Діючі речовини: дифлюкортолон (дифлукортолону валерат), йозаміцин (йозаміцин пропіонат)
CORTI-FLUORAL 1,2 мг / мл + 5,34 мг / мл розчин для ротової слизової оболонки
Чому використовується Corti-fluoral? Для чого це?
Корті-Флуорал-це лікарський засіб, що містить дві діючі речовини: дифлюкортолон, що належить до категорії кортикостероїдів (кортизон), і джозаміцин, що належить до категорії макролідних антибіотиків, для лікування місцевої слизової оболонки порожнини рота.
Корті-Флуорал використовується для лікування таких станів:
- пародонтоз (альвеолярна піорея, тобто запалення тканин, що фіксують зуб до кістки);
- пародонтит (запалення тканин, що оточують корінь зуба);
- гінгівіт (запалення ясен);
- сплавлений спирилярний стоматит (запалення ротової порожнини, викликане конкретними бактеріями);
- афтозний стоматит (запалення ротової порожнини з утворенням дрібних виразок)
- запальні та виразкові ураження слизової оболонки ротової порожнини будь -якого іншого походження, у тому числі обумовлені певними захворюваннями, такими як пемфігус (захворювання шкіри, часто аутоімунне, з утворенням пухирів) та поліморфна еритема (шкірне захворювання, що характеризується червонуватою мішенню).
Протипоказання Коли Кортіфлуорал не слід застосовувати
Не використовуйте Корті-Флуорал
- якщо у вас алергія на дифлюкортолону валерат, йозаміцин пропіонат або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- якщо туберкульозні, люетичні (через сифіліс) або вірусні ураження (пустули вакцини, оперізувальний герпес, вітряна віспа) присутні на ділянці, що підлягає лікуванню.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Кортіфлуорал
Перед застосуванням Корті-Флуорал поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації.
Не можна виключити, що лікування, особливо тривалим, йозаміцином, як і іншими антибіотиками (навіть, що належать до однієї групи), може викликати розвиток стійких бактерій та грибків. У цьому випадку припиніть лікування і зверніться до лікаря, який призначить вам відповідну терапію.
Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності становить допінг і в будь-якому випадку може визначити позитивні антидопінгові проби.
Діти
Препарат слід застосовувати у дитячому віці лише у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Кортіфлуоралу
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки. Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте антигістамінний засіб під назвою терфенадин.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Використовуйте цей препарат тільки у разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Кортіфлуорал не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Кортіфлуорал: Дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить два застосування: одне вранці та одне ввечері.
У гострих або особливо важких випадках застосовуйте ліки кілька разів на день
Як користуватись
Капніть кілька крапель розчину на ватний тампон і прикладіть його до рани.
У разі гінгівіту або піореї масажуйте ватним тампоном, змушуючи ліки проникати глибоко в кишені ясен. У цих випадках використовуйте ліки навіть під час звичайного чищення зубів, капнувши 2-3 краплі розчину на зубну щітку разом із зубною пастою або після її використання, помірно втираючи. Цей спосіб використання також вигідний у формах афти локалізація на яснах. Природно, що в цих випадках масаж не повинен бути дуже енергійним і проводитися за допомогою м’якої щітки.
Не ковтайте ліки. Корті-Флуорал призначений тільки для слизової оболонки порожнини рота.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато кортіфлуоралу
Відомі випадки передозування препаратом не відомі. Однак випадкове проковтування всієї пляшки не здатне викликати токсичних ефектів. Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Кортіфлуоралу
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Місцеві бувають рідкісні епізоди печіння та подразнення. Повідомлення про побічні ефекти Якщо у вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій брошурі. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона та картонній упаковці після «Терміну придатності». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Склад та лікарська форма
Що містить Корті-Флуорал
- Активні інгредієнти - дифлюкортолону валерат та йозаміцин пропіонат. 1 мл розчину містить 1,20 мг дифлукортолону валерату та 5,34 мг йозаміцину пропіонату, що еквівалентно 5,00 мг основи джозаміцину.
- Інші інгредієнти: тригліцериди насичених жирних кислот.
Опис того, як виглядає Корті-Флуорал, та вміст упаковки
Оромукозний розчин у флаконі по 10 мл.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
КОРОТКО-ФЛОРОВИЙ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 г містять:
діфлюкортолон валерат 0,120 г.
йозаміцин пропіонат 0,534 г еквівалентно йозаміцину основи 0,500 г
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Розчин для слизової оболонки порожнини рота
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Захворювання пародонту (альвеолярна піорея), пародонтит, гінгівіт, зрощений спирилярний стоматит, афтозний стоматит та запальні та виразкові ураження слизової оболонки ротової порожнини будь-якого іншого походження, включаючи певні хворобливі форми, такі як пемфігус та поліморфна еритема.
04.2 Дозування та спосіб введення
Застосування препарату у гострих або особливо важких випадках слід повторювати кілька разів на день. Зазвичай це можна робити двічі (вранці та ввечері), капнувши кілька крапель розчину на ватяну паличку, якою буде торкатися ураження.
У разі гінгівіту або піореї необхідно робити масаж просоченим ватним тампоном, намагаючись глибоко проникнути ліки в кишені ясен: у цих випадках корисно використовувати препарат навіть під час звичайного чищення зубів, змушуючи його падати 2-3 краплі ліків на зубну щітку разом із зубною пастою або після використання, помірно втираючи. Цей спосіб використання також є вигідним при формах афти з переважною локалізацією ясен: природно, в цих випадках масаж не повинен бути дуже енергійним і проводитися за допомогою м’якої щітки.
Продукт призначений тільки для слизової оболонки порожнини рота. Не ковтати.
04.3 Протипоказання
Наявність у зоні лікування туберкульозних, люетичних та вірусних процесів (вакцинні пустули, оперізувальний герпес, вітряна віспа).
Підвищена чутливість до одного з компонентів продукту.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації.
Хоча жодних повідомлень про це ще не надходило, не можна виключити, що лікування, навіть тривалим, застосуванням йозаміцину, як і інших антибіотиків, у тому числі групи макролідів, може спричинити розповсюдження стійких бактеріальних агентів та грибків; в цьому випадку лікування буде перервано і буде призначена відповідна терапія.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Системне введення джозаміцину може значно змінити метаболізм терфенадину, що призведе до відносного передозування.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітним жінкам, у період лактації та у дитячому віці препарат слід вводити лише у випадках реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Ніхто.
04.8 Побічні ефекти
Правильне застосування препарату не дозволяє передбачити системні ефекти. Існують рідкісні епізоди печіння та подразнення на місцевому рівні.
04.9 Передозування
Відомі випадки передозування продукту не відомі. Однак випадкове проковтування всієї пляшки не здатне викликати токсичних ефектів.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Дифлукортолон валерат наділений інтенсивною протизапальною дією, яка виявилася в 3-30 разів вищою, ніж у інших місцевих кортикостероїдів, що використовуються для порівняння.
Джозаміцин - це антибіотик сімейства макролідів, антибактеріальний спектр якого включає грампозитивні та грамнегативні бактерії, включаючи облігатні анаероби, що належать до видів, які зазвичай мають відношення до етіології одонтостоматологічних інфекцій.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Після місцевого застосування дифлюкортолону валерат швидко проникає в епідерміс людини, де протягом чотирьох годин досягає максимальної концентрації. Його реабсорбція в кровообіг становить менше 1% дози, нанесеної на шкіру протягом тривалого часу (7 годин). Внутрішньошкірна концентрація переважає у поверхневих шарах.
Йозаміцин, стабільний при рН шлунка, всмоктується негайно і досягає високих концентрацій у плазмі. Зв’язування з білками плазми становить близько 15%; препарат дифундує в тканини, швидко досягаючи терапевтичних концентрацій. Зокрема, джозаміцин після перорального введення досягає вищих і стійких концентрацій у слині, ніж плазмові, йозаміцин здатний досягати концентрацій, вищих за плазмові в кістках щелепи, у здорових та хворих яснах.
Виведення відбувається переважно через кишковий тракт.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Токсичність дифлюкортолону валерату незначна; Тести, проведені з місцевим застосуванням, підтвердили відсутність визначеної гострої токсичності; так само гостра токсичність йозаміцину дуже низька, він не здатний проявляти гостру токсичну дію до доз 7000 мг / кг перорально та 3000 мг / кг підшкірно.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Тригліцериди насичених жирних кислот, що мають довжину між С8 і С10
06.2 Несумісність
Відомої несумісності між комбінацією лукортолону валерату та йозаміцину та інших препаратів.
06.3 Строк дії
2 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Флакон із темного скла класу III, закритий поліпропіленовою кришкою з гвинтом, з поліетиленовою прокладкою низької щільності та редуктором дозування.
Флакон 10 мл.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Жодного.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Власник MA: Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC n. 017651035
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
16.06.1987/01.06.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Червень 2007 року
