Діючі речовини: хлорфенамін (хлорфенаміну малеат)
Триметон 10 мг / 1 мл розчин для ін’єкцій
Показання Для чого використовується Триметон? Для чого це?
Триметон 10 мг / 1 мл розчин для ін’єкцій - це лікарський засіб з антигістамінними властивостями (тобто здатний боротися з алергією), який належить до класу антигістамінних препаратів і ефективний у усуненні симптомів, що виникають внаслідок алергічних захворювань верхніх дихальних шляхів та шкіра.
Триметон показаний для:
- лікування симптомів сезонного та багаторічного алергічного риніту, вазомоторного риніту, захворювання очей, що характеризується інтенсивним свербінням та сльозотечею, зазвичай через наявність пилку (алергічний кон’юнктивіт), шкірних висипань, що є проявом алергічних захворювань (неускладнені алергічні шкірні прояви кропив’янка та ангіоневротичний набряк), свербіж, укуси комах та деякі алергічні реакції, викликані контактом між шкірою та подразником (алергічний дерматоз), таким як атопічний дерматит;
- підтримуюча терапія при алергічних реакціях на ліки, переливання крові (сироватка) або вакцини;
- лікування неврологічних розладів, які виникають у деяких після ритмічних або нерегулярних рухів тіла в русі (морська хвороба) та блювоти.
- ТРИМЕТОН показаний, коли потрібен швидкий ефект від терапії.
Що таке алергічний риніт (сезонний та багаторічний) та вазомоторний риніт?
Сезонний алергічний риніт, який з’являється в певну пору року - це алергічна реакція, спричинена вдиханням пилку та цвілі.
Багаторічний риніт виникає цілий рік, а симптоми можуть бути спричинені чутливістю до різних причин, включаючи кліщів домашнього пилу, шерсть тварин, пір’я та деякі продукти харчування. Ці алергії викликають виділення з носа, чхання та набряк слизової оболонки носа, що викликає відчуття перешкоди.
Вазомоторний риніт, навпаки, не є алергічною реакцією і може бути спровокований різними неспецифічними подразниками, такими як: зміна температури навколишнього середовища; вплив світла; вдихання, навіть у мінімальних кількостях, дратівливих газів, пилу або парів; гормональні зміни (щодо менструального циклу, перших місяців вагітності, менопаузи, надмірного функціонування щитовидної залози, залози, розташованої на шиї); медикаментозне лікування, наприклад, деякі ліки від гіпертонії; бурхливі емоції.
Протипоказання Коли Триметон не слід застосовувати
Не використовуйте Trimeton
- якщо у вас алергія на діючу речовину, на інші подібні антигістамінні препарати або на будь -який інший інгредієнт цього препарату
- у немовлят та недоношених дітей;
- у дітей віком до 12 років;
- якщо ви приймаєте терапію лікарськими засобами, що використовуються для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази);
- якщо у вас захворювання бронхів (нижніх дихальних шляхів);
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Триметон
Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням Триметону.
Використовуйте Trimeton з обережністю:
- якщо у вас важка форма глаукоми-захворювання очей, викликане збільшенням тиску рідини всередині ока (закритокутова глаукома);
- якщо у вас є ураження слизової оболонки верхньої частини травної системи, що призводить до її звуження (стенозуюча виразкова хвороба);
- якщо у вас звуження пілоруса, клапана, що дозволяє травній їжі надходити зі шлунка в кишечник (пілоричний стеноз); якщо у вас звуження дванадцятипалої кишки, початкова частина кишки (стеноз дванадцятипалої кишки);
- якщо у вас збільшена простата - залоза, яка виробляє насіннєву рідину у чоловіків (гіпертрофія передміхурової залози);
- якщо у вас звуження шийки сечового міхура;
- якщо у вас бронхіальна астма, респіраторне захворювання, що характеризується обструкцією бронхів;
- якщо ви страждаєте на епілепсію, хворобу, що характеризується епізодами судом.
- якщо у вас серцево -судинні захворювання;
- якщо у вас високий кров'яний тиск;
- якщо у вас високий тиск рідини, що міститься всередині ока;
- якщо у вас щитовидна залоза, залоза на шиї, яка працює надмірно (гіпертиреоз)
- якщо Триметон дається вам для профілактики алергічних реакцій у разі переливання крові, його не слід змішувати з кров’ю від переливання, а слід вводити безпосередньо перед переливанням крові.
- Якщо вам буде зроблено наступне переливання, ви отримаєте ще одну дозу Trimeton.
Літні громадяни
Антигістамінні препарати частіше викликають запаморочення, психічне та м’язове розслаблення та зниження артеріального тиску у пацієнтів літнього віку (60 років і старше). Корекція дози потрібна людям похилого віку через їх підвищеної чутливості до антигістамінних препаратів.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Триметону
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Ліки, що використовуються для лікування депресії (анти-МАО), подовжують і посилюють дію антигістамінних препаратів з можливістю різкого зниження артеріального тиску.
Одночасне застосування Триметону з іншими антигістамінними препаратами, алкоголем, ліками, що використовуються для лікування депресії або діють на мозок (трициклічні антидепресанти, барбітурати або інші депресанти центральної нервової системи) може посилити седативну дію Триметону.
Застосування антигістамінних препаратів може замаскувати перші ознаки токсичності для вуха (дзвін, зниження чутливості до слуху) деяких антибіотиків та зменшити тривалість дії ліків, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згустків (пероральних антикоагулянтів).
Застосування антигістамінних препаратів слід припинити приблизно за чотири дні до шкірних проб для виявлення можливої алергії, оскільки ці ліки можуть спотворити результат тесту.
Триметон з їжею, напоями та алкоголем
Застосовуючи ліки після їжі, можна уникнути появи порушень у центральній частині верхньої частини живота (епігастрії). Одночасне вживання алкоголю може посилити розслаблюючу дію Тримету.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, перед застосуванням цього препарату зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
За відсутності належних досліджень безпечність застосування Триметону під час вагітності та годування груддю не встановлена, а тому потенційну користь з можливими ризиками для матері та плоду необхідно зважити для застосування препарату вагітним жінкам. .
Ліки, що використовуються для лікування блювоти, зазвичай слід призначати лише у випадках явних симптомів, при яких неможливе альтернативне втручання, а не у частих і простих випадках блювоти, пов’язаної з вагітністю. Також не рекомендується використовувати ці ліки для запобігання блювоти.
Застосування антигістамінних препаратів протягом третього триместру вагітності може викликати побічні ефекти у недоношених дітей та новонароджених через їх особливу чутливість до цієї групи ліків.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Антигістамінні препарати можуть викликати психічне і м’язове розслаблення.
Ви повинні бути обережними під час керування автотранспортом або роботи з механізмами під час використання препарату Триметон, оскільки ліки можуть викликати сонливість і погіршити вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Доза, спосіб та час введення Як користуватись Триметоном: дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Триметон слід вводити через вену (внутрішньовенно), м’яз (внутрішньом’язово) або під шкіру (підшкірно).
Доза Trimeton буде персоналізована вашим лікарем відповідно до ваших потреб та вашої реакції на терапію.
Дорослі та діти старше 12 років: рекомендована доза становить 1-2 ампули по 10 мг на добу внутрішньом’язово, підшкірно або, у важких випадках, внутрішньовенно.
Максимальна рекомендована доза становить 40 мг за 24 години.
Триметон не слід змішувати з іншими лікарськими засобами для ін’єкцій або з речовинами, що використовуються для клінічних випробувань (діагностичні засоби).
Застосування у дітей та підлітків
Триметон протипоказаний немовлятам, недоношеним дітям та хлопчикам до 12 років.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Trimeton
У разі передозування (передозування) можуть спостерігатися помітні наслідки зниження або збільшення активності мозку (депресант і стимулятор ЦНС), тому слід негайно розпочати екстрене лікування.
Симптоми
Наслідки передозування антигістамінними препаратами можуть варіюватись від зниження активності мозку (розумова і м’язова релаксація, відсутність дихання (апное), зниження пильності (притуплення свідомості), посиніння кольору шкіри та слизових оболонок через проблеми з диханням або кров’ю (ціаноз)) , надмірна рефлекторна реакція на подразники (гіперрефлексія), неадекватний кровообіг (серцево -судинний колапс), збудження (безсоння, галюцинації, тремтіння або судоми), смерть. Також можуть бути присутніми: запаморочення (запаморочення), дзвін у вусі, прогресуючий втрата координації м’язів, погіршення зору та зниження артеріального тиску. Збудження (стан збудження) та такі ознаки та симптоми, як сухість у роті, фіксована та розширена зіниця, припливи, різке підвищення температури тіла, також відоме як тепловий удар та шлунково -кишкові симптоми).
Лікування
Специфічних протиотрут немає, тому всі симптоми, що виникають, необхідно спеціально лікувати.
Якщо ви забули використовувати Триметон
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините використання Trimeton
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта
Побічні ефекти Які є побічні ефекти Trimeton
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Легка або помірна сонливість - найчастіший несприятливий ефект хлорфенаміну малеату. Повідомлялося про такі побічні ефекти, як кропив’янка, почервоніння шкіри, що супроводжуються свербінням; шкірні висипання проти ліків; важка алергічна реакція, яка виникає швидко і може спричинити смерть (анафілактичний шок).
Наступні побічні ефекти перераховані за частотою:
Дуже часто (може зачіпати більш ніж 1 з 10 осіб)
психічне та м’язове розслаблення, сонливість, слабкість, утруднення виконання скоординованих рухів, запаморочення, дзвін у вухах, помутніння зору.
Поширені (можуть виникнути до 1 з 10 осіб)
сухість у роті, носі та горлі, запори, утруднення сечовипускання, затримка сечі, зменшення та згущення бронхіальної слизу, що супроводжується утрудненим диханням та відчуттям тяжкості на грудях.
Поява дискомфорту у верхній частині живота можна уникнути, використовуючи ліки після їжі.
Рідкісні (можуть виникнути до 1 з 1000 осіб)
надмірне потовиділення, озноб, блідість, слабке серцебиття та миттєве зниження артеріального тиску; ці симптоми зазвичай зникають протягом години, не вимагаючи специфічного лікування.Якщо виникають ці рідкісні побічні ефекти, припиніть використання препарату.
Інші можливі побічні ефекти, частота яких невідома
Розлади нервової системи
При застосуванні антигістамінних препаратів можливі ознаки посилення мозкової активності, особливо у схильних осіб, з настанням нервозності, безсоння, тремтіння та, у високих дозах, судом.
Порушення роботи серця і крові
При звичайних дозах застосування препарат не виявляє явного впливу на серце та кровообіг. Однак можливий, особливо у людей похилого віку та у людей з алергією, головний біль, почастішання серцебиття та зниження артеріального тиску. Дуже рідко спостерігається поява агранулоцитозу (різке зменшення деяких типів лейкоцитів) та інших серйозних реакцій, що впливають на клітини крові (зменшення кількості тромбоцитів; гемолітична анемія - низька кількість еритроцитів унаслідок їх розпаду).
Алергія
Антигістамінні препарати - це ліки, здатні викликати алергічні реакції або реакції світлочутливості. Алергія (анафілаксія) може виникнути при введенні препарату в організм.
Виникнення побічних ефектів може вимагати коригування дози та, у важких випадках, припинення терапії.
Порушення в місці ін’єкції
У місці ін’єкції ви можете відчути печіння, яке зазвичай не зберігається більше п’яти хвилин.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через веб-сайт https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили завислі частинки або змінили колір.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Що містить Триметон
- Діюча речовина - хлорфенаміну малеат.
- Інший компонент - вода для ін’єкцій.
Опис зовнішнього вигляду Trimeton та вмісту упаковки
Кожен мл Trimeton містить 10 мг хлорфенаміну малеату в стерильному безбарвному розчині.
Коробка з 5 ампулами по 1 мл розчину для ін’єкцій
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ТРИМЕТОН 10 МГ / 1 МЛ РОЗЧИН ДЛЯ ІНЖЕКЦІЙ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Діюча речовина: хлорфенаміну малеат.
Розчин для ін’єкцій, 10 мг / флакон.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Розчин для ін’єкцій.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Триметон показаний для:
- симптоматичне лікування сезонного та багаторічного алергічного риніту, вазомоторного риніту, алергічного кон’юнктивіту, неускладнених алергічних шкірних проявів кропив’янки та ангіоневротичного набряку, свербежу, укусів комах та деяких алергічних дерматозів, таких як атопічний дерматит;
- ад'ювантна терапія алергічних реакцій від ліків, сироватки або вакцин;
- терапія морської хвороби та блювоти.
Триметон показаний, коли потрібен швидкий ефект від терапії.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дозу Trimeton слід персоналізувати відповідно до потреб та реакції пацієнта.
Trimeton призначений для внутрішньовенного (IV), внутрішньом'язового (IM) або підшкірного (SC) введення.
Дорослі та діти старше 12 років: 1-2 ампули по 10 мг на добу внутрішньовенно, підшкірно або, у важких випадках, внутрішньовенно.
Максимальна рекомендована доза становить 40 мг за 24 години.
Педіатричне населення
Безпека та ефективність препарату Триметон у дітей віком до 12 років не встановлені.
Триметон протипоказаний новонародженим і недоношеним дітям, хлопчикам до 12 років.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини, до інших антигістамінних препаратів подібної хімічної структури або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1.
Антигістамінні препарати протипоказані немовлятам та недоношеним дітям, хлопчикам віком до 12 років та пацієнтам, які отримують інгібітори моноаміноксидази.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Триметон слід з обережністю застосовувати пацієнтам з вузькокутовою глаукомою, стенозуючою виразковою хворобою, стенозом пілоричної та дванадцятипалої кишки, гіпертрофією передміхурової залози або стенозом шийки сечового міхура, бронхіальною астмою, епілепсією, серцево-судинними захворюваннями, гіпертонічною хворобою, внутрішньоочною гіпертензією та гіпертиреозом.
Оскільки під час застосування Trimeton може виникнути сонливість, пацієнтів слід попередити про те, що під час терапії Trimeton пацієнти повинні займатися такими видами діяльності, які вимагають розумової уваги, такими як водіння автомобіля або використання приладів, механізмів тощо.
Антигістамінні препарати частіше викликають запаморочення, заспокоєння та гіпотензію у літніх пацієнтів (60 років і старше).
Особливу увагу слід приділити визначенню дози у людей похилого віку через їх більшої чутливості до антигістамінних препаратів.
Антигістамінні препарати можуть викликати седативний ефект.
Поява епігастральних розладів можна уникнути, якщо вводити ліки після їжі.
Для запобігання реакціям переливання Триметон не слід змішувати з кров’ю при переливанні, а його слід вводити безпосередньо пацієнту перед переливанням. Якщо проводиться наступне переливання, пацієнт повинен отримати ще одну дозу Триметону.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Анти-МАО подовжують та посилюють дію антигістамінних препаратів з можливістю тяжкої гіпотензії.
Одночасне застосування інших антигістамінних препаратів, алкоголю, трициклічних антидепресантів, барбітуратів або інших депресантів центральної нервової системи може посилити седативну дію Триметону.
Застосування антигістамінних препаратів може маскувати ранні ознаки ототоксичності деяких антибіотиків та зменшити тривалість дії пероральних антикоагулянтів.
Приблизно за чотири дні до проведення процедур шкірного тестування слід припинити застосування антигістамінних препаратів, оскільки ці ліки можуть запобігти або зменшити в іншому випадку позитивні реакції на показники шкірної реактивності.
04.6 Вагітність та годування груддю
За відсутності належних контрольованих досліджень безпечність застосування Триметону під час вагітності та годування груддю не встановлена, тому необхідно зважити потенційні переваги та можливі ризики для матері та застосування препарату у вагітних жінок.
Протиблювотні засоби взагалі слід вводити лише у випадках явних клінічних симптомів, при яких неможливе альтернативне втручання, а не у частих і простих випадках блювоти та ще рідше з профілактичною метою.
Застосування антигістамінних препаратів протягом третього триместру вагітності може викликати побічні ефекти у недоношених дітей та новонароджених через їх особливу чутливість до цієї групи ліків.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Антигістамінні препарати можуть викликати седативний ефект.
Під час використання Trimeton людям, які працюють з машинами та керують транспортними засобами, слід бути обережними, оскільки ліки можуть викликати сонливість та погіршити здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Легка або помірна сонливість - найчастіший несприятливий ефект хлорфенаміну малеату. Інші можливі побічні ефекти антигістамінних препаратів включають серцево -судинні, гематологічні, неврологічні, шлунково -кишкові, сечостатеві та дихальні реакції. Повідомлялося про такі загальні побічні ефекти, як кропив’янка, лікарська висипка, анафілактичний шок.
У загальних терапевтичних дозах найбільш частими побічними ефектами є седація, сонливість, астенія, утруднення координації рухів, запаморочення, дзвін у вухах, нечіткий зір. Через антихолінергічну дію препарату також часто спостерігається сухість у роті, носі та горлі, запор, утруднення сечовипускання, затримка сечі, зменшення та потовщення бронхіального секрету, що супроводжується утрудненням дихання та стисненням у грудях.
Поява епігастральних розладів можна уникнути, якщо вводити ліки після їжі.
Однак при застосуванні антигістамінних препаратів можливі ознаки центрального збудження, особливо у схильних пацієнтів, з появою нервозності, безсоння, тремтіння та, у високих дозах, судом.
При звичайних дозах застосування препарат не виявляє явних серцево -судинних ефектів. Однак можливий головний біль, тахікардія та гіпотензія, особливо у літніх людей та осіб з підвищеною чутливістю. Винятковим є поява агранулоцитозу та інших серйозних гематологічних реакцій (тромбоцитопенія, гемолітична анемія).
Антигістамінні препарати - це ліки, здатні викликати алергічні реакції або реакції фоточутливості. Можлива парентеральна анафілаксія.
Поява побічних ефектів може вимагати коригування дозування, а в найважчих випадках - припинення терапії.
Відчуття печіння в місці ін’єкції зазвичай не триває більше п’яти хвилин.
Після парентерального введення рідко можуть виникати такі явища: підвищена пітливість, озноб, блідість, слабкий пульс та минуща гіпотензія; ці симптоми зазвичай зникають протягом години, не вимагаючи специфічного лікування.Якщо виникають ці рідкісні побічні ефекти, доцільно припинити прийом.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливими, оскільки вони дозволяють здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. it/it/responsabili.
04.9 Передозування
У разі передозування можуть спостерігатися виражені депресивні та стимулюючі ЦНС дії, тому слід негайно розпочати екстрене лікування. СимптомиНаслідки передозування антигістамінними препаратами можуть варіюватися від депресії центральної нервової системи (седація, апное, притуплення свідомості, ціаноз, гіперрефлексія, серцево -судинний колапс) до збудження (безсоння, галюцинації, тремор або судоми), аж до смерті. атаксія, помутніння зору та гіпотонія Стан збудження та ознаки та симптоми, подібні до атропіну (сухість у роті, нерухома та розширена зіниця, припливи, гіпертермія та шлунково-кишкові симптоми) частіше зустрічаються у хлопчиків.
Лікування: специфічних антидотів немає, лікування симптоматичне та підтримує.
Не слід застосовувати стимулятори (аналептичні засоби). Для лікування гіпотензії можна використовувати вазопресори, а для контролю нападів-барбітурати короткої дії, діазепам або паральдегід. Гіперпірексія, особливо у дітей, може потребувати лікування губками з теплою водою або ковдрами для переохолодження. Апное лікується за допомогою вентиляційної підтримки.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: антигістамінні препарати для системного застосування - заміщені алкіламіни.
Код ATC: R06AB04.
Хлорфенаміну малеат - це алкіламінний антигістамінний засіб з легкими та помірними антихолінергічними та заспокійливими властивостями. Це один з найактивніших антигістамінних препаратів, який конкурує з гістаміном за сайти рецепторів Н1, які рідше викликають сонливість і які частіше дають небажані ефекти стимуляції.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Антигістамінні препарати швидко всмоктуються з місця ін'єкції.
Дія Триметону зазвичай відбувається швидко і майже негайно до IV.
Період напіввиведення хлорфенаміну малеату після внутрішньовенного введення становить 20-23 години.
Препарат інтенсивно метаболізується; він та його метаболіти виводяться переважно із сечею.
Хлорфенаміну малеат зв’язується з білками плазми більш ніж на 50%.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Виявлено, що гостра токсичність (LD50) у мишей становить 142 мг / кг per os, 104 мг / кг підшкірно, 76,7 мг / кг внутрішньовенно. та 39,6 мг внутрішньовенно а у морської свинки - 198 мг / кг per os та 101,1 мг / кг с.к.
Хлорфенамін не викликав помітних патологічних змін у щурів після 4 тижнів лікування у дозах 2, 5, 10 та 25 мг / кг.
0,25% розчини хлорфенаміну малеату, введені в око кролика протягом 30 днів, не викликали подразнення.
У 103-тижневому дослідженні онкогенності щурів хлорфенамін не викликав збільшення захворюваності на пухлини у групі лікування, порівняно з контрольною.
Хлорфенамін не був тератогенним.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Вода для ін'єкцій.
06.2 Несумісність
Триметон не можна змішувати з іншими парентеральними лікарськими засобами або діагностичними засобами.
06.3 Строк дії
5 років.
06.4 Особливі умови зберігання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Коробка з 5 ампулами по 1 мл.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Немає інструкцій щодо утилізації.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
MSD Italia S.r.l.
Віа Віторчіано, 151
00189 Рим
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
A.I.C.: 006152021 "10 мг / 1 мл розчину для ін'єкцій", 5 ампул 1 мл
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого дозволу: 27 вересня 1963 р
Дата останнього оновлення: червень 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Визначення АІФА від грудня 2014 року
.jpg)
