Діючі речовини: Нафазолін (нітрат нафазоліну), Тонзиламін (Тонзиламіну гідрохлорид)
ІМІДАЗИЛ Антигістамінний препарат 1 мг / мл + 1 мг / мл очні краплі, розчин (нітрат нафазоліну + тонзиламіну гідрохлорид) флакон 10 мл
Коробка з 10 одноразових контейнерів по 0,5 мл
Чому використовується імідазил -антигістамін? Для чого це?
ЩО ЦЕ
Імідазиловий антигістамін є протинабряковим і протиалергічним засобом слизової оболонки очей.
ЧОМУ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
ІМІДАЗИЛ АНТІСТАМІНІКО використовується при алергічних та запальних станах кон’юнктиви, що супроводжуються світлобояззю (підвищена чутливість до світла), сльозотечею, відчуттям стороннього тіла, болем.
Протипоказання Коли не слід застосовувати Імідазил Антигістамін
Підвищена чутливість до компонентів продукту або інших суворо корельованих речовин з хімічної точки зору; зокрема щодо ксилометазоліну, оксиметазоліну, тетризоліну.
Вузькокутова глаукома або інше серйозне захворювання очей.
Одночасне лікування інгібіторами моноаміноксидази (антидепресантами).
У дітей віком до 12 років.
Коли його можна використовувати тільки після консультації з лікарем
- Вагітність та грудне вигодовування (див. Що робити під час вагітності та годування груддю).
- У пацієнтів, які страждають на: гіпертонічну хворобу (високий кров'яний тиск); хвороби серця; гіпертиреоз (надмірна активність щитовидної залози); гіперглікемія (цукровий діабет). (Див. Важливо це знати).
Також доцільно проконсультуватися з лікарем у тих випадках, коли ці розлади мали місце в минулому.
Що робити під час вагітності та годування груддю
Під час вагітності та грудного вигодовування ІМІДАЗИЛ слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки з ним співвідношення ризик / користь у вашому випадку.
Зверніться до лікаря, якщо ви підозрюєте вагітність або плануєте декретну відпустку.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Імідазил Антигістамін
Ті, у кого виявляється підвищена чутливість до консерванту, повинні використовувати антигістамінний препарат ІМІДАЗИЛ 1 мг / мл + 1 мг / мл очних крапель, одноразовий контейнер, який не містить консервантів.
Оскільки одноразовий контейнер не містить консервантів, кожен одноразовий контейнер після відкриття повинен бути викинутий після використання, навіть якщо він використовується лише частково.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію імідазилового антигістаміну
Незважаючи на те, що дія антигістамінного засобу ІМІДАЗИЛ відбувається переважно в очах, не використовуйте його, якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (антидепресанти) та протягом двох тижнів після такого застосування може виникнути важкий гіпертонічний криз (значне підвищення артеріального тиску).
Якщо ви використовуєте інші ліки, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Попередження Важливо знати, що:
Незважаючи на те, що дія антигістамінного засобу ІМІДАЗИЛ відбувається переважно в очах, у пацієнтів, які страждають від: гіпертонії (високий кров’яний тиск), ішемічної хвороби серця, гіпертиреозу (надмірна активність щитовидної залози) та гіперглікемії (цукровий діабет), його слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінили з ним співвідношення ризик / користь у вашому випадку.
Використання, особливо тривалого, місцевих препаратів може викликати явища сенсибілізації. У цьому випадку необхідно перервати лікування та призначити відповідну терапію.
Продукт не підходить для лікування інфекцій, механічних (травм), хімічних або теплових пошкоджень або для видалення сторонніх тіл в оці.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати імідазил -антигістамін: дозування
Як багато
Влийте 1-2 краплі безпосередньо в уражене око.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Коли і як довго
Повторюйте цю операцію 2-3 рази на день.
Не використовуйте більше 4 днів поспіль, якщо не передбачено інше, враховуючи можливість того, що можуть виникнути небажані наслідки.
Зверніться до лікаря, якщо розлад виникає неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни його характеристик.
Подобається
По краплях вливати прямо у відкрите око.
Строго дотримуйтесь рекомендованих доз. Більш висока доза продукту, навіть якщо його приймати місцево і протягом короткого періоду часу, може спричинити серйозні системні ефекти.
ІМІДАЗИЛ Антигістамінний препарат 1 мг / мл + 1 мг / мл розчин очних крапель
Інструкція щодо відкриття пляшки
Захисний ковпачок
Для запобігання випадковому відкриттю дітьми
1. натиснути вниз 2. одночасно відкрутити 3. відкрутити гвинт назад
Закриття захищене від дітей, якщо ви чуєте клацання, коли відкручуєте ковпачок без натискання.
ІМІДАЗИЛ Антигістамінний препарат 1 мг / мл + 1 мг / мл розчин для очних крапель, одноразовий контейнер
ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ВІДКРИТТЯ ОДНОДОЗНОГО КОНТЕЙНЕРУ
- Відкрийте однодозовий контейнер, знявши ковпачок, який можна використовувати догори дном, щоб тимчасово закрити контейнер.
- Обережно натисніть на корпус одноразового контейнера і нехай очні краплі потраплять у око, як описано вище.
Передозування Що робити, якщо ви передозували Імідазил Антигістамін
Продукт при випадковому проковтуванні або при тривалому використанні у надмірних дозах може спричинити токсичні явища. Випадковий прийом препарату, особливо у дітей, може викликати пригнічення центральної нервової системи: виражена седація (сильна сонливість), кома.
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози антигістамінного засобу ІМІДАЗИЛ негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти імідазилу антигістамінного засобу
Використання продукту іноді може викликати розширення зіниці, підвищення внутрішнього тиску ока, загальні ефекти, такі як підвищення артеріального тиску, хвороби серця, підвищення рівня глюкози в крові, нудота, головний біль (головний біль). Явища гіперчутливості можуть виникати рідко, в цьому випадку припиніть лікування та призначте відповідну терапію. Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Ці побічні ефекти, як правило, минущі. Однак, коли вони виникають, бажано проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Важливо повідомити свого лікаря або фармацевта про будь -які небажані ефекти, не описані в цій інструкції.
Запитайте та заповніть форму звіту про небажані ефекти, яка є в аптеці (форма В).
Термін придатності та утримання
Дивіться термін придатності, зазначений на упаковці; ця дата призначена для продукту в цілій упаковці, належним чином зберігається.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
ІМІДАЗИЛ Антигістамінний препарат 1 мг / мл + 1 мг / мл очні краплі, розчин - флакон 10 мл Зберігати при температурі нижче 30 ° С в оригінальній упаковці. Термін придатності після першого відкриття флакона: 30 днів.
ІМІДАЗИЛ Антигістамінний препарат 1 мг / мл + 1 мг / мл очні краплі, розчин - одноразовий контейнер
Зберігати при оригінальній упаковці при температурі не вище 30 ° С.
Однодозова тара не містить консервантів; з цієї причини кожний однодозовий контейнер після відкриття повинен бути викинутий після використання, навіть якщо він використовується лише частково.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Склад та лікарська форма
СКЛАД
Флакон 10 мл
1 мл очних крапель містить:
Діючі принципи:
Нітрат нафазоліну 1 мг (еквівалентно нафазоліну 770 мкг)
Тонзиламіну гідрохлорид 1 мг (еквівалентно Тонзиламіну 890 мкг)
Допоміжні речовини:
бензалконію хлорид, цитрат натрію, хлорид натрію, гідроксипропілметилцелюлоза, натрію флуоресцеїн, метиленовий синій, вода очищена.
Однодозовий контейнер
1 мл очних крапель містить:
Діючі принципи:
Нітрат нафазоліну 1 мг (еквівалентно нафазоліну 770 мкг)
Тонзиламіну гідрохлорид 1 мг (еквівалентно Тонзиламіну 890 мкг)
Допоміжні речовини:
моногідрат фосфату натрію моногідрат, натрію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.
ЯК це виглядає
ІМІДАЗИЛ АНТИСТАМІН випускається у формі очних крапель (розчин для офтальмологічного застосування). Вміст упаковки-одна пляшка по 10 мл або 10 одноразових контейнерів по 0,5 мл.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ІМІДАЗИЛ АНТИСТАМІН 1 МГ / МЛ + 1 МГ / МЛ ОЧНІ КРАПЛІ, РОЗЧИН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 мл розчину містить 1 мг нітрату нафазоліну (що дорівнює 770 мкг нафазоліну) та 1 мг тонзиламіну гідрохлориду (що дорівнює 890 мкг тонзиламіну).
Допоміжна речовина з відомими ефектами:
Флакон 10 мл: 1 мл розчину містить 0,10 мг бензалконію хлориду.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Очні краплі, розчин.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
При алергічних та запальних станах кон’юнктиви, що супроводжуються світлобояззю, сльозотечею, відчуттям стороннього тіла, болем.
04.2 Дозування та спосіб введення
Закапуйте 1-2 краплі в уражене око 2-3 рази на день. Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Строго дотримуйтесь рекомендованих доз. Більш висока доза продукту, навіть якщо його приймати місцево і протягом короткого періоду часу, може спричинити серйозні системні ефекти.
У разі збереження або погіршення симптомів після короткого періоду лікування запропонуйте пацієнту проконсультуватися з лікарем. У будь -якому випадку, продукт не слід використовувати більше 4 днів поспіль, якщо не передбачено інше, враховуючи можливість того, що можуть виникнути небажані наслідки в іншому випадку.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1, або до інших близьких з хімічної точки зору речовин; зокрема щодо ксилометазоліну, оксиметазоліну, тетризоліну.
Вузькокутова глаукома або інше серйозне захворювання очей.
Діти до 12 років.
Вагітність та період лактації (див. Розділ 4.6).
Одночасне лікування інгібіторами моноаміноксидази (див. Розділ 4.5)
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Незважаючи на дуже низьку системну абсорбцію, продукт слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які страждають на гіпертонію, гіпертиреоз, серцеві розлади та гіперглікемію (діабет).
Випадковий прийом може спричинити пригнічення центральної нервової системи: виражена седація (сильна сонливість), кома. У цих випадках завжди потрібна невідкладна медична допомога.
Продукт не підходить для лікування інфекцій, механічних (травм), хімічних чи теплових пошкоджень або для видалення сторонніх тіл в оці. Ці ситуації вимагають медичної допомоги.
Використання, особливо тривалого, місцевих препаратів може викликати явища сенсибілізації. У цьому випадку необхідно перервати лікування та призначити відповідну терапію.
Імідазил Антигістамінний флакон 10 мл містить бензалконію хлорид. Може викликати подразнення очей під час лікування, не слід носити м’які контактні лінзи.
Оскільки бензалконію хлориду немає в упаковці з одноразовою дозою, це можна використовувати носіям контактних лінз або тим, у кого виявляється підвищена чутливість до бензалконію хлориду.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Імідазил Антигістамін не слід застосовувати, якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази або якщо минуло менше двох тижнів після останнього застосування цих ліків, оскільки можуть виникнути важкі гіпертонічні кризи.
04.6 Вагітність та лактація
Немає відомих тератогенних та ембріотоксичних ефектів двох компонентів спеціальності при місцевому застосуванні.Однак для вагітних та годуючих жінок застосування Імідазилу Антигістаміну вимагає схвалення лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Імідазил Антигістамін не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Застосування препарату іноді може спричинити розширення зіниць, системні ефекти всмоктування (гіпертонія, серцеві розлади, гіперглікемія), підвищення внутрішньоочного тиску, нудоту, головний біль. Рідко можуть виникати явища гіперчутливості. Відповідна терапія.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції за допомогою національної системи звітності. " www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Передозування
Продукт при випадковому проковтуванні або при тривалому використанні у надмірних дозах може спричинити токсичні явища. Випадковий прийом препарату, особливо у дітей, може спричинити пригнічення центральної нервової системи: сильна седація (сильна сонливість), кома.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: офтальмологи - симпатоміметики, що застосовуються як протинабрякові засоби в поєднанні.
Код ATC: S01GA51.
Нафазолін у своїй якості похідного імідазоліну з альфа -стимулюючою активністю визначає очевидну місцеву судинозвужувальну дію без системних дій. Його чудова рецепторна спорідненість гарантує потужну і тривалу ішемічну дію, а відсутність бета-стимулюючого ефекту забезпечує зменшення судинорозширювального ефекту лише рефлекторного типу. Тонзиламін продемонстрував достовірну блокуючу активність гістамінергічних рецепторів Н1 і, отже, запобігання алергічним явищам.
05.2 Фармакокінетичні властивості
У дослідженнях на тваринах імідазил -антигістамін показав чудову місцеву фармакокінетику, демонструючи швидкий, послідовний та повний протиалергічний ефект.
Дослідження, що стосуються системної абсорбції, оцінені за наявністю ефектів адренергічної стимуляції, підкреслили чудову переносимість препарату, яка показала дуже погану системну абсорбцію.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Діючі речовини мають дуже низьку токсичність, особливо при місцевому застосуванні, і його LD 50 внутрішньочеревного шляху у мишей дорівнює 54 мг / кг (нафазолін) 49 мг / кг (тонзиламін).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Імідазил Антигістамінний флакон 10 мл
Бензалконію хлорид
Хлористий натрій
Динатрію едетат
Одноосновний натрію фосфат дигідрат
Динатрію фосфату дигідрат
Очищена вода.
Імідазил Антигістамінний контейнер одноразовий
Одноосновний моногідрат фосфату натрію
Хлористий натрій
Їдкий натр
Вода для ін'єкцій.
06.2 Несумісність
Невідомо.
06.3 Строк дії
Імідазил Антигістамінний флакон 10 мл
5 років.
Термін дії після першого відкриття: 30 днів.
Імідазил Антигістамінний контейнер одноразовий
3 роки.
Однодозова тара не містить консервантів; з цієї причини кожний однодозовий контейнер після відкриття повинен бути викинутий після використання, навіть якщо він використовується лише частково.
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 ° С в оригінальній упаковці.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Імідазил Антигістамінний флакон 10 мл
Пластикова пляшка 10 мл.
Імідазил Антигістамінний контейнер одноразовий
10 одноразових контейнерів по 0,5 мл у пластиковій упаковці у поліетиленовому пакеті.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Інструкція по застосуванню:
Імідазил Антигістамінний флакон 10 мл
Контейнер із захистом від дітей: натисніть і утримуйте ковпачок, щоб відкрутити.
Імідазил Антигістамінний контейнер одноразовий
Відкрийте контейнер, скрутивши та потягнувши за кришку.
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Мілан.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Імідазил Антигістамін 1 мг / мл + 1 мг / мл очні краплі, розчин - флакон 10 мл
A.I.C. n. 035469016
Імідазил Антигістамін 1 мг / мл + 1 мг / мл очні краплі, розчин - 10 одноразових контейнерів по 0,5 мл
A.I.C. n. 035469028
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого дозволу: 08 серпня 2002 року
Дата останнього оновлення: 08 серпня 2007 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
21/10/2015
