Діючі речовини: есцин, сатилат діетиламіну
Едевен C.M. 1% + 5% гелю
Едевен C.M. 2% + 5% гелю
Показання Чому використовується Edeven CM? Для чого це?
Edeven C.M. є місцевим препаратом, який використовується для лікування суглобових та м’язових болів, що виникли внаслідок травм (незначна травматологія).
Протипоказання Коли Едевен СМ не слід використовувати
Не приймайте Edeven C.M. якщо у вас алергія на есцин та діетиламінасаліцилат або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)
- не використовувати на відкритих ураженнях (ранах), слизових оболонках та ділянках шкіри, оброблених радіацією
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Едевен СМ
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Едевен С.М.
Не існує ризиків залежності та залежності.
Будучи підготовкою до місцевих застосувань, її використання має бути виключно зовнішнім.
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити ефект Едевен СМ
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами не відома.
Препарат не слід застосовувати разом з іншими продуктами.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Однак рекомендується уникати тривалого використання (максимум 3 тижні) продукту на великих ділянках шкіри під час вагітності та використання на грудях під час лактації.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Едевен C.M. не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Доза, спосіб та час введення Як користуватися Edeven CM: дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій інструкції, або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Застосування у дорослих та підлітків (12-18 років)
Кількість, яку потрібно наносити, залежить від розширення обробленої ділянки.
Рекомендована доза - тонкий шар Edeven C.M. на шкіру ділянки, що підлягає обробці Нанесіть Edeven C.M. Від 1 до 3 разів на день на уражену ділянку. Після кожного застосування ретельно мийте руки. Попередження: використовуйте лише протягом коротких періодів лікування і не перевищуйте зазначених доз.
Зверніться до лікаря, якщо розлад виникає неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни його характеристик.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато препарату Едевен СМ
Якщо ви приймаєте більше Edeven C.M. ніж він винен
Відомі випадки передозування не відомі.
Якщо була застосована надмірна доза препарату Едевен ЦМ, ретельно промийте уражену ділянку.
У разі випадкового проковтування / прийому передозування Edeven C.M. негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви припините прийом препарату Едевен C.M.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Edeven CM
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
У рідкісних випадках можуть виникати реакції гіперчутливості, такі як почервоніння, лущення та зневоднення шкіри.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "EXP".
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Що містить Edeven C.M
(*) CM: склад, змінений шляхом усунення активного інгредієнта (гепарину натрію)
Едевен C.M. 1% + 5%
Активними інгредієнтами є:
- есцин та діетиламінсаліцилат 100 г гелю містять 1 г есцину та 5 г діетиламіну
Інші інгредієнти:
- есенція лаванди, ефір неролену, карбоксиполіметилен, меглумін, пропіленгліколь, етиловий спирт, едетат натрію, гексилдеканол та гексилдециллаурат, етоксидігліколь, бутилгідрокситолуол, діоксид титану, вода очищена.
Едевен C.M. 2% + 5%
Активними інгредієнтами є:
- есцин та діетиламінсаліцилат 100 г гелю містять 2 г есцину та 5 г діетиламіну
Інші інгредієнти:
- есенція лаванди, ефір неролену, карбоксиполіметилен, меглумін, пропіленгліколь, етиловий спирт, едетат натрію, гексилдеканол та гексилдециллаурат, етоксидігліколь, бутилгідрокситолуол, діоксид титану, вода очищена.
Як виглядає Edeven C.M. та вміст упаковки
Едевен C.M. 1% + 5% випускається у формі гелю для використання з шкірою.
Вміст упаковки - 40 г гелю
Едевен C.M. 2% + 5% випускається у формі гелю для використання з шкірою.
Вміст упаковки - 40 г гелю
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ЕДЕВЕН С.М.
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
(*) CM: склад, змінений шляхом усунення активного інгредієнта (гепарину натрію)
ЕДЕВЕН С.М. 1% + 5% гелю
100 г гелю містить:
Діючі принципи:
Есцин 1 г.
Саліцилат діетиламіну 5 г.
ЕДЕВЕН С.М. 2% + 5% гелю
100 г гелю містить:
Діючі принципи:
Есцин 2 г.
Саліцилат діетиламіну 5 г.
Допоміжні речовини див. У 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Гель для шкіри.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Незначна травматологія.
04.2 Дозування та спосіб введення
Нанесіть і розкладіть тонким шаром ЕДЕВЕН СМ. гель на шкіру ділянки, яку потрібно обробити 1-3 рази на день.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь -якої з допоміжних речовин.
ЕДЕВЕН СМ. гель не слід використовувати на відкритих ураженнях (ранах), слизових оболонках та ділянках шкіри, оброблених опроміненням.
Як правило, протипоказаний під час вагітності та годування груддю.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Будучи підготовкою до місцевих застосувань, її використання має бути виключно зовнішнім.
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Не повідомлялося про взаємодію з іншими лікарськими засобами.
04.6 Вагітність та лактація
У разі вагітності та годування груддю застосування не рекомендується ЕДЕВЕН СМ. гель, якщо тільки під пильним наглядом лікаря. Однак рекомендується уникати тривалого використання (максимум 3 тижні) продукту на великих ділянках шкіри під час вагітності та використання на грудях під час годування груддю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
ЕДЕВЕН СМ. гель не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
У рідкісних випадках можуть виникати реакції гіперчутливості, такі як почервоніння, лущення та зневоднення шкіри.
04.9 Передозування
Випадків передозування не зафіксовано.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: препарати для місцевого застосування, при болях у суглобах та м’язах.
Код ATC: M02AC.
Есцин діє на судинні стінки. У разі підвищеної проникності через запалення він зменшує ексудацію, обмежуючи екстравазацію рідин у тканини та прискорюючи всмоктування наявного набряку. Механізм дії заснований на зміні проникності уражені капілярні отвори. Крім того, есцин підвищує опірність капілярів, має протизапальну дію та покращує мікроциркуляцію.
Діетиламін саліцилат має чудові знеболюючі властивості. Він легко поглинається шкірою і глибоко розвиває свою знеболюючу дію на оброблену ділянку. Протизапальна дія діетиламінсаліцилату підсилює протизапальну дію есцину, усуваючи причини захворювання.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
У різних видів тварин та у людей було показано, що абсорбція есцину після місцевого застосування дуже низька (
На момент застосування концентрації чітко вимірюються в підшкірній зоні та в нижній мускулатурі. Есцин не виявляється в крові та сечі людини.
На основі дослідів, проведених на тваринах, та наявної літератури з цього питання, саліцилати більш поглинаються. Однак значення, виявлені в крові після місцевого лікування в терапевтичних цілях, не потрапляють у діапазон токсичності.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Неклінічні дані не виявляють ризику для людини на основі звичайних досліджень фармакології безпеки, токсичності при повторних дозах, генотоксичності, репродуктивної токсичності.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Есенція лаванди, ефір неролену, карбоксиполіметилен, меглумін, пропіленгліколь, етиловий спирт, едетат натрію, гексилдеканол та гексилдециллаурат, етоксидігліколь, бутилгідрокситолуол, діоксид титану, вода очищена.
06.2 Несумісність
За відсутності досліджень несумісності лікарський засіб не слід застосовувати з іншими продуктами.
06.3 Строк дії
2 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
ЕДЕВЕН СМ. 1% + 5% гелю e ЕДЕВЕН СМ. 2% + 5% гелю:
40 г алюмінієва трубка з внутрішнім захисним шаром і загвинчувальною кришкою.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
Невикористаний продукт та відходи, отримані з цього препарату, слід утилізувати відповідно до місцевих законодавчих вимог.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
ІТАЛІЙСЬКИЙ БІОХІМІЧНИЙ ІНСТИТУТ GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Fossignano, 2 - 04011 - Aprilia (LT)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
ЕДЕВЕН С.М. 1% + 5% гелю AIC № 037028014
ЕДЕВЕН С.М. 2% + 5% гелю AIC № 037028026
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Грудень 2007 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Грудень 2007 року
