БУДЬ ЛАСКА, ЗАПИШИ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ДАЛЬШЕ ДОЗВІЛИСЯ
Що таке Доцетаксел Мілан?
Доцетаксел Мілан - лікарський засіб, що містить діючу речовину доцетаксел. Він доступний у вигляді концентрату для приготування розчину для інфузій (крапельне введення у вену).
Доцетаксел Мілан - це «загальний препарат». Це означає, що Доцетаксел Мілан схожий на «еталонний лікарський засіб», уже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС), під назвою Таксотер. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовується Доцетаксел Мілан?
Доцетаксел Мілан використовується для лікування таких видів раку:
- рак молочної залози. Доцетаксел Mylan можна використовувати самостійно після того, як інші методи лікування виявилися неефективними. Його також можна застосовувати у комбінації з іншими протипухлинними препаратами (доксорубіцин, циклофосфамід, трастузумаб або капецитабін) у пацієнтів, які не отримували попередньої терапії щодо свого стану або після того, як інші методи лікування не дали результату, залежно від типу раку молочної залози, що лікується. Та при стадія прогресування;
- недрібноклітинний рак легенів. Доцетаксел Mylan можна використовувати самостійно після того, як інші методи лікування виявилися неефективними. Його також можна використовувати в поєднанні з цисплатином (іншим протипухлинним препаратом) у пацієнтів, які раніше не проходили інших методів лікування раку;
- рак передміхурової залози, коли рак не реагує на гормональне лікування. Доцетаксел Мілан використовується в поєднанні з преднізолоном або преднізолоном (протизапальні засоби);
- аденокарцинома шлунка (тип раку шлунка) у пацієнтів, які раніше не отримували лікування від раку. Доцетаксел Мілан у комбінації з цисплатином та 5-фторурацилом (інші протипухлинні препарати);
- рак голови та шиї у пацієнтів із запущеним раком (який уже почав поширюватися). Доцетаксел Мілан використовується у поєднанні з цисплатином та 5-фторурацилом.
Для отримання додаткової інформації див. Короткий опис характеристик препарату (включений до EPAR). Ліки можна придбати лише за рецептом.
Як використовується Доцетаксел Мілан?
Доцетаксел Мілан використовується у відділеннях, що спеціалізуються на проведенні хіміотерапії (ліків для лікування раку) під наглядом лікаря, кваліфікованого у використанні хіміотерапії.
Доцетаксел Мілан вводиться у вигляді одногодинної інфузії кожні три тижні. Доза, тривалість лікування та його застосування у поєднанні з іншими лікарськими засобами залежать від типу раку, що лікується. Доцетаксел Мілан слід застосовувати лише при його застосуванні. Кількість нейтрофілів (рівень типу лейкоцитів у крові) нормальний (щонайменше 1500 клітин / мм3). Пацієнту також слід надати дексаметазон (протизапальний засіб) за день до введення Доцетакселу Мілану. інформацію, див. Короткий опис характеристик продукту.
Як діє Доцетаксел Мілан?
Діюча речовина препарату Доцетаксел Мілан, доцетаксел, належить до групи протипухлинних ліків, відомих як таксани. Доцетаксел блокує здатність клітин руйнувати внутрішній "скелет", що дозволяє їм ділитися і розмножуватися. У присутності скелета клітини не можуть поділитися і в результаті загинуть. Доцетаксел також впливає на неракові клітини (наприклад, на клітини крові), викликаючи можливі побічні ефекти.
Як досліджували доцетаксел мілан?
Компанія представила дані з наукової літератури про доцетаксел. Компанія також продемонструвала, що розчин Доцетаксела Мілана має порівнянні якості з рішеннями Таксотера. Подальших досліджень не було потрібно, оскільки Доцетаксел Мілан - це загальний препарат, що вводиться шляхом інфузії та містить ту саму діючу речовину, що і еталонний лікарський засіб, Таксотер.
Які переваги та ризики застосування доцетакселу мілану?
Оскільки Доцетаксел Мілан є генеричним лікарським засобом, передбачається, що користь та ризик такі ж, як у еталонного препарату.
Чому Docetaxel Mylan був схвалений?
CHMP дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, доцетаксел мілан був порівнянним з Taxotere. Тому, на думку CHMP, користь, як і у випадку з Taxotere, перевищує виявлені ризики. Комітет рекомендував випустити дозвіл на продаж препарату Доцетаксел Мілан.
Докладніше про Доцетаксел Мілан
31 січня 2012 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на маркетинг" для Доцетаксела Мілана, чинне в усьому Європейському Союзі.
Для отримання додаткової інформації про терапію доцетакселом міланом прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 12-2011.
Інформація про Docetaxel Mylan, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
.jpg)
