Що таке ірбесартан гідрохлоротіазид Вінтроп?
Ірбесартан гідрохлоротіазид Вінтроп - це лікарський засіб, що містить дві діючі речовини - ірбесартан та гідрохлоротіазид. Випускається у формі таблеток овальної форми (персикового кольору: 150 мг або 300 мг ірбесартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду; рожевого кольору: 300 мг ірбесартану та 25 мг гідрохлоротіазиду).
Цей лікарський засіб подібний до препарату КоАпровель, який уже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС) .Компанія, що виробляє КоАпровел, погодилася, що його наукові дані використовуються для препарату Ірбесартан гідрохлоротіазид Вінтроп.
Для чого використовується ірбесартан гідрохлоротіазид вінтроп?
Ірбесартан гідрохлоротіазид Вінтроп застосовується у дорослих з есенціальною гіпертензією (високим кров’яним тиском), яка не контролюється належним чином за допомогою ірбесартану та гідрохлоротіазиду, що приймаються окремо. Термін "істотна" вказує на те, що гіпертонія не має очевидної причини.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується ірбесартан гідрохлоротіазид вінтроп?
Ірбесартан гідрохлоротіазид Вінтроп приймається всередину, з їжею або без неї. Доза ірбесартану гідрохлоротіазиду Winthrop, яка буде використана, залежить від дози ірбесартану або гідрохлоротіазиду, яку пацієнт раніше приймав. Дози, що перевищують 300 мг ірбесартану та 25 мг гідрохлоротіазиду один раз на день, не рекомендуються.
Як діє ірбесартан гідрохлоротіазид вінтроп?
Ірбесартан гідрохлоротіазид Вінтроп містить дві діючі речовини - ірбесартан та гідрохлоротіазид.
Ірбесартан є "антагоністом рецепторів ангіотензину II", що означає, що він блокує дію гормону в організмі, званого ангіотензином II. Ангіотензин II є потужним судинозвужувальним засобом (речовина, що звужує судини). Ангіотензин II нормально зв'язується, ірбесартан блокує вплив гормону, що дозволяє розширити кровоносні судини.
Гідрохлоротіазид - сечогінний засіб, інший вид лікування гіпертонії, який діє шляхом збільшення виділення сечі, зменшення кількості рідини в крові та зниження артеріального тиску.
Поєднання двох активних речовин має додатковий ефект, знижуючи артеріальний тиск більшою мірою, ніж два ліки, що приймаються окремо. Знижуючи артеріальний тиск, ризики, пов'язані з високим кров'яним тиском, наприклад, інсульт.
Як вивчали ірбесартан гідрохлоротіазид Вінтроп?
Лише ірбесартан отримав дозвіл у Європейському Союзі (ЄС) у 1997 році під назвами Karvea та Aprovel. Його можна використовувати разом з гідрохлоротіазидом для лікування гіпертонії.Дослідження Карвеа / Апровелю, взяті разом з гідрохлоротіазидом у вигляді окремих таблеток, були використані для підтримки застосування ірбесартану гідрохлоротіазиду Вінтропу.Подальші дослідження також проводилися з дозами ірбесартану 300 мг у поєднанні з 25 мг гідрохлоротіазиду. Основний показник ефективності базувався на зниженні діастолічного артеріального тиску (артеріальний тиск, що вимірюється в інтервалі між двома серцевими скороченнями).
Яку користь ірбесартану гідрохлоротіазиду вінтропу показали під час досліджень?
Ірбесартан гідрохлоротіазид Вінтроп виявився більш ефективним, ніж плацебо (фіктивне лікування) та лише гідрохлоротіазид у зниженні діастолічного артеріального тиску. Збільшення дози до 300 мг ірбесартану та 25 мг гідрохлортіазиду може призвести до подальшого зниження артеріального тиску.
Який ризик пов'язаний з ірбесартаном гідрохлоротіазидом Вінтропом?
Найбільш поширеними побічними ефектами, що спостерігаються при застосуванні ірбесартану гідрохлоротіазиду Winthrop (спостерігаються у 1-10 пацієнтів на 100), є запаморочення, нудота або блювота, порушення сечовипускання, втома (втома) та підвищення концентрації азоту сечовини в крові (BUN, продукт розпаду сечовини крові) . білки), креатинін (продукт розпаду м’язового обміну) та креатинкіназа (фермент, присутній у м’язах). Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні ірбесартану гідрохлоротіазиду Winthrop, див.
Ірбесартан гідрохлоротіазид Вінтроп не слід застосовувати пацієнтам, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до «ірбесартану», гідрохлоротіазиду, сульфаніламідів або будь -якого іншого інгредієнта. Його не можна застосовувати жінкам, які вагітні більше трьох місяців. Не рекомендується застосовувати протягом перших трьох місяців вагітності. Ірбесартан гідрохлоротіазид Вінтроп також не слід застосовувати пацієнтам з тяжкими проблемами з печінкою, нирками або жовчю, із занадто низьким рівнем калію в крові або із занадто високим вмістом кальцію в кров.
Особливу увагу слід приділити, якщо ірбесартан гідрохлоротіазид вінтроп приймається разом з іншими препаратами, що впливають на рівень калію в крові. Повний перелік цих ліків дивіться в листівці.
Чому ірбесартан гідрохлоротіазид вінтроп був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що переваги ірбесартану гідрохлоротіазиду Вінтропа більші, ніж його ризики для лікування есенціальної гіпертензії у дорослих з артеріальним тиском, що не контролюється належним чином лише на ірбесартані або гідрохлоротіазиді. Комітет рекомендував надати маркетинг дозвіл на застосування ірбесартану гідрохлоротіазиду Winthrop.
Інша інформація про ірбесартан гідрохлоротіазид Вінтроп:
19 січня 2007 року Європейська Комісія надала компанії Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC загальноєвропейську "Дозвіл на продаж" для препарату Ірбесартан гідрохлоротіазид Winthrop.
Повну версію EPAR Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop EPAR натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 04-2009.
Інформація про Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
.jpg)
