Що таке Vargatef - nintedanib і для чого його використовують?
Варгатеф-протипухлинний препарат, який використовується для лікування дорослих пацієнтів з типом раку легенів, відомим як недрібноклітинний рак легенів.Vargatef використовується для лікування типу недрібноклітинного раку легенів під назвою `` аденокарцинома '', коли рак є локально розповсюдженим, метастатичним (тобто коли ракові клітини поширилися з вихідної ділянки на інші частини тіла) або місцево рецидивуючим ( тобто, коли пухлина повернулася в тій самій зоні.) Препарат застосовують у комбінації з хіміотерапевтичним препаратом під назвою доцетаксел у пацієнтів, які вже проходили попередню хіміотерапію.
Як використовується Vargatef - нінтеданіб?
Варгатеф можна отримати тільки за рецептом, і лікування повинно розпочинатися та контролюватися лікарем, який має досвід застосування протипухлинних препаратів. -200 мг, які слід приймати двічі на день (з інтервалом приблизно 12 годин). Оскільки варгатеф не слід приймати в той же день, що і доцетаксел, і оскільки доцетаксел вводять у 1-й день 21-денного циклу лікування, варгатеф приймають у 2-й день до 21, тоді як доцетаксел вводять у перший день. Лікування препаратом Варгатеф можна продовжувати після припинення застосування доцетакселу, поки стан пацієнта не покращиться або не стабілізується, а побічні ефекти не будуть допустимими. У разі виникнення серйозних побічних ефектів лікар може вирішити припинити лікування препаратом Варгатеф і відновити його у зменшених дозах. Якщо серйозні побічні ефекти зберігаються, лікування слід назавжди припинити. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Vargatef - nintedanib?
Діюча речовина у Vargatef, нінтеданіб, блокує активність деяких ферментів, відомих як тирозинкінази. Ці ферменти можуть бути присутніми в деяких рецепторах (таких як рецептори VEGF, FGF та PDGF) на поверхні ракових клітин та на клітинах навколишньої тканини ( наприклад, кровоносні судини), де вони активують різні процеси, включаючи поділ клітин і зростання нових кровоносних судин. Блокуючи ці ферменти, нінтеданіб допомагає зменшити ріст і поширення пухлини та припинити кровопостачання, що дозволяє клітинам рости.
Яку користь показав Vargatef -nintedanib під час досліджень?
У головному дослідженні, в якому взяли участь 1334 пацієнти з прогресуючим або рецидивуючим дрібноклітинним раком легенів, які не реагували на попереднє лікування, Vargatef, прийнятий у поєднанні з доцетакселом, виявився більш ефективним, ніж доцетаксел, що приймався окремо, для затримки прогресування пухлини. Виживаність без прогресування захворювання (час, коли хвороба не погіршилася) становила 3,5 місяці у пацієнтів, які отримували Варгатеф та доцетаксел, у порівнянні з 2,7 місяця у пацієнтів, які отримували лише доцетаксел. Крім того, Vargatef призвів до покращення загальної виживаності (тривалості життя пацієнта) у підгрупі пацієнтів з недрібноклітинним раком легенів типу "аденокарцинома": загальна виживаність становила 12,6 місяців у пацієнтів, які отримували Vargatef та доцетаксел, у порівнянні з 10,3 місяцями у пацієнтів, які отримували лікування тільки з доцетакселом.
Який ризик пов'язаний з Vargatef - нінтеданібом?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні препарату Варгатеф (які можуть вражати більш ніж 1 з 10 осіб) є діарея, блювота та підвищення рівня деяких ферментів печінки в крові (ознака можливих проблем із печінкою). Vargatef не слід застосовувати людям з підвищеною чутливістю (алергією) до нінтеданібу, арахісу, сої чи будь -якого іншого інгредієнта. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Vargatef, та їх обмежень див. В інструкції з експлуатації.
Чому Vargatef -nintedanib був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь Vargatef більша за його ризик, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС. CHMP зазначив, що Vargatef ефективно уповільнює прогресування захворювання та продовжує життя підгрупа пацієнтів з недрібноклітинним раком легенів типу "аденокарцинома". Що стосується безпеки, хоча у пацієнтів, які отримували варгатеф та доцетаксел, було зареєстровано більше небажаних ефектів, ніж у пацієнтів, які отримували лише доцетаксел, побічні ефекти вважалися керованими шляхом зменшення дози , підтримуючі методи лікування та припинення терапії.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування Варгатеф -нінтеданібу?
Для забезпечення максимально безпечного використання Vargatef було розроблено план управління ризиками. На основі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції з експлуатації для Vargatef, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам. Крім того, компанія, яка продає Vargatef, проведе дослідження, щоб знайти способи виявлення пацієнтів, які мають більшу ймовірність отримати користь від лікування препаратом. Додаткову інформацію можна знайти у короткому змісті плану управління ризиками.
Інша інформація про Vargatef - nintedanib
21 листопада 2014 р. Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для Vargatef, дійсний у всьому Європейському Союзі. Для отримання додаткової інформації про терапію Vargatef, прочитайте інструкцію з упаковки (включену в EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 11-2014.
Інформація про Vargatef -nintedanib, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
