Що таке Cystadrops - Mercaptamine і для чого його використовують?
Цистадропс - це офтальмологічний (очний) препарат, який використовується у пацієнтів віком від 2 років з цистинозом. Цистиноз - це спадкове захворювання, що характеризується «накопиченням» в організмі природної речовини під назвою цистин, що спричиняє утворення шкідливих кристалів, особливо в нирках і рогівці (прозора оболонка, що формує передню частину ока). використовується для зменшення накопичення кристалів цистину в рогівці ока.
Оскільки кількість пацієнтів з цистинозом невелика, хвороба вважається «рідкісною», і 7 листопада 2008 року Cystadrops був визнаний «ліками -сиротою» (ліки, що застосовується при рідкісних захворюваннях).
Цистадропс містить активну речовину меркаптамін (також відомий як цистеамін)
Як використовується Цистадропс - меркаптамін?
Цистадроп можна придбати тільки за рецептом. Лікування слід розпочинати під наглядом лікаря, який має досвід лікування цистинозу.
Цистадроп випускається у формі очних крапель. Рекомендована доза - 1 крапля в кожне око 4 рази на день під час неспання. За результатами офтальмологічних оглядів лікар може поступово зменшувати дозу до 1 краплі на день. Лікування не слід припиняти на тривалий час.
Для отримання додаткової інформації див
Як діє Cystadrops - Mercaptamine?
Пошкодження, що виникають внаслідок накопичення кристалів цистину всередині клітин рогівки, можуть спричинити серйозні проблеми із зором. Діюча речовина цистадропа, меркаптамін, реагує з цистином, розчиняючи його та утворюючи речовини, які можна вивести з клітин. При нанесенні на око кількість цистину в клітинах рогівки зменшується, а пошкодження очей обмежується.
Яку користь показав Цистадропс - Меркаптамін під час досліджень?
Цистадропс порівнювали з іншим менш концентрованим розчином очних крапель на основі меркаптаміну в одному головному дослідженні, в якому брали участь 32 пацієнти віком від 2 років з цистинозом. називається IVCM між 0 і 28 (де 0 відповідає "відсутності кристалів"). На початку дослідження пацієнти обох груп мали середній бал 10.
Цистадропс був більш ефективним, ніж компаратор, у зменшенні кристалів рогівки цистину після 3 місяців терапії: у пацієнтів, які отримували цистадропс, показник IVCM знизився на 4,6 бала, тоді як у пацієнтів, які отримували препарат порівняння, він зменшився на 0,5 бала. Терапія цистадропом також допомогла зменшити світлобоязнь (відчуття дискомфорту в оці, пов'язане з впливом яскравого світла).
Які ризики пов'язані з цистадропом - меркаптаміном?
Найпоширеніші побічні ефекти препарату Цистадропс (які можуть вражати більш ніж 1 з 10 осіб) пов’язані з оком і включають біль, свербіж та роздратування очей, посилене сльозотеча, помутніння зору та гіперемію (почервоніння) ока. Зазвичай легкий або помірний за інтенсивністю і не є тривалими.
Повний перелік обмежень та побічних ефектів, про які повідомляється при застосуванні Cystadrops, див
Чому Cystadrops - Mercaptamine було схвалено?
Розчини для очних крапель на основі меркаптаміну, виготовлені місцево в аптеках або лікарнях, використовувалися протягом багатьох років для лікування очних симптомів цистинозу. Крім того, дослідження показало, що Cystadrops ефективний у зменшенні кристалів цистину рогівки. Ліки також покращило інші симптоми цистинозу, такі як світлобоязнь. Що стосується безпеки, то побічні ефекти, що впливають на око, хоча і дуже часті, зазвичай піддаються контролю.
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь Цистадропа більша за його ризик, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання цистадропсу - меркаптаміну?
Рекомендації та запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам щодо безпечного та ефективного застосування препарату Цистадроп, викладено у короткому описі характеристик препарату та листівці до упаковки.
Додаткова інформація про цистадропс - меркаптамін
Повну версію EPAR Cystadrops можна знайти на веб -сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські публічні оціночні звіти. Для отримання додаткової інформації про терапію Cystadrops прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Короткий зміст висновку Комітету з лікарських засобів -сиріт для цистадропа доступний на веб -сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Позначення рідкісних захворювань.
Інформація про Cystadrops - Mercaptamine, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
