Діючі речовини: перекис водню
КРИСТАЦИД - 1% вершки
Чому використовується кристастацид? Для чого це?
Фармакотерапевтична група
Дезінфікуючий засіб.
Терапевтичні показання
КРИСТАЦИД КРЕМ розроблений для місцевого застосування при лікуванні первинних та вторинних поверхневих інфекцій шкіри, спричинених чутливими до перекису водню мікроорганізмами.
Протипоказання При застосуванні кристастациду не слід
Відома гіперчутливість до одного або кількох допоміжних речовин продукту.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати кристастацид
Уникайте контакту з очима. Якщо продукт потрапляє в очі, негайно промийте їх великою кількістю холодної води. Перекис водню може відбілити тканини. Саліцилова кислота є легким подразником і може викликати дерматит.
Крем з кристалом також містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію кристастациду
КРИСТАЦИДНИЙ КРЕМ несумісний з йодом, перманганатами та іншими сильнішими окислювачами.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та лактація: Застосовувати під наглядом лікаря.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати кристастацид: дозування
КРИСТАЦИД КРЕМА міститься у поліетиленових трубках, пофарбованих діоксидом титану та обладнаних поліпропіленовою кришкою. Кожна туба міститься у картонній упаковці з 25 г, 40 г, 10 г, 5 г.
Застосування у дорослих, людей похилого віку та дітей
КРИСТАЦИДНИЙ КРЕМ наносять 2-3 рази на день на інфіковану ділянку шкіри. На рані може з’явитися суха плівка, яку можна видалити, промивши ділянку водою.
Тривалість лікування
Період лікування не повинен тривати більше 3 тижнів.
Побічні ефекти Які побічні ефекти кристастациду
КРИСТАЦИДНИЙ КРЕМ, як правило, добре переноситься і не пов'язаний з серйозними побічними ефектами. Однак протягом короткого часу після застосування може відчуватися легке печіння. У разі тривалого подразнення шкіри або інших небажаних ефектів, навіть якщо це не описано в інструкції з експлуатації, пацієнту пропонується повідомити свого лікаря або фармацевта, чи застосування препарату слід припинити.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Про побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Не використовуйте препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Інша інформація
Композиція
1 г крему містить:
- Діюча речовина 10 мг перекису водню.
- Допоміжні речовини: гліцерилмонолаурат, гліцерилмономістарат, макроголу стеарат 5000, пропіленгліколь, кислота лимонна безводна, гідроксид натрію, сірчана кислота, оксалат натрію, саліцилова кислота, едетат натрію, пірофосфат натрію, станат натрію, вода очищена.
Лікарська форма
Вершки.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
Додаткову інформацію про кристалцид можна знайти на вкладці "Короткий опис характеристик". 01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ 02.0 ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА 04.0 КЛІНІЧНІ ДАНІ 04.1 Терапевтичні показання 04.2 Дозування та спосіб введення 04.3 Протипоказання 04.4 Особливі попередження та відповідні запобіжні заходи при застосуванні 04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми 04 та лактація04.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами04.8 Побічні ефекти04.9 Передозування05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ05.1 Фармакодинамічні властивості05.2 Фармакокінетичні властивості05.3 Доклінічні дані про безпеку06.0 ІНФОРМАЦІЯ ФАРМАЦЕВТИКА 06.1 Допоміжні речовини 06.2 Несумісності 06.3 Терміни зберігання 06.3 для зберігання 06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки 06.6 Інструкції з використання та поводження 07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА З РОЗДІЛУ 08.0 НОМЕР ДОЗВІЛУ НА РЕКЛАМУ 09.0 ДАТА ПЕРШОГО РОЗРОБЛЕННЯ АБО ПОВНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛУ 10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ 11.0 ДЛЯ РАДІОФАРМЕТИЧНИХ ЛІКАРСТВ, ПОВНИХ ДАНИХ ДО ДИЗИМЕТРІЇ ВНУТРІШНІХ РАДІАЦІЙ 12.0, ДОДАТКОВІ ДЕТАЛЬНІ ІНСТРУКЦІЇ ПРО ЕСТЕМПОРАНЕУ
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
КРИСТАЦИДНИЙ КРЕМ ВСІ "1%
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Активний принцип
1,0% (мас. / Мас.) Перекису водню.
1 грам крему містить 10 мг перекису водню в концентрації 1%.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Вершки.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Крем з кристалідом розроблений для місцевого застосування при лікуванні первинних та вторинних поверхневих інфекцій шкіри, спричинених організмами, чутливими до перекису водню.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі, літні люди та діти : Крем з кристалом наносять 2-3 рази на день на інфіковану ділянку шкіри. Період лікування не повинен тривати більше 3 тижнів. На рані може з’явитися суха плівка, яку можна видалити, промивши ділянку водою.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Уникайте контакту з очима. Крем з кристалідом не слід використовувати на великих або глибоких ранах або на здоровій шкірі. Перекис водню може відбілити тканини.
Саліцилова кислота є легким подразником і може викликати дерматит.
Крем з кристалом також містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Кристацидний крем несумісний з йодом, перманганатами та іншими сильнішими окислювачами.
04.6 Вагітність та період лактації
Використовувати під наглядом лікаря
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Не застосовується.
04.8 Побічні ефекти
Протягом короткого часу після нанесення може відчуватися легке печіння.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції за допомогою національної системи звітності. " www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Передозування
Не застосовується
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Код ATC: D08A.
Антисептики та дезінфікуючі засоби.
Перекис водню-відома антисептична речовина, ефективна проти більшості патогенних мікроорганізмів.
Фармакологічні дослідження in vitro показали, що перекис водню ефективна проти широкого кола мікроорганізмів і є потужним антибактеріальним засобом, ефективним проти грампозитивних та грамнегативних бактерій.
Дослідження in vitro показали, що бактерицидна активність 1% крему Crystacide має такі ж ефекти, як і 1% -ний водний розчин перекису водню, і що крем має більшу тривалість дії.
Невідомо жодних патогенних бактерій або грибів, які б розвивали стійкість до перекису водню.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Дані про швидкість всмоктування, розподілу та виведення перекису водню після перорального введення обмежені. За відсутності стабілізуючої речовини перекис водню поступово розкладається на кисень і воду. Розпад швидко відбувається в присутності ендогенної ферменту каталази або пероксидази.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Немає відповідних доклінічних даних для тих, хто виписує лікар, щоб додати до того, що вже міститься в інших главах КХП.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Монолаурат гліцерилу
Мономіристат гліцерилу
Макрогол стеарат 5000
Пропіленгліколь
Безводна лимонна кислота
Їдкий натр
Сірчана кислота, 1М
Оксалат натрію
Саліцилова кислота
Динатрію едетат
Пірофосфат натрію
Станат натрію
Очищена вода
06.2 Несумісність
Йод, перманганати та інші сильніші окислювачі.
06.3 Строк дії
2 роки.
Після першого відкриття контейнера: 28 днів.
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С, у сухому місці.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Крем з кристалідом міститься в поліетиленових тюбиках, пофарбованих діоксидом титану та обладнаних поліпропіленовою кришкою. Кожна тюбик міститься у друкованій картонній упаковці у форматах 5 г, 10 г, 25 г та 40 г.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Не застосовується.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Джуліані С.п.а.
Через Палагі, 2
20129 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Трубка 5 г-AIC: 034220018
10 г трубки-AIC: 034220020
25 г трубки-AIC: 034220032
40 г трубки-AIC: 034220044
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
1 квітня 1999/17 січня 2006 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
20 червня 2016 року
