Що таке Силденафіл Тева?
Силденафіл Тева - лікарський засіб, що містить діючу речовину силденафіл. Випускається у формі синіх круглих таблеток у формі ромба (25, 50 та 100 мг).
Силденафіл Тева - це «загальний препарат». Це означає, що він схожий на «довідковий препарат», який уже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС) під назвою Віагра. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки, будь ласка, перегляньте запитання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовується Силденафіл Тева?
Силденафіл Тева використовується для лікування дорослих чоловіків з еректильною дисфункцією (також її іноді називають імпотенцією) - це неможливість досягти або підтримувати ерекцію, достатню для задовільної сексуальної активності.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується силденафіл тева?
Рекомендована доза Силденафілу Теви становить 50 мг за потребою, яку слід прийняти приблизно за годину до статевого акту. Якщо Силденафіл Тева приймати під час їжі, початок дії може бути відстрочений порівняно з прийомом натще. Залежно від ефективності та побічних ефектів дозу можна збільшити до 100 мг або зменшити до 25 мг. Пацієнтам з проблемами печінки або серйозними проблемами нирок слід розпочинати лікування з дози 25 мг. Максимальна рекомендована доза - одна таблетка на день.
Як діє силденафіл тева?
Діюча речовина силденафілу Тева, силденафіл, належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Речовина діє шляхом блокування ферменту фосфодіестерази, який зазвичай розщеплює речовину, звану циклічним гуанозинмонофосфатом (цГМФ) .Під час нормальної статевої стимуляції пеніс виробляє цГМФ, що викликає розслаблення м’язів губчастої тканини статевого члена (кавернозні тіла), приплив крові до вищезгаданих органів, що викликає ерекцію. Блокуючи розпад цГМФ, силденафіл тева відновлює еректильну функцію. Для створення ерекції завжди потрібна сексуальна стимуляція.
Як вивчали силденафіл тева?
Оскільки Силденафіл Тева є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежилися тестами, щоб встановити, що препарат біоеквівалентний еталонному препарату Віагра. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики застосування силденафілу Тева?
Оскільки Силденафіл Тева є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його користь та ризик вважаються такими ж, як і у еталонного лікарського засобу.
Чому Силденафіл Тева був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог законодавства ЄС було показано, що силденафіл тева має порівнянну якість та біоеквівалент віагри. Тому, як вважає CHMP, як у разі застосування Віагри переваги перевищують виявлені ризики. Комітет рекомендував надати Силденафілу Теві дозвіл на маркетинг.
Інша інформація про Силденафіл Тева:
30 листопада 2009 року Європейська Комісія видала Teva Pharma B.V. "Дозвіл на продаж" для Sildenafil Teva, дійсний у всьому Європейському Союзі. "Дозвіл на продаж" дійсний протягом п'яти років, після чого його можна продовжити.
Для повної версії EPAR Sildenafil Teva натисніть тут.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2009
Інформація про Силденафіл Тева, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
