Діючі речовини: Цефтріаксон
Цефтріаксон Сандоз 250 мг / 2 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування
Цефтріаксон Сандоз 500 мг / 2 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування
Цефтріаксон Сандоз 1 г / 3,5 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування
Вставки для цефтриаксону - генеричного препарату доступні для розмірів упаковок: - Цефтріаксон Сандоз 250 мг / 2 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування, Цефтріаксон Сандоз 500 мг / 2 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування, Цефтріаксон Сандоз 1 г / 3,5 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньом'язового застосування
- Цефтріаксон Сандоз 1 г / 10 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньовенного введення
- Цефтріаксон Сандоз 2 г порошку для розчину для інфузій
Чому використовується цефтріаксон - загальний препарат? Для чого це?
Цефтріаксон Сандоз містить діючу речовину цефтріаксон, антибіотик, який призначається дорослим та дітям (включаючи новонароджених). Він діє, вбиваючи бактерії, що викликають інфекції. Він належить до групи ліків, які називаються цефалоспоринами.
Цефтріаксон Сандоз використовується для лікування інфекцій:
- мозку (менінгіт).
- легенів.
- середнього вуха.
- живота та черевної стінки (перитоніт).
- сечовивідних шляхів і нирок.
- кісток і суглобів.
- шкіру або м’які тканини.
- трохи крові.
- серця.
Його можна вводити:
- для лікування специфічних інфекцій, що передаються статевим шляхом (гонореї та сифілісу).
- для лікування пацієнтів з низьким вмістом лейкоцитів (нейтропенія), які мають лихоманку через бактеріальну інфекцію.
- для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих з хронічним бронхітом.
- для лікування хвороби Лайма (викликаної укусами кліщів) у дорослих та дітей, включаючи немовлят віком від 15 днів.
- для запобігання інфекціям під час операції.
Протипоказання, коли цефтриаксон - загальний препарат не слід застосовувати
Не слід вводити Цефтріаксон Сандоз, якщо:
- у вас алергія на цефтріаксон або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- мали раптову або важку алергічну реакцію на пеніцилін або подібні антибіотики (такі як цефалоспорини, пеніциліни, монобактами та карбапенеми). Можливі ознаки включають раптовий набряк горла або обличчя, який може утрудняти дихання або ковтання, раптовий набряк кистей, стоп і щиколоток, а також сильну висип, яка швидко розвивається.
- у вас алергія на лідокаїн, і цефтріаксон Сандоз необхідно вводити шляхом ін’єкції в м’яз.
Цефтриаксон Сандоз не можна призначати дітям у таких випадках:
- дитина недоношена.
- немовля є новонародженим (до 28 днів) і має деякі проблеми з кров’ю або жовтяницю (пожовтіння шкіри або білків очей) або йому слід давати продукт, що містить кальцій через вену.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати цефтріаксон - загальний препарат
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Цефтріаксон Сандоз, якщо:
- нещодавно отримували або збираються отримати продукти, що містять кальцій.
- нещодавно мали проблеми з діареєю після прийому антибіотика. Мали проблеми з кишечником, особливо коліт (запалення кишечника).
- страждають від проблем з печінкою або нирками.
- мають жовчнокам’яну хворобу або камені в нирках.
- мати інші захворювання, наприклад, гемолітичну анемію (зменшення еритроцитів, що може зробити шкіру блідо -жовтою і викликати слабкість або задишку).
- дотримується дієти з низьким вмістом натрію.
Якщо вам мають здати аналіз крові або сечі
Якщо ви протягом тривалого часу отримуєте Цефтріаксон Сандоз, можливо, вам доведеться проходити регулярні аналізи крові. Цефтріаксон Сандоз може вплинути на результати аналізів сечі на цукор та аналіз крові, відомий як тест Кумбса. Якщо ви збираєтесь пройти тестування:
- скажіть людині, яка бере зразок, що вам призначили цефтріаксон Сандоз.
Діти
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж давати дитині Цефтріаксон Сандоз, якщо:
- дитина нещодавно отримала або збирається отримати продукт, що містить кальцій через вену.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію цефтріаксону - загального препарату
Повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь -яке з наступних ліків:
- тип антибіотика під назвою аміноглікозид.
- антибіотик під назвою хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, особливо інфекцій очей).
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться до лікаря за порадою, перш ніж приймати ці ліки.
Ваш лікар оцінить переваги лікування Цефтріаксоном Сандозом для Вас та можливі ризики для Вашої дитини.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Цефтріаксон Сандоз може викликати запаморочення. Якщо ви відчуваєте запаморочення, не керуйте автомобілем та не користуйтесь інструментами та машинами. Зверніться до лікаря, якщо відчуєте ці симптоми.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати цефтріаксон - загальний препарат: дозування
Цефтриаксон Сандоз зазвичай вводиться лікарем або медсестрою у вигляді ін’єкцій безпосередньо в м’яз.Цефтріаксон Сандоз готується лікарем, фармацевтом або медсестрою, і він не буде змішуватися або вводитися вам одночасно з ін’єкціями, що містять кальцій. .
Звичайна доза
Ваш лікар вирішить, яка доза цефтріаксону вам підходить. Доза буде залежати від тяжкості та типу інфекції, будь -якого супутнього лікування іншими антибіотиками, ваги та віку, наскільки добре працюють ваші нирки та печінка. у вас є інфекція.
Дорослі, люди похилого віку та діти віком від 12 років з масою тіла 50 кілограмів (кг) або більше:
- 1-2 г 1 раз на день залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, лікар дасть вам більш високу дозу (до 4 г на день). Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, ви можете прийняти її як разову дозу один раз на день або як дві розділені дози .
Новонароджені, немовлята та діти віком від 15 днів до 12 років з масою тіла менше 50 кг:
- 50-80 мг Цефтріаксону Сандозу один раз на день на кожен кг маси тіла дитини залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, ваш лікар призначить більш високу дозу, починаючи з 100 мг на кожен кг ваги тіла до максимум 4 г на день. Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, ви можете прийняти це як разова доза один раз на день або дві окремі дози.
- Дітям з масою тіла 50 кг і більше слід вводити звичайну дозу для дорослих.
Немовлята (0-14 днів)
- 20-50 мг Цефтріаксону Сандозу один раз на день на кожен кг маси дитини залежно від тяжкості та типу інфекції.
- Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кожен кг маси тіла немовляти.
Люди з проблемами печінки та нирок
Вам може бути призначена інша доза, ніж зазвичай. Ваш лікар вирішить, скільки вам буде потрібно цефтріаксону Сандозу, і ретельно контролюватиме вас, залежно від тяжкості захворювання печінки та нирок.
Передозування Що робити, якщо ви передозували цефтріаксон - генеричний препарат
Якщо ви прийняли більше Цефтріаксону Сандозу, ніж слід
Якщо ви випадково отримали більше цефтріаксону Сандозу, ніж призначена доза, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Цефтріаксон Сандоз
Якщо ви пропустили ін'єкцію, ви повинні отримати її якомога швидше. Однак, якщо настав час для наступної запланованої ін'єкції, пропустіть пропущену ін'єкцію. Не приймайте подвійну дозу (дві ін'єкції разом), щоб компенсувати забуте дозу.
Якщо Ви припините прийом Цефтріаксону Сандозу
Не припиняйте прийом Цефтріаксону Сандозу, якщо Вам не скаже Ваш лікар. Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або медсестри.
Побічні ефекти Які побічні ефекти цефтриаксону - загального препарату
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Ви можете відчути такі побічні ефекти від застосування цього препарату:
Серйозні алергічні реакції (невідомо, частоту неможливо оцінити за наявними даними)
Якщо у вас сильна алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:
- раптовий набряк обличчя, горла, губ або рота. Це може ускладнити дихання або ковтання.
- раптовий набряк кистей, стоп і щиколоток.
Важкі висипання (невідомо, частоту неможливо оцінити за наявними даними)
Якщо ви отримали сильну висип, негайно зверніться до лікаря.
- Ознаки можуть включати сильну висип, яка швидко розвивається, з утворенням пухирів або лущенням шкіри та, можливо, утворенням пухирів у роті.
Інші можливі побічні ефекти:
Поширені (можуть виникнути до 1 з 10 осіб)
- Аномалії лейкоцитів (наприклад, зниження лейкоцитів та збільшення еозинофілів) та тромбоцитів (зниження тромбоцитів).
- Рідкий стілець або діарея.
- Зміни в результатах аналізів крові на функцію печінки.
- Висип.
Нечасті (можуть виникнути до 1 з 100 осіб)
- Грибкові інфекції (наприклад, молочниця).
- Зменшення кількості лейкоцитів (гранулоцитопенія).
- Зменшення кількості еритроцитів (анемія).
- Проблеми зі згортанням крові. Ознаки включають легкі синці, біль і набряк суглобів.
- Головний біль.
- Запаморочення
- Нудота або блювота.
- Сверблячий
- Біль або печіння вздовж вени, де вводили цефтріаксон Сандоз. Біль, коли зробили ін’єкцію.
- Лихоманка.
- Аномальні значення у функціональних тестах нирок (підвищення рівня креатиніну в крові).
Рідкісні (можуть виникнути до 1 з 1000 осіб)
- Запалення товстого кишечника (товстої кишки). Ознаки включають діарею, часто з кров’ю і слизом, біль у шлунку та лихоманку.
- Утруднене дихання (бронхоспазм).
- Шкірні висипання з кропив’янкою (кропив’янка), які можуть охоплювати велику площу тіла, пов’язані з свербінням та набряком.
- Кров або цукор в сечі.
- Набряк (накопичення рідини).
- Озноб.
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
- Вторинні інфекції, які можуть не реагувати на призначений антибіотик.
- Форма анемії, що характеризується руйнуванням еритроцитів (гемолітична анемія).
- Сильне зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз).
- Судоми.
- Запаморочення.
- Запалення підшлункової залози (панкреатит). Ознаки включають сильний біль у животі, яка поширюється на спину.
- Запалення слизової оболонки порожнини рота (стоматит).
- Запалення язика (глосит). Ознаки включають набряк, почервоніння та подразнення язика.
- Проблеми з жовчним міхуром, які можуть викликати біль, нудоту та блювоту.
- Неврологічний стан, який може розвинутися у немовлят з важкою жовтяницею (ядерна жовтяниця).
- Проблеми з нирками, викликані відкладеннями кальцію-цефтріаксону. Ви можете відчувати біль під час сечовипускання, або кількість виділеної сечі може зменшитися.
- Хибнопозитивний тест Кумбса (тест на виявлення проблем з кров’ю).
- Хибнопозитивний результат галактоземії (аномальне накопичення цукрової галактози).
- Цефтріаксон Сандоз може впливати на деякі типи аналізів глюкози в крові; зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Це включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https: // www. Aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та флаконі після закінчення терміну придатності.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Що містить Цефтріаксон Сандоз
Цефтріаксон Сандоз 250 мг / 2 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування
один флакон з порошком містить:
діюча речовина: цефтріаксон динатрій 3,5 Н2О 298,2 мг дорівнює цефтріаксону 250 мг; у
Флакон з розчинником містить: 1% водний розчин лідокаїну.
Цефтріаксон Сандоз 500 мг / 2 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування
один флакон з порошком містить:
діюча речовина: цефтріаксон динатрій 3,5 Н2О 596,5 мг дорівнює цефтріаксону 500 мг;
один флакон з розчинником містить: 1% водний розчин лідокаїну.
Цефтріаксон Сандоз 1 г / 3,5 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування
один флакон з порошком містить:
діюча речовина: цефтріаксон динатрій 3,5 Н2 1,193 г дорівнює цефтріаксону 1 г;
один флакон з розчинником містить: 1% водний розчин лідокаїну.
Як виглядає Цефтріаксон Сандоз та вміст упаковки
Цефтріаксон Сандоз 250 мг / 2 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування:
1 флакон з порошком + 1 флакон з 2 мл розчинника.
Цефтріаксон Сандоз 500 мг / 2 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування:
1 флакон з порошком + 1 флакон з 2 мл розчинника.
Цефтріаксон Сандоз 1 г / 3,5 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування:
1 флакон з порошком + 1 флакон з 3,5 мл розчинника.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ЦЕФТРІАКСОН САНДОЗ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Цефтріаксон Сандоз 250 мг / 2 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування: одна пляшка порошку містить:
Діюча речовина: цефтріаксон динатрію 3,5 Н20 298,2 мг дорівнює цефтріаксону 250 мг;
Цефтріаксон Сандоз 500 мг / 2 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування
одна пляшка порошку містить:
Діюча речовина: цефтріаксон динатрій 3,5 Н2О 596,5 мг дорівнює цефтріаксону 500 мг;
Цефтріаксон Сандоз 1 г / 3,5 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування
одна пляшка порошку містить:
Діюча речовина: цефтріаксон динатрій 3,5 Н2 1,193 г дорівнює 1 г цефтріаксону;
Цефтріаксон Сандоз 1 г / 10 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньовенного введення.
одна пляшка порошку містить:
Діюча речовина: цефтріаксон динатрій 3,5 Н2 1,193 г дорівнює 1 г цефтріаксону;
Цефтріаксон Сандоз 2 г порошку для розчину для інфузій
одна пляшка містить:
Діюча речовина: динатрію цефтріаксон 3,5 Н2О 2,386 г дорівнює 2 г цефтріаксону.
Повний список допоміжних речовин див. У 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій.
Порошок для розчину для інфузій.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Виборче та специфічне застосування при серйозних бактеріальних інфекціях встановленого або передбачуваного походження від "важких" грамнегативних чи змішаної флори з наявністю грамнегативних, стійких до найпоширеніших антибіотиків.
Зокрема, препарат показаний при вищезгаданих інфекціях пацієнтам, що кидають виклик та / або мають імунодефіцит. Профілактика хірургічних інфекцій.
04.2 Дозування та спосіб введення
Розчинники, що містять кальцій (наприклад, розчин Рінгера або Гартмана), не слід використовувати для відновлення флаконів з цефтриаксоном або для подальшого розведення відновлених флаконів для внутрішньовенного введення, оскільки може утворитися осад. Осадження цефтриаксону з кальцієм може також відбуватися при змішуванні цефтриаксону з розчинами, що містять кальцій, у тій самій лінії внутрішньовенного введення.
Тому цефтриаксон і розчини, що містять кальцій, не слід змішувати разом або вводити одночасно (див. Розділи 4.3, 4.4 та 6.2).
Загальна схема дозування
Дорослі та діти старше 12 років: рекомендована доза становить 1 г цефріаксону Сандозу один раз на день (кожні 24 години). У важких випадках або при інфекціях, спричинених помірно чутливими мікроорганізмами, доза може досягати 4 г, введеної в одному розчині.
Немовлята (до 2 тижнів): добова доза становить 20-50 мг / кг маси тіла після введення; через незрілість їх ферментативних систем вона не повинна перевищувати 50 мг / кг (див. розділ 4.4).
Діти (від 3 тижнів до 12 років): добова доза може коливатися від 20 до 80 мг / кг. Для внутрішньовенних доз, що дорівнюють або перевищують 50 мг / кг, рекомендується використовувати перфузію тривалістю не менше 30 хвилин.
Для дітей вагою понад 50 кг слід застосовувати дозу для дорослих.
Літні громадяни: режим дозування для дорослих не потребує змін у випадку пацієнтів літнього віку.
Тривалість терапії залежить від перебігу інфекції.
Як і будь-яка терапія на основі антибіотиків, загалом введення препарату Цефтріаксон Сандоз слід продовжувати принаймні протягом 48-72 годин після поломки або після демонстрації повного знищення бактерій.
Профілактика хірургічних інфекцій
Для профілактики післяопераційних інфекцій за 1 годину до втручання вводять 1 г внутрішньовенно або 1-2 г внутрішньовенно одноразово, залежно від типу та ризику зараження втручання.
Дозування в особливих умовах
Ниркова недостатність | та: у пацієнтів з кліренсом креатиніну більше 10 мл / хв дозування залишається незмінним. У разі кліренсу креатиніну 10 мл / хв або менше можна вводити максимум 2 г 1 раз на добу.
Печінкова недостатність: нормальна доза.
Пов'язана ниркова та печінкова недостатність: перевірити концентрацію цефтріаксону в плазмі.
Передчасний: максимальна доза 50 мг / кг 1 раз на день
Спосіб введення
З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати одразу після розчинення. Якщо не використати негайно, за умови зберігання та періоди перед використанням відповідає користувач. Хімічна та фізична стабільність лікарського засобу після розчинення була продемонстрована протягом 24 годин при температурі від + 2 ° C до + 8 ° C та протягом 6 годин для продукту, що зберігається при температурі нижче 25 ° C.
Вони можуть мати різний колір від блідо -жовтого до бурштинового залежно від концентрації та терміну зберігання; ця характеристика не впливає на ефективність або переносимість препарату.
Розчин для внутрішньом'язового застосування
Для внутрішньом’язової ін’єкції розчиніть CEFTRIAXONE SANDOZ im у відповідному розчиннику (1% розчин лідокаїну), що становить 2 ml для CEFTRIAXONE SANDOZ 250 mg та 500 mg, та 3,5 ml для CEFTRIAXONE SANDOZ 1 g: глибоко введіть розчин, отриманий таким чином у сідницю, чергуючи сідниці в наступних ін’єкціях.
Розчин лідокаїну не можна вводити внутрішньовенно.
Розчин для внутрішньовенного введення
Для внутрішньовенної ін’єкції розчиніть цефтріаксон сандоз у відповідному розчиннику (вода для ін’єкцій), що становить 10 мл для цефтриаксону сандозу 1 г, та введіть безпосередньо у вену через 2–4 хвилини.
Розчин для інфузій
Для проведення внутрішньовенної перфузії розчиніть ЦЕФТРІАКСОН САНДОЗ з розрахунку 2 г у 40 мл перфузійної рідини без іонів кальцію (фізіологічний розчин, 5% або 10% розчин глюкози, 5% розчин левулози, розчин глюкози декстрану у 6%).
Перфузія триватиме щонайменше 30 хвилин.
Розчини CEFTRIAXONE SANDOZ не слід змішувати у розчинах, що містять інші протимікробні препарати, або з розчинними розчинами, окрім перерахованих вище, через можливу несумісність.
04.3 Протипоказання
Цефтриаксон Сандоз протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до бета-лактамних антибіотиків. Підвищена чутливість до цефалоспоринів або до будь -якої з допоміжних речовин. У пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніциліну слід враховувати можливість перехресних алергічних реакцій.
Вагітним жінкам і в дуже ранньому дитинстві препарат слід вводити у випадках реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
Діти з гіпербілірубінемією та недоношені діти не повинні лікуватися цефтріаксоном. Навчання в пробірці показали, що цефтріаксон може витісняти білірубін з місць його зв’язування з альбуміном плазми, і у цих пацієнтів може розвинутися білірубінова енцефалопатія.
Лікування кальцієм через ризик осадження солей кальцію-цефтріаксону під час доношених пологів (див. Розділи 4.4, 4.5 та 4.8)
Цефтриаксон також протипоказаний при:
недоношені діти до виправленого віку 41 тиждень (тиждень вагітності + тижні життя);
доношені діти (до 28 днів):
з жовтяницею або наявністю гіпоальбумінемії або ацидозу, оскільки це стани, при яких білірубін можна змінити;
якщо вони вимагають (або вважають, що вимагають) внутрішньовенного введення з кальцієм або інфузіями, що містять кальцій, через ризик осадження цефтриаксону з кальцієм (див. розділи 4.4, 4.8 та 6.2).
При частому застосуванні лідокаїну перед введенням внутрішньом’язової ін’єкції цефтріаксону слід виключити протипоказання.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, анафілактичний шок не можна виключити навіть за наявності точного анамнезу пацієнта.
Кожен грам цефтріаксону Сандозу містить 3,6x ммоль натрію. Це слід враховувати пацієнтам на дієті з низьким вмістом натрію.
Діарея, пов'язана з Clostridium difficile (CDAD), ступінь тяжкості якого може варіюватися від легкої діареї до смертельного коліту. Лікування антибактеріальними засобами змінює нормальну флору товстої кишки, викликаючи її розростання C. важко.
C. важковиробляє токсини А і В, які сприяють розвитку CDAD. Штами C. важко виробники гіпертоксинів спричиняють підвищену захворюваність та смертність, оскільки ці інфекції можуть бути рефрактерними до антимікробної терапії та вимагати колектомії. CDAD слід враховувати у всіх пацієнтів, у яких після застосування антибіотиків розвивається діарея.
Якщо є підозра або підтвердження CDAD, може знадобитися припинити використання антибіотиків, не безпосередньо проти C. важко. Залежно від клінічних показань, адекватне управління рідиною та електролітом, прийом білків, лікування антибіотиками C. важко та хірургічне обстеження.
Як і у випадку з іншими антибактеріальними засобами, можуть виникнути суперинфекції нечутливими мікроорганізмами.
На ультразвуковому скануванні жовчного міхура були виявлені тіні, які помилково приймали за камені в жовчному міхурі, зазвичай після введення більш високих, ніж стандартні, рекомендованих доз. Однак ці тіні є осадами кальцію-цефтриаксону, які зникають після припинення або припинення терапії цефтріаксоном Сандоз. Ці дані рідко були пов'язані з симптомами. У симптоматичних випадках рекомендується безопераційне консервативне лікування. У симптоматичних випадках припинення лікування Цефтріаксоном Сандозом повинно бути на розсуд лікаря.
ЦЕФТРІАКСОН САНДОЗ виводиться приблизно 56% з сечею та на 44% - з жовчю у мікробіологічно активній формі. У калі він присутній переважно в неактивній формі. У разі порушення функції нирок вона виводиться на більш високому рівні за допомогою жовчовивідних шляхів із фекаліями. Оскільки навіть за цих обставин період напіввиведення лише трохи збільшується, у більшості випадків не потрібно зменшувати дозу Цефтріаксону Сандозу за умови нормальної функції печінки. Тільки за наявності дуже важкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну ≤ 10 мл / хв) підтримуючу дозу кожні 24 години слід зменшувати до половини звичайної дози.
Як і інші цефалоспорини, було показано, що цефтріаксон може частково впливати на місця зв'язування білірубіну з альбумінами плазми. Цефалоспорини третього покоління, як і інші бета-лактаміни, можуть викликати мікробну резистентність, і це більш поширене відносно умовно-патогенних організмів. Особливо Enterobacteriaceae та Pseudomonas у пацієнтів з імунодефіцитом та, ймовірно, шляхом асоціації більшої кількості бета-лактамінів один з одним.
Як і при будь -якій антибіотикотерапії, у разі тривалого лікування слід регулярно перевіряти аналіз крові.
У надзвичайно рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували високі дози, ультразвукове дослідження жовчного міхура виявило результати, які можна трактувати як потовщення жовчі. Цей стан негайно регресував після переривання або припинення терапії. Навіть якщо ці симптоми є симптоматичними, рекомендується суто консервативне лікування.
Під час лікування цефалоспоринами повідомлялося про позитивні тести Кумбса (іноді хибні).
Перед початком терапії препаратом Цефтріаксон Сандоз слід провести ретельне обстеження, щоб з’ясувати, чи не спостерігалося у пацієнта в минулому явищ гіперчутливості до цефалоспоринів, пеніцилінів та інших препаратів.
Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з алергією на пеніцилін, оскільки були описані випадки перехресної гіперчутливості між пеніцилінами та цефалоспоринами.Через незрілість функцій органів недоношених не слід лікувати дозами цефтріаксону Сандозу вище 50 мг / кг / добу.
Що стосується інших антибіотиків, тривале застосування може сприяти розвитку стійких бактерій, і у разі суперінфекції необхідно вжити найбільш відповідних заходів.
Гострі реакції гіперчутливості можуть вимагати застосування адреналіну та інших невідкладних заходів. Препарати, що містять лідокаїн, не слід вводити внутрішньовенно та пацієнтам з алергією на цей місцевий анестетик. Якщо є ознаки інфекції, слід ізолювати відповідальний організм. щодо тестів чутливості.
Необхідно провести аналіз зразків, зібраних перед початком терапії, щоб визначити сприйнятливість відповідального організму до цефтріаксону. Однак терапію препаратом Цефтріаксон Сандоз можна розпочати до очікування результатів цих аналізів; і лікування, якщо це доречно, буде продовжуватися згодом. змінено відповідно до результатів аналізів.Перед використанням цефріаксону Сандозу у комбінації з іншими антибіотиками слід уважно прочитати інструкцію із застосування інших препаратів, щоб знати про будь -які протипоказання, попередження, запобіжні заходи та небажані реакції.
Необхідно ретельно контролювати функцію нирок.
Повідомлялося про псевдомембранозний коліт після застосування цефалоспоринів (або інших антибіотиків широкого спектру дії); важливо враховувати цей діагноз у пацієнтів, які відчувають діарею після застосування антибіотиків.
Взаємодія з продуктами, що містять кальцій
Повідомлялося про випадки смертельних реакцій з випаданням кальцію-цефтриаксону в легенях та нирках у недоношених та доношених немовлят менше 1 місяця. Принаймні один з них отримував цефтріаксон та кальцій у різний час та через різні внутрішньовенні лінії. Серед наявних наукових даних немає повідомлень про підтверджену внутрішньосудинну осадку у пацієнтів, крім новонароджених, які отримували цефтріаксон та розчини, що містять кальцій, або будь-які інші продукти, що містять кальцій. Навчання в пробірці показали, що немовлята мають підвищений ризик осадження кальцію-цефтриаксону порівняно з іншими віковими групами.
Пацієнтам будь-якого віку не слід змішувати або вводити Цефтріаксон Сандоз одночасно з будь-яким внутрішньовенним розчином, що містить кальцій, навіть через різні інфузійні лінії або в різних місцях інфузії. Однак у пацієнтів віком від 28 днів цефтриаксон і розчини, що містять кальцій, можна вводити послідовно один за одним за умови використання ліній інфузії в різних місцях або якщо між інфузіями лінії інфузії замінюють або ретельно промивають фізіологічний розчин для уникнення осадження. У пацієнтів, яким потрібна безперервна інфузія з розчинами TPN, що містять кальцій, медичні працівники можуть розглянути можливість використання альтернативних антибактеріальних засобів, які не несуть подібного ризику осадження. Якщо застосування цефтриаксону вважається необхідним у пацієнтів, які потребують безперервного годування , розчини для TPN і цефтриаксону можна вводити одночасно, за умови, що через різні інфузійні лінії та в різних місцях. Крім того, інфузію розчину TPN можна припинити на період інфузії цефтриаксону, дотримуючись положення для промивання ліній інфузії між кожним введенням (див. Розділи 4.3, 4.8, 5.2 та 6.2).
Випадки панкреатиту, можливо, внаслідок обструкції жовчних шляхів, рідко спостерігалися у пацієнтів, які отримували цефтріаксон Сандоз. Більшість пацієнтів мали фактори ризику розвитку жовчного застою та жовчного осаду, наприклад, до основної терапії, важкого захворювання та загального парентерального харчування. Не може бути виключена ініціююча або супутня роль жовчних осадів, пов'язаних з цефтріаксоном Сандозом.
У випадках тяжкої ниркової та печінкової недостатності дозу слід зменшити відповідно до наведених рекомендацій.
Безпека та ефективність препарату Цефтріаксон Сандоз для новонароджених, немовлят та дітей були встановлені для доз, описаних у розділіДозування та введення. Клінічні дослідження показали, що цефтріаксон, як і деякі інші цефалоспорини, може видаляти білірубін із сироваткового альбуміну.
Цефтріаксон Сандоз не слід застосовувати новонародженим (особливо недоношеним дітям) з ризиком розвитку білірубінової енцефалопатії.
Під час тривалого лікування через регулярні проміжки часу слід проводити повний аналіз крові.
Якщо лідокаїн використовується як розріджувач, розчини цефтриаксону слід вводити лише внутрішньом’язово.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Одночасне застосування високих доз цефтриаксону Сандозу з високоактивними діуретиками (наприклад, фуросемідом) у високих дозах досі не виявило порушень функції нирок. Немає доказів того, що цефтріаксон сандоз підвищує ниркову токсичність аміноглікозидів. Вживання алкоголю після введення цефтріаксону Сандозу не дає ефектів, подібних до ефектів дисульфіраму; цефтріаксон, по суті, не містить групу N-метилтіотетразолу, яка, як вважається, є причиною як можливої непереносимості алкоголю, так і геморагічних проявів, що виникають при інші цефалоспорини. На елімінацію цефтріаксону Сандозу не впливає пробенецид.
У студії в пробірці При комбінації хлорамфеніколу та цефтріаксону спостерігалися антагоністичні ефекти.
В умовах експерименту було продемонстровано синергізм дії між цефтриаксоном Сандозом та аміноглікозидами проти багатьох грамнегативних мікробів. лікування, викликане такими організмами, як Pseudomonas aeruginosa. Через фізичну несумісність обидва ліки слід вводити окремо у рекомендованих дозах.
Цефтриаксон Сандоз не можна додавати до розчинів, що містять кальцій, таких як розчини Хартмана та Рінгера (див. Розділи 4.3, 4.4 та 4.8).
Не використовуйте розчинники, що містять кальцій, такі як розчин Рінгера або розчин Гартмана, для відновлення ампул Цефтріаксон Сандоз або для подальшого розведення відновленої ампули для внутрішньовенного введення, оскільки може утворитися осад. Осадження кальцію-цефтріаксону може також відбуватися при змішуванні цефтриаксону з розчинами, що містять кальцій, в одній лінії внутрішньовенного введення. ЦЕФТРІАКСОН САНДОЗ не слід вводити одночасно з кальційвмісними внутрішньовенними розчинами, включаючи безперервні інфузії, що містять кальцій, такі як ті, які використовуються для парентерального харчування за лінією Y. Однак у пацієнтів, крім новонароджених, розчини, що містять кальцій, можуть бути вводити послідовно, одну за одною, поки лінії ретельно промиваються сумісною рідиною між однією інфузією. в пробірці проведені з плазмою для дорослих та плазмою новонароджених з пуповини показали, що у новонароджених підвищений ризик осадження кальцію-цефтриаксону.
Згідно з літературними повідомленнями, цефтріаксон несумісний з амсакрином, ванкоміцином, флуконазолом та аміноглікозидами.
У рідкісних випадках тест Кумбса може викликати хибнопозитивні результати у пацієнтів, які отримують цефтриаксон сандоз.
Цефтріаксон Сандоз, як і інші антибіотики, може викликати хибнопозитивні результати при тестах на галактоземію.
Так само неферментативні методи визначення глюкози в сечі можуть дати хибнопозитивні результати. З цієї причини визначення рівня глюкози в сечі під час терапії Цефтріаксоном Сандозом необхідно проводити ферментативно.
Цефтріаксон може погіршити ефективність гормональних оральних контрацептивів. Тому доцільно застосовувати додаткові (негормональні) засоби контрацепції під час лікування та протягом місяця після лікування.
04.6 Вагітність та лактація
Цефтріаксон проникає через плацентарний бар’єр. Його безпека під час вагітності у людини не встановлена. Дослідження репродукції на тваринах не показали жодних доказів ембріотоксичності, фетотоксичності чи тератогенності, а також несприятливого впливу на фертильність самців чи самок, пологи, перинатальний та постнатальний розвиток. У приматів не спостерігалося ембріотоксичності чи тератогенності.
Низькі концентрації цефтріаксону виділяються у грудне молоко людини. Тому слід бути обережним при призначенні цефтріаксону Сандозу жінкам, що годують груддю.
Вагітним жінкам, під час лактації та в дуже ранньому дитинстві, препарат слід вводити у випадках реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Оскільки цефтріаксон Сандоз іноді викликає запаморочення, здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами може бути погіршена.
04.8 Побічні ефекти
Побічні ефекти, як правило, слабкі і короткочасні.
Системні побічні ефекти
Шлунково -кишкові розлади (близько 2% випадків): рідкий стілець або діарея, нудота, блювота, стоматит та глосит, рідко потовщення жовчі.
Гематологічні зміни (близько 2%): еозинофілія, лейкопенія, гранулоцитопенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія. Частота невідома: Повідомлялося про випадки агранулоцитозу, більшість з них після 10 днів лікування та після загальних доз 20 г і більше.
Шкірні реакції (близько 1%): висип, алергічний дерматит, свербіж, кропив’янка, набряк. Частота невідома: Повідомлялося про випадки тяжких шкірних побічних реакцій (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла / токсичний епідермальний некроліз).
Інші рідкісні побічні ефекти: головний біль, запаморочення та запаморочення, симптоматичне осадження кальцієво-цефтріаксонової солі в жовчному міхурі, збільшення ферментів печінки, глікозурія, гематурія, олігурія, підвищення креатиніну в сироватці крові, генітальний мікоз, лихоманка, озноб та анафілактичні або анафілактоїдні реакції, наприклад бронхоспазм.
Цефтриаксон не можна змішувати або вводити одночасно з розчинами або продуктами, що містять кальцій, навіть через різні інфузійні лінії.
Рідко повідомлялося про серйозні, а в деяких випадках і смертельні побічні реакції у передчасних пологів та доношених дітей (внутрішньовенний вік. Спостерігалися легені та нирки. посмертно осадження кальцієво-цефтріаксонової солі.
Високий ризик опадів у новонароджених обумовлений їх зменшеним об’ємом плазми та більш тривалим періодом напіввиведення цефтриаксону порівняно з дорослими (див. Розділи 4.3, 4.4 та 5.2).
Можуть розвинутися суперінфекції, спричинені мікроорганізмами, нечутливими до цефтріаксону (кандида, грибки чи інші стійкі мікроорганізми). Рідкісний побічний ефект, викликаний інфекцією с Clostridium difficile лікування CEFTRIAXONE SANDOZ - це псевдомембранозний коліт. Тому у пацієнтів з діареєю після застосування антибактеріального засобу необхідно розглянути можливість розвитку цієї патології.
Повідомлялося про дуже рідкісні випадки ниркових опадів, особливо у дітей старше 3 років, які лікувалися високими добовими дозами (наприклад, ≥80 мг / кг / добу) або мали загальні дози більше 10 грамів, і для них був високий ризик чинники (наприклад, обмеження рідини, утримання в ліжку тощо). Ризик утворення осаду збільшується у зневоднених або знерухомлених пацієнтів. Ця подія може бути симптоматичною або безсимптомною, може спричинити ниркову недостатність та анурію і може бути оборотною після припинення застосування цефтріаксону Сандозу.
Спостерігалося осадження солей цефтріаксону кальцію в жовчному міхурі переважно у пацієнтів, які отримували дози вище рекомендованого стандарту. У дітей проспективні дослідження показали змінну частоту опадів при внутрішньовенному введенні, яка в деяких дослідженнях перевищувала 30%. Частота виявляється нижчою при повільній інфузії (20-30 хвилин). Цей ефект, як правило, безсимптомний, але у у рідкісних випадках опади супроводжувалися клінічними симптомами, такими як біль, нудота та блювота. У цих випадках рекомендується симптоматичне лікування. Опади, як правило, оборотні після припинення застосування цефтріаксону.
Повідомлялося про поодинокі випадки панкреатиту.
Повідомлялося про дуже рідкісні побічні ефекти кровотеч.
Місцеві побічні ефекти
У рідкісних випадках після i.v. відбулися флебітичні реакції. Їх можна мінімізувати шляхом повільної ін’єкції (2-4 хвилини).
Внутрішньом'язові ін'єкції без розчин лідокаїну болючий.
У схильних осіб можуть виникнути реакції гіперчутливості.
Вплив на діагностичні тести
Тест Кумбса може рідко давати хибнопозитивні результати у пацієнтів, які отримували цефтріаксон Сандоз. Як і інші антибіотики, Цефтріаксон Сандоз може давати хибнопозитивні результати у тестах на галактоземію.
Так само неферментативні методи визначення глюкози в сечі можуть дати хибнопозитивні результати. З цієї причини визначення рівня глюкози в сечі під час терапії Цефтріаксоном Сандозом необхідно проводити ферментативно.
04.9 Передозування
У разі передозування може виникнути нудота, блювота та діарея. Концентрації цефтріаксону не можна зменшити за допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу. Специфічного протиотрути немає. Лікування симптоматичне.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: антибактеріальні для системного застосування.
Код ATC: J01DD04
Цефтріаксон проявляє свою антибактеріальну дію, блокуючи специфічні бактеріальні ферменти (PBP), відповідальні за синтез клітинної стінки.
Цефтріаксон зустрічається у вигляді жовтуватих кристалів, легко розчинних у воді, відносно розчинних у метанолі та погано розчинних у етанолі; рН 12% розчину коливається від 6,0 до 8,0. Значення рКа - від 2,0 до 4,5.
В упаковці 1 г міститься 82,91 мг натрію.
Цефтріаксон-це антибіотик, отриманий із цефалоспоранової кислоти, що характеризується метоксиміновим залишком, який надає йому стійкість до бактеріальних бета-лактамаз, а також функцією триазину, що відповідає за його фармакокінетичні властивості. Він має дуже широкий спектр дії in vitro. + і грам - аероби, і він наділений бактерицидною активністю, яка виражається при концентраціях, нижчих за 0,1 мкг / мл для більшості чутливих бактерій.
У клінічному застосуванні він показаний лише при серйозних інфекціях (див. Розділ 4.2) через такі грамнегативні мікроби: Enterobacter, Serratia marcescens, Citrobacter, Pseudomonas aeruginosa. Цефтріаксон також проявляє хорошу активність щодо анаеробних бактерій. дозволяє при одноразовому щоденному введенні отримувати концентрації антибіотиків вищі за мінімальну інгібуючу концентрацію.
Тест на чутливість in vitro
Чутливість грампозитивних і грамнегативних патогенів до цефтриаксону Сандозу можна оцінити як за допомогою дифузійного тесту з дисками, так і методом розведення у звичайних культуральних середовищах. У будь -якому випадку рекомендується використовувати диски, що містять цефтріаксон, оскільки деякі чутливі бактеріальні штами при оцінці за допомогою конкретного диска цефтріаксону є стійкими, якщо їх оцінювати за допомогою стандартних дисків для класу цефалоспоринів.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Вводиться через i.m. або e.v. цефтриаксон швидко дифундує від плазми до тканин, досягаючи пікових значень приблизно 150 мкг / мл після внутрішньовенного введення. і при 100 мкг / мл після 1 г i.m. Період напіввиведення становить 6-11 годин у плазмі та 10-11 годин у тканинах.
Цефтріаксон легко дифундує в такі рідини або тканини: слизову оболонку середнього вуха, рідину середнього вуха у дітей, слизову носа, мигдаликів, секрет легенів та бронхів, плевральну рідину, асцитичну рідину, синовіальну рідину, губчасту та компактну кісткову тканину, рідку перипротезну тканину в кістці тканини, скелетні м’язи, міокард, перикард, жирова тканина, жовч та стінка жовчного міхура, коркова та медуллярна нирка, сеча, простата, матка, яєчник, трубка, піхва.
Він також проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр, досягаючи множинних концентрацій ХМІ для бактерій, які найчастіше виділяються із ліквору пацієнтів із запаленими мозковими оболонками. Середні концентрації розподілу цефтриаксону після одноразової парентеральної дози в цих областях наведені в таблиці 1.
Таблиця 1
Препарат не метаболізується в організмі і тому виводиться в активній формі нирками та печінкою у кількості приблизно 56% та 44% відповідно. Ниркова елімінація цефтріаксону відбувається шляхом клубочкової фільтрації, тоді як канальцевий секрет, здається, не бути актуальним .. У калі він присутній переважно в неактивній формі.
Фармакокінетика в окремих клінічних ситуаціях
У перший тиждень життя 80% дози виводиться із сечею; у перший місяць це значення падає до рівнів, подібних до таких у дорослих. У немовлят віком до 8 днів середній період напіввиведення зазвичай становить у два -три рази довше, ніж у молодих людей.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Токсикологічні дослідження показали ЛД 1840-3000 мг / кг (після внутрішньовенного введення) у щурів.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування:
у флаконі з розчинником міститься лідокаїну гідрохлорид.
Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій для внутрішньовенного застосування:
у флаконі з розчинником міститься вода для ін’єкцій.
06.2 Несумісність
Розчини, що містять цефтріаксон, не слід змішувати або додавати до інших засобів. Зокрема, розчинники, що містять кальцій (наприклад, розчин Рінгера або розчин Гартмана), не слід використовувати для відновлення флаконів з цефтриаксоном або для подальшого розведення відновленої ампули для внутрішньовенного введення, оскільки може утворитися осад. Цефтриаксон не слід змішувати або вводити одночасно з розчинами, що містять кальцій (див. Розділи 4.2, 4.3, 4.4 та 4.8).
06.3 Строк дії
Термін придатності нерозкритої упаковки правильно зберігається: 3 роки.
З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати одразу після розчинення. Якщо не використати негайно, за умови зберігання та періоди перед використанням відповідає користувач. Хімічна та фізична стабільність лікарського засобу після розчинення була продемонстрована протягом 24 годин при температурі від + 2 ° C до + 8 ° C та протягом 6 годин для продукту, що зберігається при температурі нижче 25 ° C.
06.4 Особливі умови зберігання
Особливих запобіжних заходів щодо зберігання немає.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Скляна пляшка (плюс будь -який скляний флакон для розчинення рідин) з пробивною гумовою пробкою, закріпленою металевим кільцем і пластиковою кришкою. Флакон укладений у картонній коробці разом з інструкцією.
Цефтріаксон Сандоз 250 мг / 2 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування:
1 флакон порошку + 1 флакон з розчинником по 2 мл
Цефтріаксон Сандоз 500 мг / 2 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування:
1 флакон порошку + 1 флакон з розчинником по 2 мл
Цефтріаксон Сандоз 1 г / 3,5 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування:
1 флакон порошку + 1 флакон з розчинником 3,5 мл;
Цефтріаксон Сандоз 1 г / 10 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньовенного застосування:
1 флакон порошку + 1 флакон з розчинником по 10 мл
Цефтріаксон Сандоз 2 г порошку для розчину для інфузій:
1 флакон порошку
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
Невикористаний продукт та відходи, отримані з цього препарату, слід утилізувати відповідно до місцевих законодавчих вимог.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Цефтріаксон Сандоз 250 мг / 2 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування:
1 флакон порошку + 1 флакон з розчинником AIC № 035902016
Цефтріаксон Сандоз 500 мг / 2 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування:
1 флакон порошку + 1 флакон розчинника AIC № 035902028
Цефтріаксон Сандоз 1 г / 3,5 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування:
1 флакон порошку + 1 флакон з розчинником AIC № 035902030
Цефтріаксон Сандоз 1 г / 10 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньовенного застосування:
1 флакон порошку + 1 флакон з розчинником AIC № 035902042
Цефтріаксон Сандоз 2 г порошку для розчину для інфузій:
1 пляшка порошку AIC № 035902055
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Жовтень 2004 / жовтень 2009
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Червень 2010 року
