Діючі речовини: нітрофурантоїн (макрокристали нітрофурантоїну)
НЕО ФУРАДАНТИН тверді капсули 50 мг
НЕО ФУРАДАНТИН тверді капсули 100 мг
Чому використовується Neo furadantin? Для чого це?
Нео Фурадантин містить активний інгредієнт нітрофурантоїн, який є антибактеріальним засобом для лікування інфекцій сечовивідних шляхів, таких як:
- цистит (запалення та інфекція сечового міхура)
- пієліт або пієлонефрит (запалення та інфекція нирок)
- інфекції після "операції на статевих органах та сечовивідних шляхах, особливо після хірургічного видалення простати та після діагностичних процедур
- інфекції сечовивідних шляхів під час вагітності
Нео Фурадантин можна використовувати для профілактики інфекцій сечовивідних шляхів
- людей, які мають рецидивуючі інфекції
- через введення катетера
- під час діагностичних процедур
Протипоказання Коли Неофурадантин не слід застосовувати
Не приймайте Neo Furadantin, якщо
- у вас алергія на нітрофурантоїн або будь -який інший інгредієнт цього препарату
- якщо ви страждаєте від проблем із сечовипусканням (анурія, олігурія) або серйозних проблем із нирками
- йому менше 18 років
- це на останніх стадіях вагітності, оскільки існує ризик того, що це може вплинути на дитину
- відчуває дефіцит ферменту G6PD (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Neo furadantin
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Neo Furadantin, якщо ви:
- є анемічними (мають низький рівень еритроцитів, що викликає втому або слабкість) або мають дефіцит вітаміну В.
- мають дисбаланс електролітів (зміна рівня солей в організмі)
- є діабетичним
- Ваші нирки функціонують менш нормально; в цьому випадку необхідно зменшити дозу і, перш за все, збільшити дозу
- має виснажливу хворобу
Лікування препаратом Нео Фурадантин може призвести до зниження ферменту під назвою глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа, що робить ваші еритроцити легше пошкодженими. Якщо це сталося, негайно припиніть прийом препарату Нео Фурадантин.
При тривалому застосуванні препарату Нео Фурадантин можуть виникнути захворювання, що впливають на легені (дифузний пневмоніт гіперчутливості, фіброз легенів). Якщо це станеться, зверніться до лікаря.
Під час застосування препарату Нео Фурадантин сеча може набувати коричневий колір, що нормально і не повинно викликати занепокоєння.
Як і інші антибактеріальні засоби, суперінфекції (нова інфекція, що перекриває існуючу інфекцію), що обмежуються сечостатевими шляхами, можуть накладатися разом із застосуванням NEO FURADANTIN.
Діти та підлітки
Неофурадантин не слід застосовувати дітям та підліткам до 18 років.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Neo furadantin
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки, включаючи ліки, відпущені без рецепта.
Відомо про взаємодію NEO FURADANTIN з іншими лікарськими засобами.
Неофурадантин з їжею та напоями
Приймайте Neo Furadantin з їжею або молоком. Це зменшить ризик нудоти та блювоти
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що вагітні або маєте дитину, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Нео Фурадантин можна приймати для лікування інфекцій сечовивідних шляхів під час вагітності. Нео Фурадантин не збільшує частоту вроджених аномалій у плоду.Однак Нео Фурадантин слід приймати з обережністю, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, і тільки якщо ваш лікар вважає це абсолютно необхідним.
НЕО Фурадантин НЕ слід приймати на пізніх термінах вагітності, оскільки існує ризик того, що він може вплинути на дитину.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Маючи ймовірність того, що Neo Furadantin буде прийматись протягом дня, не вплине на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Нео Фурадантин містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас «непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Neo furadantin: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих:
Лікування інфекції: 1 капсула по 50 мг або 100 мг 4 рази на день за призначенням лікаря.
Профілактика інфекції: 1 або 2 капсули на день за призначенням лікаря.
Приймайте Neo Furadantin щонайменше один тиждень і щонайменше 3 дні після очищення сечі від інфекції; ваш лікар повідомить вам про це. Якщо інфекція зберігається, негайно зверніться до лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Неофурадантин не слід застосовувати дітям та підліткам до 18 років.
Передозування Що робити, якщо ви передозували Neo furadantin
Якщо Ви прийняли більше Нео Фурадантину, ніж слід
Скажіть своєму лікарю або якнайшвидше зверніться до найближчої лікарні, якщо можливо, візьміть з собою упаковку.
Якщо ви забули прийняти Нео Фурадантин
Візьміть капсулу, як тільки ви згадаєте. Якщо вже настав час наступної дози, почекайте до цього і продовжуйте як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту капсулу.
Якщо Ви припините застосування Нео Фурадантину
Нео Фурадантин слід приймати щонайменше один тиждень і щонайменше 3 дні після очищення сечі від інфекції. Ви повинні пройти курс лікування, навіть якщо почуваєте себе краще. Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти неофурадантину
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Якщо виникає будь -який з описаних нижче побічних ефектів, припиніть прийом препарату Нео Фурадантин і зверніться до лікаря:
- оніміння або парестезія в будь -якій частині тіла (зміни відчуттів, такі як поколювання та оніміння)
- Печіння або оніміння кінцівок (периферичні невропатії) та інші неврологічні порушення
- Головний біль
Побічні ефекти включають нудоту і блювоту
Щоб мінімізувати цю можливість, приймайте Neo Furadantin з їжею або молоком або зменшуючи дозу.
Під час прийому Neo Furadantin може виникнути дихальна реакція. Це може спричинити утруднення дихання (бронхоспазм), задишку, кашель, біль у грудях, кров, гній або білок у легенях та надлишок рідини в просторі, що оточує легені (легеневий інфільтрат або плевральний випіт).
Інші побічні ефекти включають:
- Висип
- Лихоманка
- Запалення печінки, викликане вживанням препарату (алергічний гепатит)
- Порушення крові (гранулоцитопенія, еозинофілія, незвичне збільшення або зменшення лейкоцитів).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або флаконі після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Що містить Neo Furadantin
Діюча речовина - макрокристалічний нітрофурантоїн. Кожна тверда капсула містить 50 мг або 100 мг нітрофурантину.
Інші інгредієнти: безводна лактоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, жовтий оксид заліза (Е172), діоксид титану, желатин.
Як виглядає Neo Furadantin та вміст упаковки
Капсули Neo Furadantin упаковані в алюмінієві блістери. Тверді капсули по 50 мг і 100 мг випускаються в коробках по 20 штук.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
Тверді капсули NEO FURADANTIN
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Одна капсула 50 мг містить: макрокристалів нітрофурантоїну 50 мг.
Одна капсула 100 мг містить: 100 мг макрокристалічного нітрофурантоїну.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Тверді капсули.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
NEO FURADANTIN призначений для лікування інфекцій сечовивідних шляхів, спричинених сприйнятливими штамами E.coli, enterococci, S. aureus (не показаний для лікування супутніх кортикальних або надниркових абсцесів нирок) та деяких штамів Klebsiella, Enterobacter та Proteus.
Терапевтичні показання: цистит, пієліт, пієлонефрит, післяопераційні інфекції сечостатевих шляхів, особливо після інструментальних досліджень та після простатектомії.
NEO FURADANTIN призначений для лікування інфекцій сечовивідних шляхів під час вагітності. Дослідження плоду показують, що NEO ФУРАДАНТИН не викликає жодного збільшення частоти вроджених аномалій. Це підтверджується 25 -річним клінічним застосуванням нітрофурантоїну. Однак відомо, що його завжди слід з обережністю призначати вагітним пацієнтам.
Профілактичне застосування: як засіб профілактики інфекцій під час катетеризації або інструментальних маневрів сечовивідних шляхів. Для запобігання реінфекції у схильних осіб.
04.2 Дозування та спосіб введення
Терапевтичне застосування
1 капсула по 50 або 100 мг чотири рази на день, за рішенням лікаря.
Профілактичне застосування: від однієї чверті до половини терапевтичної дози за рішенням лікаря.
Як користуватись: NEO FURADANTIN можна приймати з їжею або молоком для подальшого зменшення будь -яких розладів шлунка. Терапію слід продовжувати щонайменше один тиждень і щонайменше три дні після отримання стерильної сечі. Стійкість інфекції є свідченням для повторного розгляду справи.
04.3 Протипоказання
Анурія, олігурія або значне порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 40 мл / хв). Препарат протипоказаний у дитячому віці та у вагітних на доношеному терміні через можливість гемолітичної анемії через незрілість ферментних систем (нестабільність глутатіону). Препарат також протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до препарату або до інших препаратів нітрофурану.Відома недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
У пацієнтів з особливими генетичними особливостями (дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази), характерними для деяких етнічних груп, переважно чорношкірих та рідше кавказької популяції, нітрофураніки, як і багато інших лікувальних засобів, можуть викликати гемоліз; поява цього ознаки вимагає негайного припинення лікування.Гемоліз припиняється після відміни препарату. У пацієнтів, які тривалий час перебувають на лікуванні, можливість розвитку легеневих реакцій (дифузна інтерстиціальна пневмонія або фіброз легенів або обидві) вимагає періодичного контролю.
Схильні стани, такі як пошкодження нирок (кліренс креатиніну менше 40 мл / хв.), Анемія, діабет, електролітний дисбаланс, дефіцит вітаміну В та виснажливі захворювання можуть збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів. У разі ниркової недостатності це необхідні для пропорційного зменшення доз і, насамперед, для звільнення від введення. Подібно до інших антибактеріальних засобів, суперинфекції можуть накладатися; однак із NEO FURADANTIN вони обмежуються сечостатевими шляхами, оскільки немає придушення нормальної бактеріальної флори в інших частинах ФУРАДАНТИН не є сульфаніламідом, тому немає необхідності збільшувати споживання рідини: надмірне споживання рідини призведе лише до зменшення антибактеріальної концентрації в сечі. У сечі пацієнтів, які приймають НЕО ФУРАДАНТИН, може бути темно -жовтого або коричневого кольору, але ця подія абсолютно нешкідлива.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Відомої взаємодії NEO FURADANTIN з іншими препаратами немає.
04.6 Вагітність та лактація
Терапевтична безпека NEO FURADANTIN під час вагітності та годування груддю остаточно не встановлена. Застосування цього препарату при передбачуваній вагітності вимагає порівняння очікуваної користі з можливими ризиками.
Препарат протипоказаний при доношеній вагітності.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Застосування НЕО ФУРАДАНТИН протягом дня не впливає на стан сплячого пацієнта.
04.8 Побічні ефекти
Може виникнути нудота або блювота, але це можна мінімізувати або усунути, якщо приймати препарат разом з їжею або молоком або зменшуючи дозу. При тривалому лікуванні високими дозами та / або тяжкій нирковій недостатності спостерігалися випадки периферичних невропатій, головного болю та інших неврологічних змін. Якщо оніміння або парестезія виникає в якійсь частині тіла, лікування слід припинити. Повідомлялося про реакції гіперчутливості, такі як: висип, пірексія або гепатит, пов'язані з терапією нітрофурантоїном. Гепатит є алергічним типом і може бути пов'язаний з антинуклеарним фактором та сенсибілізацією лімфоцитів. Описано респіраторний синдром із бронхоспазмом та / або задишкою, кашлем та іноді болями в грудях. Ці симптоми іноді були пов’язані з минущим легеневим інфільтратом або плевральним випотом. про зміни (гранулоцитопенія, еозинофілія) повідомлялося рідко.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Передозування
У разі передозування рекомендується гастролюз. Специфічного антидоту для нітрофурантоїну немає. Слід мати на увазі, що підкислення сечі збільшує канальцеву реабсорбцію нітрофурантоїну.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Код ATC: J01XE01
NEO FURADANTIN- це макрокристалічний препарат нітрофурантоїну з "широким спектром антибактеріальної активності", особливо ефективний у терапії та профілактиці інфекцій сечовивідних шляхів, спричинених мікроорганізмами Gram + та Gram. Доведена антибактеріальна активність NEO FURADANTIN виражається пригніченням анаеробного утворення ацетилкоензимуA з пірувату в мікробному організмі.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Розмір кристалів NEO FURADANTIN, безперечно, має фундаментальний вплив на швидкість поглинання (нижній нахил початкової кривої) та відновлення сечі (заміна піку на більш широке плато). Після перорального застосування терапевтичні концентрації NEO ФУРАДАНТИН у сечі зберігаються приблизно через 30 хвилин і зберігаються протягом приблизно 6 годин. Близько 45% препарату виводиться із сечею.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Тести на гостру токсичність показали LD50 895 мг / кг per os у мишей, а тривалі дослідження, проведені на щурах та собаках, не виявили ознак хронічної токсичності, що також підтверджує неканцерогенність продукту. Крім того, нітрофурантоїн не був ні тератогенним, ні фетотоксичним.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Капсули по 50 мг і 100 мг: безводна лактоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, жовтий оксид заліза E172, діоксид титану, желатин.
06.2 Несумісність
Невідомо жодної хіміко-фізичної несумісності нітрофурантоїну з іншими сполуками.
06.3 Строк дії
5 років.
06.4 Особливі умови зберігання
Враховуючи стабільність продукту, NEO FURADANTIN не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Пухир у P.V.C. та алюмінію
Розмір упаковки: 20 твердих капсул по 50 мг
20 твердих капсул по 100 мг
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок щодо утилізації.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
"Капсули по 50 мг", 20 капсул - A.I.C. n. 027320011
"100 мг капсули", 20 капсул - A.I.C. n. 027320023
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
1 вересня 1989 року
1 червня 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
11 квітня 2015 року
