Діючі речовини: Нафазолін (нітрат нафазоліну)
Очні краплі Альфа® 0,8 мг / мл очні краплі, розчин
Чому використовують очні краплі Альфа? Для чого це?
Очні краплі Альфа містять діючу речовину нітрат нафазоліну, який належить до групи протизапальних засобів слизової оболонки очей. Collirio Alfa використовується у разі почервоніння, сльозотечі, печіння та свербіння очей, викликаних явищами подразнення (надмірне вплив пилу, диму тощо).
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не почуваєте себе краще або погіршуєтеся після 4 днів лікування.
Протипоказання Коли очні краплі Альфа не слід використовувати
Не використовуйте очні краплі Альфа
- Якщо у вас алергія на нітрат нафазоліну або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- Якщо у вас вузькокутова глаукома (підвищення тиску в оці) або інші серйозні захворювання очей.
- У дітей до дванадцяти років.
- Якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (антидепресанти).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати перед прийомом очних крапель Альфа
Перед застосуванням очних крапель Альфа поговоріть зі своїм лікарем:
- якщо Ви страждаєте від гіпертонії (підвищення артеріального тиску), гіпертиреозу (підвищення функції щитовидної залози), проблем з серцем, бронхіальної астми та гіперглікемії (цукровий діабет).
- У разі інфекцій, гною, сторонніх тіл в оці, механічних, хімічних або теплових пошкоджень.
Діти та підлітки
Не застосовувати дітям до дванадцяти років. Будьте особливо обережні, щоб цей препарат не потрапляв у поле зору та недоступний для дітей, оскільки він може спричинити пригнічення ЦНС (сильна седація або гіпотонія, тобто слабкість м’язів) при випадковому проковтуванні.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію очних крапель Альфа
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Хоча дія очних крапель Альфа відбувається переважно в око, не використовуйте його, якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (антидепресанти) та протягом двох тижнів після такого застосування, оскільки можуть виникнути важкі гіпертонічні кризи (значне підвищення артеріального тиску). .
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату. Під час вагітності та годування груддю використовуйте очні краплі Альфа лише у разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Очні краплі Альфа (флакон) містить бензалконію хлорид
Може викликати подразнення очей. Уникайте контакту з м’якими контактними лінзами. Зніміть контактні лінзи перед нанесенням і зачекайте щонайменше 15 хвилин перед повторним нанесенням. Зверніть увагу на відбілюючу дію м’яких контактних лінз.
Очні краплі Альфа (одноразовий контейнер) не містять бензалконію хлориду
Однодозові контейнери можуть бути використані носіями контактних лінз або тими, у кого виявлена гіперчутливість до бензалконію хлориду.
Для тих, хто займається спортом: цей препарат містить етиловий спирт, застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і в будь-якому випадку може визначити позитивні антидопінгові проби.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати очні краплі Альфа: Дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Очні краплі Альфа призначені для офтальмологічного застосування (в око). "Заборонено" приймати інші, ніж зазначено з точки зору схеми дозування та способу введення.
Дозування
1 або 2 краплі в кон'юнктивальний мішок (всередині нижньої повіки) один або два рази на день.Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря. днів лікування.
Продукт не слід використовувати більше 4 днів поспіль, якщо не призначено інше, оскільки можуть виникнути небажані ефекти. Більш висока доза продукту, навіть якщо його приймати місцево і протягом короткого періоду часу, може спричинити серйозні системні ефекти.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми виникають неодноразово або якщо ви помітили нещодавні зміни в їх характеристиках.
Спосіб введення
Флакон 10 мл
Після відкручування капсули флакон готовий до використання. Нанесіть його догори дном на око: притисніть його великим і вказівним пальцями. Краплі вийдуть. Після використання прикрутіть капсулу назад.
Однодозовий контейнер
- Відкрийте однодозовий контейнер, знявши ковпачок, який можна використовувати догори дном, щоб тимчасово закрити контейнер.
- Обережно натисніть на корпус одноразового контейнера і нехай очні краплі потраплять у око, як описано вище.
Очні краплі Альфа, одноразовий контейнер, не містить консервантів; з цієї причини кожний однодозовий контейнер після відкриття повинен бути викинутий після використання, навіть якщо він використовується лише частково.
Застосування у дітей та підлітків
Протипоказаний до застосування дітям та підліткам у віці до 12 років
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато очних крапель альфа
Строго дотримуйтесь рекомендованих доз. При випадковому попаданні всередину або при тривалому застосуванні у надмірних дозах продукт може викликати токсичні явища, особливо у дітей. У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози очних крапель Альфа негайно повідомте про це лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від очних крапель Альфа
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Застосування продукту іноді може викликати розширення зіниці, системні ефекти всмоктування (гіпертонія, хвороби серця, гіперглікемія), підвищення тиску всередині ока, нудоту, головний біль.
Рідко можуть виникати явища гіперчутливості (утруднене дихання, зниження артеріального тиску або поява шкірних висипань). У цьому випадку припиніть лікування та повідомте про це лікаря, щоб у разі необхідності була призначена відповідна терапія. Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Ці побічні ефекти, як правило, минущі. Однак, коли вони виникають, бажано проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.Це включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій брошурі.Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через італійське агентство з лікарських засобів за адресою: http: // www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після «Термін придатності».Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Ця дата відноситься до продукту в упаковці, який зберігається належним чином.
Флакон 10 мл
Зберігати в оригінальній упаковці. Очні краплі у флаконі об’ємом 10 мл слід використати протягом 30 днів. з першого відкриття пляшки.
Однодозовий контейнер
Зберігати при температурі не вище 30 ° С, зберігати в оригінальній упаковці. Очні краплі в одноразовому контейнері не містять консервантів; з цієї причини кожний однодозовий контейнер після відкриття повинен бути викинутий після використання, навіть якщо він використовується лише частково.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Склад та лікарська форма
Що містить очні краплі Альфа
- Діюча речовина - нафазоліну гідрохлорид. 1 мл розчину містить 0,8 мг нітрату нафазоліну.
- Інші інгредієнти:
Для очних крапель (флакон 10 мл): хлорид натрію, одноосновний фосфат калію, додекагідрат динатрію фосфату, хлорид бензалконію, концентрована дистильована вода Hamamelis Virginiana, етиловий спирт, камфора, вода для ін’єкцій.
Для очних крапель (одноразовий контейнер): хлорид натрію, одноосновний фосфат калію, додекагідрат динатрію фосфату, концентрована дистильована вода Hamamelis Virginiana, етиловий спирт, камфора, вода для ін’єкцій.
Як виглядають очні краплі Альфа та вміст упаковки
Очні краплі Альфа випускаються у формі очних крапель (для офтальмологічного застосування).
Вміст упаковки очних крапель Альфа становить один флакон 10 мл або 10 одноразових контейнерів по 0,3 мл.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ОЧНІ КРАПІ АЛЬФА 0,8 МГ / МЛ ОЧНІ КРАПЛІ, РОЗЧИН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
ОЧНІ КРАПІ АЛЬФА 0,8 мг / мл очні краплі, розчин
1 мл розчину містить:
Діючий принцип:
Нітрат нафазоліну 0,8 мг
Допоміжні речовини див пункт 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Очні краплі, розчин
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Почервоніння, сльозотеча, печіння та свербіж очей, викликані явищами подразнення (надмірне вплив пилу, диму тощо).
04.2 Дозування та спосіб введення
Очні краплі
По 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок один або два рази на день.
Строго дотримуйтесь рекомендованих доз.
Якщо симптоми зберігаються або посилюються після короткого періоду лікування, зверніться до лікаря. У будь -якому випадку, продукт не слід використовувати більше 4 днів поспіль, якщо не передбачено інше, оскільки можуть виникнути небажані ефекти.
Більш висока доза продукту, навіть якщо його приймати місцево і протягом короткого періоду часу, може спричинити серйозні системні ефекти.
04.3 Протипоказання
Його не можна використовувати людям з вузькокутовою глаукомою або іншими серйозними захворюваннями очей.
Підвищена чутливість до компонентів або до інших близьких речовин з хімічної точки зору.
Його не слід застосовувати дітям до дванадцяти років.
Одночасне лікування інгібіторами моноаміноксидази (див. Розділ 4.5).
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Незважаючи на погану системну абсорбцію, препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які страждають на гіпертонію, гіпертиреоз, серцеві розлади, бронхіальну астму та гіперглікемію (діабет).
Інфекції, гній, сторонні тіла в оці, механічні, хімічні, теплові пошкодження вимагають медичної допомоги.
Продукт слід зберігати в недоступному для дітей місці, оскільки випадкове проковтування може спричинити пригнічення ЦНС (виражена седація або гіпотонія).
Оскільки продукт у флаконі об’ємом 10 мл містить бензалконію хлорид, під час лікування не слід носити м’які контактні лінзи.
Оскільки бензалконію хлориду немає в упаковці з одноразовою дозою, це можна використовувати носіям контактних лінз або тим, у кого виявляється підвищена чутливість до бензалконію хлориду.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Очні краплі Альфа не слід застосовувати людям, які проходять курс лікування антидепресантами (МАОІ) та протягом двох тижнів після такого лікування, оскільки можуть виникнути важкі гіпертонічні кризи.
04.6 Вагітність та лактація
Під час вагітності та годування груддю застосовувати тільки у разі реальної потреби, під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Повідомляти нічого.
04.8 Побічні ефекти
Застосування препарату іноді може спричинити розширення зіниць, системні ефекти всмоктування (гіпертонія, серцеві порушення, гіперглікемія), підвищення внутрішньоочного тиску, нудоту, головний біль. Явища гіперчутливості можуть виникати рідко. Лікар, щоб у разі необхідності можна було розпочати відповідну терапію .
Пацієнту пропонується повідомити про будь -які небажані ефекти, не описані вище, лікувальному лікарю або фармацевту.
04.9 Передозування
Строго дотримуйтесь рекомендованих доз.
При випадковому попаданні всередину або при тривалому застосуванні у надмірних дозах продукт може викликати токсичні явища, особливо у дітей.
Якщо це станеться: промивання шлунка, седація за допомогою діазепаму та загальні підтримуючі заходи.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Нітрат нафазоліну-активний інгредієнт із симпатоміметичною дією, що використовується як судинозвужувальний та розсмоктуючий засіб для місцевого застосування на носовій та очній оболонках.
Він діє на адренорецептори, викликаючи депресивний вплив на центральну нервову систему, а не збуджуючий.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Нітрат нафазоліну має LD50 s.c. у щура дорівнює 385 мг / кг.
05.3 Дані доклінічної безпеки
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Очні краплі (флакон 10 мл):
Хлорид натрію, моноосновний калій фосфат, динатрію фосфат додекагідрат, бензалконію хлорид, концентрована дистильована вода Hamamelis Virginiana, етиловий спирт, камфора, вода для ін’єкцій.
Очні краплі (одноразовий контейнер)
Хлорид натрію, моноосновний калій фосфат, додекагідрат динатрію фосфату, концентрована дистильована вода Hamamelis Virginiana, етиловий спирт, камфора, вода для ін’єкцій.
06.2 Несумісність
Невідомо.
06.3 Строк дії
Очні краплі (флакон 10 мл): 3 роки
Очні краплі (одноразовий контейнер): 3 роки
Вказаний термін придатності відноситься до продукту в неушкодженій упаковці, правильно зберігається.
06.4 Особливі умови зберігання
Очні краплі (флакон 10 мл)
Зберігати в оригінальній упаковці.
Термін дії після першого відкриття: 30 днів.
Очні краплі (одноразовий контейнер)
Зберігати в оригінальній упаковці.
Зберігати при температурі не вище 30 ° С.
Не містить консервантів; з цієї причини кожний однодозовий контейнер після відкриття повинен бути викинутий після використання, навіть якщо він використовується лише частково.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Очні краплі (флакон 10 мл)
Пляшки -крапельниці по 10 мл із пластику.
Основа корпусу і крапельниця з поліетилену низької щільності, гвинтова кришка з поліпропілену.
Очні краплі (одноразовий контейнер)
10 одноразових контейнерів по 0,3 мл у 2 смужках по 5 однодозових контейнерів
06.6 Інструкції з використання та поводження
Очні краплі (флакон 10 мл)
Після відкручування кришки флакон готовий до використання.
Нанесіть його догори дном на око; натисніть на нього великим і вказівним пальцями. Краплі вийдуть. Після використання знову накрутіть капсулу.
Очні краплі (одноразовий контейнер)
Вказівки щодо відкриття однодозового контейнера
1. Відкрийте однодозовий контейнер, знявши ковпачок, який можна використовувати догори дном, щоб тимчасово закрити контейнер.
2. Обережно натисніть на корпус одноразового контейнера і нехай очна крапля потрапить у око.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
BRACCO s.p.a. - Via E. Folli, 50 - Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Очні краплі Альфа 0,8 мг / мл очні краплі - флакон 10 мл A.I.C. 003235049
Очні краплі Альфа 0,8 мг / мл очні краплі - 10 одноразових контейнерів 0,3 мл A.I.C. 003235076
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
15.04.1950/
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Січня 2010 року
