Активні інгредієнти: водний екстракт Triticum vulgare
КРЕМ ФІТОСТИМОЛІН 15%
До упаковок доступні вкладиші з фітостимоліном:- КРЕМ ФІТОСТИМОЛІН 15%
- ФІТОСТИМОЛІН 15% ІМПРЕГНОВАНА ГАЗ
- ФІТОСТИМОЛІН 20% ВАГІНАЛЬНИЙ КРЕМ
- ФІТОСТИМОЛІН 600 мг Яйця
- 4% вагінальний розчин ФІТОСТИМОЛІН
Чому використовується фітостимолін? Для чого це?
Фармакотерапевтична група
Рубець
Терапевтичні показання
15% крем Фитостимолін® призначений для лікування виразок та пролежнів
Протипоказання Коли Фитостимолін не слід застосовувати
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати фітостимолін
Використання, особливо тривалого, усіх продуктів для місцевого застосування може спричинити явища сенсибілізації. Якщо це трапиться, лікування слід перервати і при необхідності призначити відповідну терапію. Те ж саме стосується розвитку мікробів. Нечутливі.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію фітостимоліну
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта. Відомих взаємодій або несумісностей немає.
Попередження Важливо знати, що:
Крем Фитостимолін® 15% містить цетиловий і стеариловий спирт: Може викликати локалізовані шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Вагітність та годування груддю
15% крем FITOSTIMOLINE® можна без проблем використовувати під час вагітності та годування груддю
Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами
Фитостимолін ® 15% крем не заважає керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Доза, спосіб та час введення Спосіб застосування фітостимоліну: дозування
Лікування передбачає щонайменше два застосування крему на день. Ці застосування, залежно від ступеня, ступеня та локалізації проявів, можуть бути зведені до простих абсорбційних масажів, а також може виникнути необхідність охопити частину відповідно до запропонованих методів нанесення.
Порядок подання заявки:
Нанесіть необхідну кількість крему на частину і накрийте стерильною марлею, можливо, змоченою тим же кремом, щоб зберегти м’якість і пластичність нанесення.
У наступних пов'язках, за винятком конкретних протипоказань, можна приступати до профілактичного промивання деталі простою стерильною водою, оскільки крем повністю диспергується у воді і не залишає слідів.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато фітостимоліну
Повідомлень про передозування не надходило.
Якщо у вас є запитання щодо застосування фітостимоліну, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти фітостимоліну
Як і всі ліки, фітостимолін може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх
Побічних ефектів не повідомлялося.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: дивіться термін придатності, надрукований на упаковці.
Вказаний термін придатності відноситься до продукту в неушкодженій упаковці, правильно зберігається.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати продукт при температурі не вище 30 ° С.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці
Композиція
100 г вершків містять:
Діюча речовина: водний екстракт Triticum vulgare (сухий залишок дорівнює 200 мг / 100 мл) 15 г.
Допоміжні речовини: 2-феноксиетанол; макрогол 400; макрогол 1500; макрогол 3000; макрогол 4000; рідкий парафін; цетиловий спирт; стеариловий спирт; гліцерин; очищена вода
Лікарська форма та зміст
Вершки. 32 г туби.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ФІТОСТИМОЛІНОВИЙ КРЕМ - ІМПРЕГНОВАНА ГАЗ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Крем ФІТОСТИМОЛІН 15%
У 100 г крему міститься такий активний інгредієнт:
водний екстракт Triticum vulgare (сухий залишок дорівнює 200 мг / 100 мл) 15 г. Допоміжні речовини: цетиловий спирт; стеариловий спирт.
ФІТОСТИМОЛІН 15% Просочена марля
Кожна марля насичена 4 г крему, що містить у 100 г такого активного інгредієнта:
водний екстракт Triticum vulgare (сухий залишок дорівнює 200 мг / 100 мл) 15 г. Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Крем - просочені марлі.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
ФІТОСТИМОЛІН 15% крем та ФІТОСТИМОЛІН 15% марля просочена: лікування виразок та пролежнів
04.2 Дозування та спосіб введення
КРЕМ ФІТОСТИМОЛІН 15%: Лікування передбачає принаймні два нанесення крему на день. Ці застосування, залежно від ступеня, ступеня та локалізації проявів, можуть бути зведені до простих абсорбційних масажів, а також може виникнути необхідність охопити частину відповідно до запропонованих методів нанесення.
• Порядок подання заявки:
Щоб відкрити трубку вперше, проткніть захисну мембрану трубки за допомогою перфоратора, що міститься у верхній частині замкової кришки.
Нанесіть на частину стільки крему, скільки необхідно, і накрийте стерильною марлею, можливо, змоченою тим же кремом, щоб зберегти м’якість і пластичність нанесення. Проста стерильна вода, оскільки крем повністю диспергується у воді і не залишає слідів.
ФІТОСТИМОЛІН 15% Просочені марлі: Обробка варіюється від одного до двох застосувань на день, дбаючи про те, щоб пов'язка завжди була вологою, м'якою та пластичною.
• Порядок подання заявки:
Візьміть марлю стерильними щипцями і нанесіть її безпосередньо на попередньо очищену та продезінфіковану частину. Накрийте стерильною марлею, а потім ватою (у разі дуже виділяються ранок).
У наступних пов'язках, за винятком конкретних протипоказань, можна приступати до профілактичного промивання частини тільки стерильною водою, оскільки крем повністю диспергується у воді і не залишає слідів.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини до будь -якої з допоміжних речовин.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Використання, особливо тривалого, усіх продуктів для місцевого застосування може спричинити явища сенсибілізації. Якщо це станеться, лікування слід припинити і при необхідності призначити відповідну терапію. Те ж саме стосується і розвитку нечутливих мікробів.
Важлива інформація про деякі інгредієнти
Фитостимолін 15% крем містить цетиловий і стеариловий спирт: вони можуть викликати локалізовані реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Відомих взаємодій або несумісностей немає.
04.6 Вагітність та лактація
ФІТОСТИМОЛІН 15% крем і ФІТОСТИМОЛІН 15% просочена марля можна без проблем використовувати під час вагітності та годування груддю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
ФІТОСТИМОЛІН 15% крем та ФІТОСТИМОЛІН 15% Просочені марлі не впливають на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Клінічних побічних проявів або небажаних побічних ефектів немає.
04.9 Передозування
Випадків передозування не зафіксовано.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: загоєння
Код ATC: D03AX49
Водний екстракт Triticum vulgare (ETV) визначає інтенсивне прискорення репаративних процесів тканин, стимулює хемотаксис і дозрівання фібробластів і значно збільшує фібробластичний індекс, що є вирішальними моментами репаративних процесів. Ця активність знаходить експериментальне підтвердження як у прискореному синтезі білка (активність ODCase), так і у збільшенні здатності поглинання та включення помітного проліну тканинами.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Після місцевого застосування не було виявлено клінічно значущої системної абсорбції водного екстракту Triticum vulgare.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Неклінічні дані не виявляють ризику для людини на основі звичайних досліджень фармакології безпеки, токсичності при повторних дозах, генотоксичності, канцерогенного потенціалу, репродуктивної токсичності.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Крем ФІТОСТИМОЛІН 15%
2-феноксиетанол; макрогол 400; макрогол 1500; макрогол 3000; макрогол 4000; рідкий парафін; цетиловий спирт; стеариловий спирт; гліцерин; очищена вода.
ФІТОСТИМОЛІН 15% Просочена марля
2-феноксиетанол; макрогол 400; макрогол 600; макрогол 1500; макрогол 4000; гліцерин; очищена вода.
06.2 Несумісність
Несумісність з іншими лікарськими засобами невідома.
06.3 Строк дії
ФІТОСТИМОЛІН 15% Крем та ФІТОСТИМОЛІН 15% Просочена марля: 5 років.
06.4 Особливі умови зберігання
ФІТОСТИМОЛІН 15% крем: зберігайте продукт при температурі не вище 30 ° С.
ФІТОСТИМОЛІН 15% Просочені марлі: зберігайте продукт при температурі не вище 30 ° С.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
ФІТОСТИМОЛІН 15% крем: 32 г туби з алюмінію з літографом, покритого зсередини захисною поліетиленовою плівкою. ФІТОСТИМОЛІН 15% просочених марлей: 10 просочених марлей 10х10 см, в окремих конвертах; кожен конверт з паперу / алюмінію / поліетилену і містить марлю, просочену марлею 10х10 укладено в поліпропіленову / поліетиленову поліетиленову плівку.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Перед використанням бажано проконсультуватися з тим, що зазначено у параграфі «Клінічна інформація».
Невикористаний продукт та відходи, отримані з цього препарату, слід утилізувати відповідно до місцевих законодавчих вимог.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Неаполь
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
ФІТОСТИМОЛІН 15% крем: AIC n ° 009115027.
ФІТОСТИМОЛІН 15% Просочені марлі: AIC n ° 009115039.
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Крем FITOSTIMOLINE 15%: грудень 2009 року.
FITOSTIMOLINE 15% Просочені марлі: грудень 2009.
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Визначення 12-10-2010
