Що таке Karvea?
Karvea-це лікарський засіб, що містить діючу речовину ірбесартан, що випускається у вигляді білих таблеток овальної форми (75, 150 та 300 мг).
Для чого використовується Karvea?
Karvea використовується у пацієнтів з есенціальною гіпертензією (високим кров'яним тиском). Термін "істотний" вказує на те, що гіпертонія не має очевидної причини. Karvea також використовується для лікування хвороб нирок у пацієнтів з гіпертонією та діабетом 2 типу (інсуліннезалежний діабет). Karvea не використовується для використання. Рекомендується пацієнтам молодше 18 років, тому що немає інформації про безпеку та ефективність для цієї вікової групи.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Karvea?
Karvea приймають всередину, з їжею або без неї. Зазвичай рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на добу. Якщо артеріальний тиск не контролюється належним чином, дозу можна збільшити до 300 мг на день або додати інші ліки від гіпертонії, такі як гідрохлоротіазид. Початкова доза 75 мг може бути використана пацієнтам, які проходять гемодіаліз (методика очищення крові) або пацієнтам старше 75 років.
У пацієнтів з гіпертонічною хворобою з цукровим діабетом 2 типу Karvea поєднують з іншими засобами лікування гіпертонії. Лікування починається з дози 150 мг 1 раз на добу, яка зазвичай збільшується до 300 мг 1 раз на добу.
Як працює Karvea?
Діюча речовина препарату Карвеа, ірбесартан, є "антагоністом рецепторів ангіотензину II", що означає, що він блокує дію гормону в організмі, званого ангіотензином II. рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, ірбесартан блокує дію гормону, дозволяючи розширюватися судинам. Це призводить до зниження артеріального тиску та зменшує ризики, пов’язані з високим кров’яним тиском, таким як інсульт.
Як вивчали Karvea?
Спочатку Karvea вивчали у 11 випробуваннях для оцінки його ефективності щодо артеріального тиску. Karvea порівнювали з плацебо (фіктивним лікуванням) у групі 712 пацієнтів та з іншими препаратами для лікування гіпертонії (атенолол, еналаприл) або амлодипіном) у 823 пацієнтів. Його застосування також було перевірено у поєднанні з гідрохлоротіазидом у 1736 пацієнтів.Основний показник ефективності ґрунтувався на зниженні діастолічного артеріального тиску (артеріальний тиск, виміряний в інтервалі між двома серцевими скороченнями).
Для лікування ниркових захворювань Karvea вивчали у двох великих дослідженнях, в яких брали участь загалом 2 326 пацієнтів з діабетом типу 2. Karvea використовували щонайменше два роки. В одному дослідженні були розглянуті маркери пошкодження нирок шляхом вимірювання можливого вивільнення білка альбуміну в сечі нирками. Друге дослідження було спрямоване на перевірку того, чи сприяв Карвеа подовженню періоду часу, необхідного для подвоєння рівня креатиніну в крові пацієнтів (креатинін є маркером захворювання нирок), доки не виникне необхідність у діалізі або трансплантації. смерть пацієнта У цьому дослідженні порівняли Karvea з плацебо та амлодипіном.
Яку користь Karvea показала під час досліджень?
У дослідженнях артеріального тиску Karvea був більш ефективним, ніж плацебо, у зниженні діастолічного артеріального тиску і виявляв подібну дію з іншими препаратами для лікування гіпертонії. У поєднанні з гідрохлоротіазидом ці два ліки виявили додатковий ефект.
У першому дослідженні хвороб нирок Karvea виявився більш ефективним, ніж плацебо, у зниженні ризику ураження нирок, що вимірюється екскрецією білка. У другому дослідженні захворювання нирок, Karvea знизив відносний ризик на 20% порівняно з плацебо. Подвоєння рівня креатиніну в крові, необхідність пересадки нирки або ризик смерті під час дослідження. Порівняно з амлодипіном відносне зниження ризику було на 23%. Основною перевагою був вплив на рівень креатиніну в крові.
Який ризик пов'язаний з Karvea?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні Karvea (спостерігаються у 1-10 пацієнтів на 100) є запаморочення, нудота або блювота, втома (втома) та підвищення рівня креатинкінази в крові (ферменту, що міститься в м’язах). Крім того, більш ніж один із 100 пацієнтів з діабетом 2 типу та захворюваннями нирок повідомляв про такі побічні ефекти: гіперкаліємію (високий рівень калію в крові), ортостатичне запаморочення (стоячи), м’язово -скелетні (суглобові) болі та ортостатичну гіпотензію (низький артеріальний тиск) стоячи). Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Karvea, див.
Karvea не слід застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до ірбесартану або будь -якого іншого інгредієнта. Його не можна застосовувати жінкам, які вагітні більше трьох місяців. Його не рекомендується використовувати протягом перших трьох місяців вагітності.
Чому Karvea було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що переваги Karvea більші, ніж його ризики для лікування есенціальної гіпертензії та для лікування захворювань нирок у пацієнтів з гіпертонією та цукровим діабетом 2 типу. Рекомендовано надати дозвіл на продаж для Карвеї.
Інша інформація про Karvea:
27 серпня 1997 року Європейська Комісія надала компанії Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG "Дозвіл на маркетинг" для Karvea, що діє на території Європейського Союзу. "Дозвіл на продаж" було поновлено 27 серпня 2002 року та 27 серпня 2007 року.
Для отримання повної версії EPAR від Karvea натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 03-2009
Інформація про Karvea - irbesartan, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною.Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
