БУДЬ ЛАСКА, ЗАПИШИ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ДАЛІ РОЗРОБЛЕНО
Що таке Піоглітазон Крка?
Піоглітазон Крка - лікарський засіб, що містить діючу речовину піоглітазон. Випускається у таблетках (15, 30 та 45 мг).
Піоглітазон Крка - це «загальний препарат». Це означає, що Піоглітазон Крка подібний до «еталонного ліки», вже зареєстрованого в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Actos.
Для чого використовується Піоглітазон Крка?
Піоглітазон Крка призначений для лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих (у віці від 18 років), особливо у тих, хто страждає від надмірної ваги. Його використовують разом з дієтою та фізичними вправами.
Піоглітазон Крка застосовується самостійно у пацієнтів, для яких метформін (інший протидіабетичний препарат) не підходить.
Піоглітазон Крка також може використовуватися в поєднанні з сульфонілсечовиною (іншим видом ліків від діабету), коли метформін є недостатнім ("подвійна терапія").
Піоглітазон Крка також можна застосовувати в комбінації з інсуліном у пацієнтів, які не мають задовільного контролю тільки над інсуліном і не можуть приймати метформін.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Піоглітазон Крка?
Рекомендована початкова доза Піоглітазону Крка становить 15 або 30 мг один раз на день. Цю дозу можна збільшити через один -два тижні до 45 мг один раз на день, якщо потрібен кращий контроль рівня глюкози (цукру) в крові. Піоглітазон Крка не слід застосовувати пацієнтам, які перебувають на діалізі (методика очищення крові застосовується у людей із захворюваннями нирок). Таблетки слід ковтати, запиваючи водою.
Через 3-6 місяців лікування препаратом Піоглітазон Крка слід переглянути, а у пацієнтів, які не отримують достатньої користі, його застосування слід припинити. Лікарі, які прописують, повинні підтвердити безперервність переваг лікування для пацієнтів у подальшому огляді.
Як діє Піоглітазон Крка?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не може ефективно використовувати інсулін. Діюча речовина у складі Піоглітазону Крка, піоглітазон, робить клітини (жирові, м’язові та печінкові) більш чутливими до інсуліну, що дозволяє організму краще використовувати вироблений ним інсулін. В результаті вони знижують рівень глюкози в крові, а це допомагає контролювати діабет 2 типу.
Як вивчали піоглітазон Крка?
Оскільки Піоглітазон Крка є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів обмежувалися тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного препарату Актос. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики застосування Піоглітазону Крка?
Оскільки Піоглітазон Крка є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у еталонного.
Чому Піоглітазон Крка був схвалений?
CHMP дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було виявлено, що Піоглітазон Крка має порівнянну якість та біоеквівалент Actos. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Actos, користь перевищує виявлені ризики, і рекомендував надання дозволу на продаж препарату Піоглітазон Крка.
Інша інформація про Піоглітазон Крка
21 березня 2012 року Європейська Комісія видала "дозвіл на продаж" для Pioglitazone Krka, дійсний у всьому Європейському Союзі.
Для отримання додаткової інформації про терапію піоглітазоном Крка прочитайте інструкцію з упаковки (включену в EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 08-2011.
Інформація про Піоглітазон Крка, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
