Що таке Akynzeo і для чого він використовується - Netupitant і Palonosetron?
Akynzeo - це лікарський засіб, що використовується для профілактики нудоти та блювоти у дорослих хворих на рак, які проходять курс хіміотерапії (терапія раку).
Відомо, що деякі види хіміотерапії викликають сильну нудоту та блювоту; Akynzeo застосовують у пацієнтів, які отримують високоеметогенну (блювотну) хіміотерапію на основі цисплатину або іншої помірно еметогенної хіміотерапії.
Akynzeo містить активні інгредієнти нетупітант та палоносетрон.
Як використовується Akynzeo - Netupitant та Palonosetron?
Akynzeo випускається у вигляді капсул, що містять 300 мг нетупітанту та 0,5 мг палоносетрону. Пацієнт повинен прийняти одну капсулу за годину до початку кожного циклу хіміотерапії.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як працюють Akynzeo - Netupitant і Palonosetron?
Два активні інгредієнти, що містяться в Akynzeo, діють, блокуючи два різні механізми, що викликають нудоту та блювоту під час хіміотерапії. та блювота (що виникає після перших 24 годин); палоносетрон, з іншого боку, блокує рецептори 5-HT3 у кишечнику, які відповідають за негайну фазу (що відбувається протягом перших 24 годин). Містить обидва активні інгредієнти , Akynzeo допомагає контролювати як негайну, так і відстрочену фазу нудоти та блювоти, що виникають після хіміотерапії. Одна з активних речовин, полоносетрон, була дозволена в ЄС з 2005 року.
Яку користь показали Акінцео - Нетупітант та Палоносетрон під час досліджень?
У головному дослідженні, в якому порівнювали Акінцео з одним лише палоносетроном, 90% пацієнтів, які приймали Акінцео (121 із 135), не мали епізодів блювоти протягом п’яти днів після початку високоеметогенної хіміотерапії порівняно з 77% пацієнтів, які приймали лише палоносетрон (104 з Друге основне дослідження розглянуло переваги Акінцео у пацієнтів, які отримували помірно еметогенну хіміотерапію. Приблизно у 88% пацієнтів, які приймали Акінцео, не було епізодів блювоти у перший день після першого курсу хіміотерапії, порівняно з 85% пацієнтів, які приймали протягом 2-5 днів ці показники становили 77% для пацієнтів групи Акінцео та 70% для пацієнтів групи палоносетрон.У цьому дослідженні взяли участь 1455 пацієнтів, і пацієнтам одночасно вводили дексаметазон, інший протиблювотний препарат, як доповнення лікування.
Який ризик пов'язаний з Akynzeo - Netupitant та Palonosetron?
Найбільш поширеними побічними ефектами, про які повідомлялося при лікуванні Akynzeo, є головний біль (спостерігається у 3,6%пацієнтів), запор (3,0%) та втома (1,2%). Повний перелік побічних ефектів та обмежень див. В інструкції з експлуатації.
Чому Akynzeo - Netupitant та Palonosetron були схвалені?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) зазначив, що Akynzeo ефективний у запобіганні як негайної, так і відстроченої фази нудоти та блювоти після хіміотерапії, і що Akynzeo має сприятливий профіль безпеки. Тому Комітет дійшов висновку, що користь від ліків перевищує його ризики та рекомендовано дозволити його використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Akynzeo - Netupitant та Palonosetron?
Було розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Akynzeo. На основі цього плану, інформація про безпеку була додана до викладу характеристик препарату та інструкції з експлуатації для Akynzeo, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам. Додаткову інформацію можна знайти у короткому змісті плану управління ризиками
Детальніше про Акінцео - Нетупітант та Палоносетрон
27 травня 2015 р. Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для Akynzeo, дійсний у всьому Європейському Союзі. Для отримання додаткової інформації про терапію Akynzeo, прочитайте інструкцію з упаковки (включену в EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 05-2015.
Інформація про Akynzeo - Netupitant та Palonosetron, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
.jpg)
