Що таке ібандронова кислота Сандоз?
Ібандронова кислота Сандоз - лікарський засіб, що містить діючу речовину ібандронову кислоту. Випускається у формі білих таблеток (50 мг).
Ібандронова кислота Сандоз - це «генеричний препарат», що означає, що він подібний до «еталонного ліки», вже зареєстрованого в Європейському Союзі (ЄС).
Для чого використовується ібандронова кислота Сандоз?
Ібандронова кислота Сандоз використовується для профілактики «скелетних подій» (переломів кісток або ускладнень, що потребують лікування) у пацієнтів з раком молочної залози та кістковими метастазами (поширення раку на кістку).
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Ібандронова кислота Сандоз?
Рекомендована доза - одна таблетка один раз на день. Таблетки завжди слід приймати після нічного голодування щонайменше шість годин і щонайменше 30 хвилин після першого прийому їжі або напоїв за день.
Ібандронову кислоту Сандоз слід приймати з повною склянкою негазованої (але не мінеральної) води у вертикальному або сидячому положенні; таблетки не слід жувати, смоктати або подрібнювати. Також пацієнти не повинні лежати протягом години після прийому таблеток.
Як діє Ібандронова кислота Сандоз?
Діюча речовина ібандронової кислоти Сандоз, ібандронова кислота, є бісфосфонатом. Він діє, блокуючи дію остеокластів, клітин організму, відповідальних за руйнування кісткової тканини, і таким чином зменшуючи втрату кісткової тканини. Це зменшення сприяє тому, що кістки стають менш схильними до руйнування , з перевагою в плані профілактики переломів у хворих на рак з кістковими метастазами.
Як вивчали ібандронову кислоту Сандоз?
Оскільки Ібандронова кислота Сандоз є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів обмежувалися тестами, які показували, що препарат біоеквівалентний еталонному лікарському засобу. Лікарські біоеквіваленти визначаються як вироблення однакових рівнів діючої речовини в організмі.
Які переваги та ризики пов'язані з застосуванням ібандронової кислоти Сандоз?
Оскільки Ібандронова кислота Сандоз є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у еталонного.
Чому ібандронова кислота Сандоз була схвалена?
CHMP (Комітет з лікарських засобів для людського застосування) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що ібандронова кислота Сандозу має порівнянну якість та біоеквівалент до Бондронату. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Бондронатом , переваги перевищують виявлені ризики. Комітет рекомендував видати дозвіл на продаж препарату Ібандронова кислота Сандоз.
Докладніше про Ібандронову кислоту Сандоз
26 липня 2011 р. Європейська Комісія видала SANDOZ PHARMACEUTICALS GMBH "дозвіл на продаж" для ібандронової кислоти Сандоз, дійсне на території ЄС. "Дозвіл на продаж" діє протягом п'яти років, після чого його можна продовжити.
Для отримання додаткової інформації про терапію препаратом Ібандронова кислота Сандоз прочитайте інструкцію до упаковки (додається до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 03-2011.
Інформація про Ibandronic Acid Sandoz, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
