Що таке цетротид?
Цетротид складається з порошку та розчинника для приготування розчину для ін’єкцій. Цетротид містить діючу речовину цетрорелікс.
Для чого використовується цетротид?
Цетротид призначають жінкам, яким проводиться стимуляція яєчників (терапія безпліддя, при якій яєчники стимулюються до вироблення більше однієї яйцеклітини) .Застосовується для запобігання передчасної овуляції (передчасне вивільнення яйцеклітин з яєчника).
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується цетротид?
Лікування препаратом "Цетротид" повинно проводити лікар, який має досвід у лікуванні таких проблем безпліддя.
Цетродит вводять у дозах 0,25 мг або 3 мг:
- Цетротид 0,25 мг приймають один раз на день, вранці або ввечері з інтервалом 24 години. Лікування починається на 5 або 6 день від стимуляції яєчників і триває протягом усього періоду стимуляції яєчників до вечора напередодні або вранці того дня, в який очікується індукція овуляції (вивільнення яйцеклітин);
- Цетротид 3 мг вводиться як разова доза на 7 день стимуляції яєчників. Якщо необхідно подальше лікування, через чотири дні можна розпочинати щоденні ін’єкції цетротиду у дозі 0,25 мг.
Цетротид вводиться під шкіру в нижні квадранти живота (живіт). З огляду на ризик розвитку алергічних реакцій, які можуть бути небезпечними, першу ін’єкцію повинен контролювати лікар, а пацієнта слід контролювати. наступні 30 хвилин. Подальші ін’єкції можна вводити самостійно за умови, що пацієнта належним чином проінформують про ознаки алергічної реакції та що робити, якщо вона є. Ліки слід вводити повільно щодня в різні точки живота, щоб зменшити реакції на ін’єкції.
Як діє Cetrotide?
Діюча речовина в складі цетротиду, цетрорелікс, блокує дію природного гормону, що називається лютеїнізуючим гормоном, що вивільняє гормон (ЛГРГ) .ЛГРГ регулює вироблення та секрецію іншого гормону, який називається лютеїнізуючим гормоном (ЛГ), який під час менструального циклу викликає овуляцію. Під час терапії безпліддя зазвичай використовується стимуляція яєчників, щоб спонукати яєчники виробляти більше яйцеклітин. Цетротид, блокуючи «ефект» ЛГРГ, зупиняє вироблення ЛГ і тим самим запобігає передчасній овуляції, що може призвести до вивільнення яйцеклітин, які є незрілими та непридатними для таких методів, як запліднення. в пробірці (ЕКО).
Як вивчали цетротид?
Здатність Cetrotide запобігати передчасній овуляції вивчалася у трьох основних дослідженнях, в яких брали участь 814 жінок.Це ліки, які також впливають на секрецію ЛГ, але вони діють, надмірно стимулюючи вироблення ЛГРГ до такої міри, що організм припиняє виробляти ЛГ. Основним показником ефективності була запобігання передчасному виробленню ЛГ.
Яку користь показав цетротид під час досліджень?
Цетротид був настільки ж ефективним, як і порівняльні методи лікування, для запобігання стрибка виробництва ЛГ. 95-97% пацієнтів, які отримували цетротид, не мали сплеску ЛГ порівняно з 98% для бусереліну та 97% для триптореліну. Після завершення процедури допоміжної репродукції у 23% пацієнтів, які отримували цетротид, настала вагітність, порівняно з 32% у групах порівняння.
Які ризики пов'язані з використанням препарату Цетротид?
Найбільш поширеними побічними ефектами, що спостерігаються при застосуванні цетротиду (спостерігаються у 1-10 з 100 пацієнтів), є легка або помірна гіперстимуляція яєчників (яка може виникнути як побічний ефект від самої процедури стимуляції яєчників) та місцеві реакції в місці ін'єкції, такі як почервоніння, набряк і свербіж. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Цетротид, див.
Цетротид не можна застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до цетрореліксу або будь-якої іншої речовини, до будь-якого гормону, подібного за структурою до гонадотропін-рилізинг-гормону, або до зовнішніх пептидних гормонів (ліки на основі гормонів, подібних до цетротиду). Цетротид не слід застосовувати вагітним або жінкам, які годують груддю, жінкам, які пережили менопаузу, або пацієнтам з помірними та важкими захворюваннями нирок або печінки. Повний перелік обмежень щодо застосування див.
Чому Cetrotide було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) дійшов висновку, що цетротид є "безпечною та ефективною альтернативою існуючим методам профілактики передчасної овуляції". CHMP вирішив, що користь препарату Цетротид більша за його ризики для запобігання передчасній овуляції у пацієнток, яким проводиться контрольована стимуляція яєчників з подальшим вилученням яйцеклітин та допоміжними репродуктивними методами. Комітет рекомендував отримати ліцензію.
Інша інформація про Cetrotide:
13 квітня 1999 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на маркетинг" для Cetrotide, дійсний у всьому Європейському Союзі. Власник "Дозвілу на продаж" - Merck Serono Europe Limited. "13 квітня 2004 року було поновлено розміщення на ринку та 13 квітня 2009 року.
Для отримання повної версії EPAR Cetrotide натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 09-2009.
Інформація про Cetrotide - cetrorelix, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
