АКТРАФАН ® - препарат на основі розчинного інсуліну + людського інсуліну
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Двофазний інсулін для ін’єкційного застосування - інсуліни та аналоги
Показання АКТРАФАН ® Розчинний інсулін + інсулін ізофан
АКТРАФАН ® показаний як лікарська терапія цукрового діабету, що вимагає введення інсуліну для забезпечення хорошого глікемічного контролю.
Механізм дії АКТРАФАН ® Розчинний інсулін + ізофан інсулін
АКТРАФАН ® - лікарський засіб, що складається з суміші інсулінів швидкого та тривалого всмоктування у різних відсотках залежно від терапевтичних потреб пацієнта.
Як відомо, інсулін має дуже швидкий період напіввиведення, діючи на специфічні рецептори, експресовані чутливими до інсуліну тканинами, і сприяє як поглинанню, так і використанню глюкози в крові; тому різний час дії визначається хіміко-фізичними характеристиками різні аналоги інсуліну та пов'язана з ним кінетика всмоктування.
В ACTRAPHANE ® ми знаходимо як розчинну форму швидкодіючого інсуліну, що відповідає за швидкий терапевтичний ефект, що оцінюється приблизно через 30 хвилин після підшкірного введення, так і ізофанову форму, яка проявляє свою гіпоглікемічну дію приблизно через 2 години після прийому, але зберігається протягом повних 18-24 годин.
Цей тип рецептури дозволяє одночасно адекватно контролювати як постпрандіальну, так і базальну глікемію, регулюючи глікемічні концентрації та мінімізуючи появу гіпо- та гіперглікемічних піків.
Проведені дослідження та клінічна ефективність
1. БІФАЗОВИЙ ІЗОФАНОВИЙ ІНСУЛІН ТА ЗБІЛЬШЕННЯ ВАГИ
J Цукровий діабет. 2010 гру; 2: 250-5.
Оцінка ефектів збільшення маси тіла двофазних аналогових та звичайних сумішей інсуліну NPH у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу.
Темізель М, Мерт М, Бозбей С, Арман Ю, Чевізчі Е, Алтінташ Н, Четін Елек А.
Збільшення ваги, пов'язане з інсулінотерапією у пацієнтів з діабетом II типу, є негативним фактором, який може знизити ефективність самої терапії. У цьому дослідженні ефект двофазного ізофанового інсуліну, що сприяє збільшенню ваги, спостерігався протягом 6-12 місяців. Середнє збільшення ваги становило від 3 до 5 кг після завершення лікування.
2. ІНСУЛІНОВА ТЕРАПІЯ ТА ТЕРАПЕВТИЧНІ ЗАВДАННЯ
Metab Syndr Relat Disord. 16 березня 2011 р.
Аналоги інсуліну та глікозильований гемоглобін, менший за 7% при цукровому діабеті 2 типу: систематичний огляд рандомізованих досліджень.
Еспозіто К, Майоріно М. І., Белластелла Г, Кіодіні П, Джульяно Д.
Це італійське дослідження оцінило ефективність терапевтичного лікування інсуліном для відновлення значень гликированного гемоглобіну нижче 7% у пацієнтів з діабетом типу 2. Лікування двофазним інсуліном дозволило досягти цієї терапевтичної мети у 37% пацієнтів. Порівняно з 35% зареєстрованими з базальним інсуліном.
3. НАПОВНЕНО НАПОВНЕНІ ОЛІВКИ ПРИ ЛІКУВАННІ ІНСУЛІНОМ
Curr Med Res Думка. 2000; 16: 125-33.
Прийнятність пацієнтами нової попередньо заповненої інсулінової ручки об'ємом 3,0 мл.
D "Eliseo P, Blaauw J, Milicević Z, Wyatt J, Ignaut DA, Malone JK.
Показано, що розміщення на ринку попередньо наповнених ручок є особливо вигідним при лікуванні діабетичної хвороби. На додаток до значного збільшення прийнятності терапії, було показано, що воно є корисним для підвищення ефективності терапії шляхом мінімізації помилок пов'язані зі складанням сумішей інсуліну з неправильними дозуваннями. Ці переваги спостерігалися переважно серед пацієнтів, яким потрібне багаторазове введення різних аналогів інсуліну.
Спосіб застосування та дозування
АКТРАФАН ® 100 МО/мл інсуліну, що складається з розчинного інсуліну та ізофанового інсуліну у співвідношеннях 30/70, 50/50 у картриджах по 3 мл або 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 у попередньому -заповнені ручки:
хоча, як правило, добова потреба в інсуліні становить від 0,5 до 1 ОД. на кг маси тіла для пацієнтів з діабетом I типу і між 0,3 - 0,6 МО. на кг маси тіла для пацієнтів з цукровим діабетом II типу, але яким потрібен інсулін, правильна доза та час прийому повинні бути визначені лікарем, виходячи з фізіо-патологічних особливостей пацієнта, його глікемічного балансу та його потреб.
Попередження АКТРАФАН ® Розчинний інсулін + інсулін ізофан
Безперервні та безпосередні стосунки між лікарем та хворим на цукровий діабет є сьогодні однією з найважливіших прерогатив хорошого терапевтичного успіху.
Фактично, лікар повинен повідомити пацієнта про правильні методи приготування, зберігання та прийому препарату, про можливі побічні ефекти інсулінотерапії та про стратегії швидкого втручання, корисні для мінімізації найважливіших ризиків для здоров’я людини.
Пацієнт повинен активно брати участь у терапії, виконуючи вказівки лікаря та постійно контролювати його метаболічний стан, посилаючись лише на нього як на терапевтичний посібник.
Водночас важливо враховувати, що дозування інсуліну можна переглянути у разі порушення глікемічного контролю, інфекційних захворювань, хірургічних втручань, суспензій або терапевтичних варіацій, захворювань печінки нирок.
Потенційний ризик гіпоглікемії може знизити сприймаючі та реактивні здібності пацієнта, зробивши його небезпечним користуватися механізмами та керувати транспортними засобами.
Вагітність та грудне вигодовування
На сьогодні інсулін є єдиним можливим терапевтичним підходом до лікування гестаційного діабету, враховуючи нездатність цього гормону проникати через плацентарний бар’єр та викликати гіпоглікемію у плода.
Контроль рівня глюкози в крові під час вагітності має важливе значення для забезпечення правильного росту плоду.
Взаємодії
Інсулін, що міститься в препараті АКТРАФАН ®, може взаємодіяти з пероральними гіпоглікемічними засобами, октреотидом, анти-МАО, бета-блокаторами, інгібіторами АПФ, саліцилатами, алкоголем та анаболічними стероїдами, посилюючи його гіпоглікемічний ефект та відносний ризик гіпоглікемії.
Навпаки, одночасне застосування оральних контрацептивів, тіазидів, глюкортикоїдів, гормонів щитовидної залози та симпатоміметиків може зменшити терапевтичний ефект інсуліну, що вимагає подальшої корекції дози.
З літератури відомо, що симпатолітики можуть маскувати деякі важливі ознаки гіпоглікемії, збільшуючи ризик серйозних реакцій.
Протипоказання АКТРАФАН ® Розчинний інсулін + інсулін ізофан
АКТРАФАН ® протипоказаний у разі гіпоглікемії та гіперчутливості до людського інсуліну або його допоміжних речовин.
Небажані ефекти - побічні ефекти
Інсулінотерапія може супроводжуватися більш -менш серйозними місцевими або системними побічними ефектами.
Серед тих, що обмежуються місцем щеплення препарату, можна описати деякі з них тимчасового характеру і часто пов'язані з підвищеною чутливістю до препарату, такими як свербіж, почервоніння та біль та інші, замість цього визначається тривалий прийом гормону того ж сайту, як, наприклад, ліпоатрофія.
Серед системних побічних ефектів найбільш частою та небезпечною є гіпоглікемія, яка супроводжується такими симптомами, як холодний піт, сонливість, тремтіння, астенія, які, якщо не вжити своєчасних заходів, можуть призвести до втрати свідомості та коми.
З іншого боку, реакції, пов’язані з підвищеною чутливістю до препарату, явно рідкісніші і можуть проявлятися у широкому діапазоні симптомів, починаючи від звуження бронхів і закінчуючи гіпотонією.
Примітка
АКТРАФАН ® продається тільки за рецептом лікаря.
АКТРАФАН ® належить до класу допінгу: гормони та споріднені речовини (заборонено на змаганнях та поза ними).
Інформація про АКТРАФАН ® Розчинний інсулін + Ізофан інсулін, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.