LUVERIS ® - препарат на основі людського рекомбінантного лютеїнізуючого гормону
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Гонадотропіни та інші стимулятори овуляції
Показання LUVERIS ® лютеїнізуючий гормон
LUVERIS ® використовується для лікування ановуляторного безпліддя, пов'язаного з гіпопітітуаризмом і, зокрема, з низькими концентраціями лютеїнізуючого гормону в крові.
У поєднанні з фолікулостимулюючим гормоном LUVERIS ® можна використовувати для стимуляції розвитку фолікулів та подальшої овуляції.
Механізм дії LUVERIS ® Лютеїнізуючий гормон
Лютеотропін (лютеїнізуючий гормон), активний інгредієнт LUVERIS, - це гормон, що виробляється у фізіологічних умовах аденогіпофізом під час індукції гіпоталамічного гормону GnRH, який є важливим для регулювання активності гонад.
Насправді, у чоловіків він здатний стимулювати клітини Лейдіга виробляти тестостерон, ключовий гормон у регулюванні розвитку вторинних статевих ознак та у правильній підтримці процесу сперматогенезу, тоді як у жінок він відіграє вирішальну роль у «індукуванні» овуляції і в той же час для збереження жовтого тіла від атрезії, що дозволяє останнім набути ендокринної функції, корисної для імплантації ембріона в слизову матки, що передує плаценті в цій діяльності.
У світлі вищезгаданої біологічної ролі очевидно, як екзогенне введення цього гормону може сприяти підтримці репродуктивних можливостей.
Крім того, поява інноваційних технологій, таких як рекомбінантна ДНК, дозволила отримати гормони синтетичного походження, здатні усунути всі потенційні ризики, пов'язані з продуктами екстрактивного походження, такі як забруднення або зміни структури-функції.
Проведені дослідження та клінічна ефективність
1. НОВІ ТЕРАПЕВТИЧНІ ПІДХОДИ
Hum Reprod. 2008 лютий; 23: 421-6. Epub 2007, 15 грудня.
Вплив рекомбінантного лікування ЛГ на фолікулогенез та чутливість до стимуляції ФСГ.
Durnerin CI, Erb K, Fleming R, Hillier H, Hillier SG, Howles CM, Hugues JN, Lass A, Lyall H, Rasmussen P, Thong J, Traynor I, Westergaard L, Yates R; Група попередньої обробки Luveris.
Стимуляція ЛГ до цього, а потім ФСГ, призводила до збільшення дрібних антральних фолікулів, а також до більшої врожайності як овульованих ооцитів, так і до кількості успішних запліднень.
2. РЕАЛЬНА ПОТРЕБА СТИМУЛЯЦІЇ З ЛГ
Gynecol Obstet Fertil. 2002 листопада; 30: 890-5.
Стимуляція яєчників: чи необхідна екзогенна ЛГ у всіх пацієнтів?.
Лумає Е.
Дослідження, яке намагається відрізнити випадки реальної потреби у споживанні ЛГ від потенційно можливих, з огляду на деякі побічні ефекти, які, здається, виникають після гормональних індукцій у високих концентраціях.
3. ЕФЕКТИВНІСТЬ КОМБІНОВАНОЇ ТЕРАПІЇ
Reprod Biomed Online. 2004 лютий; 8: 175-82.
Рандомізоване дослідження для порівняння ефекту рекомбінантного людського ФСГ (фолітропіну альфа) з або без рекомбінантного ЛГ людини у жінок, які проходять курс лікування допоміжною репродукцією.
Маррс Р, Мельдрум D, Муашер S, Шкільний крафт W, Верлін L, Келлі Е.
Це дослідження демонструє, як поєднання лютеїнізуючого гормону зі стимулюючим фолікулом може гарантувати значну користь для жінок з ановулярністю, що призводить до збільшення овульованих ооцитів та швидкості запліднення.
Спосіб застосування та дозування
LUVERIS ®
Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій підшкірно 75 МО / мл:
лікування, яке часто використовує одночасний прийом фолікулостимулюючого гормону, вимагає медичного нагляду як на етапах визначення дози, так і на всьому циклі дозрівання фолікулів.
Мета у жінок - викликати дозрівання фолікулів до появи овуляторного фолікула і подальшої овуляції.
Лікар -фахівець повинен визначити схему дозування, методи введення та всі необхідні запобіжні заходи.
Попередження Лютеїнізуючий гормон LUVERIS ®
«ретельне медичне обстеження спеціаліста, яке встановлює причини безпліддя та стан здоров’я жінки, є важливим перед початком будь -якого циклу стимуляції яєчників.
Пацієнти, які підпадають під ці медичні практики, повинні проходити моніторинг протягом усього терапевтичного процесу з метою оцінки ефективності терапії та можливого виникнення побічних ефектів, насамперед синдрому гіперстимуляції яєчників.
Надмірні цикли стимуляції яєчників також можуть призвести до появи патологій, що впливають на статеву систему, збільшення ризику тромбоемболічних подій та можливого погіршення наявних захворювань.
Епідеміологічні дослідження показують, що частота подвійних вагітностей значно вища серед жінок, які зазнали стимуляції, а також, на жаль, ризик переривання вагітності.
Вагітність та грудне вигодовування
LUVERIS ® не слід призначати під час вагітності або в наступний період лактації, з огляду на відсутність терапевтичних показань та досліджень, здатних охарактеризувати профіль безпеки лютеїнізуючого гормону на плоді, під час прийому під час вагітності.
Взаємодії
На даний момент неможливо визначити фармакологічні взаємодії, здатні суттєво змінити фармакокінетичний та фармакодинамічний профіль лютеїнізуючого гормону.
Однак було б доцільно уникати змішування різних лікарських засобів в одному шприці, за винятком фолітропіну, чий одночасний прийом, здається, не визначає зміни активності або стабільності обох гормонів.
Протипоказання LUVERIS ® лютеїнізуючий гормон
LUVERIS ® протипоказаний у разі передчасного статевого дозрівання, гіпофіза, яєчників і молочних залоз, геморагічних кровотеч невідомої етіології, передчасної менопаузи, ендокринних патологій, відсутності матки, тромбофлебіту та підвищеної чутливості до діючої речовини або до однієї з її допоміжних речовин.
Небажані ефекти - побічні ефекти
Комбінована терапія між лютеїнізуючим гормоном та стимулюючим фолікулом не дозволяє розрізняти побічні ефекти, викликані лютеотропіном або фолітропіном.
Однак найбільш часто описаними побічними реакціями були: головний біль, біль у животі, блювота, нудота, діарея, судоми, розтягнення живота, кіста яєчника, вугри та збільшення ваги.
З іншого боку, синдром гіперстимуляції яєчників, який асоціюється з інтенсивним болем в області таза та черевної порожнини, та підвищеним ризиком тромбоемболії викликають більшу стурбованість.
Також досить часто спостерігається легке або помірне подразнення в місці ін’єкції.
Примітка
LUVERIS ® можна продавати тільки за рецептом лікаря.
Використання LUVERIS ® поза рецептом лікаря до та під час спортивних змагань заборонено, оскільки це є допінговою практикою.
Інформація про лютеїнізуючий гормон LUVERIS ®, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.