Що таке Actrapid?
Actrapid - це розчин для ін’єкцій. Він доступний в ампулах, картриджах (PenFill) або попередньо заповнених ручках (NovoLet, FlexPen або InnoLet). Діючою речовиною препарату Actrapid є людський інсулін (рДНК).
Для чого використовується Actrapid?
Актрапід показаний пацієнтам з цукровим діабетом.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Actrapid?
Actrapid вводять підшкірно (під шкіру) шляхом ін’єкції, зазвичай у черевну стінку (живіт). Ви також можете використовувати стегно, дельтоподібну область (плече) або область сідниць (сідниці). Необхідно регулярно перевіряти рівень глюкози (цукру) у крові пацієнта, щоб знайти найнижчу ефективну дозу. Звичайна доза коливається від 0,3 до 1,0 міжнародної одиниці (МО) на кілограм маси тіла на день. Актрапід вводять за 30 хвилин до їжі. Actrapid-це швидкодіючий інсулін, який можна застосовувати разом з інсулінами тривалої дії. Його можна вводити внутрішньовенно (у вену), але тільки лікарем або медсестрою.
Як діє Actrapid?
Діабет - це захворювання, при якому організм не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові. Actrapid - це замісний інсулін, ідентичний інсуліну, що виробляється підшлунковою залозою. Діюча речовина препарату Actrapid, людський інсулін (рДНК), виробляється методом, відомим як "рекомбінантна техніка": інсулін надходить з дріжджів, які отримали ген (ДНК), що робить його здатним виробляти його.. Замінний інсулін діє як природний інсулін і допомагає глюкозі надходити в клітини з крові. Контролюючи рівень глюкози в крові, симптоми та ускладнення діабету зменшуються.
Як вивчали Actrapid?
Actrapid вивчався у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу, при якому підшлункова залоза не може виробляти інсулін (два дослідження за участю 1954 пацієнтів), а також при цукровому діабеті 2 типу, при якому організм не може ефективно використовувати «інсулін» (дослідження за участю 182 пацієнтів). Дослідження порівнювали Actrapid з аналогом людського інсуліну (інсулін аспарт) шляхом вимірювання рівня речовини, присутньої у крові, під назвою глікозильований гемоглобін (HbA1c), протягом шести місяців, що вказує на ефективність рівня глюкози в крові.
Яку користь Actrapid показав під час досліджень?
Рівень HbA1c залишався досить стабільним протягом шести місяців лікування Actrapid.
Який ризик пов'язаний з Actrapid?
Як і у випадку з усіма інсулінами, Actrapid може викликати гіпоглікемію (низький рівень глюкози в крові). Повний перелік побічних ефектів, про які повідомляється при прийомі Actrapid, див.
Actrapid не слід застосовувати пацієнтам, які можуть мати алергію на людський інсулін (рДНК) або будь -який інший інгредієнт. Дози Actrapid слід коригувати при одночасному застосуванні з рядом інших ліків, які можуть вплинути на рівень глюкози в крові. Для повного переліку обмеження щодо використання, див.
Чому Актрапід був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вважав, що користь від Actrapid більша за ризики для лікування цукрового діабету. Тому комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Actrapid.
Інша інформація про Actrapid:
7 жовтня 2002 року Європейська Комісія надала Novo Nordisk A / S "Дозвіл на маркетинг" для Actrapid, що діє на території Європейського Союзу. "Дозвіл на продаж" було поновлено 7 жовтня 2007 року.
Щоб отримати повну версію EPAR Actrapid, натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2007
Інформація про Actrapid - інсулін, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
