Діючі речовини: фузидова кислота, фузидат натрію
Фуцидин 20 мг / г крем
Фуцидин 20 мг / г мазь
Чому використовується Фуцидин? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Антибіотики та хіміотерапія для дерматологічного застосування.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Лікування шкірних інфекцій, викликаних чутливими до фузидової кислоти бактеріями.
Протипоказання Коли Фуцидин не слід застосовувати
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Фуцидин
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації; в цьому випадку необхідно перервати лікування та призначити відповідну терапію під безпосереднім наглядом лікаря.
При місцевому застосуванні фузидової кислоти виявлено бактеріальну стійкість до золотистого стафілокока.
Фуцидинова мазь містить бутильований гідрокситолуол, який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
При застосуванні мазі Фуцидин на обличчі слід бути обережним, щоб уникнути попадання в очі, оскільки допоміжні речовини, що містяться в мазі, можуть викликати подразнення кон’юнктиви.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Фуцидину
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Взаємодії з лікарськими засобами, що вводяться системно, вважаються мінімальними, оскільки системна абсорбція місцевого Фуцидину незначна.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки
Фуцидин можна застосовувати жінкам дітородного віку, вагітним та годуючим грудьми, але в останньому випадку рекомендується уникати нанесення фуцидину на груди.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Фуцидин не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти
КРЕМ: Крем Фуцидин містить бутильований гідроксианізол, цетиловий спирт та сорбат калію, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит). Бутиловий гідроксианізол також може викликати подразнення очей та слизових оболонок. Тому крем Фуцидин слід застосовувати з обережністю при нанесенні близько до очей.
МАСЛО: Фуцидинова мазь містить цетиловий спирт і ланолін. Ці допоміжні речовини можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит). Фуцидинова мазь містить бутильований гідрокситолуол (Е321), який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Фуцидин: Дозування
Дорослі та діти: застосовуйте ФУЦИДИН 2 або 3 рази на день.
У разі оклюзійної пов'язки рекомендується застосовувати рідше.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Фуцидину
Випадків передозування не зафіксовано.
У разі випадкового проковтування / прийому ФУЦИДИНу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Якщо у вас є запитання щодо застосування ФУЦИДИНУ, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Фуцидину
Як і всі ліки, ФУЦИДИН може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Повідомлялося про нечасті випадки дерматиту (включаючи контактний дерматит та екзему), висипу (еритематозну, пустульозну, везикулярну, макулопапульозну та папульозну, генералізовану), свербіж та набряк у шкірі та підшкірній клітковині. Були також рідкісні випадки кропив’янки, ангіоневротичного набряку та пухирців.
Повідомлялося про нечасті випадки таких ситуацій на місці введення, як біль у місці нанесення (включаючи відчуття печіння на шкірі) та подразнення на місці нанесення.
У імунній системі рідко повідомлялося про реакції гіперчутливості; крім того, рідко повідомлялося про випадки кон’юнктивіту в оці.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків. Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: дивіться термін придатності, надрукований на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° С.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
ЗБЕРЕЖЕТЕ ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ ДО ПОГЛЯДУ ТА ДОСЯГУ ДІТЕЙ
Склад та лікарська форма
СКЛАД
Фуцидин 20 мг / г крему
1 г крему містить: діюча речовина: фузидова кислота 20 мг; допоміжні речовини: бутилгідроксианізол, цетиловий спирт, гліцерин, рідкий парафін, сорбат калію, полісорбат 60, вазелін білий, суцільнорасковий α-токоферол, соляна кислота, вода очищена.
Фуцидин мазь 20 мг / г
1 г мазі містить: діючу речовину: фузидат натрію 20 мг (що дорівнює 19,18 мг фузидової кислоти); допоміжні речовини: ланолін, цетиловий спирт, рідкий парафін, вазелін білий, суцільнорасковий α-токоферол, бутильований гідрокситолуол.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І ЗМІСТ
Вершки. 30 г туби.
Мазь. 30 г туби.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ФУЦИДИН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 г крему містить: активний принцип: фузидова кислота 20 мг. Допоміжні речовини: цетиловий спирт, бутилгідроксианізол, сорбат калію.
1 г мазі містить: активний принцип: фузидат натрію 20 мг (що дорівнює 19,18 мг фузидової кислоти). Допоміжні речовини: цетиловий спирт, ланолін
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Вершки
Мазь.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Лікування шкірних інфекцій, викликаних чутливими до фузидової кислоти бактеріями.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі та діти: застосовуйте ФУЦИДИН 2 або 3 рази на день.
У разі оклюзійної пов'язки рекомендується застосовувати рідше.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації; в цьому випадку необхідно перервати лікування та призначити відповідну терапію під безпосереднім наглядом лікаря.
При застосуванні фузидової кислоти виявлено бактеріальну стійкість. Як і при застосуванні всіх антибіотиків, тривале або повторне застосування фуцидину може збільшити ризик розвитку стійкості до антибіотиків.
КРЕМ: Крем Фуцидин містить бутильований гідроксианізол, цетиловий спирт та сорбат калію, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит). Бутиловий гідроксианізол також може викликати подразнення очей та слизових оболонок
ОЛІЯ: При нанесенні мазі Фуцидин на обличчя рекомендується уникати контакту з очима, оскільки фузидат натрію може викликати подразнення кон’юнктиви.
Через вміст цетилового спирту та ланоліну мазь Фуцидин може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Повідомляти нічого.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітним і жінкам, що годують груддю, препарат слід вводити у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Не повідомляється.
04.8 Побічні ефекти
Дуже часто: ≥ 1/10
поширені: ≥ 1/100,
нечасто: ≥ 1/1000,
рідко: ≥ 1/10000,
дуже рідкісний:
Побічні ефекти класифікуються за умовами MedDRA і повідомляються у порядку зменшення їх тяжкості.
На підставі уніфікованих клінічних даних щодо крему та мазі Фуцидин небажаний ефект може виникнути приблизно у 5% пацієнтів.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Нечасто: висип (еритематозна, макулопапульозна та пустульозна), подразнення на місці нанесення (біль, печіння, печіння), свербіж, контактний дерматит
Рідко: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, екзема, периорбітальний набряк, еритема.
Порушення імунної системи
Рідко: алергічні реакції
Очні розлади
Рідко: подразнення кон'юнктиви.
04.9 Передозування
Повідомляти нічого.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
D06AX01 фузидова кислота / фузидат натрію
Фузидова кислота - антибіотик, активний проти бактерій Грама (+). Деякі патогени, характерні для шкіри, дуже чутливі до фузидової кислоти, наприклад Золотистий стафілокок, Propionibacterium acnes і коринебактерії.
Фузидова кислота проявляє свою антибактеріальну активність, пригнічуючи синтез білка в бактеріях.
Бактерії, стійкі до пеніциліну, дуже часто чутливі до фузидової кислоти.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Системне поглинання фузидової кислоти та її натрієвої солі незначне.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Немає інших відповідних доклінічних даних про безпеку, крім тих, що вже описані в інших розділах короткого опису характеристик препарату
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
ФУЦИДИН 20 мг / г КРЕМ: бутилгідроксианізол, цетиловий спирт, гліцерин, полісорбат 60, рідкий парафін, сорбат калію, вазелін білий, вода очищена.
ФУЦИДИН 20 мг / г Мазь: ланолін, цетиловий спирт, рідкий парафін, білий вазелін.
06.2 Несумісність
Повідомляти нічого.
06.3 Строк дії
Фуцидин 20 мг / г Крем: 3 роки
Фуцидин 20 мг / г Мазь: 3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі нижче 25 ° С.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
КРЕМ ФУЦИДИН: алюмінієві туби, що містять 30 г вершків - 15 г вершків
ФУЦИДИН УНГУЕНТО: алюмінієві туби, що містять 30 г мазі - 15 г мазі
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Leo Pharma A / S, Industriparken 55, 2750 Ballerup (DK)
Дилер в Італії: LEO Pharma S.p.A. Через Амстердам 125 00144 Рим
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
ФУЦИДИН 20 мг / г КРЕМ, 30 г туби A.I.C. n. 034266039
ФУЦИДИН 20 мг / г КРЕМ, туба 15 г A.I.C. n. 034266027
ФУЦИДИН 20 мг / г UNGUENTO, туба 30 г A.I.C. n. 034266054
ФУЦИДИН 20 мг / г UNGUENTO, туба 15 г A.I.C. n. 034266041
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Жовтень 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Лютий 2012 року
