Діючі речовини: оксид цинку
10% мазь з оксиду цинку Марко Віті
Чому оксид цинку використовується - загальний препарат? Для чого це?
Фармакотерапевтична категорія
Пом'якшувальний та захисний
Терапевтичні показання
Заспокійливе та захисне лікування екземи, дерматозу та невеликих саден.
Протипоказання, коли не слід використовувати оксид цинку - генеричний препарат
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати оксид цинку - загальний препарат
Препарат слід використовувати тільки для зовнішнього застосування; це може бути шкідливим при проковтуванні (див. Передозування).
Уникайте потрапляння препарату в очі; у разі випадкового контакту рясно промити водою.
Не використовуйте ліки при опіках або потенційно інфікованих ранах.
Якщо мазь використовується від пелюшкового висипу, перевірте, чи висип покращиться протягом кількох днів; якщо ні, зверніться до лікаря, оскільки потрібне інше лікування.
Застосування, особливо тривалого, лікарського засобу для місцевого застосування може спричинити явища подразнення або сенсибілізації. У цьому випадку необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря, щоб призначити відповідну терапію.
Після короткого періоду лікування без помітних результатів зверніться до лікаря.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію оксиду цинку - загальний препарат
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Відомо про взаємодію з іншими лікарськими засобами.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки. Як правило, застосування мазі під час вагітності та годування груддю вважається безпечним при нанесенні в обмежених зонах і на короткий проміжок часу.
Вагітність
Немає клінічних даних про вагітність під впливом оксиду цинку. Цей препарат, якщо він використовується відповідно до інструкцій із застосування, не всмоктується і, отже, не викликає системних ефектів; у разі пошкодження шкіри його можна всмоктувати в мінімальних кількостях.
Час годування
Немає даних про застосування препарату під час лактації, і невідомо, чи проникає ця діюча речовина у грудне молоко. Однак, оскільки всмоктування препарату можна вважати незначним, малоймовірно, що значні кількості потрапляють у грудне молоко.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати оксид цинку - загальний препарат: дозування
Наносити мазь місцево, 1 або 2 рази на день, на добре вимиту та висушену шкіру. Через в’яжучу та протинабрякову дію її також можна використовувати на подразнену шкіру (наприклад, пелюшкову висип).
Нанесіть шар мазі на покриття ураженої ділянки (особливо при лікуванні пелюшкової висипки); у разі сонячних опіків та незаражених шкірних уражень бажано наносити мазь тонким шаром, використовуючи при цьому пов’язку.
Зробіть легкий круговий масаж на ураженій ділянці, щоб отримати часткове поглинання мазі, після чого залишається непрозорий білий залишок.
Оксид цинку повільно реагує з жирними кислотами олій і жирів з утворенням агломератів олеату цинку, стеарату тощо. При контакті з гліцерином у присутності світла часто може розвиватися чорний колір.
Передозування Що робити, якщо ви передозували оксид цинку - загальний препарат
Не повідомляється про випадки передозування.
Погане введення через шкіру препарату робить симптоми та ознаки передозування малоймовірними.
У разі випадкового проковтування можуть виникнути такі симптоми: діарея, нудота і блювота, гіпоглікемія, сплутаність свідомості, втома, млявість, кровотеча, жовтяниця, темна сеча, кашель, озноб і лихоманка, подразнення ротової порожнини, проблеми з нирками, мідь дефіцит. У разі проковтування / прийому оксиду цинку Marco Viti негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас є запитання щодо застосування оксиду цинку Marco Viti, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти оксиду цинку - загального препарату
Як і всі ліки, оксид цинку Marco Viti може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Нижче наведені побічні ефекти оксиду цинку. Недостатньо даних для встановлення частоти окремих перерахованих ефектів.
Порушення імунної системи
Реакція алергії / гіперчутливості: висип, кропив’янка, свербіж та / або набряк (переважно обличчя, язика, горла, губ), стиснення у грудях, утруднене дихання.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Роздратування шкіри.
Пекучі, поколювання та темні плями на шкірі.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним, або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: див. Термін придатності, зазначений на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
УВАГА: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови збереження
Зберігати в щільно закритій тарі, захищеному від світла.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи.
Запитайте свого фармацевта, як викинути ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити довкілля.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Інша інформація
Композиція
100 г мазі містять
- Діюча речовина: оксид цинку 10 г.
- Допоміжні речовини: вазелін білий, рідкий парафін.
Фармацевтична форма та зміст
Мазь 30 г у тубі.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ОКСИД ЦИНКУ МАРКО ВІТІ 10% ОЛІЯ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 г мазі містять
Діюча речовина: оксид цинку 10,0 г.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Мазь.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Заспокійливе та захисне лікування екземи, дерматозу та невеликих саден.
04.2 Дозування та спосіб введення
Наносити мазь місцево, 1 або 2 рази на день, на добре вимиту та висушену шкіру. Через в’яжучу та протинабрякову дію її також можна використовувати на подразнену шкіру (наприклад, пелюшкову висип).
Нанесіть шар мазі на покриття ураженої ділянки (особливо при лікуванні пелюшкової висипки); у разі сонячних опіків та незаражених шкірних уражень бажано наносити мазь тонким шаром, використовуючи пов’язку, якщо нанесіть легкий круговий масаж на уражену ділянку, щоб отримати часткове поглинання мазі, після чого залишається непрозорий білий залишок.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Препарат слід використовувати тільки для зовнішнього застосування; це може бути шкідливим при проковтуванні (див. розділ 4.9).
Уникайте потрапляння препарату в очі; у разі випадкового контакту рясно промити водою. Не використовуйте ліки при опіках або потенційно інфікованих ранах.
Якщо мазь використовується від пелюшкового висипу, перевірте, чи висип покращиться протягом кількох днів; в іншому випадку слід застосовувати інше лікування.
Застосування, особливо тривалого, лікарських засобів для місцевого застосування може спричинити явища подразнення або сенсибілізації. У цьому випадку необхідно перервати лікування та призначити відповідну терапію.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Невідомо.
04.6 Вагітність та лактація
Як правило, застосування мазі під час вагітності та годування груддю вважається безпечним при нанесенні в обмежених зонах і на короткий проміжок часу.
Вагітність
Немає клінічних даних про вагітність під впливом оксиду цинку.
Цей препарат, якщо він використовується відповідно до інструкцій із застосування, не всмоктується і, отже, не викликає системних ефектів; у разі пошкодження шкіри його можна всмоктувати в мінімальних кількостях.
Час годування
Немає даних про застосування препарату під час лактації, і невідомо, чи проникає ця діюча речовина у грудне молоко. Однак, оскільки всмоктування препарату можна вважати незначним, малоймовірно, що значні кількості потрапляють у грудне молоко.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Нижче наведено небажані ефекти оксиду цинку, організовані відповідно до класу систем органів MedDRA. Недостатньо даних для встановлення частоти окремих перерахованих ефектів.
Порушення імунної системи
Реакція алергії / гіперчутливості: висип, кропив’янка, свербіж та / або набряк (особливо на обличчі, язику, горлі, губах), стиснення в грудях, утруднене дихання.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Роздратування шкіри.
Пекучі, поколювання та темні плями на шкірі.
04.9 Передозування
Не повідомляється про випадки передозування.
Погане введення через шкіру препарату робить симптоми та ознаки передозування малоймовірними.
У разі випадкового проковтування можуть виникнути такі симптоми: діарея, нудота і блювота, гіпоглікемія, сплутаність свідомості, втома, млявість, кровотеча, жовтяниця, темна сеча, кашель, озноб і лихоманка, подразнення ротової порожнини, проблеми з нирками, мідь дефіцит.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: пом’якшувальні та захисні.
Код ATC: D02AB.
Оксид цинку має заспокійливі властивості і є слабким в’яжучим та антисептичним засобом.
Наносячи місцево на подразнену та пошкоджену шкіру, він діє, утворюючи бар’єр на шкірі, що забезпечує захист від подразників та вологості.
05.2 Фармакокінетичні властивості
У разі неушкодженої шкіри мазь погано всмоктується після місцевого застосування.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Доклінічні дані є недостатніми і мають невелику клінічну значимість у світлі величезного досвіду, набутого при застосуванні препарату у людей.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Білий вазелін, рідкий парафін.
06.2 Несумісність
Оксид цинку повільно реагує з жирними кислотами олій і жирів з утворенням агломератів олеату цинку, стеарату тощо.
При контакті з гліцерином у присутності світла часто може розвиватися чорний колір.
06.3 Строк дії
5 років
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці, захищеній від світла.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
30 г алюмінієвої туби.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 - 36100 Віченца
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
030360010
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Перша авторизація у грудні 1993 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Рішення АІФА від 29 липня 2011 року
