Діючі речовини: лактулоза
LAEVOLAC гранульований ® пакетики по 10 г
В упаковці Laevolac доступні упаковки:- LAEVOLAC гранульований ® пакетики по 10 г
- LAEVOLAC® 66,7 г / 100 мл сиропу
Показання Для чого використовується Лаеволак? Для чого це?
Фармакотерапевтична група
Регулятор кишкової функції.
Показання
Дорослі
Хронічні запори. Ад'ювант при бактеріальних захворюваннях кишечника.
Діти та немовлята
Запор. Лікування гнильних синдромів внаслідок розладів харчування.
Протипоказання Коли Лаеволак не слід застосовувати
Підвищена чутливість до одного з компонентів продукту. Галактоземія.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Лаеволак
Хоча активним інгредієнтом Лаеволаку є погано засвоюваний цукор, який не метаболізується, через наявність інших цукрів, таких як лактоза, галактоза та тагатоза, у пацієнтів з діабетом необхідно повідомити про це лікаря.
Постійне застосування проносних засобів може викликати залежність або пошкодження різного характеру.Якщо запор не припиняється, зверніться до лікаря.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Лаеволаку
Пацієнти, які перебувають на терапії наперстянками, повинні проконсультуватися з лікарем перед початком лікування. Можливий синергетичний ефект з неоміцином.
Антибактеріальні засоби широкого спектра дії та антациди, що вводяться перорально одночасно з лактулозою, можуть обмежити його терапевтичну ефективність.
Попередження Важливо знати, що:
Не використовуйте препарат, якщо є біль у животі, нудота та блювота.
Зберігати в недоступному для дітей.
Після короткого періоду лікування, якщо немає помітних результатів, зверніться до лікаря.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Лаеволак: Дозування
Дорослі
1-2 пакетики на день.
Діти
1⁄2 - 1 пакетик на день.
Загальну кількість можна прийняти за один прийом, бажано вранці натщесерце або ввечері перед їжею.
Продукт можна розводити у воді, молоці або інших напоях.
У дітей без консультації лікаря не перевищуйте 7 днів терапії.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Laevolac
Симптоми: діарея, спазми в животі.
Лікування: припинення прийому препарату.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Laevolac
У рідкісних випадках Laevolac може викликати газоутворення (здуття живота і метеоризм) та спазми в животі.
Ці симптоми зазвичай слабкі і зникають спонтанно після перших днів лікування. Тільки у разі діареї терапію слід припинити.
Про будь -які небажані ефекти, не описані, слід повідомляти лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Склад та лікарська форма
Композиція
Пакетики по 10 г
1 пакетик містить: 10 г лактулози. Допоміжні речовини: ароматизатор лимона.
Пачки
10 пакетиків по 10 г.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ЛАВОЛАК
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 мл сиропу містить:
лактулоза 66,7 г.
1 пакетик по 10 г містить:
10 г лактулози.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Сироп і гранули.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Дорослі
Короткочасне лікування випадкових запорів.
Діти та немовлята
Короткочасне лікування випадкових запорів.
04.2 Дозування та спосіб введення
Правильна доза є мінімальною, достатньою для легкої евакуації м’якого стільця.
Бажано спочатку використовувати мінімальні передбачені дози.
У разі необхідності дозу можна збільшити, але ніколи не перевищувати вказаного максимуму.
Приймати бажано ввечері.
Дорослі
Підтримуюча доза сиропу - початкова доза
легкий запор 1 столова ложка на день 2 кавові ложки на день
сильний запор 1-2 столові ложки на день 2-3 кавові ложки на день
вперті запори 2-3 столові ложки на день 2-4 кавові ложки на день
Пакетики
1-2 пакетика на день.
Діти
Підтримуюча доза сиропу - початкова доза
1-6 років 1-2 чайні ложки на день 1 чайна ложка на день
6-14 років 1 столова ложка на день 2 кавові ложки на день
Пакетики
½-1 пакетика на день.
Немовлята підтримуюча доза початкової дози
Сироп 1 чайна ложка на день 1 чайна ложка на день
1 столова ложка = 15 мл = 10 г лактулози
1 чайна ложка = 5 мл = 3,3 г лактулози
Проносні слід використовувати якомога рідше і не більше семи днів. Застосування протягом тривалого періоду часу вимагає призначення лікаря після адекватної оцінки окремого випадку.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Проносні протипоказані пацієнтам з гострим болем у животі або невідомим походженням, нудотою або блювотою, кишковою непрохідністю або стенозом, ректальною кровотечею невідомого походження, сильним зневодненням. Протипоказаний пацієнтам з галактоземією.
Зазвичай протипоказаний під час вагітності та годування груддю (див. Розділ 4.6).
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Попередження
Зловживання проносними засобами (часте або тривале застосування або при надмірних дозах) може спричинити постійну діарею з подальшою втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих факторів харчування.
У важких випадках можливий початок зневоднення або гіпокаліємії, що може спричинити серцеву або нервово -м’язову дисфункцію, особливо у разі одночасного лікування серцевими глікозидами, діуретиками або кортикостероїдами.
Зловживання проносними, особливо контактними (стимулюючі проносні), може спричинити звикання (і, отже, можливу потребу поступового збільшення дози), хронічні запори та втрату нормальних функцій кишечника (атонія кишечника). , у рекомендованих дозах не протипоказаний хворим на цукровий діабет.
Однак через наявність інших цукрів, таких як лактоза, галактоза та тагатоза, у разі тривалого лікування таким пацієнтам доцільно проконсультуватися з лікарем.
Зберігати в недоступному для дітей.
Заходи безпеки
Дітям до 12 років препарат можна застосовувати лише після консультації з лікарем.
Лікування хронічних або періодичних запорів завжди вимагає втручання лікаря для встановлення діагнозу, призначення ліків та спостереження під час терапії.
Зверніться до лікаря, якщо потреба у проносному випливає з раптової зміни звичок кишечника (частоти та особливостей випорожнення), що триває більше двох тижнів, або коли застосування проносного не дає ефекту.
Також бажано, щоб люди похилого віку або люди з поганим станом здоров’я перед застосуванням ліків проконсультувалися з лікарем.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Проносні можуть зменшити час перебування в кишечнику, а отже, і всмоктування інших препаратів, що вводяться одночасно перорально.
Уникайте прийому проносних та інших лікарських засобів одночасно: після прийому ліків залиште інтервал не менше 2 годин перед прийомом проносного.
Laevolac може призвести до підвищеної токсичності наперстянки внаслідок виснаження калію.
Крім того, можливий синергетичний ефект з неоміцином.
Антибактеріальні засоби широкого спектру дії, що вводяться перорально одночасно з лактулозою, можуть зменшити її деградацію, обмежуючи можливість підкислення вмісту кишечника і, отже, терапевтичну ефективність.
04.6 Вагітність та лактація
Не існує адекватних та добре контрольованих досліджень щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю. Тому препарат слід застосовувати лише у разі необхідності під безпосереднім наглядом лікаря після оцінки очікуваної користі для матері щодо можливого ризику для плода чи немовляти.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Ніхто.
04.8 Побічні ефекти
Іноді: поодинокі спазмові болі або коліки в животі, частіше у випадках сильного запору.
Іноді: метеоризм.
Ці симптоми зазвичай слабкі і зникають спонтанно після перших днів лікування. Тільки у разі діареї терапію слід припинити.
У виняткових випадках після тривалого лікування може виникнути можливість втрати електролітів.
04.9 Передозування
Надмірні дози можуть викликати біль у животі та діарею; наступні втрати рідин та електролітів повинні бути замінені. Лікування: припинення прийому препарату.
Дивіться також інформацію у розділі "Спеціальні попередження та запобіжні заходи при застосуванні" щодо зловживання проносними засобами.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Laevolac-це спеціальність на основі лактулози.
Лактулоза - це синтетичний дисахарид, який погано всмоктується, який у незміненому вигляді потрапляє в останні відділи кишечника (товсту кишку), де він руйнується кишковою флорою.
Кишкове середовище стає кислим і сприяє росту лактобактерій на шкоду потенційно патогенним гнильним бактеріям «коліформних».
Біохімічний вплив лактулози сприяє посиленню перистальтики кишечника і, як наслідок, формуванню м’якого та об’ємного стільця зі схильністю нормалізувати видільні функції.
Тому лаеволак корисний при хронічних запорах і як корекція до раціону немовляти, при якому він викликає кишкову бактеріальну флору, подібну до тієї, яку годує дитина на грудях.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Лактулоза не гідролізується у слизовій оболонці тонкої кишки людей та тварин.Дослідження показали, що дисахарид не метаболізується у людини, а всмоктується та виводиться з сечею лише у незначній кількості.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Гостра токсичність(DL50)
LD50 не визначається у зазначених нижче видів тварин до зазначених доз (пероральний прийом):
миша 16,5 г / кг
щур 16,5 г / кг
морська свинка 13,2 г / кг
кролик 5,28 г / кг
Токсичність при тривалому введенні
пероральний щур Wistar, 85 днів, без токсичності до 6,6 г / кг / добу
Бігль собака per os, 180 днів без токсичності до 1,32 г / кг / добу
Тератогенез
SD у щурів відсутня до 3 г / кг per os
Новозеландський кролик відсутній до 3 г / кг per os
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Сироп: сорбінова кислота (Е 200) г 0,08; очищена вода q.s. по 100 мл.
Пакетики: ароматизатор лимона 0,05 г.
06.2 Несумісність
Жодного.
06.3 Строк дії
Сироп: 3 роки.
Пакетики: 3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Жодного.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Сироп ділиться на пляшки жовто-коричневого кольору об’ємом 180 мл і потім разом з листом з упаковкою вводиться у картонні коробки з літографом.
Продукт упакований у пакетики з потрійно ламінованого паперу / алюмінію / поліетиленового матеріалу.
Пакетики вводяться разом з листівкою в картонній коробці з літографом.
Коробка з 10 пакетиків по 10 г.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Жодного
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Roche S.p.A.
Пьяцца Дюранте, 11 20131 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
10 пакетиків 10 г тріски. n. 029565025
сироп 180 мл тріски. n. 029565013
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Поновлення: 15 листопада 2009 р
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Листопад 2009 року
