Що таке Таргретин?
Таргретин - лікарський засіб, що містить діючу речовину бексаротен. Випускається у вигляді білих м’яких капсул (75 мг).
Для чого використовується Таргретин?
Таргретин використовується для лікування шкірних проявів, помітних у пацієнтів з Т-клітинною лімфомою шкіри (CTCL). Шкірна Т-клітинна лімфома-це рідкісний тип лімфоми (рак лімфатичної тканини), який виникає, коли в шкірі росте певний тип лейкоцитів (Т-клітин). Таргретин застосовується у пацієнтів із прогресуючим захворюванням і які не відповіли принаймні на одне попереднє лікування.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Таргретин?
Терапію таргретином повинні розпочинати та продовжувати лише лікарі, які мають досвід лікування пацієнтів із шкірною Т-клітинною лімфомою. Рекомендована початкова доза становить 300 мг / м2 / добу. Дозу можна регулювати відповідно до реакції пацієнта на лікування або побічних ефектів. Терапію слід продовжувати до тих пір, поки пацієнт отримає від неї користь. Для отримання більш детальної інформації зверніться до Короткого опису характеристик продукту, включеного до EPAR.
Капсули таргретину слід приймати одноразово під час їжі.
Як діє Таргретин?
Діюча речовина таргретину, бексаротен, є протипухлинним засобом, що належить до групи ретиноїдів, речовин, отриманих з вітаміну А. Точний механізм дії бексаротину в CTCL невідомий.
Як вивчався Таргретин?
Ефективність Таргретину досліджували у двох дослідженнях, в яких брали участь у цілому 193 пацієнти з ХТЛК, які не відповіли щонайменше на два попередні методи лікування. 93 з цих пацієнтів перебували на запущеній стадії захворювання і не піддавались іншим методам лікування. 61 пацієнт отримував початкову дозу 300 мг / м2 / добу. Основним показником ефективності була відповідь на лікування через 16 тижнів, виміряна оцінка лікарем покращення EMEA 2007 та за результатами, отриманими на основі 5 клінічних ознак (уражена ділянка шкіри, почервоніння, підняті ділянки, лущення шкіри та фарбування).
Яку користь Таргретин показав під час досліджень?
У двох дослідженнях приблизно половина пацієнтів, які отримували 300 мг / м2, відповіли на лікування, згідно з оцінкою лікаря відповідно, такі відсотки: 36% та 27%.
Який ризик пов'язаний з Таргретином?
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти при застосуванні таргретину (більш ніж у 1 з 10 пацієнтів) - лейкопенія (падіння кількості лейкоцитів у крові), гіпотиреоз (недостатня активність щитовидної залози), гіперліпемія (високий рівень жиру в крові) ), гіперхолестеринемія (високий рівень холестерину в крові), ексфоліативний дерматит (лущення шкіри), свербіж, еритема, біль, головний біль та астенія (слабкість).
Таргретин не слід застосовувати пацієнтам, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до бексаротину або будь -якої іншої речовини. Таргретин також не слід призначати:
- вагітним або годуючим жінкам;
- жінки, які можуть завагітніти;
- люди, які в минулому перенесли панкреатит (запалення підшлункової залози);
- людям з неконтрольованою гіперхолестеринемією (високим вмістом холестерину в крові);
- люди з неконтрольованою гіпертригліцеридемією (високий рівень тригліцеридів [жирів] у крові);
- люди з гіпервітамінозом А (високий рівень вітаміну А в організмі);
- люди з неконтрольованим захворюванням щитовидної залози;
- людям із захворюваннями печінки;
люди з триваючою інфекцією.
Чому Таргретин був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людини (CHMP) вирішив, що користь Таргретину більша, ніж його ризики для лікування шкірних проявів у пацієнтів з розвиненою шкірною Т-клітинною лімфомою, що не піддається принаймні одному системному лікуванню, і тому рекомендував "дозвіл на продаж товару".
Інша інформація про Таргретин:
29 березня 2001 р. Європейська Комісія видала "Дозвіл на маркетинг" для Targretin, дійсний у всьому Європейському Союзі. "Дозвіл на маркетинг" було поновлено 29 березня 2006 р. Власником дозволу на продаж ", що випускає на ринок, є компанія Eisai Ltd.
Для повної версії EPAR Targretin натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 03-2007.
Інформація про Таргретин - бексаротен, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
