Що таке DaTSCAN?
DaTSCAN - це розчин для ін’єкцій, що містить активну речовину іофлупан (123I).
Для чого використовується DaTSCAN?
DaTSCAN призначений тільки для діагностичного використання. DaTSCAN використовується для виявлення втрати нервових клітин у ділянці мозку, яка називається стриатумом. Зокрема, препарат сприяє виявленню нервових клітин, які виділяють дофамін, хімічну речовину, відповідальну за передачу нервових імпульсів. Препарат використовується для діагностики:
• рухові розлади, наприклад, при хворобі Паркінсона та інших супутніх захворюваннях, при яких втрата поперечносмугастих нервових клітин головного мозку викликає тремор, порушення ходи та скутість м’язів. Однак ці розлади також можуть проявлятися у «суттєвому треморі» (тремтіння невідомого) причина) DaTSCAN допомагає розрізняти хворобу Паркінсона та есенціальний тремор;
• деменція (втрата інтелектуальних функцій): DaTSCAN використовується для розрізнення типу деменції, відомого як «деменція з тілами Леві», та хвороби Альцгеймера.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується DaTSCAN?
DaTSCAN слід застосовувати лише пацієнтам під наглядом лікарів, які мають досвід лікування рухових розладів та / або деменції. Обробкою та адмініструванням DaTSCAN можуть користуватися лише фахівці, які мають досвід безпечного використання радіоактивних матеріалів.
Пацієнтам, які отримують DaTSCAN, також слід приймати інші ліки (наприклад, таблетки йоду), щоб зменшити поглинання щитовидною залозою йоду, що міститься в DaTSCAN. Це ліки слід вводити за 1-4 години до ін’єкції та ще раз. 12-24 години після Ін'єкція DaTSCAN. DaTSCAN вводиться повільною внутрішньовенною ін'єкцією (не менше 15-20 секунд) у вену на руці; тестування слід проводити між 3 та 6 годинами після ін'єкції.
Як працює DaTSCAN?
Активна речовина в DaTSCAN, іофлупан (123I), є радіофармацевтичним препаратом, що містить речовину під назвою йофлупан, яка була позначена 123I (йод-123), радіоактивною формою хімічного елементу йоду. Іофлупан зв’язується зі структурами на поверхні. нервові закінчення клітин в області мозку, званої стриатумом, і відповідають за транспорт дофаміну.
Коли пацієнту вводять DaTSCAN, йофлупан (123I) поширюється по всьому організму через кровотік і накопичується в стриатумі, де він зв’язується з цими клітинними структурами. Зв'язок можна візуалізувати за допомогою спеціальної методики діагностичної візуалізації під назвою SPECT (комп'ютерна томографія з випромінюванням одного фотона), яка здатна виявляти радіоактивний йод-123. Якщо відбувається втрата дофамінвмісних нервових клітин (що зазвичай відбувається у пацієнтів з хворобою Паркінсона), зв’язки DaTSCAN значно зменшуються, і цей ефект відображається на скануванні.
Як вивчали DaTSCAN?
У двох дослідженнях при хворобі Паркінсона DaTSCAN вивчали у 254 пацієнтів. В обох дослідженнях зображення, отримані від здорових добровольців (всього 45), порівнювали із зображеннями пацієнтів з хворобою Паркінсона (180 пацієнтів) або есенціальним тремором (29 пацієнтів).
При деменції DaTSCAN вивчали у 288 пацієнтів, у яких діагностували деменцію з тілами Леві або хворобу Альцгеймера, а також деякі інші форми деменції.
У всіх дослідженнях показником ефективності була точність діагнозу на основі знімків, отриманих під час сканування, порівняно з діагнозом, поставленим лікарем -спеціалістом.
Яку користь DaTSCAN показав під час досліджень?
У головному дослідженні у пацієнтів з хворобою Паркінсона та есенціальним тремором чутливість DaTSCAN досягла 96,5%. Це означає, що захворювання, визначене лікарем, відповідальним за читання зображень, отриманих за допомогою DaTSCAN, відповідало діагнозу, який уже поставлений фахівцем у 96,5% випадків. Значення, що відносяться до чутливості DaTSCAN у розрізненні потенційної деменції, викликаної тілами Леві, від інших типів деменції коливалися від 75,0% до 80,2%.
Який ризик пов'язаний з DaTSCAN?
Поширеними побічними ефектами, виявленими для DaTSCAN, є підвищений апетит, головний біль, поколювання та запаморочення. Ризик, викликаний радіоактивністю, вважається надзвичайно низьким. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомляється при застосуванні DaTSCAN, див.
DaTSCAN не слід застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до йофлупану або будь -якої іншої речовини, або під час вагітності.
Чому DaTSCAN був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що переваги DaTSCAN як діагностичного агента більші за його ризики, щоб полегшити диференціацію есенціального тремору від синдромів Паркінсона, пов'язаних з ідіопатичною хворобою Паркінсона, множинною системною атрофією та прогресуючим надядерним паралічем. а також диференціація ймовірної деменції тіла Леві від хвороби Альцгеймера. Тому Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату.
Детальніше про DaTSCAN
27 липня 2000 року Європейська Комісія надала GE Healthcare Limited "Дозвіл на маркетинг" для DaTSCAN, що діє на території Європейського Союзу. "Дозвіл на продаж" було поновлено 27 липня 2005 року.
Для повної версії EPAR DaTSCAN натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 02-2007.
Інформація про DaTSCAN - йофлупан, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
