NANSEN ® - препарат на основі Омепразолу
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Антирефлюкс - Противиразкова - Інгібітори кислотного насоса
Показання NANSEN ® Омепразол
NANSEN ® показаний для профілактики патологічних проявів шлунково-кишкового тракту, пов'язаних з безперервним і тривалим прийомом нестероїдних протизапальних препаратів, а також для лікування всіх станів, пов'язаних із підвищеною кислотністю шлунка, таких як виразка дванадцятипалої кишки, виразка шлунка , езофагіт, виразкова хвороба за H. Pylori, функціональна диспепсія та синдром Золлінгера-Еллісона.
Механізм дії NANSEN ® Омепразол
Омепразол, що міститься в NANSEN ®, є активним принципом, відповідальним за терапевтичну дію цього препарату.
Прийнятий перорально, він проникає у шлункове середовище неушкодженим завдяки рецептурі у капсулах, стійких до шлунково-кишкового тракту, і досить швидко всмоктується у першому тракті тонкої кишки.
Незважаючи на низьку біодоступність, що оцінюється приблизно в 35% загальної прийнятої дози, омепразол гарантує інтенсивну терапевтичну дію, зумівши зменшити вміст кислоти в шлунку приблизно на 80% вже після одного дня терапії.
Його дія здійснюється на рівні шлункових канальців, де завдяки кислому середовищу активний інгредієнт трансформується в біологічно ефективний метаболіт, який, взаємодіючи з залишком цистеїну, експресується кислотно -протонним насосом париетальних клітин шлунка, безповоротно пригнічує його секреторну активність Н + (відповідає за підкислення вмісту шлунка).
Незважаючи на низький період напіввиведення, що обумовлено вираженим метаболізмом у печінці та подальшою екскрецією нирками, блокада рецептора дозволяє продовжити терапевтичну дію, яка може зберігатися навіть протягом 24 годин-часу, необхідного для тім'яної клітини для забезпечення синтезу нових функціонуючих білків.
Проведені дослідження та клінічна ефективність
1. ЕФЕКТИВНІСТЬ ОМЕПРАЗОЛУ
BMC Гастроентерол. 2011 28 лютого; 11: 15.
Вплив омепразолу на симптоми та якість життя у японських пацієнтів з рефлюкс-езофагітом: Остаточні результати широкомасштабного клінічного дослідження OMAREE.Йошида С, Ній М, Дата М.
Недавнє дослідження, яке продемонструвало, що введення омепразолу, згідно з терапевтичним протоколом, протягом періоду від 4 до 8 тижнів приблизно у 10 000 пацієнтів з гастроезофагеальним рефлюксом, може гарантувати значний регрес симптомів приблизно у 80% пацієнтів, які отримували лікування. помітне поліпшення якості життя.
2. ОМЕПРАЗОЛ В ПЕДІАТРІЧНОМУ ВІКІ
Карр Клін Фармакол. 11 січня 2011 р.
Романо С, К'яро А, Коміто Д, Лоддо І, Феррау В.
Гастроезофагеальний рефлюкс-один з найчастіших клінічних проявів у дитячому віці. Хоча сьогодні інгібітори протонної помпи, включаючи омепразол, є препаратами першого вибору і добре переносяться при лікуванні цієї патології, досі немає міжнародних рекомендацій, які б могли направити педіатра у правильну терапевтичну процедуру, мінімізуючи можливі побічні ефекти терапії.
3. ОМЕПРАЗОЛ І РЕАКЦІЇ ШКІРИ
Int J Clin Pharmacol Ther. Травень 2001 р.; 39: 219-23.
Боррас-Бласко Ж, Наварро-Руїс А, Наварро-Бласко Ф, Товар-Белтран Ж, Гонсалес-Делгадо М.
Незважаючи на чудову переносимість омепразолу, різні звіти про випадки в літературі підкреслюють наявність можливих дерматологічних реакцій, у деяких випадках навіть важких. Загалом, група пацієнтів, які найбільше постраждали, - це люди похилого віку та пацієнти зі зниженою функцією нирок, для яких введення омепразолу слід проводити під ретельним наглядом лікаря.
Спосіб застосування та дозування
NANSEN ® тверді гастростійкі капсули по 10 - 20 мг омепразолу:
ефективна терапевтична доза повинна бути встановлена вашим лікарем після "ретельної оцінки фізіо-патологічних станів та" терапевтичної мети.
Однак дослідження показують, що добова доза 20 мг омепразолу може гарантувати значне поліпшення симптомів приблизно через 2 - 4 тижні у більшості пацієнтів, які отримували лікування.
При лікуванні та викоріненні інфекції H. Pylori слід враховувати комбіновану терапію з антибіотиками.
Попередження NANSEN ® Омепразол
Прийом омепразолу слід проводити з особливою обережністю та під суворим наглядом лікаря у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок, щоб уникнути важливих змін у фармакокінетичних властивостях діючої речовини.
Крім того, здатність цього ліки маскувати деякі важливі ознаки та симптоми серйозних патологій шлунково-кишкового тракту може значно затримати момент постановки діагнозу, роблячи подальшу терапію неефективною. У світлі цих даних було б необхідно дослідити можливе злоякісне походження симптомів хворого, щоб уникнути неприємного прогресування захворювання.
Початок таких побічних ефектів, як головний біль, сонливість та запаморочення, може спричинити небезпеку користування машинами або керування транспортними засобами.
Вагітність та грудне вигодовування
На даний момент відсутність досліджень, корисних для з’ясування профілю безпеки застосування омепразолу під час вагітності, щодо здоров’я плоду не дозволяє застосовувати препарат NANSEN ® під час вагітності.
Крім того, фармакокінетичні дослідження не повністю з’ясували можливу секрецію активної речовини у грудному молоці, тому доцільно припинити грудне вигодовування під час прийому NANSEN ®.
Взаємодії
Омепразол, що міститься в NANSEN ®, метаболізується в печінці за допомогою окремих ізоформ цитохром р450 оксидази, які також відповідають за метаболізм інших активних інгредієнтів, таких як варфарин, антагоністи вітаміну К, фенітоїн, діазепам та такролімус.
Отже, слід уникати одночасного введення препарату або коригувати дозування з урахуванням фармакокінетичних змін.
Зниження внутрішньошлункової кислотності, спричинене омепразолом, також може зменшити всмоктування ліків та активних інгредієнтів, які потребують особливо кислого рН.
Протипоказання NANSEN ® Омепразол
NANSEN ® протипоказаний у разі гіперчутливості до активної речовини або до однієї з її допоміжних речовин, а також під час вагітності та годування груддю.
Крім того, наявність можливої перехресної реакції поширює протипоказання на всіх тих пацієнтів, які мають підвищену чутливість до активних інгредієнтів, що належать до тієї ж фармацевтичної категорії, що і омепразол.
Небажані ефекти - побічні ефекти
Хоча терапія омепразолом була цілком безпечною для здоров’я пацієнтів, клінічні випробування та постмаркетинговий моніторинг виявили ряд клінічно незначних, але частих побічних ефектів, таких як: головний біль, біль у животі, нудота та блювота., Діарея, запор, запаморочення та сонливість.
Клінічно більш значущі випадки були рідше, для яких також були описані серйозні побічні ефекти у системі кровотворення, печінки, нирок та шкіри, які швидко поверталися після припинення терапії.
Примітка
NANSEN ® - препарат, який продається тільки за рецептом лікаря.
Інформація про NANSEN ® Омепразол, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
