ALLI ®-препарат на основі орлістату
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Периферійні препарати проти ожиріння
Показання ALLI ® Орлістат
ALLI® призначений для лікування ожиріння та надмірної ваги, коли ускладнюється відносними ризиками у поєднанні зі збалансованою та помірно низькокалорійною дієтою.
Механізм дії ALLI ® Орлістат
Орлістат, що міститься в ALLI ®, є активним інгредієнтом, який використовується як фармакологічна підтримка збалансованої дієти для схуднення при таких захворюваннях, як ожиріння.
Діюча речовина, що приймається перорально і не всмоктується слизовою оболонкою кишечника, досягає шлунково-кишкового середовища, де з огляду на її хімічну структуру здатне вибірково взаємодіяти з присутніми в ньому ліпазами, інгібуючи їх за допомогою ковалентного зв’язку.
Інгібування цих ферментів перешкоджає ефективному засвоєнню харчових ліпідів, що вводяться за допомогою дієти, до жирних кислот і гліцерину, які потім всмоктуються через слизову оболонку кишечника.
Неперетравлені жири та діюча речовина з її метаболітами згодом виводяться з фекаліями, значно змінюючи консистенцію та жирність тих самих.
Проведені дослідження та клінічна ефективність
1. ОРЛІСТАТ В ОЖИРЕНИХ ПІДЛІТКАХ
Int J Pediatr Obes. 22 вересня 2010 р.
Рання втрата ваги і результат через рік у підлітків з ожирінням, які отримували орлістат або плацебо.
Chanoine JP, Річард М.
Дослідження, проведене на близько 500 пацієнтів -підлітків з ожирінням, в якому було показано, що введення Орлістату може значно підвищити ефективність плану дієти за рахунок значного зменшення маси тіла з подвійним показником успіху порівняно з плацебо. Дослідження проводилося протягом 54 тижнів у дозах, однак, подвоюють ті, що присутні у ALLI.
2. ОРЛІСТАТ БЕЗ МЕДИЧНОГО ОПИСУ
Записати Int. 2010 листопада; 19: 250.
Орлістат без рецепта. Нині SPC містить більше ситуацій, коли пацієнтам рекомендується звернутися до лікаря
Робота, в якій наголошується на важливості можливих побічних ефектів, пов'язаних з неправильним прийомом Орілстату, та на загальній непідготовленості користувача до лікування такими препаратами, як АЛЛІ. Тому повторюється важливість звернення до лікаря. хоча цей препарат можна вільно продавати без рецепта.
3. ОРЛІСТАТ АБО ДІЄТА?
Arch Intern Med. 2010 25 січня; 170: 136-45.
Рандомізоване дослідження дієти з низьким вмістом вуглеводів проти орлістату плюс дієти з низьким вмістом жиру для схуднення.
Янсі WS -молодший, Вестман Є.К., Макдаффі -Дж. Р., Грамбоу С., Джеффріс А.С., Болтон Дж., Чалекі А, Оддон Е.З.
Цікаве дослідження, в якому порівнювали ефекти з точки зору втрати ваги, поліпшення артеріального тиску та хімічних показників крові, між терапією Орлістатом та дієтою з низьким вмістом вуглеводів. Дані показують, що дієтичне лікування може бути настільки ж ефективним, як і фармакологічне, для забезпечення зниження маси тіла та хімічних показників крові, але більш ефективним для зниження артеріального тиску.
Спосіб застосування та дозування
ALLI ® Орлістат 60 мг тверді капсули: рекомендована доза - одна капсула Орлістату 60 мг (максимум 3 капсули на день), яку слід запивати водою перед, під час або відразу після їжі, що містить достатню кількість ліпідів.
Для того, щоб препарат проявляв свою дію, без особливо очевидних побічних реакцій, важливо, щоб кількість харчових ліпідів складала близько 30% від загальної калорійності і щоб фармакологічне лікування було пов'язане із загальним покращенням способу життя.
Попередження ALLI ® Orlistat
Хоча ALLI ® продається без рецепта, перед прийомом важливо проконсультуватися з лікарем.
Крім того, для того, щоб результати лікування були тривалими та такими, щоб поліпшити стан здоров’я пацієнта з ожирінням, необхідно разом з медикаментозною терапією прийняти збалансований та здоровий план харчування та адекватний спосіб життя.
Під час прийому ALLI ®, особливо для пацієнтів, які проходять пероральну антикоагулянтну та протидіабетичну терапію, необхідно контролювати гематологічну картину, що стосується згортання крові та метаболізму глюкози.
Хоча конкретний механізм дії ще не з’ясований, прийом Орлістату пацієнтам, які страждають на гіпотиреоз та хронічну ниркову недостатність, може супроводжуватися одночасною наявністю побічних ефектів, навіть значних.
Крім того, щоб уникнути гіповітамінозу, пов’язаного з жиророзчинними вітамінами, було б добре спланувати з лікарем додатковий протокол, який передбачає вживання вищезгаданих речовин щонайменше через дві години після прийому препарату ALLI ®.
Вагітність та грудне вигодовування
Відсутність досліджень, що демонструють хороший профіль безпеки для здоров’я плоду, після прийому Орлістату під час вагітності, не дозволяє застосовувати препарат АЛЛІ ® під час вагітності.
Водночас наявність фармакокінетичних досліджень, які підкреслюють секрецію активної речовини у грудному молоці, підкреслює важливість уникнення прийому цього препарату в період лактації.
Взаємодії
Описані взаємодії після прийому ALLI ® обумовлені здатністю Орлістату перешкоджати нормальному всмоктуванню активних інгредієнтів, таких як циклоспорин, пероральні антикоагулянти, оральні контрацептиви, левотироксин, протиепілептичні препарати, жиророзчинні вітаміни та аміодраон.
Тому було б доцільно коригувати дози або вводити ліки подалі від прийому ALLI ®
Протипоказання ALLI ® Орлістат
ALLI ® протипоказаний пацієнтам, які страждають на холестаз, синдром хронічної мальабсорбції та гіперчутливість до активної речовини або однієї з її допоміжних речовин.
Прийом Орлістату також протипоказаний під час годування груддю і не рекомендується під час вагітності.
Небажані ефекти - побічні ефекти
З різних проведених клінічних випробувань та з постмаркетингового моніторингу було виявлено наявність побічних ефектів, зосереджених, перш за все, на рівні шлунково-кишкового тракту, маслянисті втрати, метеоризм, жирний стілець, болі в животі, нетримання калу та посилення випорожнень.
З іншого боку, випадки нефропатії, тривоги, головного болю, змін згортання крові та дерматологічних реакцій внаслідок гіперчутливості до діючої речовини були описані рідко.
Примітка
ALLI ® є безрецептурним препаратом, тому його можна продавати без рецепта.
Інформація про ALLI® Orlistat, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
