Що таке Dasselta - Desloratadine?
Dasselta - препарат, що містить активну речовину дезлоратадин. Ліки випускається у формі таблеток (5 мг).
Dasselta - це «загальний препарат».Це означає, що Dasselta схожий на «еталонний лікарський засіб», вже зареєстрований в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Aerius.
Для чого використовується Dasselta - Desloratadine?
Dasselta використовується для полегшення симптомів алергічного риніту (запалення носових ходів, викликане алергією, наприклад, сінної лихоманки або алергії на пилових кліщів) або кропив’янки (стан шкіри, викликаний алергією), симптоми якого включають свербіж та висип) .
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Dasselta - Desloratadine?
Рекомендована доза для дорослих та підлітків (від 12 років і старше) - одна таблетка один раз на день.
Як діє Dasselta - Desloratadine?
Дезлоратадин, активний інгредієнт препарату Дассельта, є антигістамінним засобом. Він діє, блокуючи рецептори, на яких зазвичай фіксується гістамін, речовина, яка присутня в організмі і викликає алергічні симптоми. Після блокування рецепторів гістамін не справляє своєї дії, тому спостерігається зменшення симптомів алергії.
Як вивчали Dasselta - Desloratadine?
Оскільки Dasselta - це загальний лікарський засіб, дослідження пацієнтів обмежувалися тестами, щоб визначити, що ліки біоеквівалентні еталонному лікарському засобу, Aerius. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики застосування Дассельти - дезлоратадину?
Оскільки Dasselta є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його користь вважається такою ж, як і у еталонного.
Чому Dasselta - Desloratadine було схвалено?
CHMP дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що Dasselta має порівнянну якість та біоеквівалент Aerius. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Aerius, переваги перевищують виявлені ризики, і рекомендував надання дозволу на продаж Dasselta.
Докладніше про Dasselta - Desloratadine
28 листопада 2011 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на маркетинг" для Dasselta, чинне на території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про терапію Dasselta прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2011.
Інформація про Dasselta - Desloratadine, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
-e-bpco.jpg)
