Діючі речовини: мометазон (мометазону фуроат)
Елокон 0,1% вершки
Елокон 0,1% мазь
Вставки для упаковки Elocon доступні для розмірів упаковки: - Елокон 0,1% крем, Елокон 0,1% мазь
- Елокон 0,1% шкірний розчин
Показання Для чого використовується Елокон? Для чого це?
Елокон містить мометазону фуроат, який належить до класу ліків, які називаються кортикостероїдами.
Кортикостероїди - це гормони, які виконують численні дії, відіграючи важливу роль у контролі запалення.
Елокон призначений для лікування таких шкірних захворювань (дерматозів), які піддаються терапії кортикостероїдами у дорослих та дітей:
- Псоріаз, що характеризується червоними вкрапленнями, потовщенням, сріблясто-білим лущенням та іноді сверблячкою
- Атопічний дерматит, що характеризується свербінням, почервонінням, лущенням і грудками шкіри;
- Контактний дерматит, що характеризується почервонінням, лущенням, дрібними пухирями, пухирями, невеликими поверхневими ранками та струпами, що виникають при контакті з певними речовинами;
- Себорейний дерматит, шкірний висип, що вражає ділянки, багаті сальними залозами, такі як шкіра голови, обличчя, груди та вуха
- Дратівливий дерматит, що характеризується пухирями, лущенням, утворенням кірки, свербінням та потовщенням шкіри;
- Нейродерміт, що характеризується свербінням і лущенням;
- Екзема стазу, що характеризується більш темними ділянками, з червоними, тонкими, іноді потовщеними плямами, з наявністю свербіння та болю;
- Дисгідроз, що характеризується невеликими, часто сверблячими пухирями, які містять прозору рідину
- Сонячна еритема, що характеризується свербінням, болем, відчуттям печіння та наявністю пухирів.
Протипоказання Коли Елокон не можна використовувати
Ви не використовуєте Elocon
- якщо у вас алергія на мометазону фуроат, інші кортикостероїди або будь -який інший інгредієнт цього препарату;
- якщо у вас є інші зміни шкіри, такі як розацеа на обличчі, що проявляється поширеним почервонінням у центральній частині обличчя;
- якщо у вас є юнацькі вугри (вульгарні вугри);
- якщо у вас атрофія шкіри (витончення шкіри);
- якщо у вас періоральний дерматит (червона висипка навколо рота);
- якщо у вас свербіж у статевих органах та навколо заднього проходу;
- якщо у вашого малюка пелюшкові висипання;
- якщо у вас імпетиго або піодермія, бактеріальні інфекції шкіри характеризуються бульбашками, наповненими прозорою рідиною, які згодом заповнюються гноєм і тому набувають яскраво -жовтий колір;
- якщо у вас вірусні інфекції шкіри (наприклад, простий герпес, оперізувальний герпес та вітрянка, звичайні бородавки, гострі бородавки, контагіозний молюск);
- якщо у вас кандида або дерматофіти, шкірні захворювання, викликані паразитами або грибками;
- якщо у вас туберкульоз - захворювання, яке зазвичай вражає легені;
- якщо ви страждаєте на сифіліс, переважно інфекційне захворювання, що передається статевим шляхом;
- якщо у вас є шкірні реакції після щеплень;
- якщо ви страждаєте на коросту, «заразну шкірну інфекцію, викликану кліщами;
- на ранах або виразках шкіри.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Елокон
Перед застосуванням Елокона поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Лікар зверне особливу увагу у випадках, коли Elocon використовується протягом тривалого часу, на "великій поверхні шкіри у складках і поразках, і особливо якщо він накладається під оклюзійну пов'язку (не дихає, наприклад, поліетилен). Це тому, що у у цих випадках ліки можуть проникати в кров і впливати на деякі гормони та показники цукру в крові та сечі.
Незалежно від віку, слід уникати тривалої терапії. Якщо ви наносите ліки на обличчя, не використовуйте оклюзійні пов’язки та обмежте тривалість лікування до 5 днів.
Ліки можуть змінити зовнішній вигляд деяких ушкоджень, що ускладнює діагностику лікаря і уповільнює загоєння.
Якщо у вас псоріаз, ваш лікар уважно стежитиме за використанням препарату Елокон.
Не допускайте потрапляння Елокона в очі, включаючи повіки, через дуже рідкісний ризик підвищення тиску в оці (глаукома) та катаракти.
Якщо у вас виникло подразнення або надмірна реакція при застосуванні Елокону, припиніть лікування та негайно повідомте лікаря.
Якщо під час застосування препарату Елокон виник інфекція, зверніться до лікаря, який порекомендує відповідне лікування. Можливо, вам доведеться припинити використання Елокона до належного контролю інфекції. Усі побічні ефекти, про які повідомляється після системного застосування кортикостероїдів (наприклад, перорально), також можуть виникати при місцевому застосуванні кортикостероїдів на шкірі (місцеве застосування), особливо у немовлят та дітей.
Діти
Постійний прийом протягом тривалого періоду часу може перешкоджати росту та розвитку дитини, тому лікар призначить найменшу кількість ліків, здатних отримати ефективну терапевтичну відповідь. Використання дози, еквівалентної дозі дорослих у дітей, вищої наслідки можуть виникнути, ніж у дорослих.
Оклюзійну пов’язку не можна використовувати у дітей. Пелюшка може виконувати роль оклюзійної пов'язки.
З обережністю застосовуйте Елокон дітям віком від двох років.
Елокон не рекомендується застосовувати дітям до двох років.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Елокона
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли б використовувати інші ліки.
На сьогоднішній день немає відомих взаємодій інших ліків з Елоконом.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, використовуйте цей препарат тільки у разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря. Однак уникайте нанесення на великі ділянки поверхні тіла або протягом тривалого періоду часу.
Немає достатніх доказів безпеки застосування препарату Елокон у вагітних жінок, тому ризик певного впливу на плід людини невідомий. кортикостероїдів через плаценту.
Якщо ви вагітні, ваш лікар призначить Елокон лише у тому випадку, якщо потенційна користь виправдовує потенційний ризик для вас або плоду.
Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко. Якщо ви годуєте грудьми, лікар дуже ретельно обміркує, чи призначити вам Елокон. Припинити грудне вигодовування у разі тривалого або застосування високих доз.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Цей препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
0,1% мазь Елокон містить пропіленгліколь
Це може викликати подразнення шкіри.
Дозування та спосіб застосування Як використовувати Елокон: Дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосовуйте Елокон раз на день.
Нанесіть тонкий шар крему або мазі в достатній кількості, щоб покрити всю уражену ділянку, акуратно масажуючи до повного вбирання.
У більшості випадків оклюзійна пов'язка не потрібна.
Ваш лікар повідомить вам про тривалість лікування.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато препарату Елокон
Якщо ви використовуєте більше Elocon, ніж слід
Уникайте надмірного та тривалого використання препарату Елокон, оскільки він може спричинити порушення роботи надниркових залоз, що зазвичай є зворотним. У цьому випадку лікар порадить вам припинити лікування, зменшити частоту застосування або замінити Елокон іншим препаратом. кортикостероїди, що містяться в кожній упаковці, настільки низькі, що вони мають незначний або взагалі не мають шкідливого впливу у малоймовірному випадку "випадкового перорального прийому всередину". Якщо ви випадково зробили передозування препарату Елокон, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули скористатися Elocon
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припините прийом Елокона
Не припиняйте лікування різко, оскільки у вас можуть виникнути такі симптоми, як почервоніння шкіри, печіння та печіння. Поступово припиняйте лікування, наприклад, періодично продовжуючи його до припинення.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Елокона
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 1000 осіб)
- сухість шкіри
- подразнення шкіри
- запалення шкіри (дерматит)
- запалення шкіри з червоними висипаннями навколо рота (періоральний дерматит)
- мацерація шкіри
- гостре запалення шкіри з свербінням та затримкою поту в шарах під шкірою (міліарія)
- розширення поверхневих кровоносних судин (телеангіектазія)
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути до 1 на 10000 осіб)
- інфекція, що охоплює верхню частину волосяного фолікула (фолікуліт)
- відчуття печіння
- свербіж
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
- інфекції
- скупчення фурункулів (фурункульоз)
- зміна відчуття в кінцівках або інших частинах тіла, що часто супроводжується поколюванням (парестезія)
- реакція шкіри внаслідок контакту (контактний дерматит) - втрата кольору шкіри (гіпопігментація)
- збільшення волосся (гіпертрихоз)
- шкірні прожилки
- поява прищів (вугроподібний дерматит)
- витончення шкіри (атрофія)
- біль та реакції, де було застосовано ліки.
Ліки, що застосовуються протягом тривалого періоду часу, можуть впливати на деякі гормони. У дітей, які є більш чутливими, хронічна кортикостероїдна терапія може перешкоджати росту та розвитку.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Елокон 0,1% вершки: зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Елокон 0,1% мазь: цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище. 6.
Зміст упаковки та інша інформація
Що містить крем Елокон 0,1%
- Діюча речовина - мометазону фуроат: 1 г крему містить 1 мг мометазону фуроату.
- Допоміжні інгредієнти: гексиленгліколь, білий віск, м’який білий парафін, очищена вода, гідрогенізований фосфатидилхолін, діоксид титану, крохмаль алюмінію октенил сукцинат.
Що містить мазь Елокон 0,1%
- Діюча речовина - мометазону фуроат: 1 г мазі містить 1 мг мометазону фуроату.
- Допоміжні інгредієнти: гексиленгліколь, пропіленгліколь стеарат, білий віск, білий вазелін, очищена вода.
Як виглядає Елокон та вміст упаковки
Елокон 0,1% вершки - туба 30 г
Елокон 0,1% мазь - туба 30 г
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ЕЛОКОН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
ЕЛОКОН 0,1% вершки
1 г крему містить:
Активний принцип: мометазону фуроату 1 мг.
ЕЛОКОН 0,1% мазь
1 г мазі містить:
Активний принцип: мометазону фуроату 1 мг.
Допоміжна речовина з відомими ефектами: пропіленгліколь.
ЕЛОКОН 0,1% шкірний розчин
1 г шкірного розчину містить:
Активний принцип: мометазону фуроату 1 мг.
Допоміжна речовина з відомими ефектами: пропіленгліколь.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Крем, мазь, розчин для шкіри.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
ЕЛОКОН показаний для лікування стероїд-чутливих дерматозів у дорослих та дітей:
- Псоріаз
- Атопічний дерматит
- Контактний дерматит
- Себорейний дерматит
- Дратівливий дерматит
- Нейродерміт
- Стазезна екзема
- Дисгідроз
- Сонячні опіки
Шкірний розчин ELOCON спеціально розроблений для лікування дерматозів шкіри голови та інших ділянок, покритих волоссям.
04.2 Дозування та спосіб введення
Наносьте тонким шаром крему ELOCON, мазі або кілька крапель шкірного розчину раз на день, у достатній кількості, щоб покрити всю уражену ділянку, акуратно масажуючи до повного вбирання.
У більшості випадків оклюзійна пов'язка не потрібна.
04.3 Протипоказання
ELOCON протипоказаний при розацеа на обличчі, вульгарні вугри, атрофія шкіри, періоральний дерматит, генітальний та перианальний свербіж, пелюшковий висип, бактеріальні інфекції (наприклад, імпетиго, піодермія), вірусні інфекції (наприклад, простий герпес, оперізувальний лишай та вітряна віспа, вульгарні бородавки, гострі бородавки) , контагіозний молюск), паразитарні та грибкові (наприклад, кандида або дерматофіти), туберкульоз, сифіліс або післявакцинальні реакції та короста. ЕЛОКОН не слід наносити на рани або на шкіру, коли у нього є виразки. ЕЛОКОН протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до мометазону фуроату, до інших кортикостероїдів або до будь -якої з допоміжних речовин, присутніх у цих препаратах.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Якщо при застосуванні ELOCON розвивається подразнення або сенсибілізація, лікування слід припинити та розпочати відповідну терапію.
Якщо розвивається інфекція, слід розпочати застосування відповідного протигрибкового або антибактеріального засобу.
Епікутанне застосування кортизону для лікування тривалих дерматозів та протягом тривалого періоду може викликати системне всмоктування; це явище проходить легше, коли використовується оклюзійна пов'язка. У новонароджених підгузник може виконувати роль оклюзійної пов’язки. призводять до оборотного пригнічення осі гіпоталамус-гіпофіз-надниркові залози з потенційною глюкокортикостероїдною недостатністю після припинення лікування. Прояви синдрому Кушинга, гіперглікемії та глікозурії також можуть виникнути у деяких пацієнтів після системної абсорбції місцевих кортикостероїдів під час лікування.
Пацієнти, які застосовують місцеві стероїди на великій поверхні або на ділянках з оклюзійною пов'язкою, повинні періодично контролюватись на предмет пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі.
Усі небажані ефекти, про які повідомляється після системного застосування кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції надниркових залоз, також можуть виникати при застосуванні місцевих кортикостероїдів, особливо у немовлят та дітей.
Педіатричне населення
Місцева терапія кортикостероїдами у дітей може викликати пригнічення активності надниркових залоз з більшою частотою, ніж у дорослих. Крім того, дитина може мати більшу чутливість до системної токсичності при еквівалентних дозах, оскільки співвідношення між площею поверхні шкіри та масою тіла більше. Синдром Кушинга та дуже рідкісна внутрішньочерепна гіпертензія є його клінічним проявом.
Тривале і постійне застосування місцевих стероїдів може перешкоджати росту та розвитку.
Тому введення повинно складатися з найменшої кількості місцевих стероїдів, здатних отримати ефективну терапевтичну відповідь.
Локальна та системна токсичність є загальною, особливо після тривалого та безперервного використання на великій поверхні пошкодженої шкіри, у складках та з поліетиленовою оклюзійною пов'язкою. При застосуванні в дитинстві або на обличчі не можна використовувати оклюзійну пов’язку. Пелюшка може виконувати роль оклюзійної пов'язки. При використанні на обличчі лікування повинно бути обмежене 5 днями.
Слід уникати тривалої безперервної терапії у всіх пацієнтів, незалежно від віку.
ЕЛОКОН слід з обережністю застосовувати педіатричним пацієнтам віком від двох років і старше, хоча безпека та ефективність препарату ЕЛОКОН не встановлені для застосування протягом 3 тижнів. Оскільки безпека та ефективність ЕЛОКОНу у дітей віком до двох років не були оцінені, використання в цій віковій групі не рекомендується.
Місцеві стероїди слід з обережністю застосовувати при лікуванні псоріазу з ряду причин, включаючи рецидив відскоку після розвитку толерантності, ризик локалізованого пустульозного псоріазу та розвиток системної чи місцевої токсичності через порушення бар’єрної функції шкіри. . При застосуванні при псоріазі рекомендується ретельний нагляд пацієнта.
Як і у випадку всіх потужних місцевих глюкокортикоїдів, слід уникати різкого припинення лікування. Коли тривале місцеве застосування потужних глюкокортикоїдів припиняється, може розвинутися явище відскоку, яке проявляється у вигляді дерматиту з інтенсивним почервонінням, болем і печінням. можна запобігти повільним скороченням лікування, наприклад, періодичним продовженням лікування перед його припиненням.
Глюкокортикоїди можуть змінити зовнішній вигляд деяких ушкоджень, ускладнити встановлення правильного діагнозу, а також уповільнити загоєння.
Мазь і шкірний розчин ELOCON містять пропіленгліколь, який може викликати подразнення на шкірі.
Місцеві препарати ELOCON не підходять для офтальмологічного застосування, включаючи повіки, через дуже рідкісний ризик простої глаукоми або субкапсулярної катаракти.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
На сьогоднішній день взаємодії та несумісність лікарського засобу з мометазону фуроатом не відомі, проте необхідно розглянути можливість того, що препарат може поводитися подібно до інших стероїдів тієї ж категорії.
04.6 Вагітність та лактація
Під час вагітності, годування груддю та в дуже ранньому дитинстві препарат слід вводити у випадках реальної потреби, тільки за призначенням лікаря.
Однак слід уникати нанесення на великі ділянки поверхні тіла або протягом тривалого періоду часу. Немає достатніх доказів безпеки для вагітних жінок. Місцеве застосування кортикостероїдів у вагітних тварин може спричинити аномалії розвитку плоду, включаючи розщеплення піднебіння та затримку. внутрішньоутробного росту. Не існує адекватних та добре контрольованих досліджень з ELOCON у вагітних жінок, тому ризик такого впливу на плід людини невідомий. Як і у випадку інших глюкокортикоїдів, що застосовуються місцево, слід враховувати потенціал впливу на ріст плода Як і інші глюкокортикоїди місцевого застосування, ЕЛОКОН слід застосовувати лише вагітним жінкам, якщо потенційна користь виправдовує потенційний ризик для матері або плоду.
Невідомо, чи може місцеве введення кортикостероїдів призвести до достатньої системної абсорбції для утворення виявлених кількостей у грудному молоці. ЕЛОКОН слід призначати годуючим матерям тільки після ретельного обміркування співвідношення користь / ризик.
Якщо показано лікування більш високими дозами або тривале застосування, годування груддю слід припинити.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
ELOCON не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Таблиця 1: Побічні реакції, пов'язані з лікуванням, про які повідомлялося при застосуванні ELOCON, за класом системних органів та частотою.
Дуже часто (≥ 1/10); поширені (≥1 / 100,
До місцевих побічних реакцій, які рідко повідомляються про місцеві дерматологічні кортикостероїди, належать: сухість шкіри, подразнення шкіри, дерматит, періоральний дерматит, мацерація шкіри, міліарія та телеангіектазія.
Педіатричні пацієнти можуть бути більш сприйнятливими до місцевого придушення кортикостероїдами гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі та синдрому Кушинга, ніж дорослі пацієнти через збільшення співвідношення поверхні шкіри до маси тіла.
Хронічна терапія кортикостероїдами може перешкоджати росту та розвитку дітей.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозування
Надмірне і тривале застосування місцевих кортикостероїдів може спричинити пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі, що спричиняє вторинну надниркову недостатність, яка, як правило, оборотна.
Якщо відбувається пригнічення осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирник, слід спробувати припинити прийом препарату, зменшити частоту застосування або замінити препарат на менш потужний стероїд.
Вторинна недостатність надниркових залоз повинна адекватно лікуватися.
Вміст стероїдів у кожній упаковці настільки низький, що має незначний або зовсім не має токсичного ефекту у малоймовірному випадку «випадкового перорального прийому всередину».
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: кортикостероїди, дерматологічні препарати.
Код ATC: D07AC13.
Мометазону фуроат-це недавно синтезований кортикостероїд, що характеризується «протизапальною та судинозвужувальною дією.
Він має знижену системну абсорбцію (дослідження з маркованим мометазоном показують, що лише 0,7% абсорбується після восьми годин застосування на здоровій шкірі).
Встановлено, що одного денного застосування достатньо для досягнення терапевтично обґрунтованих результатів.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Мометазону фуроат погано всмоктується через здорову шкіру навіть при тривалому застосуванні (близько 2% у собак і близько 6% у кроликів).
Не було ніякої різниці в абсорбції мометазону фуроату між фармацевтичними формами; плазмові рівні мометазону фуроату були значно низькими.
Зокрема, було показано, що шкірний розчин мометазону фуроату, що застосовується двічі на день (до загальної добової дози 30 мл) пацієнтам з псоріазом шкіри голови та тіла, не впливає на вісь ГПА, що призводить до підвищує рівень кортизолу в плазмі в межах норми.
Відсоток, що виводиться нирками, становить менше 1,3%, а виведення кишечником - від 1,5 до 4,2%.
Мометазону фуроат не накопичується в тканинах.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Дослідження токсичності показали, що LD50 становить від 200 до 2000 мг / кг у мишей,> 2000 мг / кг у щурів і> 200 мг / кг у собак.
DL50 p.o. було оцінено> 2000 мг / кг як у мишей, так і у щурів.
У тестах на повторне введення, які у собак місцевим шляхом тривали більше 6 місяців, типові ознаки токсичності, спричинені кортизонами, спостерігалися у дозах, що значно перевищують максимальні, рекомендовані для людини.
Те саме стосується досліджень відтворення тварин.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Вершки
Гексиленгліколь, білий віск, м’який білий парафін, вода очищена, гідрогенізований фосфатидилхолін, діоксид титану, октенілсукцинат алюмінієвого крохмалю.
Мазь
Гексиленгліколь, пропіленгліколь стеарат, білий віск, білий вазелін, очищена вода.
Розчин для шкіри
Ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, гідроксипропілцелюлоза, одноосновний дигідрат натрію фосфату,
розведена фосфорна кислота, очищена вода.
06.2 Несумісність
На сьогоднішній день несумісність з іншими препаратами не відома.
06.3 Строк дії
Крем: 2 роки.
Мазь: 3 роки.
Розчин для шкіри: 2 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Крем: не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Мазь: особливих застережень щодо зберігання немає.
Розчин для шкіри: не зберігати при температурі вище 25 ° C. Будучи розчином з гідроалкоголем, препарат легкозаймистий.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Крем ЕЛОКОН 0,1% - туба 30 г.
ЕЛОКОН 0,1% мазь - туба 30 г.
ЕЛОКОН 0,1% шкірний розчин - флакон 30 г.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
MSD Italia S.r.l.
Віа Віторчіано, 151
00189 Рим
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
ELOCON 0,1% вершки - AIC: 027341015
ЕЛОКОН 0,1% мазь - AIC: 027341027
ЕЛОКОН 0,1% шкірний розчин - AIC: 027341039
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого дозволу: 27 квітня 1993 року
Дата останнього оновлення: 19 травня 2008 р
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Листопад 2014 року
