Що таке Ibrance - Palbociclib і для чого його використовують?
Ibrance- це протипухлинний препарат, який використовується для лікування локально розповсюдженого або метастатичного раку молочної залози (тобто він почав поширюватися на інші частини тіла). Ibrance можна використовувати лише тоді, коли на ракових клітинах є рецептори до певних гормонів на їх поверхні (HR- позитивний) і не виробляють аномально великої кількості рецептора під назвою HER2 (HER [фактор епідермального росту людини] негативний). Ibrance використовується наступним чином:
- у поєднанні з інгібітором ароматази (гормональний препарат від раку);
- у комбінації з фульвестрантом (іншим гормональним препаратом проти раку) у пацієнтів, які раніше отримували гормональні препарати.
Жінкам, які ще не досягли менопаузи, також слід призначити ліки під назвою агоніст рилізинг -лютеїнізуючого гормону.
Ibrance містить діючу речовину пальбоцикліб.
Як використовується Ibrance - Palbociclib?
Ібранс можна отримати тільки за рецептом. Лікування повинен розпочинати та контролювати лікар, який має досвід застосування протипухлинних препаратів.
Ibrance випускається у капсулах (75 мг, 100 мг та 125 мг). Рекомендована доза становить 125 мг один раз на день протягом 21 дня поспіль, після чого слід 7-денна перерва для завершення 28-денного курсу лікування. Капсули слід вводити з їжею приблизно в один і той же час щодня. Лікування слід продовжувати до тих пір, поки пацієнт отримує користь і побічні ефекти терпимі. Якщо пацієнт відчуває певні побічні ефекти, може знадобитися припинити або припинити лікування, або зменшити дозу.
Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Ibrance - Palbociclib?
Діюча речовина препарату Ibrance, пальбоцикліб, блокує активність ферментів, відомих як циклінзалежні кінази (CDK) 4 і 6, які відіграють ключову роль у регулюванні росту та поділу клітин. У деяких типах раку. при раку молочної залози активність CDK 4 і 6 збільшується, що допомагає раковим клітинам безконтрольно розмножуватися. Блокуючи CDK4 та CDK6, Ibrance уповільнює ріст HR-позитивних клітин раку молочної залози.
Яку користь показав Ibrance - Palbociclib під час досліджень?
Ibrance вивчали у двох основних дослідженнях за участю жінок з HR-позитивним, HER2-негативним раком молочної залози. В обох дослідженнях основним показником ефективності було те, як довго пацієнти прожили без погіршення захворювання (виживання без прогресування).
У першому дослідженні взяла участь 521 жінка з метастатичним раком молочної залози, який погіршився після лікування гормональними препаратами. Вони отримували Ibrance та фульвестрант або плацебо (фіктивні ліки) та фульвестрант. Жінки, які приймали Ibrance та фульвестрант, жили в середньому 11,2 місяця без погіршення захворювання порівняно з 4,6 місяця для жінок, які приймали плацебо та фульвестрант.
Друге дослідження охопило 666 жінок у постменопаузі, у яких рак молочної залози почав поширюватися і які ще не пройшли лікування раку. Вони отримували Ibrance та летрозол (інгібітор ароматази) або плацебо та летрозол.
Які ризики пов'язані з Ibrance - Palbociclib?
Найбільш поширеними побічними ефектами Ibrance (які можуть вражати більш ніж 1 з 5 осіб) є нейтропенія (низький рівень нейтрофілів у крові, тип лейкоцитів, що бореться з інфекцією), інфекції, лейкопенія (низька кількість лейкоцитів), втома , нудота, стоматит (запалення слизової оболонки рота), анемія (низька кількість еритроцитів), алопеція (випадання волосся) та діарея.
Найбільш поширеними серйозними побічними ефектами при застосуванні Ibrance (які можуть зачіпати до 1 з 50 осіб) є нейтропенія, лейкопенія, анемія, втома та інфекції.
Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Ibrance, див.
Ібранс не слід вживати пацієнтам, які приймають звіробій (трав’яний препарат, що використовується для лікування депресії) .Повний перелік обмежень див.
Чому Ibrance - Palbociclib був схвалений?
Було показано, що Ibrance продовжує тривалість життя пацієнтів без погіршення захворювання з 6 до 10 місяців у середньому, що вважається ясним клінічним значенням. Щодо безпеки, то основним ризиком є нейтропенія, яка є загальновідомим ризиком багатьох протипухлинних ліків і вважається керованою.
Тому Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від Ibrance більша за його ризик, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Ibrance - Palbociclib?
Рекомендації та запобіжні заходи, яких повинні дотримуватися медичні працівники та пацієнти, щоб безпечно та ефективно використовувати Ibrance, викладено у Короткому описі характеристик продукту та листівці до упаковки.
Інша інформація про Ibrance - Palbociclib
Повну версію EPAR Ibrance можна знайти на веб -сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські звіти громадської оцінки. Для отримання додаткової інформації про терапію препаратом Ibrance прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Інформація про Ibrance - Palbociclib, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
