Діючі речовини: ібупрофен
ЖИРНИЦЯ І БОЛЬ ФЛУБРОНУ Діти 100 мг / 5 мл пероральної суспензії полуничного аромату без цукру
ЖИРНИЦЯ І БОЛЬ ФЛЮБРОНУ Діти 100 мг / 5 мл пероральної суспензії апельсинового смаку без цукру Ібупрофен.
Показання Чому Флуїброн використовується при лихоманці та болю? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
ФЛУІБРОН ГРИБИНА І БОЛЬ містить ібупрофен, нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ), який має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
ФЛУІБРОН ГРИБКА І БОЛЬ показаний для симптоматичного лікування лихоманки та легкого або помірного болю.
Протипоказання Коли Флуйброн не слід застосовувати при лихоманці та болю
- Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин;
- Підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або до інших анальгетиків, жарознижуючих засобів, нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), особливо коли гіперчутливість пов'язана з поліпозом носа та астмою;
- Активна виразкова хвороба;
- Діти віком до 3 місяців або вагою менше 5,6 кг;
- Тяжка ниркова або печінкова недостатність;
- Важка серцева недостатність;
- Вагітність або годування груддю;
- Шлунково -кишкова кровотеча або перфорація в анамнезі, пов’язані з попереднім активним лікуванням, або історія рецидивуючої виразкової хвороби / кровотечі (два або більше окремих епізоду доведеної виразки або кровотечі);
- Одночасний прийом інших НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати лихоманку Флуйброн і біль
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшої тривалості лікування, необхідної для контролю симптомів.
Слід уникати застосування ФЛУІБРОНУ ЖИВОТИ І БОЛЬНОСТІ спільно з НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.
Особливу обережність вимагає застосування ФЛУІБРОН-ГРИБИНИ І БОЛИ, ацетилсаліцилової кислоти або інших анальгетиків, жарознижуючих, нестероїдних протизапальних препаратів:
- у разі попередньої виразки шлунково -кишкового тракту, перфорації або кровотечі: ризик рецидиву;
- при астмі: можливе звуження бронхів;
- при наявності дефектів згортання: зниження згортання;
- при наявності захворювань нирок, серця або гіпертонії: можливе критичне зниження функції нирок (особливо у людей похилого віку або у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки, серцевою недостатністю або при лікуванні діуретиками), нефротоксичність або затримка рідини;
- при наявності захворювань печінки: можлива гепатотоксичність;
- у разі зневоднення (наприклад, через лихоманку, блювоту або діарею) регідратацію обстежують перед початком та під час курсу лікування;
Наступні запобіжні заходи мають значення у разі тривалого лікування:
- стежити за ознаками або симптомами виразки шлунково -кишкового тракту або кровотечі;
- стежити за ознаками або симптомами гепатотоксичності;
- стежити за ознаками або симптомами нефротоксичності;
- якщо у вас є порушення зору (помутніння або зниження зору, скотоми, зміни сприйняття кольору) припиніть лікування та зверніться до лікаря;
- якщо розвиваються ознаки або симптоми менінгіту: існує рідкісна ймовірність того, що це пов’язано із застосуванням ібупрофену (асептичний менінгіт частіше зустрічається у людей із системним червоним вовчаком або іншими колагеновими захворюваннями).
Взаємодії Які ліки або продукти можуть змінити вплив Флуйброну на лихоманку та біль
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Наступні взаємодії є загальними для ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти та інших анальгетиків, жарознижуючих, нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ):
- уникати одночасного застосування двох або більше анальгетиків, жарознижуючих, нестероїдних протизапальних засобів: підвищується ризик небажаних ефектів;
- кортикостероїди: підвищений ризик виразки шлунково -кишкового тракту або кровотечі;
- антибактеріальні засоби: можливий підвищений ризик судом, викликаних хінолонами;
- антикоагулянти: НПЗЗ можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин;
- антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС): підвищений ризик шлунково -кишкової кровотечі;
- протидіабетики: можливе посилення ефекту сульфонілсечовини;
- противірусні засоби: ритонавір: можливе збільшення концентрації НПЗЗ;
- циклоспорин: підвищений ризик нефротоксичності;
- цитотоксичний: метотрексат: зменшення екскреції (підвищений ризик токсичності);
- літій: зменшення виведення (підвищений ризик токсичності);
- такролімус - підвищений ризик нефротоксичності;
- урикозурики: пробенецид: уповільнює виведення НПЗЗ (збільшення концентрації у плазмі крові);
- метотрексат: потенційне збільшення концентрації метотрексату в плазмі крові;
- зидовудин: підвищений ризик гемартрозу та гематоми при ВІЛ (+) гемофіліях при одночасному лікуванні зідовудином та ібупрофеном;
- діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II: НПЗЗ можуть зменшити дію діуретиків та інших антигіпертензивних препаратів. У деяких пацієнтів з порушенням функції нирок (наприклад, зневоднених пацієнтів або пацієнтів літнього віку з порушенням функції нирок) одночасне застосування інгібітора АПФ або антагоніста ангіотензину II та засобів, що пригнічують циклооксигеназну систему, може призвести до подальшого погіршення функції нирок, у тому числі можлива гостра ниркова недостатність, зазвичай оборотна.Ці взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які одночасно з інгібіторами АПФ або антагоністами ангіотензину II приймають ФЛУІБРОН ФЕЙВЕР І БОЛЬ. Тому комбінацію слід призначати з обережністю, особливо пацієнтам літнього віку.
Пацієнти повинні бути належним чином гідратовані, а після початку супутньої терапії слід розглянути моніторинг ниркової функції.Експериментальні дані свідчать про те, що ібупрофен може пригнічувати вплив низьких доз ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів при одночасному прийомі препаратів.
Однак обмежені дані та невизначеність, що стосується їх застосування до клінічної ситуації, не дозволяють зробити остаточних висновків щодо продовження застосування ібупрофену; здається, що клінічно значущого ефекту від періодичного застосування ібупрофену немає.
Попередження Важливо знати, що:
Анальгетики, жарознижуючі, нестероїдні протизапальні препарати можуть викликати реакції гіперчутливості, потенційно серйозні (анафілактоїдні реакції), навіть у пацієнтів, які раніше не піддавалися впливу цього типу препаратів. Ризик реакцій гіперчутливості після прийому ібупрофену вищий у пацієнтів, які зазнали таких реакцій після застосування інших анальгетиків, жарознижуючих, нестероїдних протизапальних препаратів, а також у пацієнтів з гіперактивністю бронхів (астма), поліпозом носа або попередніми епізодами ангіоневротичного набряку (див. "Протипоказання" та "Побічні ефекти").
Шлунково -кишкова кровотеча, виразка та перфорація:
Під час лікування усіма НПЗЗ у будь -який час, з попереджувальними симптомами чи без попередніх симптомів або в анамнезі серйозних шлунково -кишкових подій, повідомлялося про шлунково -кишкову кровотечу, виразку та перфорацію.
Пацієнти літнього віку: у пацієнтів літнього віку частішають побічні реакції на НПЗЗ, особливо шлунково -кишкова кровотеча та перфорація, які можуть бути фатальними.
У літніх людей та у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо якщо вона ускладнена кровотечею або перфорацією, ризик шлунково -кишкової кровотечі, виразки або перфорації вищий при збільшенні доз НПЗЗ. Ці пацієнти повинні почати лікування з найменшої доступної дози.
Слід розглянути можливість одночасного застосування захисних засобів (мізопростолу або інгібіторів протонної помпи) для цих пацієнтів, а також для пацієнтів, які приймають низькі дози аспірину або інших препаратів, які можуть збільшити ризик шлунково -кишкових подій.
Пацієнти з анамнезом шлунково -кишкової токсичності, особливо літні люди, повинні повідомляти про будь -які незвичайні шлунково -кишкові симптоми (особливо шлунково -кишкові кровотечі), особливо на початкових етапах лікування.
Слід бути обережним у пацієнтів, які одночасно приймають ліки, які можуть збільшити ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, такі як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти, такі як аспірин.
У разі виникнення шлунково -кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які приймають ФЛУІБРОН ФЕЙВЕР І БОЛЬ, лікування слід припинити.
НПЗЗ слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями шлунково -кишкового тракту в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці стани можуть загостритися (див. Розділ «Побічні ефекти»).
Дуже рідко повідомлялося про серйозні шкірні реакції, деякі з яких летальні, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, пов’язані із застосуванням НПЗЗ (див. Розділ «Побічні ефекти»).
На ранніх стадіях терапії пацієнти, як видається, мають підвищений ризик: початок реакції відбувається в більшості випадків протягом першого місяця лікування. ФУВБРОНУ ТЕГУРУ І БОЛІ слід припинити при першій появі висипу на шкірі, уражень слизових оболонок або будь -якого іншого інші ознаки гіперчутливості.
Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та / або серцевою недостатністю в анамнезі слід бути обережними, оскільки у зв’язку з терапією НПЗЗ повідомлялося про затримку рідини та набряки.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг / добу) та для тривалого лікування, може бути пов’язане зі помірним збільшенням ризику артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту) епідеміологічні дослідження не свідчать про те, що низькі дози ібупрофену (наприклад, ≤ 1200 мг / добу) асоціюються з підвищеним ризиком інфаркту міокарда.
Пацієнтів з неконтрольованою гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, хворобою периферичних артерій та / або цереброваскулярною хворобою слід лікувати ібупрофеном лише після ретельного обстеження. Подібні міркування слід зробити перед початком тривалого лікування у пацієнтів з факторами ризику серцево-судинних подій (наприклад, гіпертонія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння). Існує ризик порушення функції нирок у зневоднених дітей та підлітків.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
Люди віком до 12 років навряд чи завагітніють або годують грудьми. Однак за таких обставин слід мати на увазі наступні міркування. Пригнічення синтезу простагландинів може негативно вплинути на вагітність та / або розвиток ембріона / плоду.
Результати епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викидня та вад серця та гастрошизису після застосування інгібітора синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик розвитку вад серця збільшився з менш ніж 1% до приблизно 1,5%. дозу і тривалість терапії.
Було показано, що при застосуванні інгібіторів синтезу простагландинів у тварин підвищуються втрати перед та після імплантації та смертність ембріонів та плодів. Крім того, повідомлялося про збільшення захворюваності різними вадами розвитку, включаючи серцево -судинні, у тварин, які отримували інгібітори синтезу простагландинів протягом генетичного періоду органів.
Протягом третього триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть піддавати плід:
- серцево -легенева токсичність (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
- ниркова дисфункція, яка може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідроамніоном;
матері та новонародженому в кінці вагітності:
- можливе подовження часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може виникнути навіть при дуже низьких дозах;
- пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або тривалої пологів.
Важлива інформація про деякі інгредієнти
- ФЛЮБРОН ГРИБКА І БОЛЬ містить мальтитол. Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози не повинні приймати цей препарат;
- ФУВБРОННА ГРИБИНА І БОЛЬ не містить цукру і тому показана пацієнтам, які повинні контролювати споживання цукру та калорій;
- Кожна доза 2,5 мл суспензії містить 4,51 мг натрію; це слід враховувати у випадках, коли рекомендується дієта з низьким вмістом натрію
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати лихоманку Флуйброн та біль: Дозування
Завжди використовуйте ФЛУІБРОН ГРИБОТУ І БОЛЬ точно дотримуючись вказівок лікаря. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Добова доза вибирається відповідно до ваги та віку дитини.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшої тривалості лікування, необхідного для контролю симптомів.
Пероральний прийом немовлятам та дітям у віці від 3 місяців до 12 років слід проводити за допомогою мірного шприца, що входить до складу препарату. Градуйована шкала на корпусі шприца виділяє насічки для різних дозувань; зокрема проріз 2,5 мл, що відповідає 50 мг ібупрофену, і 5 мл, що відповідає 100 мг ібупрофену.
Добову дозу 20-30 мг / кг маси тіла, розподілену 3 рази на день з інтервалом 6-8 годин, можна вводити за такою схемою.
У разі післявакцинальної лихоманки зверніться до дозування, зазначеного вище, введення одноразової дози, а за необхідності-ще однієї через 6 годин. Не вводьте більше двох доз протягом 24 годин. Зверніться до лікаря, якщо температура не зменшення.
Продукт призначений для короткочасного лікування.
Якщо застосування препарату необхідно більше 3 днів у немовлят та дітей старше 6 місяців та підлітків, або у разі погіршення симптомів, слід проконсультуватися з лікарем.
У немовлят віком від 3 до 5 місяців слід звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаються більше 24 годин або якщо симптоми погіршуються.
Інструкція з використання дозуючого шприца:
- Відкрутіть ковпачок, натиснувши його вниз і повернувши його вліво.
- Повністю вставте кінчик шприца в отвір під кришкою.
- Добре струсіть.
- Переверніть пляшку догори дном, потім, міцно утримуючи шприц, обережно потягніть поршень вниз, дозволяючи суспензії стікати в шприц, поки вона не досягне позначки, надрукованої на плунжері, відповідної до бажаної дози.
- Поставте флакон вертикально і вийміть шприц, обережно повертаючи його.
- Вставте кінчик шприца в рот дитини і злегка натисніть на поршень, щоб злити суспензію.
Після використання закрутіть ковпачок, щоб закрити флакон, і промийте шприц теплою водою.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато лихоманки та болю Fluibron
Симптоми передозування можуть виникнути у дітей, які прийняли більше 400 мг / кг. Період напіввиведення препарату у разі передозування становить 1,5-3 години.
Симптоми
У більшості пацієнтів, які випадково проковтнули клінічно значущу кількість НПЗЗ, розвивається щонайбільше нудота, блювота, біль у епігастрії або рідко діарея. Також можливі шум у вухах, головний біль та шлунково -кишкова кровотеча. У разі проковтування більш важливих кількостей спостерігається токсичність центральної нервової системи, що проявляється сонливістю, зрідка збудженням і дезорієнтацією або комою, судомами. У більш серйозних випадках може виникнути метаболічний ацидоз, подовження протромбінового часу (МНВ). Також може виникнути ниркова недостатність і пошкодження печінки. У астматиків може статися «загострення симптомів захворювання.
Лікування
Протиотрути до ібупрофену немає. Лікування є симптоматичним і складається з відповідних втручань підтримки. Підтримка прохідності дихальних шляхів та моніторинг серцевої функції та життєво важливих показників. База та будь -яка шлунково -кишкова кровотеча.
У разі гострого передозування спорожнення шлунка (блювота або промивання шлунка) тим ефективніше, чим раніше воно розпочато; введення лугу та індукція діурезу також можуть бути корисними; прийом активованого вугілля може допомогти зменшити всмоктування препарату.
ЯКЩОСЕ СУМНІТЬСЯ ПРО ВИКОРИСТАННЯ ФІЛЬБРОННОЇ ГРИБИНИ І БОЛІВ, ШУКАЙТЕ ВАШОГО ЛІКАРЯ АБО ФАРМАЦЕЙТА
Побічні ефекти Які побічні ефекти лихоманки та болю Флуйброну
Як і всі ліки, ФЛУІБРОН ГРИБКА І БОЛЬ можуть викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Побічні ефекти, які спостерігаються при застосуванні ібупрофену, зазвичай є загальними для інших анальгетиків, жарознижуючих засобів, нестероїдних протизапальних препаратів.
Реакції гіперчутливості:
Рідко: анафілактоїдні реакції (кропив’янка з ангіоневротичним набряком або без нього), шок, синдром, що характеризується болем у животі, лихоманкою, ознобом, нудотою та блювотою, бронхоспазмом.
Вплив на шлунково -кишкову систему:
Найчастіше спостерігаються небажані явища, що мають шлунково -кишковий характер. Пептичні виразки, перфорація або шлунково -кишкова кровотеча, іноді смертельні, можуть виникнути, особливо у літніх людей (див. Розділ «Особливі попередження»).
Після введення препарату ФЛУІБРОН ФЕЙВЕР І БОЛІ повідомлялося: нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелана, гематемез, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона (див. Розділ «Особливі попередження»). Гастрит спостерігався рідше.
Епігастральний біль, печія. Розлад шлунка можна зменшити, приймаючи препарат на повний шлунок.
Рідко: гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки, панкреатит, дуоденіт, езофагіт, гепаторенальний синдром, некроз печінки, печінкова недостатність.
Вплив на нервову систему та органи чуття:
Запаморочення, головний біль, дратівливість, шум у вухах.
Рідко: депресія, безсоння, труднощі з концентрацією уваги, емоційна лабільність, сонливість, асептичний менінгіт, судоми, порушення слуху та зору.
Вплив на дихальну систему:
Рідко: бронхоспазм, задишка, апное.
Вплив на шкіру та придатки:
Бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко).
Шкірні висипання (включаючи макуло-папульозний тип), свербіж.
Рідко: везикуло-бульозні висипання, кропив’янка, мультиформна еритема, алопеція (випадання волосся), ексфоліативний дерматит, фоточутливий дерматит.
Вплив на кров:
Дуже рідко: нейтропенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія (можлива позитивна проба Кумбса), тромбоцитопенія (з пурпурою або без неї), еозинофілія, зниження гемоглобіну та гематокриту, панцитопенія.
Порушення обміну речовин і харчування:
Зниження апетиту.
Вплив на серцево -судинну систему:
У зв’язку з лікуванням НПЗЗ повідомлялося про набряки, гіпертонію та серцеву недостатність.
Затримка рідини (зазвичай швидко реагує на припинення лікування).
Дуже рідко: порушення мозкового кровообігу, артеріальна гіпотензія, застійна серцева недостатність у пацієнтів з порушенням роботи серця, серцебиття.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг / добу) та для тривалого лікування, може бути пов'язане зі помірним збільшенням ризику артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту). нирки: Дуже рідко: гостра ниркова недостатність у пацієнтів з наявною значною нирковою недостатністю, папілярний некроз, канальцевий некроз, клубочковий нефрит, тест на ниркову недостатність, поліурія, цистит, гематурія.
Порушення з боку імунної системи:
Повідомлялося про поодинокі випадки таких симптомів асептичного менінгіту, як напруга шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка, дезорієнтація у пацієнтів з наявними аутоімунними захворюваннями (наприклад: системний червоний вовчак, захворювання сполучної системи).
Різні:
Рідко: сухість очей і рота, виразка ясен, риніт.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avversei.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Перевірте термін придатності, зазначений на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
СКЛАД
ЖИРНИЦЯ І БОЛЬ ФЛЮБРОНУ Діти 100 мг / 5 мл пероральної суспензії апельсинового смаку без цукру
Кожен мл суспензії містить:
діюча речовина: 20 мг ібупрофену
допоміжні речовини: моногідрат лимонної кислоти, цитрат натрію, ацесульфам калію, ксантанова камедь, бензоат натрію, апельсиновий ароматизатор, сироп мальтиту, гліцерин, вода очищена.
ЖИРНИЦЯ І БОЛЬ ФЛУБРОНУ Діти 100 мг / 5 мл пероральної суспензії полуничного аромату без цукру
Кожен мл суспензії містить:
діюча речовина: 20 мг ібупрофену
допоміжні речовини: моногідрат лимонної кислоти, цитрат натрію, ацесульфам калію, ксантанова камедь, бензоат натрію, аромат полуниці, сироп мальтиту, гліцерин, вода очищена.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І ЗМІСТ
Суспензія для перорального застосування, флакон 150 мл з дозувальним шприцом.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ГРИБЛИЧНА ГРИБИНА І БОЛЬ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожен мл пероральної суспензії містить:
Діюча речовина: ібупрофен 20 мг.
Допоміжні речовини: 753,30 мг сиропу мальтитолу.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Пероральна суспензія.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Симптоматичне лікування лихоманки та слабкого або помірного болю.
04.2 Дозування та спосіб введення
Добова доза структурована відповідно до ваги та віку пацієнта.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшої тривалості лікування, необхідної для контролю симптомів (див. Розділ 4.4).
Дітям у віці від 3 до 6 місяців обмежтеся введенням препарату для дітей вагою понад 5,6 кг.
Пероральний прийом немовлятам та дітям у віці від 3 місяців до 12 років слід проводити за допомогою мірного шприца, що входить до складу препарату.
Градуйована шкала на корпусі шприца виділяє насічки для різних дозувань; зокрема проріз 2,5 мл, що відповідає 50 мг ібупрофену, і 5 мл, що відповідає 100 мг ібупрофену.
Добову дозу 20-30 мг / кг маси тіла, розподілену 3 рази на день з інтервалом 6-8 годин, можна вводити за такою схемою.
У разі післявакцинальної лихоманки зверніться до дозування, зазначеного вище, введення одноразової дози, а за необхідності-ще однієї через 6 годин. Не вводьте більше двох доз протягом 24 годин. Зверніться до лікаря, якщо температура не зменшення.
Продукт призначений для короткочасного лікування.
Якщо застосування препарату необхідно більше 3 днів у немовлят та дітей старше 6 місяців та підлітків, або у разі погіршення симптомів, слід проконсультуватися з лікарем.
У немовлят віком від 3 до 5 місяців слід звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаються більше 24 годин або якщо симптоми погіршуються.
Інструкція по використанню дозуючого шприца:
1 - Відкрутіть ковпачок, натиснувши його вниз і повернувши ліворуч.
2 - Повністю вставте наконечник шприца в отвір кришки.
3 - Добре струсіть.
4 - Переверніть пляшку, потім, міцно утримуючи шприц, обережно потягніть поршень вниз, змушуючи суспензію надходити в шприц до позначки, що відповідає бажаній дозі.
5 - Поставте флакон вертикально і вийміть шприц, обережно закрутивши його.
6 - Введіть кінчик шприца в рот дитини і злегка натисніть на поршень, щоб злити суспензію.
Після використання закрутіть ковпачок, щоб закрити флакон, і промийте шприц теплою водою.
04.3 Протипоказання
• Підвищена чутливість до ібупрофену або до будь -якої з допоміжних речовин.
• Діти віком до 3 місяців або вагою менше 5,6 кг.
• Підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або до інших анальгетиків, жарознижуючих засобів, нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), особливо коли гіперчутливість пов’язана з поліпозом носа та астмою.
• Активна виразкова хвороба.
• Важка ниркова або печінкова недостатність.
• Важка серцева недостатність.
• Історія шлунково -кишкової кровотечі або перфорації, пов’язана з попереднім активним лікуванням, або історія повторної виразкової хвороби / кровотечі (два або більше окремих епізоду доведеної виразки або кровотечі).
• Одночасне застосування НПЗЗ, включаючи специфічні інгібітори ЦОГ-2.
• Вагітність та період лактації (див. Розділ 4.6).
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Після трьох днів лікування без помітних результатів зверніться до лікаря.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшої тривалості лікування, необхідного для контролю симптомів (див. Нижче щодо ризиків шлунково-кишкового тракту та серцево-судинних захворювань). Слід уникати одночасного застосування НПЗЗ, включаючи селективний ЦОГ-2, із застосуванням ФЛУІБРОН-ГРИБИНИ І БОЛІ інгібітори.
Анальгетики, жарознижуючі, нестероїдні протизапальні препарати можуть викликати реакції гіперчутливості, потенційно серйозні (анафілактоїдні реакції), навіть у пацієнтів, які раніше не піддавалися впливу цього типу препаратів. Ризик реакцій гіперчутливості після прийому ібупрофену вищий у суб’єктів, які мали такі реакції після застосування інших анальгетиків, жарознижуючих, нестероїдних протизапальних препаратів, а також у пацієнтів з гіперреактивністю бронхів (астма), поліпозом носа або попередніми епізодами ангіоневротичного набряку (див. розділи 4.2 та розділ 4.8).
Шлунково -кишкова кровотеча, виразка та перфорація: Під час лікування усіма НПЗЗ, у будь -який час, із попереджувальними симптомами або без них або в анамнезі серйозних шлунково -кишкових подій, повідомлялося про шлунково -кишкову кровотечу, виразку та перфорацію.
Пацієнти літнього віку: у пацієнтів літнього віку частішають побічні реакції на НПЗЗ, особливо шлунково -кишкова кровотеча та перфорація, які можуть бути фатальними (див. Розділ 4.2).
У людей похилого віку та у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо якщо вона ускладнена кровотечею або перфорацією (див. Розділ 4.3), ризик шлунково -кишкової кровотечі, виразки або перфорації збільшується при збільшенні доз НПЗП. Ці пацієнти повинні почати лікування з найменшої доступної дози.
Слід розглянути можливість одночасного застосування захисних засобів (наприклад, мізопростолу або інгібіторів протонної помпи) для цих пацієнтів, а також для пацієнтів, які приймають низькі дози аспірину або інших препаратів, які можуть збільшити ризик розвитку шлунково -кишкових подій (див. Розділ 4.5).
Пацієнти з анамнезом шлунково -кишкової токсичності, особливо літні люди, повинні повідомляти про будь -які незвичайні шлунково -кишкові симптоми (особливо шлунково -кишкові кровотечі), особливо на початкових етапах лікування.
Слід бути обережним у пацієнтів, які одночасно приймають ліки, які можуть збільшити ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, такі як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти, такі як аспірин (див. Розділ 4.5).
При виникненні шлунково -кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які приймають
ДЕЛІДОР, лікування необхідно припинити.
НПЗЗ слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями шлунково -кишкового тракту в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці стани можуть загостритися (див. Розділ 4.8).
Дуже рідко повідомлялося про серйозні шкірні реакції, деякі з них з летальним результатом, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, пов'язані із застосуванням НПЗЗ (див. Розділ 4.8). піддаються підвищеному ризику: початок реакції відбувається в більшості випадків протягом першого місяця лікування. Прийом Флуїбронової лихоманки та болю слід припинити при першій появі шкірної висипки, уражень слизових оболонок або будь -яких інших ознак гіперчутливості.
Перед початком лікування пацієнтам з артеріальною гіпертензією та / або серцевою недостатністю в анамнезі потрібна обережність, оскільки повідомлялося про затримку рідини, гіпертензію та набряки у зв’язку з лікуванням НПЗЗ.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг / добу) та для тривалого лікування, може бути пов’язане зі помірним підвищеним ризиком артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту). епідеміологічні дослідження не свідчать про те, що низькі дози ібупрофену (наприклад, ≤ 1200 мг / добу) асоціюються з підвищеним ризиком інфаркту міокарда.
Пацієнтів з неконтрольованою гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, хворобою периферичних артерій та / або цереброваскулярною хворобою слід лікувати ібупрофеном лише після ретельного обстеження. Подібні міркування слід зробити перед початком тривалого лікування у пацієнтів з факторами ризику серцево-судинних подій (наприклад, гіпертонія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння).
Застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших анальгетиків, жарознижуючих, нестероїдних протизапальних засобів вимагає особливої обережності:
• при астмі: можливе звуження бронхів;
• при наявності дефектів згортання: зниження згортання;
• при наявності захворювань нирок, хвороб серця або гіпертонії: можливе критичне зниження функції нирок (особливо у пацієнтів з функцією нирок або
порушення функції печінки, серцева недостатність або лікування діуретиками), нефротоксичність або затримка рідини;
• при наявності захворювань печінки: можлива гепатотоксичність.
• проводити регідратацію пацієнта перед початком та під час курсу лікування у разі зневоднення (наприклад, через лихоманку, блювоту чи діарею);
Існує ризик порушення функції нирок у зневоднених дітей та підлітків.
Наступні запобіжні заходи мають значення під час тривалого лікування:
• контролювати ознаки або симптоми виразки шлунково -кишкового тракту або кровотечі;
• контролювати ознаки або симптоми гепатотоксичності;
• стежити за ознаками або симптомами нефротоксичності;
• якщо виникають порушення зору (помутніння або зниження зору, скотоми, зміна сприйняття кольору): припиніть лікування та зверніться до офтальмолога;
• якщо виникають ознаки або симптоми менінгіту: оцініть рідкісну ймовірність того, що це пов’язано із застосуванням ібупрофену (асептичний менінгіт; частіше у пацієнтів із системним червоним вовчаком або іншими колагенопатіями).
Оскільки FLUIBRON FEVER AND PAIN містить мальтит, пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози не повинні приймати цей препарат. ФУБРОННА ГРИБИНА І БОЛЬ не містить цукру, тому призначена для тих пацієнтів, яким потрібно контролювати споживання цукру та калорій.
Кожна доза 2,5 мл суспензії містить 4,51 мг (0,20 ммоль) натрію; це слід враховувати у випадках, коли рекомендується дієта з низьким вмістом натрію.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Наступні взаємодії є загальними для ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти та інших анальгетиків, жарознижуючих, нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ):
• уникати одночасного застосування двох або більше анальгетиків, жарознижуючих, нестероїдних протизапальних засобів: підвищений ризик побічних ефектів кортикостероїдів: підвищений ризик виразки шлунково-кишкового тракту або кровотечі (див. Розділ 4.4)
• антибактеріальні засоби: можливий підвищений ризик судом, викликаних антикоагулянтними хінолонами: НПЗЗ можуть посилювати ефекти антикоагулянтів, таких як варфарин (див. Розділ 4.4)
• антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС):
• підвищений ризик шлунково -кишкової кровотечі (див. Розділ 4.4)
• протидіабетичні засоби: можливе посилення дії сульфонілсечовини
• противірусні засоби: ритонавір, можливе збільшення концентрації НПЗЗ циклоспорин: підвищений ризик нефротоксичності
• цитотоксичний: метотрексат, зменшення екскреції (підвищений ризик токсичності)
• літій: зменшення виведення (підвищений ризик токсичності)
• такролімус: підвищений ризик нефротоксичності
• урикозурики: пробенецид, уповільнює виведення НПЗЗ (збільшення концентрації у плазмі крові)
• метотрексат: потенційне збільшення концентрації метотрексату в плазмі крові.
• Зідовудин: підвищений ризик гемартрозу та гематоми при ВІЛ (+) гемофіліях при одночасному лікуванні з зидовудином та ібупрофеном. діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II: НПЗЗ можуть зменшити дію діуретиків та інших антигіпертензивних препаратів. У деяких пацієнтів з порушенням функції нирок (наприклад, зневоднених пацієнтів або пацієнтів літнього віку з порушенням функції нирок) одночасне застосування інгібітора АПФ або антагоніста ангіотензину II та засобів, що пригнічують циклооксигеназну систему, може призвести до подальшого погіршення функції нирок, у тому числі можлива гостра ниркова недостатність, зазвичай оборотна.Ці взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які одночасно з інгібіторами АПФ або антагоністами ангіотензину II приймають ФЛУІБРОН ФЕЙВЕР І БОЛЬ. Тому комбінацію слід призначати з обережністю, особливо пацієнтам літнього віку.
Пацієнти повинні бути достатньо гідратованими, а після початку супутньої терапії слід розглянути можливість моніторингу ниркової функції.
Експериментальні дані вказують на те, що ібупрофен може пригнічувати вплив низьких доз ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів при одночасному прийомі препаратів. Тверді висновки щодо продовження застосування ібупрофену; не існує клінічно значущого ефекту від періодичного застосування ібупрофену (див. Розділ 5.1) .
04.6 Вагітність та лактація
Люди віком до 12 років навряд чи завагітніють або годують грудьми. Однак за таких обставин слід мати на увазі наступні міркування.
Пригнічення синтезу простагландинів може негативно вплинути на вагітність та / або розвиток ембріона / плоду.
Результати епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викидня та вад серця та гастрошизису після застосування інгібітора синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик розвитку вад серця збільшився з менш ніж 1% до приблизно 1,5%. дозу і тривалість терапії.
Було показано, що при застосуванні інгібіторів синтезу простагландинів у тварин підвищуються втрати перед та після імплантації та смертність ембріонів та плодів.
Крім того, повідомлялося про збільшення захворюваності різними вадами розвитку, включаючи серцево -судинні, у тварин, які отримували інгібітори синтезу простагландинів протягом органогенетичного періоду.
Протягом третього триместру вагітності можуть виявлятися всі інгібітори синтезу простагландинів
плід:
• серцево -легенева токсичність (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
• ниркова дисфункція, яка може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідроамніоном;
матері та новонародженому в кінці вагітності:
• можливе подовження часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може виникнути навіть при дуже низьких дозах;
• пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або тривалості пологів.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Не актуально, враховуючи вік пацієнта.
04.8 Побічні ефекти
Побічні ефекти, які спостерігаються при застосуванні ібупрофену, є загальними для інших анальгетиків, жарознижуючих засобів, нестероїдних протизапальних засобів.
Реакції гіперчутливості
Рідко: анафілактоїдні реакції (кропив’янка з ангіоневротичним набряком або без нього), задишка (через обструкцію гортані або бронхоспазм), шок, синдром, що характеризується болем у животі, лихоманкою, ознобом, нудотою та блювотою; бронхоспазм (див. розділи 4.3 та 4.4).
Шлунково -кишкові розлади
Найчастіше спостерігаються небажані явища, що мають шлунково -кишковий характер. Пептичні виразки, перфорація шлунково -кишкового тракту або кровотеча, іноді смертельні, можуть виникати, особливо у літніх людей (див. Розділ 4.4).
Після введення препарату ФЛУІБРОН ФЕЙВЕР І БОЛІ повідомлялося: нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелана, гематемез, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона (див. Розділ 4.4). Гастрит спостерігався рідше.
Епігастральний біль, печія. Розлад шлунка можна зменшити, приймаючи препарат на повний шлунок.
Рідко: гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки, панкреатит, дуоденіт, езофагіт, гепаторенальний синдром, некроз печінки, печінкова недостатність.
Патології нервової системи та органів чуття
Запаморочення, головний біль, дратівливість, шум у вухах.
Рідко: депресія, безсоння, труднощі з концентрацією уваги, емоційна лабільність, сонливість, асептичний менінгіт, судоми, порушення слуху та зору.
Порушення дихання, грудної клітки та середостіння
Рідко: бронхоспазм, задишка, апное.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко).
Шкірні висипання (включаючи макулопапульозний тип), свербіж.
Рідко: везикуло-бульозні висипання, кропив’янка, мультиформна еритема, алопеція, ексфоліативний дерматит, фоточутливий дерматит.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Дуже рідко: нейтропенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія (можлива позитивна проба Кумбса), тромбоцитопенія (з пурпурою або без неї), еозинофілія, зниження гемоглобіну та гематокриту, панцитопенія.
Порушення обміну речовин і харчування
Зниження апетиту.
Серцеві та судинні порушення
У зв’язку з лікуванням НПЗЗ повідомлялося про набряки, гіпертонію та серцеву недостатність.
Затримка рідини (зазвичай швидко реагує на припинення лікування).
Дуже рідко: порушення мозкового кровообігу, артеріальна гіпотензія, застійна серцева недостатність у пацієнтів з порушенням роботи серця, серцебиття.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг / добу) та для тривалого лікування, може бути пов’язане зі помірним збільшенням ризику артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту). див. розділ 4.4).
Ниркові та сечові розлади
Дуже рідко: гостра ниркова недостатність у пацієнтів з наявною значною нирковою недостатністю, папілярний некроз, канальцевий некроз, гломерулонефрит, тест на ниркову недостатність, поліурія, цистит, гематурія.
Порушення імунної системи
Повідомлялося про поодинокі випадки таких симптомів асептичного менінгіту, як напруга шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка, дезорієнтація у пацієнтів з наявними аутоімунними захворюваннями (наприклад, системний червоний вовчак, захворювання сполучної системи) (див. Розділ 4.4).
Різні
Рідко: сухість очей і рота, виразка ясен, риніт.
"Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse ".
04.9 Передозування
Симптоми передозування можуть виникнути у дітей, які прийняли більше 400 мг / кг. Період напіввиведення препарату у разі передозування становить 1,5-3 години.
Симптоми
У більшості пацієнтів, які випадково проковтнули клінічно значущу кількість НПЗЗ, розвивається щонайбільше нудота, блювота, біль у епігастрії або рідко діарея. Також можливі шум у вухах, головний біль та шлунково -кишкова кровотеча. У разі проковтування більш важливих кількостей спостерігається токсичність центральної нервової системи, що проявляється сонливістю, зрідка збудженням і дезорієнтацією або комою, судомами. У більш серйозних випадках може виникнути метаболічний ацидоз, подовження протромбінового часу (МНВ). Також може виникнути ниркова недостатність і пошкодження печінки. У астматиків може статися «загострення симптомів захворювання.
Лікування
Протиотрути до ібупрофену немає. Лікування є симптоматичним і складається з відповідних втручань підтримки. Підтримка прохідності дихальних шляхів та моніторинг серцевої функції та життєво важливих показників. База та будь -яка шлунково -кишкова кровотеча.
У разі гострого передозування спорожнення шлунка (блювота або промивання шлунка) тим ефективніше, чим раніше воно розпочато; введення лугу та індукція діурезу також можуть бути корисними; прийом активованого вугілля може допомогти зменшити всмоктування препарату.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: нестероїдні протизапальні / протиревматичні препарати, похідні пропіонової кислоти.
Код ATC: M01AE01.
Ібупрофен-синтетичний знеболюючий-протизапальний засіб з вираженою жарознижуючою дією. Хімічно він є родоначальником похідних феніл-пропіону. Знеболююча активність не є наркотичною. Ібупрофен є потужним інгібітором синтезу простагландинів і проявляє свою активність, пригнічуючи його синтез периферично.
Експериментальні дані вказують на те, що ібупрофен може пригнічувати вплив низьких доз ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів при одночасному введенні препаратів.В одному дослідженні після введення одноразової дози ібупрофену 400 мг, прийнятої протягом 8 годин до або через 30 хвилин після при введенні ацетилсаліцилової кислоти (81 мг) спостерігалося зменшення впливу ацетилсаліцилової кислоти на утворення тромбоксану та агрегацію тромбоцитів.Однак обмежені дані та невизначеність, що стосується їх застосування до клінічної ситуації, не дозволяють зробити остаточних висновків щодо продовження застосування ібупрофену; здається, що клінічно значущого ефекту від періодичного застосування ібупрофену немає.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Ібупрофен добре всмоктується після перорального введення і швидко розподіляється по всьому тілу. При прийомі натщесерце максимальні рівні в сироватці крові досягаються приблизно через 45 хвилин. При одночасному прийомі з їжею максимальні рівні в крові досягаються між "півтори години" і 3 години. Ібупрофен значною мірою зв’язується з білками плазми, розподіляється у тканинах та у синовіальній рідині. Період напіввиведення молекули з плазми становить приблизно дві години. Ібупрофен метаболізується в печінці до двох неактивних метаболітів, які разом із незмінним ібупрофеном виводяться нирками як такі, так і в кон'югованому вигляді. Виведення нирками відбувається швидко і повно. Ібупрофен виводиться з молоком у дуже високих концентраціях. Низький.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Немає ніякої додаткової інформації про доклінічні дані, окрім тієї, про яку вже повідомлялося в іншому місці цього Зведення характеристик препарату (див. Розділ 4.6).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
ЖИРНИЦЯ І БОЛЬ ФЛУБРОНУ Діти 100 мг / 5 мл пероральної суспензії полуничного аромату без цукру
Моногідрат лимонної кислоти, цитрат натрію, ацесульфам калію, ксантанова камедь, бензоат натрію, аромат полуниці, сироп мальтиту, гліцерин, вода очищена
ЖИРНИЦЯ І БОЛЬ ФЛЮБРОНУ Діти 100 мг / 5 мл пероральної суспензії апельсинового смаку без цукру
Моногідрат лимонної кислоти, цитрат натрію, ацесульфам калію, ксантанова камедь, бензоат натрію, апельсиновий ароматизатор, сироп мальтитолу, гліцерин, вода очищена
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
ЖИРНИЦЯ І БОЛЬ ФЛУБРОНУ Діти 100 мг / 5 мл пероральної суспензії полуничного аромату без цукру
36 місяців.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
ЖИРНИЦЯ І БОЛЬ ФЛЮБРОНУ Діти 100 мг / 5 мл пероральної суспензії апельсинового смаку без цукру
36 місяців.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
06.4 Особливі умови зберігання
Ніякого особливого.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
ГРИБЛИНА ГРИБИЦІ І БОЛІ Діти 100 мг / 5 мл полуничної суспензії з ароматом полуниці несолодкий
Пляшка з поліетилентерефталату (ПЕТ) бурштинового кольору з поліетиленовою кришкою та кришкою із захистом від дітей.
Дозувальний шприц з корпусом і плунжером з поліетилену.
ГРИБЛИНА ГРИБИЦІ І БОЛІ Діти 100 мг / 5 мл пероральної суспензії апельсинового смаку несолодкий
Пляшка з поліетилентерефталату (ПЕТ) бурштинового кольору з поліетиленовою кришкою та підкладкою із захистом від дітей.
Дозувальний шприц з корпусом і плунжером з поліетилену.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Власник A.I.C: Chiesi Farmaceutici S.p.A. - Via Palermo, 26 / A - 43122 Парма (PR)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
ФЛУЙБРОН ГРИЗОНА І БОЛЬКИ Дітям 100 мг / 5 мл пероральної суспензії полуничного аромату без цукру - флакон 150 мл з дозуючим шприцом: AIC n. 043188010
ФЛУЙБРОН ГРИБИНА І БОЛЬ Діти 100 мг / 5 мл пероральної суспензії апельсинового ароматизатора без цукру - флакон 150 мл з дозувальним шприцом: AIC n. 043188022
