CLIPPER ® - препарат беклометазону дипропіонату
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Стероїдні кишкові протизапальні засоби - Глюкортикоїди
Показання CLIPPER ® Беклометазону дипропіонат
CLIPPER ® корисний при лікуванні запальних захворювань кишечника, таких як легкий або помірний виразковий коліт.
CLIPPER ® механізм дії Беклометазону дипропіонату
CLIPPER ®-це стероїдний протизапальний препарат на основі беклометазону дипропіонату, потужного кортикостероїду, який, прийнятий всередину, неушкоджено проходить шлунковий бар’єр, концентруючись на рівні кишечника, де він виконує свою біологічну функцію.
Низька системна абсорбція та важливий місцевий ефект дозволяють цьому активному інгредієнту вибірково впливати на слизову оболонку кишечника, зв’язуючи специфічний ядерний рецептор, здатний модулювати експресію генів, що беруть участь у регуляції активації запального процесу, а точніше пригнічувати фермент фосфоліпаза А2, необхідний для синтезу медіаторів запалення, що належать до категорії метаболітів арахідонової кислоти, таких як простагландини, простацикліни та лейкотрієни.
Крім того, той самий активний принцип, здається, може збільшити експресію білків з протинабряковою активністю.
Враховуючи низьку системну абсорбцію беклометазону, метаболічні ефекти цього активного інгредієнта мінімальні і не можуть змінювати нормальні параметри крові.
Проведені дослідження та клінічна ефективність
1. ВИКОРИСТАННЯ БЕКЛОМЕТАЗОНУ В КЛІНІЧНІЙ ПРАКТИКІ
J Коліт Крона. 2010 груд., 4: 629-36.
Корисність перорального беклометазону дипропіонату в лікуванні активного виразкового коліту в клінічній практиці: дослідження RECLICU.
T Nunes, Barreiro M-de Acosta et al. Навчальна група RECLICU GETECCU.
Беклометазону дипропіонат-один із пероральних стероїдних протизапальних препаратів, що застосовується в клінічній практиці для лікування запальних захворювань кишкового тракту. Це багатоцентрове дослідження показало, що введення 5 мг цього активного інгредієнта може гарантувати ремісію симптомів приблизно у двох третин пацієнтів, які проходили лікування, з хорошим профілем безпеки.
2. БЕКЛОМЕТАЗОН ДИПРОПІОНАТ при УКЛЕРАТИВНОМ КОЛІТІСІ
Dig Dis Sci.2010 липня; 55: 2002-7. Epub 2009 5 вересня.
Пероральний беклометазону дипропіонат як альтернатива системним стероїдам при виразковому коліті легкої та середньої тяжкості, який не реагує на аміносаліцилати.
Папі С, Аратарі А, Моретті А, Мангоне М, Марганьоні Г, Кох М, Капурсо Л.
Це дослідження, проведене на 64 пацієнтах з виразковим колітом, показало, як пероральне лікування беклометазону дипропіонатом може бути корисним для поліпшення симптомів у пацієнтів, які не реагують на мезаламін. Можливість обрати інший препарат, крім месалазину, але однаково ефективний, дозволяє лікарю діяти навіть у найскладніших випадках.
3. БЕКЛОМЕТАЗОН ДИПРОПІОНАТ У ПЕДІАТРІЧНОМУ ВІКІ
J Pediatr Gastroenterol Nutr. Квітень 2010 р.; 50: 385-9.
Пероральний беклометазону дипропіонат при дитячому активному виразковому коліті: порівняльне дослідження з месалазином.
Романо С, Фаміані А, Коміто Д, Россі П, Раффа В, Фріс У.
Хоча застосування беклометазону у дитячому віці все ще викликає суперечки, це загальноіталійське дослідження показало, що введення протягом 4 тижнів цього ліки може гарантувати більш ефективну та швидку ремісію симптомів у пацієнтів з виразковим колітом, ніж та, яку можна отримати з іншими препаратами наприклад, мезаламін
Спосіб застосування та дозування
CLIPPER ® Таблетки беклометазону дипропіонату 5 мг, стійкі до шлунково-кишкового тракту: референтна доза - одна таблетка на день, що приймається вранці не більше 4 тижнів безперервно.
CLIPPER ® ректальна суспензія 3 мг беклометазону дипропіонату : рекомендується робити клізму ввечері перед сном протягом циклів 3-4 тижні.
У будь-якому випадку, правильна форма дозування та відповідні дозування повинні бути встановлені лікарем після «ретельної оцінки фізіопатологічної картини пацієнта.
Попередження CLIPPER ® Беклометазону дипропіонат
CLIPPER ® слід приймати з особливою обережністю та під суворим наглядом лікаря у пацієнтів зі зниженою функцією печінки та нирок, з огляду на відсутність наукової документації для оцінки можливих ризиків та побічних ефектів.
У разі наявних або контекстуальних кишкових інфекцій терапія CLIPPER ® повинна супроводжуватися терапією антибіотиком, що дозволяє уникнути стійкості збудника.
Наявність головного болю, одного з побічних ефектів, пов'язаних з терапією беклометазоном, може зробити використання механізмів та керування автомобілем небезпечним.
Вагітність та грудне вигодовування
Відсутність клінічних випробувань, які могли б уточнити профіль безпеки беклометазону щодо здоров’я плоду при прийомі під час вагітності, сильно обмежує його застосування протягом усієї вагітності, з особливою жорсткістю у першому триместрі та в наступному періоді лактації.
Взаємодії
Знижена системна абсорбція беклометазону мінімізує ризик взаємодії з іншими активними речовинами.
Насправді, на даний момент немає відомих клінічно значущих взаємодій між CLIPPER ® та іншими препаратами.
Протипоказання CLIPPER ® Беклометазону дипропіонат
CLIPPER ® протипоказаний у разі виявлення гіперчутливості до його діючої речовини або одного з допоміжних речовин, а також під час вагітності та годування груддю.
Крім того, його сильна протизапальна сила обмежує його використання у разі місцевих туберкульозних, грибкових або вірусних інфекцій та абсцесів, перешкод або перитоніту.
Небажані ефекти - побічні ефекти
Низька системна абсорбція та хороша переносимість активного інгредієнта роблять CLIPPER ® безпечним препаратом без клінічно значущих побічних ефектів.
Основні задокументовані побічні реакції стосувалися шлунково -кишкового тракту з нудотою, діареєю та болями в животі та нервах з головним болем.
У рідкісних випадках спостерігалися алергічні реакції та порушення менструального циклу, завжди скромного характеру
Примітка
CLIPPER ® - лікарський засіб, що відпускається за рецептом.
Інформація про CLIPPER ® беклометазону дипропіонат, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
