Діючі речовини: беклометазон (беклометазону дипропіонат)
MENADERM SIMPLEX
Чому використовується симплекс Менадерм? Для чого це?
Фармакотерапевтична група
Місцеві кортикостероїди.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Гострий та хронічний алергічний дерматит, екзогенний та ендогенний; контактний дерматит різних типів. Дитяча екзема та екзематозний дерматит. Дисгідроз. Аногенітальний свербіж. Опіки. Сонячна еритема, реакції на хімічні агенти, на рослинні речовини. Ад'ювант при лікуванні псоріазу.
Протипоказання Коли Менадерм симплекс не слід застосовувати
Відома індивідуальна гіперчутливість до однієї або кількох складових продукту. Застосування препарату МЕНАДЕРМ СИМПЛЕКС протипоказане при туберкульозних, вірусних та лютичних ураженнях шкіри.
Оклюзійна терапія протипоказана при атопічному дерматиті.
Вагітним і жінкам, які годують груддю, застосування препарату МЕНАДЕРМ СИМПЛЕКС слід проводити у випадках реальної необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря, особливо у разі нанесення на великі поверхні або з оклюзійною пов’язкою.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Менадерм симплекс
Якщо буде застосовано техніку оклюзійної пов'язки, оскільки вона може сприяти черезшкірному всмоктуванню з відповідною можливою появою системних ефектів, доцільно у випадках великого ураження обробляти одну частину за один раз; таким чином, будь -які зміни теплового гомеостазу також можуть які виникають із підвищенням температури тіла, що вимагає, якщо це відбувається, перерви лікування.Матеріал, що використовується для оклюзійної пов'язки, може викликати індивідуальні явища сенсибілізації, що вимагає заміни використовуваного матеріалу. Оклюзійна терапія протипоказана при атопічному дерматиті. Слід мати на увазі, що у немовлят підгузник може виконувати роль оклюзійної пов'язки, тим самим збільшуючи ризик побічних ефектів.
Цей лікарський засіб містить ефіри п-гідроксибензойної кислоти, тому може мати легке подразнення для шкіри, очей та слизових оболонок.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Менадерму симплекс
Невідомо.
Попередження Важливо знати, що:
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації. У цьому випадку необхідно перервати лікування і врешті -решт призначити відповідну терапію.
У дуже ранньому дитинстві застосування МЕНАДЕРМ СИМПЛЕКС слід проводити у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.У разі застосування за наявності шкірних інфекцій призначте адекватну терапію, а якщо це не вдасться, припиніть лікування кортикостероїдами Продукт не призначений для офтальмологічного застосування.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
Вагітним і жінкам, що годують груддю, застосування Менадерм Сімплекс слід проводити у випадках реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря, особливо у разі нанесення на великі поверхні або з оклюзійними пов’язками.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Не актуально.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати симплекс Менадерм: Дозування
Два рази на день на уражену ділянку шкіри. При необхідності пов’язку можна захистити оклюзійною пов’язкою.
Тривалість лікування
За рішенням лікаря.
Передозування Що робити, якщо ви передозували Менадерм симплекс
Відомі випадки передозування не відомі. У разі випадкового проковтування / прийому передозування Менадерм Сімплекс негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які є побічні ефекти препарату Менадерм симплекс
Системні побічні ефекти кортикостероїдів малоймовірні, однак їх поява може бути сприяна оклюзійною терапією та тривалим періодом обробки великих ділянок шкіри. У цих випадках це класичні порушення кортикотерапії, переважно у легкій та оборотній формі.
Місцева кортикотерапія іноді може викликати відчуття печіння, подразнення, сухості шкіри, фолікуліту, вугроподібних висипань, гіпертрихозу, гіпопігментації і, особливо за допомогою оклюзійної пов’язки, атрофії шкіри. Можливий розвиток вищезгаданих реакцій вимагає припинення лікування та, у разі необхідності, призначення відповідної терапії.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Про побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему звітності за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: дивіться термін придатності, надрукований на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
ЗБЕРЕЖЕТЕ ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ ДО ПОГЛЯДУ І ДОСЯГУ ДІТЕЙ
Дедлайн »> Інша інформація
Композиція
MENADERM SIMPLEX КРЕМ 0,025%
100 г містять:
- Діюча речовина: беклометазону дипропіонат 0,025 г.
- Допоміжні речовини: гліцерилмоностеарат, цетомакрогол, рідкий парафін, білий вазелін, ізопропілміристат, міристиловий спирт, ефіри п-гідроксибензойної кислоти, вода очищена.
MENADERM SIMPLEX 0,025% ОЛІЇ
100 г містять:
- Діюча речовина: беклометазон-дипропіонат 0,025 г.
- Допоміжні речовини: децилолеат, рідкий парафін, складні ефіри п-гідроксибензойної кислоти, білий вазелін.
MENADERM SIMPLEX 0,025% РОЗЧИН ШКІРИ
100 г містять:
- Діюча речовина: беклометазону дипропіонат 0,025 г.
- Допоміжні речовини: гліцерилмоностеарат, цетомакрогол, рідкий парафін, білий вазелін, ізопропілміристат, міристиловий спирт, ефіри п-гідроксибензойної кислоти, вода очищена.
Лікарська форма та зміст
Беклометазону дипропіонат 0,025% крем та мазь для місцевого застосування. 30 г туби.
0,025% розчин беклометазону дипропіонату для місцевого застосування. Флакон 30 г.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
MENADERM SIMPLEX КРЕМ - РІШЕННЯ ШКІРИ.
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
MENADERM SIMPLEX КРЕМ 0,025%
100 г містять:
діюча речовина: беклометазону дипропіонат 0,025 г.
допоміжні речовини з відомими ефектами: ефіри п-гідроксибензойної кислоти
MENADERM SIMPLEX 0,025% РОЗЧИН ШКІРИ
100 г містять:
діюча речовина: беклометазону дипропіонат 0,025 г.
допоміжні речовини з відомими ефектами: ефіри п-гідроксибензойної кислоти
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Крем і розчин для шкіри.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Гострий та хронічний алергічний дерматит, екзогенний та ендогенний, контактний дерматит різних типів. Дитяча екзема та екзематозний дерматит. Дисгідроз. Аногенітальний свербіж. Опіки. Сонячні опіки; реакції на хімічні агенти, на рослинні речовини. Ад'ювант при лікуванні псоріазу.
04.2 Дозування та спосіб введення -
В цілому достатньо двох щоденних нанесення препарату Менадерм Сімплекс на уражену ділянку шкіри, щоразу використовуючи невелику кількість продукту і м’яко масажуючи.
Оклюзійна пов'язка може бути доречною в окремих випадках за рішенням лікаря.
Крем Menaderm Simplex має перевагу, оскільки він змішується з водою, для обробки делікатних або вологих поверхонь шкіри.
Шкірний розчин Менадерм Сімплекс показаний при лікуванні значних уражень шкіри, шкірних складок і ділянок волосся.
04.3 Протипоказання -
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1.Застосування препарату Менадерм Симплекс протипоказане при туберкульозних, вірусних та луетичних ураженнях шкіри. Оклюзійна терапія протипоказана при атопічному дерматиті.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може спричинити явища сенсибілізації. У цьому випадку необхідно перервати лікування та, можливо, призначити відповідну терапію. У дуже ранньому дитинстві застосування Менадерму Симплекс слід проводити у у випадках реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря. У разі застосування за наявності шкірних інфекцій призначте адекватну терапію, а якщо це не вдасться, припиніть лікування кортикостероїдами. Продукт не призначений для офтальмологічного застосування.
Якщо буде застосовано техніку оклюзійної пов'язки, оскільки вона може сприяти черезшкірному всмоктуванню з відповідною можливою появою системних ефектів, доцільно у випадках великого ураження обробляти одну частину за один раз; таким чином, будь -які зміни теплового гомеостазу також можуть які виникають із підвищенням температури тіла, що вимагає, якщо це відбувається, перерви лікування. Матеріал, що використовується для оклюзійної пов'язки, може викликати індивідуальні явища сенсибілізації, що вимагає заміни використовуваного матеріалу. Оклюзійна терапія протипоказана при атопічному дерматиті. Слід мати на увазі, що у немовлят підгузник може виконувати роль оклюзійної пов'язки, тим самим збільшуючи ризик побічних ефектів.
Цей лікарський засіб містить ефіри п-гідроксибензойної кислоти, тому може мати легке подразнення для шкіри, очей та слизових оболонок.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Невідомо.
04.6 Вагітність та годування груддю -
Вагітним і жінкам, що годують груддю, застосування Менадерм Сімплекс слід проводити у випадках реальної необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря, особливо якщо це стосується нанесення на великі поверхні або з оклюзійними пов’язками.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
Не актуально.
04.8 Побічні ефекти -
Системні побічні ефекти кортикостероїдів малоймовірні, однак їх поява може бути сприяна оклюзійною терапією та при обробці великих ділянок шкіри високими дозами та протягом тривалого періоду часу. У цих випадках це класичні порушення кортикотерапії, переважно у легкій та оборотній формі. Місцева кортикотерапія іноді може викликати відчуття печіння, подразнення, сухості шкіри, фолікуліту, вугроподібних висипань, гіпертрихозу, гіпопігментації і, особливо за допомогою оклюзійної пов’язки, атрофії шкіри. Можливий розвиток вищезгаданих реакцій вимагає припинення лікування та, у разі необхідності, призначення відповідної терапії.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливими, оскільки вони дозволяють здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозування -
Відомі випадки передозування не відомі.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Менадерм Сімплекс - це дерматологічний препарат, представлений у трьох фармацевтичних формах (крем та розчин), призначений для лікування численних шкірних захворювань запального та алергічного характеру. Активний інгредієнт продукту-беклометазон-17,21-дипропіонат, галогенований синтетичний глюкокортикоїд, з інтенсивною протиреакційною та протиалергічною дією, особливо місцево. У тесті звуження судин шкіри за Маккензі, беклометазон-17,21-дипропіонат у 5000 разів потужніший за гідрокортизон.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
Після нанесення на шкіру беклометазон-17,21-дипропіонат зазвичай не всмоктується у значних кількостях, а лише надає свою дію локально. Однак у разі обробки великих ділянок шкіри високими дозами, і особливо, якщо використовується оклюзійна пов’язка, можливо, що черезшкірна абсорбція більше не буде незначною. далі пояснюється висока переносимість цього стероїду.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
Симплекс Менадерм, нанесений на шкіру щурів у дозі 3 г / кг / добу протягом 28 днів, добре переносився як місцево, так і системно (зокрема, не було пригнічення адренокортикальної активності).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
MENADERM SIMPLEX КРЕМ 0,025%
Гліцерилмоностеарат, цетомакрогол, рідкий парафін, білий вазелін, ізопропілміристат, міристиловий спирт, ефіри п-гідроксибензойної кислоти, вода очищена.
MENADERM SIMPLEX 0,025% РОЗЧИН ШКІРИ
Гліцерилмоностеарат, цетомакрогол, рідкий парафін, білий вазелін, ізопропілміристат, міристиловий спирт, ефіри п-гідроксибензойної кислоти, вода очищена.
06.2 Несумісність "-
Конкретних несумісностей невідомо.
06.3 Строк дії "-
4 роки.
06.4 Особливі умови зберігання -
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
MENADERM SIMPLEX КРЕМ 0,025%
30 г м'яка алюмінієва трубка.
MENADERM SIMPLEX 0,025% РОЗЧИН ШКІРИ
Флакон 30 г з поліетиленовою крапельницею та поліпропіленовою кришкою.
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Флоренція.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
MENADERM SIMPLEX КРЕМ 0,025% - A.I.C. n. 041406012.
MENADERM SIMPLEX 0,025% РОЗЧИН СКРИ - A.I.C. n. 041406036
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
Дата першого дозволу: 21 квітня 1986 року
Дата останнього оновлення: 1 червня 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
Вересень 2016 року
