Що таке Пеметрексед Медак і для чого його використовують?
Пеметрексед медик - протипухлинний препарат, який використовується для лікування двох типів раку легенів:
- злоякісна мезотеліома плеври (рак тканини, що вистилає легені, зазвичай викликана «впливом» азбесту), при якій ліки застосовують у поєднанні з цисплатином у пацієнтів, які раніше не проходили хіміотерапію, і рак яких неможливо видалити хірургічним шляхом ;
- прогресуючий недрібноклітинний рак легенів типу, відомий як «несквамозний», при якому препарат застосовують у поєднанні з цисплатином у пацієнтів, які раніше не лікувалися, або самостійно у пацієнтів, які раніше отримували протиракове лікування. Його також можна використовувати як підтримуючу терапію у пацієнтів, які пройшли курс хіміотерапії на основі платини.
Пеметрексед Медак - це «загальний препарат». Це означає, що Pemetrexed medac схожий на «еталонний препарат», уже зареєстрований в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Alimta. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки дивіться запитання та відповіді, натиснувши тут.
Пеметрексед Медак містить діючу речовину пеметрексед.
Як використовується Пеметрексед Медак?
Пеметрексед медик випускається у вигляді порошку, з якого виготовляють розчин для інфузій (крапельне введення) у вену. Відпускати ліки можна тільки за рецептом, і його слід вводити тільки під наглядом лікаря, який має досвід застосування хіміотерапії.
Рекомендована доза становить 500 мг на квадратний метр площі поверхні тіла (розраховується на основі зросту та ваги пацієнта) і вводиться у вигляді 10-хвилинної інфузії раз на три тижні. Для зменшення побічних ефектів пацієнтам слід приймати кортикостероїд (тип ліків, що зменшує запалення) та фолієву кислоту (тип вітаміну) та отримувати ін’єкції вітаміну В12 під час лікування Пеметрекседом Медаком. приймати «протиблювотні» препарати (для запобігання блювоті) та рідини (для запобігання зневодненню) до або після дози цисплатину.
Лікування слід відкласти або припинити або зменшити дозу у пацієнтів з аномальним показником крові або у деяких інших побічних ефектів. Для отримання додаткової інформації див. Короткий опис характеристик продукту (включений до EPAR).
Як діє пеметрексед медик?
Діючою речовиною препарату Пеметрексед медик є пеметрексед, цитотоксичний препарат (ліки, що знищує клітини, що поділяються, наприклад ракові клітини), що належить до групи «антиметаболітів». В організмі пеметрексед перетворюється в активну форму, яка блокує активність ферментів, що беруть участь у виробленні "нуклеотидів" (будівельних блоків ДНК і РНК, генетичного матеріалу клітин). Отже, активна форма пеметрекседу уповільнює утворення ДНК і РНК і запобігає поділу та розмноженню клітин. Перетворення пеметрекседу в його активну форму відбувається швидше у ракових клітинах, ніж у нормальних клітинах; з цієї причини в ракових клітинах існують більш високі концентрації активної форми препарату та більша тривалість дії. Таким чином, поділ ракових клітин зменшується, тоді як нормальні клітини уражаються лише частково.
Як вивчали пеметрексед медик?
Компанія представила дані про пеметрексед з наукової літератури. Подальших досліджень не було потрібно, оскільки Пеметрексед Медак - це генеричний препарат, який вводиться шляхом інфузії та містить ту саму діючу речовину, що і еталонний препарат Алімта.
Які переваги та ризики пеметрекседу медикаму?
Оскільки Пеметрексед Медак є генеричним лікарським засобом, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у еталонного.
Чому пеметрексед медик був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що пеметрексед медик порівнянний з Алімтою. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Alimta, користь переважує виявлені ризики, і рекомендував затвердити пеметрексед медик для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання пеметрекседу медикаму?
Було розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання пеметрекседу. На підставі цього плану до короткого опису характеристик препарату та інструкції до препарату Пеметрексед Медак було додано інформацію про безпеку, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам. Додаткову інформацію можна знайти у короткому змісті плану управління ризиками.
Докладніше про Пеметрексед Медак
Для отримання додаткової інформації про терапію пеметрекседом медиком прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Повну версію EPAR щодо еталонного лікарського засобу можна також переглянути на веб -сайті Агентства.
Інформація про Pemetrexed medac, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
