Активні інгредієнти: ментол (ментол етилгліколат), вітамін С (аскорбат натрію)
Корифін 2,8 мг + 16,8 мг пастилки
Показання Для чого використовується корифін? Для чого це?
Корифін використовується для лікування кашлю та змін голосу (осиплість голосу), оскільки він знімає подразнення горла та зменшує мокротиння навіть у курців.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або якщо після трьох днів вам стає гірше.
Протипоказання Коли Корифін не слід застосовувати
Не використовуйте Корифін
- якщо у вас алергія на діючі речовини або будь -який інший інгредієнт цього препарату;
- у дітей віком до 30 місяців;
- у дітей, які страждають на епілепсію;
- у дітей, які мали судоми (сильні та мимовільні скорочення м’язів), пов’язані з підвищенням температури (фебрильні судоми).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Корифін
Порадьтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Корифіну.
Цей продукт містить ментол, бальзамічну речовину (похідне терпену), яка у великих кількостях може викликати судоми у немовлят та дітей.
Не використовуйте цей препарат більше 3 днів, щоб запобігти накопиченню деяких речовин, що містяться в цьому препараті, похідних терпену у вашому тілі та мозку.
Не перевищуйте рекомендовану дозу (див. Розділ 3 "Якщо ви застосували більше корифіну, ніж слід" та розділ 4 "Побічні ефекти").
Виріб легкозаймистий, тримати подалі від вогню.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію корифіну
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Корифін не слід використовувати разом з іншими продуктами (лікарськими або косметичними), які містять похідні терпену (такі як: камфора, цинеол, ніаулі, дикий чебрець, терпінеол, терпін, цитраль, ментол та ефірні олії хвої, евкаліпта та скипидару).
Корифін з їжею, напоями та алкоголем
Відомих взаємодій немає.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, перед застосуванням цього препарату зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб не рекомендується під час вагітності та жінкам репродуктивного віку, які не використовують методи уникнення вагітності.
Цей препарат не слід застосовувати під час годування груддю.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Цей препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Корифін містить глюкозу та сахарозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Цей лікарський засіб містить 0,9 г сахарози на таблетку і 1,1 г глюкози на таблетку. Це слід враховувати людям з цукровим діабетом.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати корифін: дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не перевищуйте зазначені дози.
Рекомендована доза становить одну таблетку кожні 1-2 години, максимум 8 таблеток на день.
Застосування у дітей
Цей препарат не слід застосовувати дітям до 30 місяців.
Дітям старше 30 місяців дозу слід зменшити вдвічі (максимум до 4 таблеток на день).
Тривалість лікування: Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 днів.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато корифіну
У разі помилкового прийому цього ліки немовлятами або прийому доз, вищих за рекомендовані у дітей, може виникнути ризик виникнення судом (сильних та мимовільних скорочень м’язів) через наявність ментолу. У таких випадках негайно зверніться до найближчого відділення швидкої допомоги або зверніться до лікаря.
Побічні ефекти Які побічні ефекти корифіну
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
У рідкісних випадках можуть виникати явища сенсибілізації (надмірна реакція організму на чужорідні речовини, з якими він контактував, що може призвести до алергії) або подразнення. Якщо це трапиться, припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Додаткові побічні ефекти у дітей
Якщо ви приймаєте дози, вищі за зазначені, у дітей можуть виникнути сильні та мимовільні скорочення м’язів (судоми) через наявність ментолу (див. Також розділ 3 «Якщо ви використовуєте більше корифіну, ніж слід»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через веб -сайт: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Інша інформація
Що містить корифін у таблетці корифін
- Активні інгредієнти: ментол етилгліколат 2,8 мг, аскорбат натрію 16,8 мг (що дорівнює 15 мг аскорбінової кислоти або вітаміну С).
- Інші інгредієнти: ментол, лимонна кислота, лимонна есенція, сахароза, глюкоза.
Як виглядає Корифін та вміст пачки
Корифін поставляється в коробці, що містить 24 таблетки у блістері.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
КОРИФІН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Корифін 6,5 мг + пастилки 18 мг
Діючі принципи:
ментол етилгліколат 6,5 мг;
аскорбат натрію 18,0 мг, що дорівнює 16 мг аскорбінової кислоти (вітамін С).
Допоміжні речовини з відомими ефектами: глюкоза 0,9 г, сахароза 1,1 г.
Корифін 2,8 мг + 16,8 мг пастилки
Діючі принципи:
ментол етилгліколат 2,8 мг;
аскорбат натрію 16,8 мг, що дорівнює 15 мг аскорбінової кислоти (вітамін С).
Допоміжні речовини з відомими ефектами: глюкоза 0,9 г, сахароза 1,1 г.
Корифен 6,5 мг + 112,5 мг пастилки
Діючі принципи:
ментол етилгліколат 6,5 мг;
аскорбат натрію 112,5 мг, що дорівнює 100 мг аскорбінової кислоти (вітамін С).
Допоміжні речовини з відомими ефектами: глюкоза 0,8 г, сахароза 1 г.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Планшет.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Симптоматично при лікуванні кашлю та осиплості голосу.
Корифін знімає місцеве подразнення і зменшує виділення мокротиння навіть у курців.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дозування
Корифін 6,5 мг + 18 мг та корифін 2,8 мг + 16,8 мг:
Одна таблетка кожні 1-2 години, максимум 8 таблеток на день.
Корифін 6,5 мг + 112,5 мг:
Одна таблетка кожні 2-3 години, максимум 6 таблеток на день.
Педіатричне населення
Дітям старше 30 місяців дози зменшити вдвічі.
Не перевищуйте зазначені дози.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 днів.
04.3 Протипоказання
- Підвищена чутливість до активних речовин або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1.
- Діти до 30 місяців.
- Діти з епілепсією або фебрильними судомами в анамнезі.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Цей продукт містить похідні терпену, які у надмірних дозах можуть викликати неврологічні розлади, такі як судоми у немовлят та дітей.
Лікування не слід продовжувати більше 3 днів через ризики, пов'язані з накопиченням похідних терпену, таких як камфора, цинеол, ніаулі, дикий чебрець, терпінеол, терпін, цитраль, ментол та ефірні олії хвої, евкаліпта та скипидар (через їх ліпофільні властивості швидкість метаболізму та утилізації невідома) у тканинах та мозку, зокрема нейропсихологічні розлади.
Не слід застосовувати вищу дозу, ніж рекомендовано, щоб уникнути підвищеного ризику побічних реакцій на ліки та порушень, пов'язаних із передозуванням (див. Розділ 4.9).
Виріб легкозаймистий, його не можна наближати до вогню.
Корифін містить глюкозу. Пацієнти з рідкісними проблемами мальабсорбції глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.
Корифін містить сахарозу. Пацієнтам з рідкісними проблемами непереносимості фруктози, мальабсорбції глюкози-галактози або недостатністю ізомальтази сахарази не слід приймати цей препарат.
Це слід враховувати людям з цукровим діабетом.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Корифін не можна застосовувати одночасно з іншими продуктами (лікарськими або косметичними), що містять похідні терпену, незалежно від способу введення (перорально, ректально, шкірно, назально або інгаляційно).
04.6 Вагітність та період лактації
Вагітність
Дані щодо застосування ментолу вагітним жінкам відсутні або обмежені.
Корифін не рекомендується під час вагітності та жінкам репродуктивного віку, які не застосовують засоби контрацепції.
Час годування
Інформації про виділення ментолу у грудне молоко недостатньо. Корифін не слід застосовувати під час годування груддю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Цей препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
У рідкісних випадках сенсибілізуючого або дратівливого ефекту припиніть застосування та розпочніть відповідну терапію.
Педіатричне населення
Через наявність ментолу та у разі недотримання рекомендованих доз може виникнути ризик виникнення судом у дітей та немовлят.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливими, оскільки вони дозволяють здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозування
Відомі наслідки передозування відсутні.
Педіатричне населення
У разі випадкового перорального прийому або неправильного введення у немовлят та дітей може виникнути ризик розвитку неврологічних розладів.
При необхідності призначити відповідне симптоматичне лікування у спеціалізованих лікувальних центрах.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: препарати від кашлю та застуди. Відхаркувальні засоби.
Код ATC: R05CA10.
Механізм дії
Ментоловий етилгліколат-особливо активне похідне ментолу, що володіє бальзамічно-пом’якшувальними властивостями.
Аскорбінова кислота, або вітамін С, активно втручається в клітинно-окислювально-відновні процеси: тому немає тканини організму, на яку не впливає цей водорозчинний вітамін.
Клінічна ефективність та безпека
Похідні терпену можуть знизити епілептогенний поріг.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Поглинання
Аскорбінова кислота або вітамін С-це водорозчинний вітамін, який всмоктується з шлунково-кишкового тракту.
Розповсюдження
Аскорбінова кислота широко поширена в тканинах, її концентрація у лейкоцитах та тромбоцитах вища, ніж у еритроцитах або плазмі.
Ліквідація
Надлишок аскорбінової кислоти швидко виводиться з сечею, що зазвичай призводить до незначного діурезу, тому немає небезпеки накопичення.
05.3 Дані доклінічної безпеки
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Одна таблетка корифіну 6,5 мг + 18 мг містить: ароматизатор ментол-евкаліптол, лимонну кислоту, сахарозу, глюкозу.
Одна таблетка корифіну 2,8 мг + 16,8 мг містить: ментол, лимонну кислоту, лимонну есенцію, сахарозу, глюкозу.
Одна таблетка корифіну 6,5 мг + 112,5 мг містить: ментол, аромат мандарину, лимонну кислоту, сахарозу, глюкозу.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
5 років.
06.4 Особливі умови зберігання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Корифін 6,5 мг + 18 мг поставляється в коробці, що містить 24 таблетки у блістері з ПВХ-PVDC-Al.
Корифін 2,8 мг + 16,8 мг поставляється в коробці, що містить 24 таблетки у блістері з ПВХ-PVDC-Al.
Корифін 6,5 мг + 112,5 мг поставляється в коробці, що містить 24 таблетки у блістері з ПВХ-PVDC-Al.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок щодо утилізації.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Фармацевтична лабораторія SIT S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Корифін 6,5 мг + 18 мг - 24 A.I.C. n. 012377026
Корифін 2,8 мг + 16,8 мг - 24 A.I.C. n. 012377089
Корифін 6,5 мг + 112,5 мг - 24 A.I.C. n. 012377053
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Корифін 6,5 мг + 18 мг - 24 таблетки:
Дата першого дозволу: 25.06.1981
Дата останнього оновлення: 01/06/2010
Корифін 2,8 мг + 16,8 мг - 24 таблетки:
Дата першого дозволу: 25.06.1981
Дата останнього оновлення: 01/06/2010
Корифін 6,5 мг + 112,5 мг - 24 таблетки:
Дата першого дозволу: 25.06.1981
Дата останнього оновлення: 01/06/2010
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Визначення АІФА від 24.06.2014