Діючі речовини: ацетонід триамцинолону
AFTAB 25 мікрограмів - слизово -адгезивні щічні таблетки
Чому використовується Aftab? Для чого це?
AFTAB - це стоматологічний препарат (що впливає на рот), що містить активний інгредієнт триамцинолон ацетонід (кортикостероїд), який використовується для місцевого лікування ротової порожнини. АФТАБ застосовується при афтозних виразках ротової порожнини.
Протипоказання Коли Афтаб не слід застосовувати
Не використовуйте AFTAB
- якщо у вас алергія на триамцинолон ацетонід або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Афтаб
Перед застосуванням АФТАБ поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас активні інфекції ротової порожнини, не слід використовувати АФТАБ. При крайній необхідності ви можете використовувати його після прийняття відповідного антибактеріального препарату або протигрибкового засобу.
Діти
Застосування Афтабу не рекомендується дітям.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Афтабу
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли б використовувати інші ліки.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, перед застосуванням цього препарату зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Ви не повинні використовувати AFTAB, якщо ви вагітні, думаєте, що вагітні або годуєте грудьми. Ви не повинні використовувати AFTAB, навіть якщо ви плануєте завагітніти.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Відомо про вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
AFTAB містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Доза, спосіб та час введення Як користуватися Aftab: Дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
AFTAB не слід ковтати або жувати. AFTAB - це адгезивний препарат для місцевого застосування, який необхідно наносити в ротову порожнину.
Як багато
Наносять по одній таблетці на кожну уражену ділянку один або два рази на день.
Не перевищуйте максимальну добову дозу в 4 таблетки.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Коли і як довго
Таблетки AFTAB можна застосовувати в будь -який час доби.
Не використовуйте цей препарат більше 7 днів.
Зверніться до лікаря, якщо розлад повторюється неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни в його характеристиках.
Подобається
Ретельно вимийте руки перед тим, як продовжити нанесення.
- Візьміть таблетку з блістера і покладіть її апельсиновим шаром догори на паперовий рушник.
- Перед нанесенням обережно протріть пошкоджену поверхню слизової серветкою, щоб висушити слину.
- Злегка змочіть кінчик вказівного пальця слиною: злегка притисніть кінчик зволоженого пальця до оранжевого шару таблетки, щоб підняти його.
- Нанесіть білий клейовий шар таблетки на слизову, переконавшись, що вона максимально накриває пошкоджену поверхню.
- Обережно натисніть кінчиком пальця протягом 2-3 секунд і, нарешті, відпустіть. Будьте обережні, щоб не торкнутися планшета протягом декількох хвилин язиком, оскільки він може зрушитись або зірватися.
- Якщо уражена частина-язик, витріть слину 2 або 3 рази, нанесіть таблетку і почекайте приблизно 2-3 хвилини, поки апельсинова частина не стане драглистою.
Якщо ви забули використовувати AFTAB
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Aftab
У разі випадкового проковтування / прийому передозування АФТАБ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Aftab
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Може виникнути кандидоз (інфекція, спричинена грибком роду Candida). Якщо виникають симптоми, пов’язані з кандидозом, введення АФТАБ слід припинити до зникнення симптомів за допомогою відповідного фунгіциду.
Ці побічні ефекти, як правило, минущі. Однак, коли вони виникають, бажано проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "Термін придатності". Вказаний термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Важливо, щоб інформація про ліки була завжди доступною, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Інша інформація
Що містить AFTAB
Діюча речовина - триамцинолон ацетонід.
Кожна таблетка складається з білого клейового шару, що містить активний інгредієнт, і кольорового підкладкового шару.
БІЛИЙ КЛЕЄВИЙ ШАР однієї таблетки містить 0,025 мг триамцинолону ацетоніду.
Допоміжні інгредієнти: гідроксипропілцелюлоза, карбоксивініловий полімер, стеарат магнію, тальк, метасилікат магнію алюмінію.
ФОРМИРОВАНИЙ ОСНОВНИЙ ШАР однієї таблетки містить лактозу, гідроксипропілцелюлозу, карбоксиметилцелюлозу кальцію, стеарат магнію, колір E110 (захід сонця жовтий).
Опис того, як виглядає AFTAB, та вміст упаковки
AFTAB випускається у формі слизової щічної таблетки, це тонка таблетка, що складається з білого клейового шару, що містить активний інгредієнт, і помаранчевого опорного шару.
Упаковка складається з коробки, що містить блістер з 10 таблетками.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
AFTAB 25 MCG МУКО-КЛЕЙНІ БУККАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна слизова клейка щічна таблетка містить
діючий принцип:
Тріамцинолон ацетонід 25 мкг.
Допоміжні речовини:
лактоза 36,12 мг.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Слизоклеюча щічна таблетка.
Препарат являє собою тонку дискоїдну таблетку, що складається з білого клейового шару, що містить триамцинолон ацетонід, і помаранчевого опорного шару, який легко розчиняється в ротовій порожнині після нанесення.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Афтозні виразки ротової порожнини.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі:
AFTAB не слід ковтати або жувати.
Зазвичай наносять по одній таблетці на кожну уражену ділянку один або два рази на день, змушуючи білий шар прилипати до поверхні, на якій присутній ураження. Рекомендується не перевищувати максимальну добову дозу в 4 таблетки. Терапія повинна бути короткочасною і ні в якому разі не перевищувати 7 днів.
AFTAB слід наносити в ротову порожнину, тому його не можна вводити для внутрішнього застосування (його не можна ковтати!). Препарат не можна розжовувати, оскільки він є адгезивним препаратом для місцевого застосування, який необхідно наносити на слизову оболонку ротової порожнини.
Пацієнти повинні ретельно вимити руки перед тим, як приступити до нанесення.
Препарат може не прилипати належним чином до пошкодженої поверхні, якщо його не нанести належним чином; тому дотримуйтесь наведених нижче інструкцій щодо застосування.
Правильне застосування:
1) Візьміть таблетку з блістера і покладіть її оранжевим шаром догори на паперовий рушник.
2) Перед нанесенням обережно промокніть пошкоджену поверхню слизової серветкою, щоб висушити слину.
3) Злегка змочіть кінчик вказівного пальця слиною; злегка притисніть кінчик зволоженого пальця до помаранчевого шару таблетки, щоб підняти його.
4) Нанесіть білий адгезивний шар таблетки на слизову, переконавшись, що вона максимально покриває пошкоджену поверхню.
5) Обережно натисніть кінчиком пальця протягом 2-3 секунд і, нарешті, відпустіть його.
Будьте обережні, щоб не торкнутися планшета протягом декількох хвилин язиком, оскільки він може зрушитись або зірватися.
6) Якщо ураженою частиною є язик, витріть слину два-три рази, нанесіть таблетку і почекайте близько 2-3 хвилин, поки апельсинова частина не стане драглистою.
Попередження:
При необхідності використовуйте пару пінцетів для накладання компресу.
Будьте обережні, щоб не намочити білий шар перед нанесенням, оскільки в цьому випадку він майже не прилипне до слизової оболонки.Після нанесення таблетку не слід відривати.
Коли слизова оболонка пошкодженої ділянки сильно зволожена слиною, таблетка може не прилипати до поверхні.
Діти:
Афтаб не рекомендується застосовувати дітям через відсутність даних про безпеку та / або ефективність
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Вагітність та годування груддю.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Пацієнти з активними інфекціями ротової порожнини не повинні лікуватися цим препаратом. При крайній необхідності таких пацієнтів можна лікувати після прийому відповідного антибактеріального препарату або фунгіциду.
Через наявність у складі лактози пацієнтам з рідкісними спадковими формами з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або порушенням всмоктування глюкози / галактози не слід приймати цей препарат.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Відомих взаємодій немає.
04.6 Вагітність та період лактації
Безпека препарату в період вагітності та лактації не встановлена. Тому препарат не слід використовувати під час вагітності та годування груддю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Відомих ефектів з цього приводу немає.
04.8 Побічні ефекти
Може виникнути кандидоз. Якщо виникають симптоми, пов’язані з кандидозом, введення препарату слід припинити до зникнення симптомів за допомогою відповідного фунгіциду.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливими, оскільки вони дозволяють постійно контролювати співвідношення користь / ризик лікарського засобу.
Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозування
Випадків передозування не зафіксовано.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: кортикостероїди для місцевого перорального лікування
ATC: A01AC
Триамцинолон ацетонід є похідним триамцинолону і має протизапальну, протиалергічну та протисвербіжну активність.
Адгезивний шар AFTAB складається з набору полімерів, переважно гідроксипропілцелюлози та карбоксивінілового полімеру; шар має властивість міцно прилипати до слизової оболонки рота і набряк при контакті зі слиною утворює тонку еластичну плівку, яка покриває та захищає пошкоджену поверхню. Адгезійний шар не може бути відокремлений навіть розтиранням, і активний компонент поступово звільняється повільним розчиненням, що визначається адгезією та стійкістю таблетки до осередку ураження протягом тривалого періоду часу.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Доклінічні та клінічні дослідження, включаючи подвійні сліпі, підтверджують ефективність триамцинолону ацетоніду, який, залишаючись на місці нанесення, поступово проникає у тканини рани і тривалий час перебуває там у високій концентрації.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Немає інформації, що випливає з доклінічних даних, що мала б значуще значення для лікаря, про що ще не повідомлялося в інших розділах Короткої характеристики продукту.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
БІЛИЙ КЛІЙНИЙ ШАР: гідроксипропілцелюлоза, карбоксивініловий полімер, стеарат магнію, тальк, метасилікат алюмінію магнію.
КОЛЬОРОВИЙ ОСНОВНИЙ ШАР: лактоза, гідроксипропілцелюлоза, кальцій, карбоксиметилцелюлоза, стеарат магнію, колір Е110 (захід сонця жовтий).
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
4 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати в сухому місці подалі від джерел тепла.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Коробка з 10 таблетками
Коробка, що містить 6 таблеток
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
10 таблеток: код A.I.C. 028478016
6 таблеток: код A.I.C. 028478030
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
28 жовтня 1994 р
.jpg)
