Діючі речовини: тилактаза
Жувальні таблетки 2250 одиниць / таблетка
Чому використовується Lacdigest? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Травні засоби - препарати на основі ферментів.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Непереносимість лактози внаслідок первинного та вторинного дефіциту лактази
Протипоказання Коли Лакдігест не слід застосовувати
Відома гіперчутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Лакдігест
Вагітність та годування груддю
Фермент лактаза зазвичай присутній у кишечнику, він не потрапляє у кров.
Однак рекомендується приймати ліки тільки після консультації з лікарем, щоб оцінити терапевтичну користь від можливого ризику, особливо в перші три місяці вагітності.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Лакдігесту
Присутність іонів натрію та калію підвищує активність лактази in vitro. Іони кальцію та важких металів, таких як мідь, уповільнюють ферментативну активність in vitro.
Попередження Важливо знати, що:
Якщо, незважаючи на лікування препаратом ЛАКДІГЕСТ, кишкові симптоми зберігаються або з’являються інші симптоми, не пов’язані з непереносимістю лактози, зверніться до лікаря.
Доза, спосіб та час введення Як використовувати Лакдігест: Дозування
Дозування слід коригувати в кожному конкретному випадку відповідно до тяжкості симптомів, обумовлених непереносимістю лактози, та кількістю споживаної лактози.
Звичайна доза така:
Дорослі та діти віком від трьох років: по 1 жувальній таблетці на кожні 5 г лактози, що надходить всередину (що відповідає кількості, що міститься приблизно у 100 мл молока). Якщо симптоми не зникають, дозу можна збільшити.
Не приймайте більше 6 таблеток одноразово і 12 таблеток як добову дозу.
Таблетки слід розжовувати або ковтати цілими безпосередньо перед вживанням або вживанням їжі, що містить лактозу.
Не перевищуйте дозування, призначену лікарем.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Лакдігесту
Відомі випадки передозування не відомі.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Лакдігесту
Фермент лактаза активний тільки в кишечнику і не всмоктується. Тому будь -які побічні ефекти локалізуються або пов'язані з випадками гіперчутливості до діючої речовини або до одного з компонентів препарату. У цьому випадку необхідно припинити Можливість настання будь -якого ефекту обмежена, якщо вона дотримується дозування, призначеного лікарем.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків. Важливо повідомити лікаря або фармацевта про будь -які небажані ефекти, навіть якщо вони не описані в інструкції з експлуатації.
Термін придатності та утримання
Перевірте термін придатності, зазначений на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
Попередження: не використовуйте ліки після цієї дати.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігайте ліки в оригінальній упаковці, щоб тримати його подалі від вологи.
ЗБЕРЕЖІТЬ ЛЕКАРСТВЕННИЙ ПРОДУКТ ДО ДОСТУПУ ДІТЕЙ.
Склад та лікарська форма
СКЛАД
Кожна таблетка містить:
Діюча речовина: тилактаза (лактаза, β-D-галактозидаза з Aspergillus oryzae) 2250 одиниць
Допоміжні речовини: глюкоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, цитрат натрію (тринатрієва сіль дигідрат), глюкоза безводна, карбоксиметилцелюлоза кальцію.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І УПАКОВКА
Жувальні таблетки. Баночка по 50 і 100 таблеток.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
LACDIGEST 2250 U ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна жувальна таблетка містить
Активний принцип: Тилактаза (лактаза, b-D-галактозидаза з Aspergillus oryzae) 2250 одиниць
Допоміжні речовини див. У 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Жувальні таблетки.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Непереносимість лактози внаслідок первинного та вторинного дефіциту лактази.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дозування слід коригувати в кожному конкретному випадку відповідно до тяжкості симптомів, обумовлених непереносимістю лактози, та кількістю споживаної лактози.
Звичайна доза така:
Дорослі та діти старше трьох років: 1 жувальна таблетка на кожні 5 г проковтнутої лактози (що відповідає кількості, що міститься приблизно у 100 мл молока). Якщо симптоми не зникають, дозу можна збільшити.
Не перевищуйте 6 таблеток як разову дозу або 12 таблеток як добову дозу.
Таблетки слід розжовувати або ковтати цілими безпосередньо перед їжею або питтям продуктів, що містять лактозу.
04.3 Протипоказання
Відома гіперчутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Якщо, незважаючи на лікування препаратом ЛАКДІГЕСТ, кишкові симптоми зберігаються або якщо з’являються інші симптоми, не пов’язані з непереносимістю лактози, припиніть лікування та перейдіть до досліджень, щоб перевірити точну етіологічну природу кишкових симптомів. Згодом можна перевірити непереносимість лактози (за допомогою, наприклад, дієти позбавлення та повторного введення, респіраторного тесту на водень або іншого).
Препарат не протипоказаний людям з целіакією.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Присутність іонів натрію та калію підвищує активність лактази in vitro. Іони кальцію та важких металів, таких як мідь, уповільнюють ферментативну активність in vitro.
04.6 Вагітність та лактація
Фермент лактаза зазвичай присутня в кишечнику, він не потрапляє в кров. Однак, особливо в перші три місяці вагітності, терапевтичну користь слід ретельно зважити з можливими ризиками.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
LACDIGEST не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами
04.8 Побічні ефекти
Фермент лактаза активний тільки в кишечнику і не всмоктується. Тому будь -які побічні ефекти локалізуються або пов'язані з випадками гіперчутливості до діючої речовини або до одного з компонентів препарату. У цьому випадку необхідно припинити лікування.
04.9 Передозування
Випадків передозування не зафіксовано.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: травні засоби, включаючи ферменти - препарати на основі ферментів.
Код ATC: A09AA04.
BD-галактозидаза з Aspergillus oryzae-це фермент, який, як і лактаза, що виробляється кишковими ентероцитами на кордоні пензля, здатний розділяти лактозу на дві складові і розсмоктувані моносахариди: глюкозу та галактозу. Клінічні дослідження показали, що водневий респіраторний тест, що фермент активний для перорального застосування без застосування препаратів, стійких до шлунково-кишкового тракту.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Не існує досліджень, які б демонстрували наявність у кишечнику лактази або її всмоктування, метаболізм, зв’язування та виведення білків. Фармакокінетику та метаболізм слід порівнювати з іншими ферментами, які вводяться перорально, такими як ферменти підшлункової залози, які використовуються як замісна терапія при недостатності підшлункової залози.
05.3 Дані доклінічної безпеки
У літературі немає даних про токсичність для тварин з бета-D-галактозидазою.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Моногідрат глюкози, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, цитрат натрію (тринатрієва сіль дигідрат), глюкоза безводна, карбоксиметилцелюлоза кальцію.
06.2 Несумісність
Невідомо.
06.3 Строк дії
24 місяці.
Вказаний термін придатності відноситься до продукту в неушкодженій упаковці, правильно зберігається.
06.4 Особливі умови зберігання
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігайте ліки в оригінальній упаковці, щоб тримати його подалі від вологи
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Поліпропіленовий контейнер для таблеток з поліетиленовою кришкою, обладнаний витяжним язичком, який "не порушує", для першого відкриття.
Lacdigest в упаковках по 100 жувальних таблеток.
Lacdigest в упаковках по 50 жувальних таблеток.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Щоб відкрити банку вперше, візьміться за вільний край кришки і потягніть назад.Потім підніміть кришку, натиснувши великим пальцем знизу вгору на спеціальну форму кришки.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Italchimici SpA
Via Pontina 5, Km 29
00040 Помеція (Рим)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Жувальні таблетки Lacdigest 2250 u в упаковках по 100 таблеток, AIC № 035245012
Жувальні таблетки Lacdigest 2250 u в упаковках по 50 таблеток, AIC № 035245024
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого дозволу: грудень 2003 року
Дата поновлення: лютий 2009 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Лютий 2009 року
.jpg)
