Що таке Aloxi?
Алоксі - це розчин для ін’єкцій, що містить діючу речовину полоносетрон.
Для чого використовується Алоксі?
Алоксі - протиблювотний засіб (препарат, що запобігає нудоту і блювоту). Застосовується для профілактики нудоти та блювоти, викликаної хіміотерапією (ліки, призначені для лікування раку). Aloxi використовується у високомеметогенній (сильно нудота та блювота) хіміотерапії (наприклад, цисплатин) та у помірно еметогенній хіміотерапії (наприклад, циклофосфамід, доксорубіцин або карбоплатин).
Як застосовується Aloxi?
Лікар або медсестра вводять Алоксі приблизно за 30 хвилин до початку хіміотерапії. Звичайна доза Aloxi становить 250 мікрограмів, що вводиться у вену протягом 30 секунд. Ефективність Aloxi можна підвищити, додавши кортикостероїд (тип ліків, який можна використовувати як протиблювотний засіб). Алоксі слід вводити тільки перед хіміотерапією. Не рекомендується пацієнтам віком до 18 років, оскільки недостатньо інформації про його вплив у цій віковій групі.
Як діє Aloxi?
Активний інгредієнт препарату Алоксі-палоносетрон-"антагоніст 5НТ3", тобто він запобігає зв'язуванню хімічної речовини під назвою 5-гідрокситриптамін (5НТ, також відомий як серотонін) зі своїми рецепторами в кишечнику. Пригнічуючи ці рецептори, Aloxi запобігає нудоту та блювоту, які часто виникають після хіміотерапії.
Як вивчали Aloxi?
Aloxi вивчали у трьох основних дослідженнях, в яких брали участь 1842 дорослих, які проходили високо або помірно еметогенну хіміотерапію. Порівнювали Алоксі у двох різних дозах з іншими протиблювотними препаратами того ж типу (ондансетрон та доласетрон). Дослідження вимірювали кількість пацієнтів, які не вирвали протягом 24 годин після призначення хіміотерапії. В іншому дослідженні досліджувалася ефективність Aloxi у запобіганні нудоті та блювоті при повторних курсах хіміотерапії. У цьому дослідженні Aloxi не порівнювали з іншими протиблювотними засобами.
Яку користь Aloxi показав під час досліджень?
Було показано, що Алоксі настільки ж безпечний та ефективний, як і інші протиблювотні засоби. Під час високометогенної хіміотерапії 59% пацієнтів, які отримували Алоксі, не вирвали протягом 24 після хіміотерапії (132 з 223), порівняно з 57% пацієнтів, які отримували ондансетрон (126 з 221).
При помірно еметогенній хіміотерапії 81% пацієнтів, які отримували Aloxi, не вирвало протягом 24 після хіміотерапії (153 з 189), порівняно з 69% тих, хто отримував ондансетрон (127 із 185). У порівнянні з доласетроном, відповідні значення становили 63% для Алоксі (119 з 189 пацієнтів) і 53% для доласетрону (101 з 191 пацієнта). Алоксі також виявився ефективним у повторних курсах хіміотерапії.
Який ризик пов'язаний з Aloxi?
Найбільш поширеними побічними ефектами Aloxi (спостерігаються у 1-10 пацієнтів на 100) є головний біль, запаморочення, запор та діарея. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Aloxi, див.
Алоксі не можна застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до палоносетрону або будь -яких інших інгредієнтів препарату.
Чому Aloxi було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що користь від Aloxi більша за його ризики у запобіганні нудоті та блювоті, викликаній хіміотерапією раку з високою або помірною еметогенною активністю. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Aloxi.
Докладніше про Aloxi
22 березня 2005 року Європейська Комісія надала Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. "Дозвіл на продаж" для Aloxi, дійсне в усьому Європейському Союзі.
Для повної версії EPAR Aloxi натисніть тут
Останнє оновлення цього резюме: 01-2009.
Інформація про Aloxi - палоносетрон, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
