4,3 г сахарози на пакетик, тому це слід враховувати пацієнтам з цукровим діабетом.

Таблетки, сироп по 150 мл та сироп по 200 мл містять відповідно 26,9, 16,6 та 17,3 мг натрію на дозу, що слід враховувати у пацієнтів зі зниженою функцією нирок або тих, хто дотримується низької дієти.

04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -

Лікарсько-лікарська взаємодія

Дослідження взаємодії лікарських засобів проводилися лише у дорослих пацієнтів.

Протикашльові препарати та N-ацетилцистеїн не слід приймати одночасно, оскільки зниження кашльового рефлексу може призвести до накопичення бронхіального секрету.

Активоване вугілля може зменшити дію N-ацетилцистеїну.

Бажано не змішувати інші ліки з муколітичним розчином Флуімуцилу.

Наявна інформація про взаємодію антибіотик-N-ацетилцистеїн відноситься до тестів in vitro, в яких обидві речовини були змішані, що показало зниження активності антибіотика. Однак, як запобіжний захід, рекомендується приймати антибіотики всередину принаймні через дві години після введення N-ацетилцистеїну. Було показано, що одночасний прийом нітрогліцерину та N-ацетилцистеїну спричиняє значну гіпотензію та спричиняє розширення "скронева артерія з можливим початком головного болю.

Якщо необхідно одночасне введення нітрогліцерину та N-ацетилцистеїну, пацієнтів слід контролювати на початок гіпотензії, яка також може бути важкою, і попередити про можливий початок головного болю.

Лікарсько-лабораторні тестові взаємодії

N-ацетилцистеїн може викликати втручання у метод колориметричного аналізу для визначення саліцилатів.

N-ацетилцистеїн може перешкоджати тесту на визначення кетонів у сечі.

04.6 Вагітність та годування груддю -

Навіть якщо тератологічні дослідження, проведені з препаратом Флуімуцил Муколітік на тваринах, не показали жодного тератогенного ефекту, однак, як і для інших препаратів, його введення під час вагітності та в період лактації слід проводити лише у разі дійсної необхідності за прямим рекомендацією лікаря перевірити.

04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -

Не існує припущень або доказів того, що препарат може змінити навички уваги та час реакції.

04.8 Побічні ефекти -

Нижче наведено таблицю, що стосується частоти побічних реакцій, що виникли після прийому N-ацетилцистеїну всередину:

Органо-системна класифікація Побічні реакції Нечасто (≥ 1/1000; Рідкісні (≥ 1/10000; Дуже рідкісний ( Невідомо Порушення імунної системи Гіперчутливість Анафілактичний шок, анафілактична / анафілактоїдна реакція Розлади нервової системи Головний біль Порушення у вусі та лабіринті Шум у вухах Патології серця Тахікардія Судинні патології Крововилив Порушення дихання, грудної клітки та середостіння Бронхоспазм, задишка Бронхіальна обструкція Шлунково -кишкові розлади Блювота, діарея, стоматит, біль у животі, нудота Диспепсія Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини Кропив’янка, висип, ангіоневротичний набряк, свербіж Загальні розлади та стан на місці введення Пірексія Набряк обличчя Діагностичні тести Знижений артеріальний тиск

У дуже рідкісних випадках під час прийому N-ацетилцистеїну виникали важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла.

Хоча в більшості випадків був виявлений хоча б один інший підозрюваний препарат, який, швидше за все, брав участь у виникненні вищезгаданих слизово-шкірних синдромів, у разі зміни слизово-шкірної оболонки бажано проконсультуватися з лікарем, і прийом N-ацетилцистеїну слід негайно припинити .

Деякі дослідження підтвердили зниження агрегації тромбоцитів під час прийому N-ацетилцистеїну. Клінічне значення цих знахідок ще не визначене.

04.9 Передозування -

Не повідомлялося про випадки передозування при пероральному прийомі N-ацетилцистеїну.

Здорові добровольці, які приймали щоденну дозу N-ацетилцистеїну 11,6 г протягом трьох місяців, не виявили серйозних побічних реакцій. Дози до 500 мг NAC / кг маси тіла, призначені перорально, переносилися без будь -яких симптомів інтоксикації.

Симптоми

Передозування може викликати шлунково -кишкові симптоми, такі як нудота, блювота та діарея.

Лікування

Специфічних антидотичних засобів лікування немає; Терапія передозування заснована на симптоматичному лікуванні.

05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -

05.1 "Фармакодинамічні властивості -

Фармакотерапевтична група: препарати від кашлю та застуди; муколітики.

ATC: R05CB01.

Активний принцип N-ацетил-L-цистеїну (NAC) Fluimucil Mucolytic надає "інтенсивну муколітично-флюїдізуючу дію на слизові та слизово-гнійні виділення, деполімеризуючи мукопротеїнові комплекси та нуклеїнові кислоти, що надають липкість до склоподібного та гнійного компонента мокротиння та інші секрети.

Крім того, NAC, як такий, надає пряму антиоксидантну дію, оснащений нуклеофільною вільною тіоловою групою (-SH), здатною безпосередньо взаємодіяти з електрофільними групами окислювальних радикалів. Особливий інтерес викликає нещодавня демонстрація того, що NAC захищає а1-антитрипсин, фермент-інгібітор еластази, від інактивації хлорноватистою кислотою (HOCl), потужним окислювачем, що виробляється ферментом мієлопероксидазою активованих фагоцитів молекули. Внутрішньоклітинні клітини деацетилюються, і таким чином стає доступним L-цистеїн-незамінна амінокислота для синтезу глутатіону (GSH).

GSH - високореактивний трипептид, повсюдно розповсюджений у різних тканинах тваринних організмів, необхідний для підтримки функціональної здатності та клітинної морфологічної цілісності, оскільки представляє найважливіший внутрішньоклітинний захисний механізм від окислювальних радикалів, як екзогенних, так і ендогенних, а також щодо численних цитотоксичних речовин. .

Ці дії роблять Fluimucil Mucolytic особливо придатним для лікування гострих та хронічних захворювань дихальної системи, що характеризуються густими та в’язкими слизовими та слизово -гнійними виділеннями.

05.2 "Фармакокінетичні властивості -

Дослідження, проведені на людині з міченим ацетилцистеїном, показали хорошу абсорбцію препарату після перорального введення.З точки зору радіоактивності, піки плазми досягаються на 2-3-й годині. Вимірювання на рівні легеневої тканини, проведені через 5 годин після введення, демонструють наявність значних концентрацій ацетилцистеїну.

05.3 Доклінічні дані про безпеку -

N-ацетилцистеїн характеризується особливо низькою токсичністю.ЛД50 перевищує 10 г / кг перорально як у мишей, так і у щурів, тоді як внутрішньовенно це 2,8 г / кг у щурів і 4, 6 г / кг у мишей. при тривалому лікуванні пероральна доза 1 г / кг / день добре переносилася щурами протягом 12 тижнів. У собак пероральне введення 300 мг / кг / добу протягом одного року не викликало токсичних реакцій. Лікування високими дозами у вагітних щурів та кроликів у період органогенезу не призвело до народження суб’єктів з вадами розвитку.

06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -

06.1 допоміжні речовини -

Флуімуцил Муколітіко 200 мг щічні таблетки

Безводна лимонна кислота, сорбіт, маніт, поліетиленгліколь 6000, повідон, бікарбонат натрію, аромат лимона, аромат мандарину, аспартам, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна.

ФЛУЙМУЦІЛ МУКОЛІТИКО 200 мг гранули для перорального розчину без цукру

Сорбіт, аспартам, аромат апельсина.

ФЛУЙМУЦІЛ МУКОЛІТИКО 200 мг гранули для перорального розчину

Гранули апельсинового соку; Апельсиновий аромат; Сахарин; Західний жовтий (E 110); Сахароза

ФЛУЙМУЦІЛ МУКОЛІТИКО 100 мг гранули для перорального розчину

Гранули апельсинового соку; Апельсиновий аромат; Сахарин; Західний жовтий (E 110); Сахароза.

ФЛУЙМУЦИЛ МУКОЛІТИКО 100 мг гранули для перорального розчину без цукру

Сорбітол; Аспартам; Апельсиновий смак.

ФЛУІМУЦІЛ МУКОЛІТИКО 100 мг / 5 мл сиропу флакон 150 мл

Метилпарагідроксибензоат, натрію бензоат, едетат натрію, карбоксиметилцелюлоза натрію, ароматизатор малини, сахаринат натрію, гідроксид натрію, вода очищена.

ФЛУІМУЦІЛ МУКОЛІТИКО 100 мг / 5 мл сиропу флакон 200 мл

Метилпарагідроксибензоат, натрію бензоат, натрію едетат, карбоксиметилцелюлоза натрію, цикламат натрію, сукралоза, аромат малини, сахаринат натрію, гідроксид натрію, вода очищена.

06.2 Несумісність "-

Не актуально.

06.3 Строк дії "-

Флуімуцил Муколітіко гранули 200 мг для перорального розчину з цукром або без нього, Флуімуцил Муколітіко гранули 100 мг для перорального розчину з цукром або без нього, Флуімуцил Муколітіко 200 мг букальні таблетки: 3 роки.

Муколітичний сироп Флуімуцил 100 мг / 5 мл: 2 роки.

Після відкриття та зберігання при нормальних умовах навколишнього середовища сироп діє протягом 15 днів.

06.4 Особливі умови зберігання -

Саше по 100 і 200 мг гранул для перорального розчину, 200 мг гранули для перорального розчину без цукру та 200 мг щічних таблеток: зберігати при температурі не вище 30 ° C.

06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -

Мулюлітик Флуімуцил 200 мг, букальні таблетки: блістер по 2 таблетки

Коробка з 20 або 30 таблеток

Флуімуцил Муколітик 200 мг, гранули для перорального розчину без цукру: паперово-алюмінієво-поліетиленові пакети.

Коробка з 30 пакетиками

Флуімуцил Муколітик 200 мг, гранули для перорального розчину: паперово-алюмінієво-поліетиленові пакети.

Коробка з 30 пакетиками

Флуімуцил Муколітик 100 мг, гранули для перорального розчину з цукром або без нього: паперово-алюмінієво-поліетиленові пакети.

Коробка з 30 пакетиками

Флуімуцил Муколітик 100 мг / 5 мл, сироп: скляна пляшка, що містить 150 мл або 200 мл сиропу.

Коробка з 1 пляшкою в комплекті з мірною чашкою

06.6 Інструкції з використання та поводження -

Ніяких спеціальних вказівок.

07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"

ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso (MI)

08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ

Флуімуцил Муколітик 200 мг, букальні таблетки - 20 таблеток AIC n. 034936120

Флуімуцил Муколітик 200 мг, букальні таблетки - 30 таблеток AIC n. 034936094

Флуімуцил Муколітик 200 мг, гранули для перорального розчину без цукру - 30 пакетиків AIC n. 034936106

Флуімуцил Муколітик 200 мг, гранули для перорального розчину - 30 пакетиків AIC n. 034936031

Флуімуцил Муколітик 100 мг, гранули для перорального розчину - 30 пакетиків AIC n. 034936017

Флуімуцил Муколітик 100 мг, гранули для перорального розчину без цукру - 30 пакетиків AIC n. 034936043

Флуімуцил Муколітичний 100 мг / 5 мл, сироп - 150 мл флакон AIC n. 034936082

Флуімуцил Муколітичний 100 мг / 5 мл, сироп - 200 мл флакон AIC n. 034936118