NOVOMIX ® Розчинний інсулін аспарт + інсулін аспарт з кристалізацією протаміну

НОВОМІКС ®-препарат на основі розчинного інсуліну аспарту + інсуліну аспарту, кристалізованого протаміном

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Двофазний інсулін для ін’єкційного застосування - інсуліни та аналоги

Показання NOVOMIX ® Розчинний інсулін аспарт + інсулін аспарт з кристалізацією протаміну

NOVOMIX ® показаний при лікуванні діабетичної патології, що вимагає інсулінотерапії.

Механізм дії NOVOMIX ® Розчинний інсулін аспарт + інсулін аспарт, кристалізований протаміном

НОВОМІКС ®-це гіпоглікемічний препарат, що складається з розчинного інсуліну аспарту та кристалізованого протаміну інсуліну аспарту у співвідношенні 30/70.
Це відповідно швидкодіючі та середньодіючі аналоги інсуліну, які дозволяють препарату проявляти гіпоглікемічний ефект приблизно через 10-20 хвилин після підшкірного введення, досягаючи максимальної терапевтичної активності протягом перших 4 годин і гарантуючи охоплення приблизно 24 годин.
Найбільш швидка кінетика дії гарантована заміною проліну в положенні В28 аспарагіновою кислотою, що зменшує схильність інсуліну утворювати гексамери, таким чином полегшуючи проходження гормону з підшкірної клітковини до кровотоку.
Через кровотік гормон потрапляє до чутливих до інсуліну тканин, таких як м’язи та жирова тканина, активуючи специфічні рецептори, які беруть участь у регуляції клітинної активності та корисні для покращення засвоєння та використання глюкози в крові.
У той же час інсулін діє метаболічно на печінку, пригнічуючи ферментативні шляхи, необхідні для вироблення глюкози та її надходження в кровотік.
Таким чином, гіпоглікемічний ефект інсуліну гарантований.

Проведені дослідження та клінічна ефективність

1. БІФАЗИЧНИЙ АСПАРТ ІНСУЛІН ТА ДІАБЕТИЧНА ПАТОЛОГІЯ

Діабет Metab Syndr Obes. 2009 3 червня; 2: 61-71.

Двофазний інсулін аспарт 30/70 (BIAsp 30) для лікування діабету 1 та 2 типу.

Валенсі П.

Численні літературні дослідження демонструють особливу ефективність двофазного інсуліну аспарту у лікуванні діабетичної патології як у пацієнтів з діабетом 1 типу та 2 типу. Відмінні результати, отримані з точки зору зниження глікованого гемоглобіну та глікемічного контролю, роблять NOVOMIX ідеальним препаратом для сучасне лікування патології діабету.

2. ЕФЕКТИВНІСТЬ ТА БЕЗПЕКА ТЕРАПІЇ З БІФАЗИЧНИМ АСПАРТОМ ІНСУЛІН

Діабет первинної медичної допомоги. 25 березня 2011 р.

Початок двофазного інсуліну аспарт 30/70 у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу в основному на базі первинної медичної допомоги у Швеції.

Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; від імені Шведської дослідницької групи BIAsp.

Дослідження, проведене на 1154 пацієнтах з цукровим діабетом II типу, які отримували двофазний інсулін аспарт. Тривале лікування протягом шести місяців було завершено 89% включених пацієнтів, що є показником відмінної комплаєнсу, що гарантує зниження глікованого гемоглобіну більш ніж на 1% лише за двох епізодів гіпоглікемії.

3. БІФАЗИЧНИЙ АСПАРТ ІНСУЛІН І ТИП ДРУГОГО ДІАБЕТУ

Діабет обес Метаб. 2009 січня; 11: 27-32. Epub 2007 17 жовтня.

Додавання двофазного інсуліну аспарту 30 до оптимізованого лікування метформіну та піоглітазону при цукровому діабеті 2 типу: Дослідження дії (Досягнення контролю за допомогою інсуліну плюс пероральний вік).

Раскін П, Матфін Г, Шварц С. Л., Чайкін Л, Чу П. Л., Брачерас Р, Вінн А.

Терапія цукрового діабету II типу, в більшості випадків призначена для застосування пероральних гіпоглікемічних засобів, часто виявляється неефективною для відновлення правильного контролю глікемії. .

Спосіб застосування та дозування

NOVOMIX ® 100 МО / мл інсуліну, що складається з розчинного інсуліну аспарту та кристалізованого протаміну інсуліну аспарту у співвідношенні 30/70:
правильне дозування та відносний час прийому повинен встановити лікар після ретельної оцінки стану здоров’я пацієнта та метаболічного балансу.
Як і інші двофазні інсуліни, NOVOMIX ® необхідно вводити підшкірно, але на відміну від інших, його можна вживати незадовго до їжі.

Попередження NOVOMIX ® Розчинний інсулін аспарт + інсулін аспарт з кристалізацією протаміну

Дозування NOVOMIX ® повинен встановити лікар після ретельної оцінки фізіопатологічного стану пацієнта, його харчових та спортивних звичок та чітко його глікемічного балансу.
Варіації у сформульованій дозі слід розглядати у разі захворювань печінки та нирок, інфекційних захворювань, хірургічних втручань, зміни дієти та звичок способу життя та різних потреб, для підтримки хорошого гомеостазу.
Активна участь пацієнта у щоденній терапевтичній процедурі має фундаментальне значення для успіху терапії, тоді як правильне усвідомлення захворювання та потенційних побічних ефектів може звести до мінімуму появу клінічно небезпечних побічних реакцій.
Гіпоглікемія, яка, безумовно, є найсерйознішою проблемою, пов’язаною з інсулінотерапією, може зменшити нормальні сприйнятливі та реактивні здібності пацієнта, зробивши використання механізмів та керування автомобілем небезпечним.

Вагітність та грудне вигодовування

Незважаючи на те, що експерименти щодо застосування інсуліну аспарту у вагітних жінок все ще не дуже значні, інсулін залишається сьогодні єдиним безпечним та ефективним фармакологічним засобом для лікування гестаційного діабету.
Однак, щоб терапія мала очікуваний терапевтичний ефект, важливо, щоб дозування також враховувала тиждень вагітності, враховуючи різні вимоги в цей період.
Зрозуміло, що лікування інсуліном, особливо в цьому випадку, повинно проводитися під суворим наглядом лікаря.

Взаємодії

Інсулін аспарт, як і людський інсулін, подібним чином піддається тим самим взаємодіям з ліками.
Фактично, одночасний прийом пероральних гіпоглікемічних засобів, октреотиду, анти-МАО, бета-блокаторів, інгібіторів АПФ, саліцилатів, алкоголю та анаболічних стероїдів може посилювати гіпоглікемічний ефект NOVOMIX ®, збільшуючи таким чином ризик гіпоглікемії.
Навпаки, одночасне застосування оральних контрацептивів, тіазидів, глюкокортикоїдів, гормонів щитовидної залози та симпатоміметиків може зменшити терапевтичну дію цього гормону, змінивши нормальний необхідний глікемічний контроль.
В обох випадках необхідно було б внести відповідне коригування дози.
З літератури відомо, що симпатолітики можуть маскувати деякі важливі ознаки гіпоглікемії, збільшуючи ризик серйозних реакцій.

Протипоказання NOVOMIX ® Розчинний інсулін аспарт + інсулін аспарт з кристалізацією протаміну

NOVOMIX ® протипоказаний у разі гіпоглікемії та гіперчутливості до людського інсуліну або його допоміжних речовин.

Небажані ефекти - побічні ефекти

Терапевтичне лікування інсуліном аспарт також піддає пацієнта з цукровим діабетом тим самим побічним ефектам, які спостерігаються при терапії інсуліном людини.
Серед найпоширеніших місцевих побічних ефектів можна описати роздратування, почервоніння та свербіж у місці ін’єкції, які в окремих випадках, такі як неможливість обертання точки ін’єкції, також можуть бути пов’язані з ліпоатрофією.
Порушення з боку шлунково -кишкового тракту та зору, або пов’язані з реакціями гіперчутливості до гормону, зустрічалися рідше, тоді як гіпоглікемія, безумовно, залишається побічною реакцією, яка викликає найбільше занепокоєння з клінічної точки зору.
Насправді, це спочатку характеризується м’якими, але дуже показовими симптомами, такими як холодний піт, сонливість, астенія, втрата уваги, згодом може стати причиною втрати свідомості та коми.

Примітка

NOVOMIX ® продається тільки за рецептом лікаря.
NOVOMIX ® належить до класу допінгу: Гормони та споріднені речовини (заборонено в рамках та поза конкуренцією)

Інформація про NOVOMIX ® Розчинний інсулін аспарт + інсулін аспарт з кристалізацією протаміну, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.