Що таке Yentreve?
Yentreve - лікарський засіб, що містить діючу речовину дулоксетин. Випускається у вигляді синіх (20 мг) або помаранчевих (40 мг) капсул.
Для чого використовується Yentreve?
Yentreve використовується для лікування помірного та важкого нетримання сечі у жінок. Цей розлад викликає мимовільну втрату сечі під час фізичних навантажень або в результаті кашлю, сміху, чхання, підйому або фізичних вправ). рецепт.
Як використовується Yentreve?
Рекомендована доза Yentreve становить 40 мг двічі на день. Для деяких пацієнтів може бути корисним почати лікування з 20 мг двічі на день протягом двох тижнів, перш ніж перейти на 40 мг двічі на день, щоб зменшити нудоту та запаморочення. Користь від лікування слід регулярно оцінювати.
Поєднання Yentreve з програмою вправ на м’язи тазового дна може мати додаткову користь.
Як працює Yentreve?
Діючою речовиною препарату Yentreve є дулоксетин, комбінований інгібітор зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI). Дулоксетин діє, запобігаючи реабсорбції нейромедіаторами 5-гідрокситриптаміну (також званого серотоніном) та норадрерналіну нервовими клітинами головного та спинного мозку. Нейромедіатори - це хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою. Блокуючи їх реабсорбцію, дулоксетин збільшує кількість нейромедіаторів у просторі між нервовими клітинами, підвищуючи рівень зв’язку між цими клітинами. Його спосіб дії при СУІ неясний, але вважається, що при збільшенні концентрації 5-гідрокситриптаміну та норадреналіну в нервах, які контролюють м’язи уретри (канал, що з'єднує сечовий міхур іззовні), дулоксетин викликає сильніше закриття уретри при заповненні сечі. Завдяки цьому механізму Yentreve запобігає мимовільну втрату сечі під час фізичних навантажень, таких як кашель або сміх.
Як вивчали Yentreve?
Йентреве вивчали у загальній складності 2850 жінок із СУІ. Чотири основні дослідження, в яких брали участь 1913 пацієнтів, тривали 12 тижнів і порівнювали Yentreve (переважно в дозі 40 мг двічі на день) з плацебо (фіктивне лікування). Основними показниками ефективності були частота епізодів нетримання сечі (IEF, тобто кількість епізодів нетримання сечі на тиждень), що реєструвалися у щоденнику пацієнтами, та оцінки в опитувальнику якості життя, специфічному для нетримання (I -QOL).
Яку користь Yentreve показала під час досліджень?
У всіх чотирьох дослідженнях пацієнти, які отримували Yentreve, мали менше епізодів нетримання сечі після 12 тижнів, приблизно на чотири -п’ять епізодів менше на тиждень, ніж частота до початку дослідження.IEF зменшився на 52% у групі Yentreve порівняно з 33% зниженням у групі плацебо. Оцінювальна анкета покращилась у групі Yentreve порівняно з групою плацебо. Yentreve був більш ефективним, ніж плацебо, лише у пацієнтів із "нетриманням стресу, що перевищує 14 епізодів нетримання сечі на тиждень (середній та тяжкий SUI) на початку дослідження".
Який ризик пов'язаний з Yentreve?
Найбільш поширені побічні ефекти при застосуванні Yentreve (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів) - це нудота, сухість у роті, запори та втома. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Yentreve, див. певні типи. захворювання печінки або тяжкі захворювання нирок. Yentreve не слід приймати разом з інгібіторами моноаміноксидази (тип антидепресанту), флувоксаміном (іншим антидепресантом) та ципрофлоксацином або еноксацином (антибіотики). Лікування препаратом Yentreve не слід розпочинати у пацієнтів з неконтрольованою гіпертензією через ризик гіпертонічної кризи (раптовий, а іноді і небезпечний підйом артеріального тиску).
Чому Yentreve було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) дійшов висновку, що користь від застосування препарату Yentreve більша за його ризик для лікування помірного та важкого стресового нетримання сечі. Тому CHMP рекомендував надати йому "дозвіл на продаж".
Інша інформація про Yentreve:
11 серпня 2004 року Європейська Комісія надала Елі Ліллі Недреланд Б. В. "Дозвіл на продаж" для компанії Yentreve, дійсне на території Європейського Союзу.
Для отримання повної версії EPAR від Yentreve натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 05-2008.
Інформація про Yentreve - дулоксетин, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.