Що таке Івабрадин Зентива і для чого його використовують?
Івабрадин Зентива-це серцевий препарат, який використовується для лікування симптомів тривалої стабільної стенокардії (біль у грудях, щелепах та спині, спричинена фізичними навантаженнями) у дорослих з ішемічною хворобою серця (хвороба серця, спричинена закупоркою кровоносних судин, які постачають серцевий м’яз). Препарат застосовують у пацієнтів з нормальним серцевим ритмом, у яких частота серцевих скорочень становить не менше 70 ударів на хвилину. Його застосовують у пацієнтів, які не можуть приймати бета-адреноблокатори (інший вид ліків). при лікуванні стенокардії ) або у комбінації з бета-блокаторами у пацієнтів, захворювання яких не повністю контролюється за допомогою бета-блокаторів.
Івабрадин Зентива також застосовують у пацієнтів з тривалою серцевою недостатністю (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові до інших частин тіла) та нормальним серцевим ритмом, частота серцевих скорочень яких становить не менше 75 ударів на хвилину. Він використовується в поєднанні зі стандартною терапією, включаючи бета-адреноблокатори, або у пацієнтів, які не можуть лікуватися бета-блокаторами.
Івабрадин Зентива містить діючу речовину івабрадин. Це «загальний препарат». Це означає, що Ivabradine Zentiva схожий на «довідковий лікарський засіб», уже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС), під назвою Procoralan. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Як застосовується Івабрадин Зентива?
Івабрадин Зентива випускається у формі таблеток (5 та 7,5 мг) та відпускається тільки за рецептом. Рекомендована початкова доза становить 5 мг двічі на день під час їжі; Ваш лікар може збільшити цю дозу до 7,5 мг двічі на день або зменшити її до 2,5 мг (половина таблетки 5 мг) двічі на день, залежно від частоти серцевих скорочень пацієнта та симптомів. У людей старше 75 років можна застосовувати нижчу початкову дозу 2,5 мг двічі на день. Лікування слід припинити, якщо частота серцевих скорочень постійно падає нижче 50 ударів на хвилину або якщо симптоми брадикардії (уповільнення серцевого ритму) зберігаються. При лікуванні стенокардії, якщо симптоми не покращуються протягом 3 місяців після початку терапії, лікування слід припинити. , якщо ліки має обмежений вплив на зменшення симптомів або зменшення частоти серцевих скорочень, лікар повинен розглянути можливість припинення лікування.
Як діє Івабрадин Зентива?
Симптоми стенокардії обумовлені недостатнім надходженням кисню кров’ю до серця. При стабільній стенокардії ці симптоми виникають під час фізичних навантажень. Діюча речовина у препараті Івабрадин Зентива, івабрадин, блокує "струм If" у синусовому вузлі, природний "кардіостимулятор", який регулює частоту серцевих скорочень. Коли цей струм блокується, частота серцевих скорочень зменшується, внаслідок чого серце працює менше тому потребує меншої кількості кисневої крові. Тому Івабрадин Зентива зменшує або запобігає симптомам стенокардії.
Симптоми серцевої недостатності обумовлені тим, що кількості крові, що перекачується з серця в організм, недостатньо. Зменшуючи частоту серцевих скорочень, Івабрадин Зентива зменшує навантаження на серце, уповільнюючи прогресування серцевої недостатності та покращуючи симптоми.
Яку користь Івабрадин Зентива показав під час досліджень?
Оскільки Івабрадин Зентива є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів обмежувалися тестами, щоб визначити, що він біоеквівалентний еталонному препарату Прокоралан. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Оскільки Івабрадин Зентива є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у еталонного.
Які ризики пов'язані з Івабрадином Зентива?
Оскільки Івабрадин Зентива є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у еталонного.
Чому було схвалено Ivabradine Zentiva?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що івабрадин Zentiva має порівнянну якість та біоеквівалент Procoralan. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Procoralan, користь від застосування перевищує виявлені ризики, і рекомендував схвалити застосування препарату Івабрадин Zentiva у ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування препарату Івабрадин Зентива?
Рекомендації та запобіжні заходи, яких повинні дотримуватись медичні працівники та пацієнти для безпечного та ефективного застосування препарату Івабрадин Зентива, викладено у короткій характеристиці препарату та листівці до упаковки.
Інша інформація про Івабрадин Зентива
Повну версію EPAR Ivabradine Zentiva можна знайти на веб -сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські звіти громадської оцінки. Для отримання додаткової інформації про терапію препаратом Івабрадин Зентива прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.Повну версію EPAR еталонного препарату можна знайти на веб -сайті Агентства.
Інформація про Ivabradine Zentiva, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
