Діючі речовини: натрію хондроїтину сульфат
КОНДРОСУЛЬФ тверді капсули 400 мг
КОНДРОСУЛЬФ 400 мг гранули для перорального розчину
Показання Для чого використовується Кондросульф? Для чого це?
КОНДРОСУЛЬФ-лікарський засіб, що використовується для лікування деформацій, що виникають внаслідок деградації суглобів (остеоартроз) коліна та стегна; його активна речовина-хондроїтин-сульфат, який є основним компонентом хряща.
CHONDROSULF знімає біль у суглобах та покращує рухливість суглобів.
Протипоказання Коли не слід застосовувати Кондросульф
Не приймайте CHONDROSULF, якщо:
- у вас алергія на діючу речовину або інші хімічно подібні речовини або на будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Кондросульф
КОНДРОСУЛЬФ слід з обережністю застосовувати особам, особливо схильним до алергії. Повідомте свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат, якщо у вас алергія. Гранули CHONDROSULF для перорального розчину містять:
- сорбіт. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
- помаранчево -жовтий S (E 110). Це може викликати алергічні реакції.
- натрію (1,59 ммоль на дозу). Це слід враховувати людям із зниженою функцією нирок або тим, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.
Діти та підлітки
КОНДРОСУЛЬФ не рекомендується дітям та підліткам до 18 років.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію препарату Кондросульф
Відомі взаємодії між препаратом ХОНДРОСУЛЬФ та іншими препаратами відсутні. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Цей лікарський засіб слід застосовувати під час вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності та під суворим наглядом лікаря.
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте завагітніти, або якщо ви годуєте грудьми, зверніться до лікаря, який оцінить переваги та ризики терапії препаратом КОНДРОСУЛЬФ.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
КОНДРОСУЛЬФ не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Кондросульф: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав ваш лікар, який визначить дозу і тривалість лікування. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Якщо лікар не призначив інше, звичайна доза становить 2 - 3 капсули або пакетики на день протягом щонайменше 3 тижнів.
Прийміть CHONDROSULF всередину:
- якщо ви використовуєте капсули КОНДРОСУЛЬФ, ковтайте капсули водою;
- якщо ви використовуєте гранули CHONDROSULF, перед вживанням розчиніть вміст пакетиків у воді.
Не змінюйте дозу, рекомендовану або призначену вашим лікарем. Якщо ви не помітили жодного поліпшення або ваші симптоми погіршилися, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато препарату Кондросульф
Відомі випадки передозування не відомі. Рекомендовано не перевищувати рекомендовану дозу. У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які є побічні ефекти препарату Кондросульф
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Під час лікування препаратом КОНДРОСУЛЬФ можуть виникнути такі побічні ефекти:
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 1000 осіб):
- розлад шлунка або кишечника, біль у животі, нудота, діарея;
- більш-менш раптовий початок уражень шкіри, наприклад плямисті або дифузні зміни кольору (макуло-папульозна висипка, еритема, висип);
- запаморочення.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10000 осіб):
- почервоніння шкіри (екзема), кропив’янка, свербіж;
- набряк (набряк).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті "www.agenziafarmaco.it/it/responsabili". Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Інша інформація
Що містить ХОНДРОСУЛЬФ
Діюча речовина: хондроїтину сульфат натрію.
Тверді капсули КОНДРОСУЛЬФ
- Кожна капсула містить 400 мг натрію хондроїтину сульфату.
- Допоміжні інгредієнти: стеарат магнію, желатин, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), індигокармін (E 132).
Гранули CHONDROSULF для перорального розчину
- Кожен пакетик гранул містить 400 мг хондроїтину сульфату натрію.
- Допоміжні інгредієнти: лимонна кислота, апельсиновий ароматизатор, сахарин натрію, оранжево -жовтий S (E 110), сорбіт, безводний колоїдний кремнезем (Aerosil 200).
Опис зовнішнього вигляду ХОНДРОСУЛЬФА та вмісту упаковки
Тверді капсули CONDROSULF доступні в упаковках, що містять 20 капсул.
Гранули CHONDROSULF для перорального розчину доступні в упаковках, що містять 20 пакетиків.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
КОНДРОСУЛЬФ 400 МГ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна капсула містить 400 мг натрію хондроїтину сульфату
Кожен пакетик гранул містить 400 мг хондроїтину сульфату натрію
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Тверді капсули.
Гранули для перорального розчину.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Симптоматичне лікування артрозу колінного і тазостегнового суглобів
04.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі
Якщо не передбачено інше, рекомендується дотримуватися такої схеми дозування протягом не менше 3 тижнів: від 2 до 3 капсул або пакетиків перорально / день відповідно до тяжкості захворювання.
Діти
Немає доказів, що підтверджують застосування хондроїтину сульфату у дітей віком від 0 до 18 років. Тому застосування хондроїтину сульфату у дітей не рекомендується.
Перед вживанням вміст пакетиків слід розчинити у воді.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до інших близьких речовин з хімічної точки зору та / або до будь -якої з допоміжних речовин.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Застосування препарату не рекомендується особам, особливо схильним до алергії.
Гранули CHONDROSULF для перорального розчину містять сорбіт. Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози не слід приймати цей препарат.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Відомо про взаємодію або несумісність з іншими лікарськими засобами.
Досліджень взаємодії не проводилося.
04.6 Вагітність та період лактації
Вагітним і жінкам, що годують груддю, препарат слід вводити лише у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
Вагітність: Клінічні дані про вплив препарату під час вагітності відсутні.
Дослідження на тваринах не вказують на прямі чи непрямі шкідливі наслідки, пов'язані з вагітністю, ембріонально-плодовим розвитком, пологами та постнатальним розвитком.
З обережністю призначають препарат при вагітності.
Час годування: Невідомо, чи продукт виділяється у жіноче молоко, а також чи не вивчався його вигляд у тварин. Рішення про продовження або припинення грудного вигодовування або продовження або припинення терапії препаратом КОНДРОСУЛЬФ має прийматись з урахуванням користі грудного вигодовування. для дитини та користь терапії препаратом для матері.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
КОНДРОСУЛЬФ не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Побічні реакції зустрічаються рідко (нудота, діарея, біль, дискомфорт у животі та шкірні реакції можуть з’явитися на початку терапії, але зазвичай рідкісні та виражені у легкій формі).
Побічні реакції, що спостерігаються під час постмаркетингового спостереження, представлені в наступній таблиці.
У кожній категорії побічні реакції ранжуються відповідно до частоти їх виникнення та тяжкості, використовуючи таку умову: дуже часто (> 1/10); поширені (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Найбільш відповідний термін MedDRA був використаний для опису реакцій, перерахованих вище. Синоніми або пов'язані з ними умови не перераховані, але їх все ж слід розглянути.
04.9 Передозування
Випадків передозування не зафіксовано.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: інші лікарські засоби при захворюваннях опорно -рухового апарату. Код ATC: M09AX.
Хондроїтин сульфат, активний інгредієнт CHONDROSULF, відноситься до класу полісахаридів, точніше глікозаміно-гліканів. Вони є одним з основних складових елементів хряща, де вони виявляються зв’язаними з білками, утворюючи так звані протеоглікани, які забезпечують механічно-еластичні властивості самого хряща. При суглобових дегенеративних процесах артритного типу спостерігається зменшення вмісту хрящового хондроїтину сульфату з послідовним зменшенням фіксуючої сили води та подальшим поступовим погіршенням функції суглоба внаслідок дегенерації самого хряща.
Надходження екзогенного хондроїтину сульфату компенсує дефіцит хряща, дозволяючи зупинити або уповільнити дегенеративний процес та оптимальну реалізацію спонтанних репаративних процесів.
На рівні суглобового хряща насправді хондроїтину сульфат здатний антагонізувати суглобові дегенеративні процеси, перш за все за рахунок інгібування хрящових літичних ферментів та стимуляції біосинтезу протеогліканів.
У експериментальних тварин основними наслідками діючої речовини були дії на відновлення кісток та протиартритна активність.
05.2 Фармакокінетичні властивості
З фармакокінетичної точки зору, після одноразового перорального введення людині, концентрації хондроїтину сульфату в плазмі крові були визначені, оцінені як активність ліпопротеїн-ліпази, вже після 15 "після введення, з піком, що виявляється приблизно через 30" і зберігається ще 12 годин після введення. адміністрація.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Неклінічні дані не показують особливої небезпеки для людини на основі звичайних досліджень фармакологія безпеки, токсичність при повторних дозах, генотоксичність, канцерогенний потенціал, репродуктивна токсичність.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Тверді капсули:
Вміст капсули
Стеарат магнію
Оболонка капсули
Желе
Діоксид титану (E 171)
Жовтий оксид заліза (E 172)
Індигокармін (Е 132)
Гранули для перорального розчину:
Лимонна кислота
Апельсиновий аромат
Сахарин натрію
Помаранчевий жовтий S (E 110)
Сорбіт
Безводний колоїдний кремнезем (Aerosil 200)
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Збереження в нормальних умовах навколишнього середовища.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Тверді капсули: блістер з алюмінію / PVDC. Картонна коробка, що містить 20 капсул.
Гранули для перорального розчину: термозакриті паперово-алюмінієво-поліетиленові пакети.
Картонна коробка, що містить 20 пакетиків.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Лоді
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
400 мг твердих капсул - 20 капсул: AIC n. 028784039
Гранули 400 мг для перорального розчину - 20 пакетиків: AIC n. 028784041
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого дозволу: 29 жовтня 1994 року
Дата останнього оновлення: 15.11.2009
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Квітень 2011 року
